Kalcijev Glukonat-SOLOfarm - Upute Za Uporabu Injekcija, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kalcijev glukonat-SOLOpharm

Latinski naziv: Kalcijev glukonat-SOLOpharm

ATX kod: A12AA03

Aktivni sastojak: kalcijev glukonat (Kalcijev glukonat)

Proizvođač: LLC "Grotex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 102 rubalja.

Kupiti

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu kalcijevog glukonata-SOLOpharm

Kalcijev glukonat-SOLOpharm regulator je metabolizma kalcij-fosfora, koji nadoknađuje nedostatak kalcija u tijelu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna ili blago obojena (sa smeđkastom bojom) tekućina [5 ili 10 ml u polimernim ampulama Politvist (od polietilena / polipropilena male gustoće), opremljena poklopac za uvijanje za uzimanje otopine špricom bez igle, u kartonskoj kutiji od 10 polimernih ampula i upute za uporabu Kalcijev glukonat-SOLOpharm; 5 ili 10 ml u ampulama bezbojnog / obojenog stakla, 5 ampula stakla u blisteru / kartonskoj kutiji sa ćelijama za ampule, u kartonskoj kutiji, 2 pakiranja / oblika kartona sa ili bez ampulskog skarifikatora i upute za uporabu lijeka].

Sastav za 1 ml otopine:

aktivna tvar: kalcijev glukonat monohidrat - 94 mg;
pomoćni sastojci: kalcijev saharat - 5 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kalcijev glukonat-SOLOpharm je pripravak kalcija koji nadoknađuje nedostatak kalcijevih iona, neophodnih za sinaptički prijenos živčanih impulsa, kontrakciju skeletnih i glatkih mišića, rad srčanih mišića, koagulabilnost krvi, osteogenezu (proces stvaranja koštanog tkiva).

Kada se daje intravenozno, lijek stimulira simpatički dio autonomnog živčanog sustava, povećava sintezu adrenalina u nadbubrežnim žlijezdama.

Farmakokinetika

Parenteralna primjena kalcijevog glukonata osigurava ravnomjernu raspodjelu tvari s protokom krvi u svim tkivima i organima. Kalcij u krvnoj plazmi nalazi se i u vezanom obliku, u kompleksu s proteinima i anionima organskih / anorganskih kiselina (bikarbonat, laktat, kalcijev citrat, fosfat), te u obliku slobodnih iona.

Kalcij prolazi kroz placentnu barijeru, prodire u majčino mlijeko tijekom laktacije.

Iz tijela se izlučuje uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Kalcijev glukonat-SOLOpharm koristi se za liječenje akutne hipokalcemije.

Lijek se također koristi za smanjenje propusnosti kapilara povezanih s alergijskim stanjima, ne-trombocitopeničnom purpurom i eksudativnim dermatozama, na primjer s herpetiformisom dermatitisa i makulopapularnim osipom zbog alergija na lijekove.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hiperkalciurija;
hiperkalcemija, uključujući u bolesnika s hipervitaminozom D, hiperparatireoidizmom, zatajenjem bubrega, dekalcificirajućim malignim novotvorinama, sarkoidozom, osteoporozom uslijed imobilizacije, Burnettovim sindromom (mliječno-alkalni sindrom);
trovanje srčanim glikozidima;
koristiti istovremeno s terapijom srčanim glikozidima;
dječja dob - za intramuskularnu injekciju;
preosjetljivost na kalcijev glukonat i pomoćne komponente lijeka.

S oprezom, nakon savjetovanja sa stručnjakom, Kalcijev glukonat-SOLOpharm koristi se u bolesnika s dehidracijom, poremećajima elektrolita (može se razviti hiperkalcemija), proljevom, sindromom malapsorpcije, kalcijevom nefrourolitijazom, manjom hiperkalciurijom, umjerenom hiperosklerozom, kroničnom aterosklerozom bubrega u starijoj dobi (posebno u prisutnosti jednog ili više gore navedenih stanja), s nefrokalcinozom, patologijom kardiovaskularnog sustava, sarkoidozom, kroničnim zatajenjem srca, istodobnom primjenom epinefrina.

Kalcijev glukonat-SOLOpharm, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina kalcijevog glukonata-SOLOpharm namijenjena je parenteralnoj primjeni intravenskom ili intramuskularnom primjenom. Otopine koje sadrže kalcij treba ubrizgavati polako kako bi se smanjila periferna vazodilatacija i srčana depresija. Prije primjene lijek treba zagrijati na tjelesnu temperaturu.

Norma ukupnog kalcija u krvnom serumu je 2,25–2,75 mmol / l (4,45–5,5 sEq / l). Uvođenje kalcijevog glukonata želi osigurati obnavljanje normalne razine kalcija u krvnoj plazmi.

Preporučena doza kalcijevog glukonata-SOLOpharm za odrasle pacijente: otopina se ubrizgava duboko intramuskularno, polako intravenozno (2-3 minute) ili intravenozno kapanje u dozi od 5-10 ml 100 mg / ml (10% otopine), dnevno, svaki drugi dan ili jednom u dva dana (uzimajući u obzir kliničko stanje pacijenta i prirodu bolesti). Naknadno doziranje određuje se uzimajući u obzir koncentraciju kalcija u serumu u krvi.

Za djecu i adolescente mlađe od 18 godina doza i način primjene propisuju se ovisno o stupnju razvoja hipokalcemije, kao i prirodi i težini simptoma.

Preporučena doza kalcijevog glukonata-SOLOpharm za djecu, ovisno o dobi [intravenozno se ubrizgava 10% otopina (100 mg / ml)]:

do 6 mjeseci - 0,1-1 ml;
od 7 do 12 mjeseci - 1-1,5 ml;
od 1 do 3 godine - 1,5–2 ml;
od 4 do 6 godina - 2–2,5 ml;
od 7 do 14 godina - 3,5 ml;
stariji od 14 godina - doziranje kao za odrasle.

Djeci je zabranjeno ubrizgavanje kalcijevog glukonata-SOLOpharm u mišić, jer to može dovesti do razvoja nekroze. Nakon razrjeđivanja otopine preporučuje se provesti polaganu intravensku injekciju ili intravensku infuziju (kako bi se smanjila brzina primjene i isključio razvoj lokalne iritacije ili nekroze zbog slučajnog ulaska u perivaskularno tkivo).

Za intravensku infuziju, otopina se razrijedi u omjeru 1 ÷ 10, dajući koncentraciju od 10 mg / ml, koristeći 0,9% otopinu natrijevog klorida ili 5% otopinu glukoze. Razrjeđivanje je potrebno u aseptičnim uvjetima. Brzina intravenske infuzije ne smije prelaziti 50 mg kalcijevog glukonata u minuti.

Slijed rada s polimernom ampulom:

Uzmite ampulu, držeći vrat, i protresite je.
Gurnite ventil zakretanjem i odvojite.
Konus vrha štrcaljke odmah umetnite u otvoreni otvor ampule.
Uzmite otopinu iz ampule u špricu.
Stavite iglu na štrcaljku.

Nuspojave

Incidencija nuspojava izravno ovisi o brzini primjene otopine i dozi kalcija. Podložno pravilima uvođenja, ova brojka ne prelazi 1/1000.

Mogući negativni učinci na dijelove sustava i organa prilikom primjene Kalcijev glukonat-SOLOfarm:

probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev;
kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, vazodilatacija, aritmija, bradikardija, cirkulatorni kolaps (uključujući fatalni), ispiranje, u većini slučajeva zbog brze primjene;
opći poremećaji: znojenje, osjećaj topline;
kršenja na mjestu intramuskularne injekcije: bol ili eritem (s učestalošću od 1/10 do 1/100); u slučaju kršenja tehnike intramuskularne injekcije - infiltracija u lipidno tkivo s naknadnim stvaranjem apscesa, zbijanjem i nekrozom tkiva;
kršenja na mjestu intravenske injekcije: hiperemija kože, osjećaj pečenja ili bol s mogućim razvojem nekroze tkiva u slučaju davanja kalcijevog glukonata-SOLOpharma u perivaskularni prostor. Bilo je izvještaja o kalcifikaciji mekih tkiva i naknadnim lezijama kože s mogućim razvojem nekroze zbog oslobađanja kalcija iz žile u tkivo.

Predozirati

Simptomi predoziranja kalcijem (hiperkalcemija) su anoreksija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor, dehidracija, poliurija, polidipsija, bolovi u kostima, slabost mišića, kalcifikacija bubrega, zbunjenost, pospanost, hipersomnija, povećani krvni tlak; s ozbiljnom opijenošću moguća je aritmija (do zastoja srca) i koma.

Terapija stanja usmjerena je na smanjenje povišene razine kalcija u krvnoj plazmi. U početnoj fazi provodi se rehidracija. U slučaju ozbiljne hiperkalcemije, kako bi se povećala količina izvanstanične tekućine, može biti potrebna intravenska infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida. Kalcitonin se preporučuje za smanjenje koncentracije kalcija. Ako je potrebno ubrzati izlučivanje kalcija, možete primijeniti Furosemid. Međutim, tiazidni diuretici se ne mogu koristiti, jer mogu pojačati apsorpciju kalcijeve soli u bubrezima. Liječenje hiperkalcemije prati se pažljivim praćenjem koncentracije elektrolita u serumu u krvi.

Hemo- ili peritonealnu dijalizu treba provesti kada se druge mjere pokažu neučinkovitima ili simptomi hiperkalcemije i dalje traju.

posebne upute

Kalcijev glukonat-SOLOpharm ubrizgava se duboko u / m, polako intravenozno (unutar 2-3 minute) ili intravenozno kapanje.

Poželjno je injekciju ubrizgati u venu kako bi se isključila lokalna iritacija ili nekroza koja nastaje ulaskom u perivaskularna tkiva. IV injekcije provode se pod pažljivim nadzorom otkucaja srca (srca) i EKG-a (elektrokardiogram), jer prebrza primjena kalcijevog glukonata može uzrokovati bradikardiju s vazodilatacijom i aritmijom.

U procesu intravenske primjene kalcijevog glukonata, pacijent može osjetiti osjećaj vrućine koji brzo prolazi kroz tijelo.

Zbog vjerojatnosti lokalne iritacije, intramuskularne injekcije kalcijevog glukonata-SOLOpharm rade se samo ako je nemoguće primijeniti lijek intravenski. IM otopina ubrizgava se dovoljno duboko u mišić, uglavnom u glutealnu regiju. U bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom injekcija se daje duljom iglom kako bi se sigurno došlo do mišićnog tkiva kroz masne naslage. Svaki put s ponovljenim injekcijama mijenja se mjesto ubrizgavanja.

Tijekom terapije osigurava se pažljivo praćenje sadržaja kalcija u krvnoj plazmi, a uvođenjem visokih doza dodatno se kontrolira stopa bubrežne eliminacije kalcija u mokraći.

U / u uvođenju kalcijevog glukonata pacijentima koji primaju srčane glikozide, u iznimnim slučajevima može biti potrebno praćenje srčane aktivnosti i osiguravanje uvjeta za hitno liječenje takvih komplikacija iz srca kao što su teške aritmije.

Kalcijeve soli koriste se oprezno i tek nakon pažljivog utvrđivanja indikacija u liječenju bolesnika s patologijama kardiovaskularne funkcije, nefrokalcinozom, sarkoidozom (Beckova bolest), uz istodobnu primjenu epinefrina i kod starijih bolesnika.

Budući da oštećena bubrežna funkcija može biti povezana sa sekundarnim hiperparatireoidizmom i hiperkalcemijom, parenteralno davanje kalcija propisuje se pacijentima iz ove skupine tek nakon temeljitog liječničkog pregleda, uvijek pod kontrolom ravnoteže kalcij-fosfata.

U slučaju istodobne primjene drugih lijekova s otopinom Kalcijev glukonat-SOLOpharm, potreban je specijalistički nadzor.

Otopina je dopuštena za uporabu pod uvjetom da je ampula potpuno prozirna i netaknuta.

Razrijedite kalcijev glukonat-SOLOfarm odmah nakon otvaranja ampule, strogo poštujući pravila asepse.

Ampula je samo za jednokratnu upotrebu. Sa stajališta mikrobiološke sigurnosti, pripremljenu otopinu treba odmah ubrizgati. Moguća iznimka su razrjeđenja koja se izvode u kontroliranim aseptičnim uvjetima. U ovom slučaju, za uvjete čuvanja pripremljene otopine prije primjene odgovoran je pacijent. Rok trajanja ne smije biti duži od 24 sata, raspon temperatura je 2–8 ° S. Preostala neiskorištena otopina mora se zbrinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije otopinom kalcijevog glukonata-SOLOpharm, važno je biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija (na primjer, u vožnji vozila, radu s mehanizmima vožnje, obavljanju funkcija dispečera ili operatera).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kalcij prelazi placentnu barijeru i prelazi u majčino mlijeko.

S obzirom na to da hiperkalcemija negativno utječe na fetus / dijete, primjena Kalcijevog glukonata-SOLOfarm za liječenje trudnica i dojilja dopuštena je samo ako se pažljivo prati koncentracija kalcija u krvnom serumu.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi intramuskularna primjena otopine kalcijevog glukonata-SOLOpharm djeci je kontraindicirana zbog mogućeg razvoja nekroze.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kalcijev glukonat-SOLOpharm s oprezom se koristi u bolesnika s umjerenom kroničnom bubrežnom insuficijencijom, s nefrokalcinozom i u slučaju kalcijeve nefrurolitijaze u anamnezi.

Imenovanje kalcijevog glukonata u hiperkalcemiji u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom je kontraindicirano.

Za kršenja funkcije jetre

Disfunkcija jetre ne utječe na terapiju lijekovima.

Primjena u starijih osoba

Kalcijeve soli koriste se oprezno, samo nakon pažljivog utvrđivanja indikacija, u liječenju starijih bolesnika.

Nema podataka o nepovoljnoj toleranciji kalcijevog glukonata u starijih bolesnika, ali dobne promjene poput poremećene funkcije bubrega i usporenog metabolizma mogu zahtijevati smanjenje doze.

Interakcije s lijekovima

Šprica napunjena otopinom kalcijevog glukonata ne smije sadržavati ostatke etilnog alkohola, jer se u njezinoj prisutnosti kalcij taloži.

Farmaceutska interakcija kalcijevog glukonata-SOLOpharm s istodobno korištenim ljekovitim tvarima / pripravcima:

karbonati, salicilati, sulfati, ceftriakson: nekompatibilni s otopinom kalcijevog glukonata, jer s njom tvore netopive ili teško topive kalcijeve soli;
antibiotici iz serije tetraciklina: njihov antibakterijski učinak se smanjuje zbog mogućeg stvaranja netopivih kompleksa s kalcijevim glukonatom;
BMCC (blokatori sporih kalcijevih kanala): kalcijev glukonat slabi njihov učinak, na primjer, njegova intravenska primjena prije ili nakon uzimanja verapamila smanjuje hipotenzivni učinak potonjeg, ali slabo utječe na antiaritmijsku učinkovitost;
kinidin: kalcijev glukonat je u stanju usporiti njegovo intraventrikularno provođenje i povećati toksičnost;
srčani glikozidi: ne preporučuje se njegova istovremena primjena s kalcijem, jer može pojačati njihov kardiotoksični učinak;
tiazidni diuretici: mogu povećati hiperkalcemiju;
kalcitonin: u liječenju hiperkalcemije njegova učinkovitost se smanjuje;
fenitoin: njegova bioraspoloživost se smanjuje.

Analozi

Analogi Kalcijevog glukonata-SOLOpharm su Aquadetrim, Alphadol-Ca, Vitrum Osteomag, Dihydrotachysterol, Semplar, Calcemin, Calcemin Advance, Calcium D3 Actavis, Calcium D3 classic, Calcium Sandoz Forte, Calcium-D3 Nycomed-D3, Calcium-D3 -MIC, kalcij + vitamin C, kalcijev glicerofosfat, kalcijev glukonat, kalcijev klorid, Osteogenon, fortedetrim itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi +25 ° S. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o kalcijevom glukonatu-SOLOpharm

Injekcije kalcijevog glukonata nazivaju se "vruće injekcije"; kao dio složene terapije poboljšavaju stanje pacijenta i ubrzavaju izlječenje mnogih bolesti. Stoga je većina recenzija o kalcijevom glukonatu-SOLOpharm pozitivna. Također primjećuju pristupačne troškove lijeka.

U pregledima pacijenti ukazuju na potrebu za polaganom primjenom otopine i obraćaju pažnju na to da je u svakom slučaju reakcija na Kalcijev glukonat-SOLOpharm individualna i nepredvidljiva.

Cijena kalcijevog glukonata-SOLOpharm u ljekarnama

Trenutna prosječna cijena kalcijevog glukonata-SOLOpharm, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, 100 mg / ml, za 10 ampula u pakiranju: ampule od 5 ml - 102 rubalja; ampule 10 ml - 193 rubalja.