Cardosal 10 - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kardosal 10

Cardosal 10: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cardosal 10

ATX kod: C09CA08

Aktivni sastojak: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)

Proizvođač: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 448 rubalja.

Kupiti

Cardosal 10 je antihipertenzivni lijek, antagonist receptora za angiotenzin II, podtip AT ₁.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: bijele, okrugle, bikonveksne, otisak "03" na jednoj strani, imaju specifičan miris (14 kom. U blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 4 ili 7 pakiranja / blistera i upute za uporabu Cardosal 10).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: olmesartan medoksomil - 10 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hiproloza (viskoznost 6–10 mPa s), hiproloza (s malim stupnjem supstitucije), magnezijev stearat;
sastav filmske ljuske: hipromeloza (viskoznost 5 mPa × s), talk, titan-dioksid (E171).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cardosal 10 je antihipertenzivni lijek čiji je aktivni sastojak, olmesartan medoksomil, snažni specifični antagonist receptora za angiotenzin II (AT ₁ podtip) za oralnu primjenu. Angiotenzina II je glavni hormon za vazoaktivni Raas (renin-angiotenzin-aldosteron), igra važnu ulogu u patofiziologiji hipertenzije, koji djeluje na ₁ receptora. Pretpostavlja se da je terapijski učinak olmesartana je povezana s blokiranjem svih djelovanja angiotenzina II posredovanih s AT ₁ receptora, uključujući vazokonstrikcije, srčane stimulacije, pojačanje sintezu i otpuštanje aldosterona, i povećana je natrij reapsorpcija u bubrezima.

U liječenju arterijske hipertenzije olmesartan uzrokuje smanjenje krvnog tlaka (BP), čije trajanje ovisi o dozi. Nema podataka o pojavi arterijske hipotenzije tijekom uzimanja prve doze Cardosal 10, tahifilaksije (u pozadini dugotrajne primjene) ili razvoja apstinencijskog sindroma, popraćenog naglim povišenjem krvnog tlaka nakon prekida terapije lijekovima.

Uzimanje Cardosal 10 omogućuje nježno učinkovito snižavanje krvnog tlaka u roku od 24 sata. Valja napomenuti da se terapijski učinak lijeka ne mijenja s režimom doziranja 1 ili 2 puta dnevno.

Antihipertenzivni učinak razvija se unutar 14 dana nakon početka liječenja, maksimalni učinak bilježi se nakon 56 dana redovite primjene lijeka.

Farmakokinetika

Medoksomil Olmesartan je predlijek. Nakon uzimanja tablete unutra, brzo se javlja njegova apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta. Pod djelovanjem enzima olmesartana, medoksomil se pretvara u farmakološki aktivan metabolit - olmesartan. Maksimalna koncentracija (C _max) olmesartana u krvnoj plazmi postiže se u prosjeku nakon 2 sata. Njegov rast s povećanjem pojedinačne doze na 80 mg je linearan. Bioraspoloživost aktivnog metabolita je u prosjeku 25,6%; uz istodobni unos hrane, on se ne mijenja značajno.

U krvnoj plazmi i / ili izmetu olmesartan medoksomil se ne otkriva nepromijenjen.

Vezanje na proteine plazme iznosi 99,7%, veza olmesartana s krvnim stanicama je beznačajna.

Prosječni volumen raspodjele nakon intravenske primjene je 16–29 litara.

Oko 40% apsorbiranog dijela olmesartana izlučuje se kroz bubrege, 60% kroz hepatobilijarni sustav (s žučom i izmetom). Crijevna jetrena recirkulacija aktivnog metabolita minimalna je. Budući da se većina olmesartana izlučuje kroz jetru, uporaba lijeka je kontraindicirana u slučaju začepljenja žučnih putova.

Poluvrijeme nakon ponovljene oralne primjene je 10-15 sati.

Ukupni klirens iz plazme je u prosjeku 1,3 l / h, njegova je varijabilnost 19%, jetreni klirens je približno 90 l / h. Bubrežni klirens lijeka ne ovisi o dozi i može varirati od 0,5 do 0,7 l / h.

Najznačajniji terapeutski učinak postiže se nakon uzimanja prvih nekoliko doza Cardosal-a 10. Ne opaža se daljnja kumulacija nakon 14 dana redovitog unosa.

Spol pacijenta nema klinički značajan učinak na farmakokinetičke parametre olmesartana.

S blagim stupnjem bubrežnog oštećenja, AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) povećava se za približno 62%, s umjerenim stupnjem - za 82%, s teškim stupnjem oštećenja - za 179%, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

S blagim stupnjem disfunkcije jetre, uzimanje jedne doze lijeka uzrokuje povećanje vrijednosti AUC za 6%, a s umjerenim stupnjem disfunkcije jetre - za 65%, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Indikacije za uporabu

Primjena Cardosal 10 indicirana je za liječenje esencijalne hipertenzije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

začepljenje bilijarnog trakta;
zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min, stanje nakon transplantacije bubrega;
nedostatak laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze ili galaktozemija;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Cardosal 10 preporučuje se uzimati s oprezom kod primarnog aldosteronizma, kroničnog zatajenja srca, ishemijske bolesti srca, stenoze aortnog zaliska, stenoze mitralnog zaliska, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, cerebrovaskularnih patologija, hiperkalemije, hiponatremije, zatajenja bubrega (MC), više od 20 ml bubrežne arterije ili stenoza arterije usamljenog bubrega, poremećena funkcija jetre, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (BCC) (uključujući stanja poput proljeva i povraćanja), pridržavanje dijete s ograničenim unosom natrija, u kombinaciji s diureticima, kao i u liječenju bolesnika starijih od 65 godina.

Cardosal 10, upute za uporabu: način i doziranje

Cardosal 10 tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, svaki dan u strogo utvrđeno (pogodno za pacijenta) doba dana.

Preporučena doza: početna doza - 1 kom. 1 dnevno. U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, doza se može povećati na 2 kom. Ako je potrebno dodatno smanjenje krvnog tlaka, povećanje doze se može nastaviti. Maksimalna dnevna doza je 40 mg.

Radi praktičnosti, uzimanje dvije ili četiri tablete lijeka može se zamijeniti upotrebom tableta Cardosal 20 ili Cardosal 40. U slučaju kliničke potrebe, indicirana je istodobna primjena diuretika (hidroklorotiazida).

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: ponekad - vrtoglavica; vrlo rijetko - glavobolja;
iz krvožilnog i limfnog sustava: vrlo rijetko - trombocitopenija;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka; ponekad - tahikardija, angina pektoris;
iz probavnog sustava: često - dispepsija, proljev, gastroenteritis; vrlo rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje;
iz dišnog sustava: često - rinitis, faringitis; vrlo rijetko - bronhitis, kašalj;
iz mokraćnog sustava: često - infekcije mokraćnog sustava, hematurija; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
iz mišićno-koštanog sustava: često - bolovi u kostima i / ili leđima, artritis, artralgija; vrlo rijetko - mijalgija, grčevi u mišićima;
dermatološke reakcije: vrlo rijetko - alergijski dermatitis, pruritus, urtikarija, angioedem, osip;
sa strane metabolizma: često - hiperurikemija, hipertrigliceridemija, povećana razina kreatin-fosfokinaze; rijetko - hiperkalemija;
laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre, porast razine kreatinina i uree u serumu;
drugi: često - simptomi slični gripi, bol u prsima, periferni edem; vrlo rijetko - pospanost, astenija, malaksalost, umor.

Predozirati

simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka;
liječenje: trenutna ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Tada bolesnika treba staviti na leđa i podići noge. Hitna terapija uključuje mjere usmjerene na ispravljanje kršenja metabolizma vodene soli i dehidracije, vraćanje volumena cirkulirajuće krvi.

posebne upute

Kada se propisuje Cardosal 10, potrebno je istraživanje kako bi se utvrdila razina BCC i natrija u krvi. U slučaju smanjenja pokazatelja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za njihovo obnavljanje. To će spriječiti razvoj simptomatske arterijske hipotenzije, uključujući nakon uzimanja prve doze Cardosal 10. Posebnu pozornost treba obratiti pacijentima na intenzivnoj diuretičkoj terapiji, prehrani koja ograničava unos soli ili s patologijama praćenim proljevom / povraćanjem.

Treba imati na umu da u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca, oštećenom funkcijom bubrega (uključujući stenozu bubrežne arterije) ili drugim bolestima kod kojih vaskularni tonus i bubrežna funkcija uvelike ovise o aktivnosti RAAS-a, uzimanje lijeka može povećati rizik od azotemije, oligurije, akutna arterijska hipotenzija, akutno zatajenje bubrega. Posebna pažnja potrebna je pri liječenju bolesnika na istodobnoj terapiji lijekovima koji utječu na RAAS.

Pacijentima s funkcionalnim oštećenjem bubrega savjetuje se redovito podvrgavanje kontrolnim studijama kako bi se utvrdila razina kalija i kreatinina u krvnom serumu.

U bolesnika crne rase antihipertenzivni učinak Cardosal-a 10 nešto je manji nego obično.

Kod ishemijske bolesti srca ili cerebrovaskularne insuficijencije, značajno smanjenje krvnog tlaka povezano je s povećanim rizikom od razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Cardosal-om 10, mora se biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i obavljanja drugih potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju visok stupanj koncentracije pažnje ili brzine psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Cardosal 10 kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Učinkovitost i sigurnost primjene medoksomila olmesartana mlađih od 18 godina nije utvrđena, stoga se ne preporučuje primjena Cardosal 10 u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano je propisivati Cardosal 10 za ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 20 ml / min), stanje nakon transplantacije bubrega.

Lijek treba uzimati s oprezom u bolesnika s umjerenim i teškim zatajenjem bubrega (CC više od 20 ml / min), obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije pojedinog bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Treba biti oprezan kod liječenja bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Kardosal 10 preporučuje se koristiti s oprezom za liječenje bolesnika starijih od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

Antihipertenzivni učinak pojačava se kada se lijek uzima istovremeno s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Zbog mogućeg povećanja koncentracije kalija u serumu, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s antagonistom receptora za angiotenzin II koji može uzrokovati povišenje razine kalija u serumu (uključujući diuretike koji štede kalij, pripravke kalija koji sadrže nadomjeske kalijeve soli).

Treba imati na umu da u pozadini istodobne terapije nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dnevnoj dozi većoj od 3 g ili inhibitore ciklooksigenaze-2 s antagonistima receptora angiotenzina II, dolazi do sinergizma djelovanja i smanjenja glomerularne filtracije. Uz to, kombinacija olmesartan medoksomila s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega, pa se stoga preporučuje piti dovoljno tekućine i nadzirati rad bubrega na početku liječenja. Istodobno, posljedica interakcije može biti djelomični gubitak hipotenzivnog učinka antagonista receptora za angiotenzin II.

Interakcija s antacidima (aluminij ili magnezijev hidroksid) može uzrokovati umjereno smanjenje bioraspoloživosti olmesartana.

Ne preporučuje se istodobna primjena lijekova Cardosal 10 i litija zbog moguće manifestacije toksičnosti zbog povećanja koncentracije litija u krvnom serumu. Ako je potrebno propisati kombiniranu terapiju, potrebno je redovito praćenje razine litija u krvnom serumu.

Analozi

Analozi Cardosal 10 su Attento, Angiakand, Bloktran, Vasotenz, Valsartan, Hyposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cardosalu 10

Pacijenti i liječnici primjećuju izvrstan hipotenzivni učinak Cardosal-a 10, čija je posljedica ublažavanje kronične glavobolje, slabosti, mučnine, gubitka snage, što dovodi do značajnog poboljšanja kvalitete života. Pogodnost upotrebe tableta osigurava se oznakom na blisteru s danima u tjednu u kojima ih treba uzimati.

Međutim, u nekim pregledima lijeka Cardosal 10 postoje izvješća da se, u pozadini terapije, javljaju nuspojave poput bolova u prsima i osjećaja slabosti.