Nimesan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nimesan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nimesan

ATX kod: M01AX17

Aktivni sastojak: nimesulid (nimesulid)

Proizvođač: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 114 rubalja.

Kupiti

Nimesan je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Nimesana - tablete: trokutaste, ravne, sa zakošenim rubovima, s razdjelnicom na jednoj strani, svijetložute (u blister pakiranju 10, 15 ili 20 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6 ili 10 pakiranja).

Sastav jedne tablete:

aktivna tvar: nimesulid - 100 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, talk, krospovidon (Kollidone C1), magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nimesulid, djelatna tvar Nimesana, nesteroidno je protuupalno sredstvo iz klase sulfonanilida. Zbog neselektivne supresije enzima COX-2 (ciklooksigenaza-2), koji je uključen u sintezu prostaglandina u žarištu upale, nimesulid djeluje antiagregacijski, analgetski, antipiretički i protuupalno.

Lijek djeluje antioksidativno, sprječava stvaranje slobodnih radikala kisika, bez utjecaja na fagocitozu i hemostazu, te inhibira oslobađanje enzima mijeloperoksidaze, koji je također važan u suzbijanju procesa upale.

Farmakokinetika

apsorpcija: oralni nimesulid ima visok stupanj apsorpcije u gastrointestinalnom traktu. Unos hrane može smanjiti brzinu apsorpcije bez utjecaja na njezinu opseg. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon 1,5–2,5 sata i kreće se od 3,5 do 6,5 mg / l;
raspodjela: 95% djelatne tvari veže se na proteine plazme, 2% na eritrocite, 1% na alfa-1-kisele glikoproteine i 1% na lipoproteine. Stupanj vezanja na proteine u krvi ne ovisi o dozi lijeka. Volumen raspodjele (V _d) je od 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid ima sposobnost dobrog prodiranja u kiselo okruženje upalnog fokusa (40%), sinovijalnu tekućinu (43%), kao i kroz histohematogenu barijeru. Nakon jednokratne oralne primjene 100 mg nimesulida, njegova koncentracija u tkivima ženskih spolnih organa iznosi približno 40% koncentracije u krvnoj plazmi;
metabolizam: aktivna tvar se metabolizira u jetri tkivnim monooksigenazama da bi se stvorio glavni metabolit 4-hidroksinimezulida (25%), koji ima slično farmakološko djelovanje;
eliminacija: poluvrijeme (T _1/2) nimesulida je u rasponu od 1,56 do 4,95 sati, 4-hidroksinimezulida - od 2,89 do 4,78 sati. Glavni se metabolit izlučuje mokraćom (65%) i žučom (35%). Tijekom dana izluči se približno 98% uzete doze. S produljenom terapijom, tvar se ne nakuplja u tijelu.

Farmakokinetički parametri nimesulida u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 30–80 ml / min ili od 1,8 do 4,8 l / h), kao ni u djece i starijih bolesnika, ne mijenjaju se značajno.

Indikacije za uporabu

artritis različitih etiologija (uključujući reumatoidni artritis);
artroza, artralgija;
bol u mišićima;
bursitis, tendinitis;
posttraumatska i postoperativna bol;
algodismenoreja, glavobolja i zubobolja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

erozivne i ulcerativne lezije sluznice želuca i dvanaesnika;
aktivno gastrointestinalno krvarenje;
upalna bolest crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) u akutnoj fazi;
kronično dekompenzirano zatajenje srca;
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
ozbiljna bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
progresivna bolest bubrega;
disfunkcija jetre, bilo koja aktivna bolest jetre;
kombinacija punog ili nepotpunog stupnja ponovljene nosne polipoze / paranazalnih sinusa ili bronhijalne astme i netolerancije na aspirin ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući povijest bolesti);
ovisnost o drogama, alkoholizam;
razdoblje nakon postupka presađivanja koronarne arterije;
potvrđeni višak kalija u serumu;
hepatotoksične reakcije pri uporabi nimesulida u anamnezi;
istodobna primjena drugih hepatotoksičnih lijekova;
trudnoća i dojenje;
dob do 12 godina;
povećana individualna osjetljivost na nimesulid ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Relativno (bolesti / stanja koja zahtijevaju oprez prilikom uzimanja Nimesana):

cerebrovaskularne bolesti;
srčana ishemija;
kronično zatajenje srca;
bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina od 30 do 60 ml / min);
povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
hiperlipidemija;
dijabetes;
teške somatske bolesti;
bolest perifernih arterija;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
zajednička primjena antiagregacijskih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), antikoagulansa (uključujući varfarin), selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina (uključujući sertralin, paroksetin, fluoksetin, citalopram), oralne glukokortikosteroide;
pušenje;
starija dob.

Upute za uporabu Nimesana: metoda i doziranje

Nimesan tablete uzimaju se oralno, nakon jela.

Preporučena doza: ½ - 1 tableta (50–100 mg) 2 puta dnevno.

Kod kronične disfunkcije jetre treba propisati minimalnu djelotvornu dozu i provesti minimalni kratki tijek terapije. Maksimalna dnevna doza u takvih bolesnika ne smije prelaziti 100 mg.

U djece i adolescenata starijih od 12 godina, Nimesan se koristi brzinom pojedinačne doze od 1,5 mg / kg težine pacijenta, dnevna maksimalna doza nije veća od 200 mg (5 mg / kg dnevno).

Nuspojave

Učestalost prijavljenih nuspojava na posebnoj ljestvici (vrlo često - više od 1/10; često - 1 / 100-1 / 10; rijetko - 1 / 1000-1 / 100; rijetko - 1/10 000-1 / 1000; izuzetno rijetko - manje od 1/10 000):

iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, proljev; rijetko - nadimanje, zatvor, gastritis; izuzetno rijetko - stomatitis, bolovi u trbuhu, kašasta stolica, gastrointestinalna krvarenja, čirevi i / ili perforacija želuca ili dvanaesnika;
iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje; izuzetno rijetko - bronhospazam, bronhijalna astma;
iz jetre i žučnog sustava: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; izuzetno rijetko - žutica, kolestaza, hepatitis (uključujući fulminant);
iz središnjeg živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica; rijetko - nervoza, osjećaj straha, noćne more; izuzetno rijetko - pospanost, glavobolja, Reyeov sindrom (encefalopatija);
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipertenzija; rijetko - valunzi, krvarenja, tahikardija;
iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - edem; rijetko - zadržavanje mokraće, hematurija, disurija, hiperkalemija; izuzetno rijetko - oligurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
od osjetila: rijetko - zamagljen vid; izuzetno rijetko - vrtoglavica;
na dijelu kože i sluznice: rijetko - osip, svrbež, pojačano znojenje; rijetko - dermatitis, eritem; izuzetno rijetko - urtikarija, oticanje lica, angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
na dijelu krvotvornih organa: rijetko - eozinofilija, anemija; izuzetno rijetko - produljenje vremena krvarenja, purpura, pancitopenija, trombocitopenija;
alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaktoidne reakcije;
tijelo u cjelini: rijetko - opća slabost; izuzetno rijetko - hipotermija.

Predozirati

U slučaju predoziranja Nimesanom mogu se pojaviti sljedeći simptomi: pospanost, apatija, mučnina, povraćanje. U pravilu su reverzibilni i nestaju terapijom održavanja. Mogu se razviti ozbiljnije komplikacije: gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, arterijska hipertenzija, depresija disanja.

Liječenje predoziranja sastoji se od podržavajuće skrbi za pacijenta i simptomatskih intervencija. Ne postoji specifični protuotrov za nimesulid. Ako od predoziranja ne prođu više od 4 sata, potrebno je izazvati povraćanje, uzeti aktivni ugljen (60-100 g za odraslog pacijenta), osmotske laksative. Prisilna diureza i hemodijaliza nisu učinkoviti zbog intenzivnog vezanja nimesulida na proteine krvi.

posebne upute

Dugotrajnom primjenom Nimesana potrebno je sustavno pratiti funkcioniranje bubrega i jetre. Najmanje jednom u 7 dana treba provjeriti laboratorijske pokazatelje enzimske aktivnosti jetrenih transaminaza.

U slučaju nuspojava koje nisu navedene u uputama ili pogoršanja zdravlja tijekom uzimanja Nimesan tableta, odmah se trebate obratiti liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se tijekom liječenja lijekom mogu pojaviti takve nuspojave kao što su vrtoglavica, pospanost, zamagljen vid, prilikom vožnje ili izvođenja radnji koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu psihomotornu reakciju, mora biti na oprezu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Nimesan je kontraindiciran kod trudnica i dojilja.

U ovom trenutku ne postoje izravne indikacije embriotoksičnog i tokolitičkog učinka nimesulida.

Djetinjstvo

Ne preporučuje se propisivanje Nimesan tableta djeci mlađoj od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), kao i s progresivnom bolešću bubrega, uporaba Nimesana je zabranjena.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije blage i umjerene težine (klirens kreatinina 30-60 ml / min), Nimesan treba propisivati s oprezom. U takvim je slučajevima potrebno odabrati njegovu minimalnu djelotvornu dozu i minimalno trajanje tijeka terapije. Maksimalna doza ne smije prelaziti 100 mg nimesulida dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

Nimesan je kontraindiciran kod zatajenja jetre i bilo koje aktivne bolesti jetre.

Primjena u starijih osoba

Treba biti oprezan pri propisivanju Nimesana starijim pacijentima. U takvih bolesnika obično nije potrebna korekcija režima doziranja.

Interakcije s lijekovima

lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi: pojačavaju njihovo djelovanje kada se koriste istodobno s nimesulidom;
furosemid, antihipertenzivi: smanjenje njihovog terapijskog učinka;
metotreksat: povećanje vjerojatnosti nuspojava;
litijevi pripravci: povećanje sadržaja litija u krvnoj plazmi;
hidantoin, sulfonamidi: uz istodobnu terapiju nimesulidom, potreban je stalni liječnički nadzor i sustavni česti pregledi zbog intenzivnog vezanja nimesulida na proteine krvne plazme;
ciklosporin: pojačava njegovo djelovanje na bubrege;
glukokortikosteroidi, inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećani rizik od gastrointestinalnih krvarenja.

Analozi

Analozi Nimesana su: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nimesanu

Korisnici u recenzijama Nimesana izvještavaju da lijek djeluje vrlo brzo i dugo. Najčešće pribjegavaju njegovoj pomoći zbog glavobolje, zubobolje i menstrualnih bolova. U tim se slučajevima gotovo uvijek očituje analgetski učinak. Međutim, lijek ima dosta kontraindikacija, moraju se uzeti u obzir kako bi se izbjegle ozbiljne komplikacije.