Quentiax
Kventiax: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Kventiax
ATX kod: N05AH04
Aktivni sastojak: kvetiapin (kvetiapin)
Proizvođač: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)
Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 457 rubalja.
Kupiti
Quentiax je neuroleptički lijek s antipsihotičkom učinkovitošću.
Oblik i sastav izdanja
Kventiax oblik doziranja - filmom obložene tablete; na pauzi, bijelo, hrapavo (10 kom. u blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 9 blistera / pakiranja):
- doza od 25 mg: bikonveksna, okrugla, ukošena, smeđecrvena ljuska;
- doza od 100 mg: bikonveksna, okrugla, svijetložuta ljuska;
- doziranje 150 mg: bikonveksna, okrugla, ukošena, bijela ljuska;
- doziranje 200 mg: bikonveksna, okrugla, bijela ljuska;
- doza od 300 mg: bikonveksna, ovalna, bijela ljuska.
Sastav za 1 tabletu:
- djelatna tvar: kvetiapin fumarat u obliku kvetiapin hemifumarata - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, što odgovara sadržaju kvetiapina - 25/100/150/200/300 mg;
- pomoćne komponente: laktoza monohidrat, povidon, kalcij hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
- filmska ljuska: titan-dioksid (E 171), hipromeloza, makrogol-4000; za dozu od 25 mg dodatno - obojiti željezni oksid žuto (E 172), obojiti željezni oksid crveno (E 172); za dozu od 100 mg dodatno - boja željeznog oksida žuta (E 172).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivna komponenta Quentiax, kvetiapina je atipični antipsihotik koji pokazuje veći afinitet za serotoninske 5-HTi 2 receptore nego za dopamin D 1 i D 2 receptora u mozgu. Kvetiapin ima afinitet prema α 1 - i histaminskim receptorima, a u manjoj mjeri afinitet prema α 2 - receptorima. Nije pronađen značajan afinitet kvetiapina za muskarinske, holinergičke i benzodiazepinske receptore. Prema rezultatima standardnih testova, zabilježeno je očitovanje antipsihotičke aktivnosti kvetiapina.
Kao rezultat proučavanja EPS (ekstrapiramidijalni simptomi) u životinja, otkriveno je da je kvetiapin stanju izazvati blago katalepsiju u dozama koje učinkovito blokiraju dopamin D 2 receptore. Također selektivno inhibira aktivnost mezolimbičnih A10-dopaminergičnih neurona u usporedbi s A9-nigrostriatalnim neuronima, koji su uključeni u motoričke funkcije.
Nije bilo razlika u učestalosti ekstrapiramidnih simptoma i istodobnoj primjeni antikolinergičkih lijekova kada su se koristile terapijske doze kvetiapina (75–750 mg / dan) i placeba.
Kventiax ne uzrokuje produljeno povišenje koncentracije prolaktina u plazmi.
Kvetiapin je u stanju održavati kliničko poboljšanje dulje vrijeme, uglavnom kod onih pacijenata koji su razvili pozitivan učinak od samog početka terapije.
Učinak kvetiapina na receptore serotonina 5-HT 2 i dopamina D 2 nakon uzimanja Quentiaxa manji je od 12 sati.
Farmakokinetika
Farmakokinetika kvetiapina ne razlikuje se između žena i muškaraca i linearno ovisi o dozi.
Glavni farmakokinetički parametri:
- apsorpcija: kvetiapin ima visoku apsorpciju, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost tvari;
- raspodjela: 83% lijeka veže se na proteine plazme;
- metabolizam: kvetiapin, koji se aktivno metabolizira u jetri, stvara farmakološki neaktivni metaboliti pod djelovanjem citokroma P 450 (izoenzim CYP3A4). Kvetiapin i njegovi pojedinačni metaboliti slabo inhibiraju izoenzime citokroma P 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4), i to samo u koncentracijama većim od 10-50 puta, barem njihov sadržaj kada se koristi u rasponu terapijskih doza od 300-450 mg dnevno. Na temelju rezultata in vitro studija, može se pretpostaviti da imenovanje kvetiapina s drugim lijekovima neće uzrokovati klinički izraženu inhibiciju metabolizma drugih tvari, posredovanu sustavom citokroma P 450;
- izlučivanje: kvetiapin se izlučuje uglavnom putem bubrega (73%) i crijeva (21%). Manje od 5% tvari se ne metabolizira i izlučuje se nepromijenjeno. T 1/2 (poluvrijeme) je ~ 7 sati. Prosječni klirens kvetiapina: stariji bolesnici - 30-50% niži nego u dobnoj skupini 18-65 godina; bolesnici s teškim oštećenjem bubrega s klirensom kreatinina <30 ml / min / 1,73 m 2 i bolesnici s oštećenjem jetre (stabilizirana alkoholna ciroza) - smanjenje od oko 25%.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Kventiax se preporučuje za liječenje akutnih i kroničnih psihoza (uključujući shizofreniju) i maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- dojenje;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- preosjetljivost na kvetiapin ili pomoćne komponente tableta.
Relativne kontraindikacije (koristite Kventiax s oprezom): trudnoća, kardiovaskularne i cerebrovaskularne bolesti i druga stanja predisponirana za arterijsku hipotenziju, zatajenje jetre / bubrega, kongenitalno povećanje QT intervala na EKG-u (elektrokardiogram) ili prisutnost stanja koja mogu potencijalno prouzročiti njegovo povećanje (istovremeno uporaba s lijekovima koji produljuju QT interval, hipokalemija, hipomagneziemija, kongestivno zatajenje srca), epilepsija, anamneza konvulzivnih napadaja, starost.
Upute za uporabu Kventiaxa: način i doziranje
Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na unos hrane, 2 puta dnevno.
Preporučena doza (dnevne doze):
- akutne i kronične psihoze, uključujući shizofreniju: 1. dan - 50 mg, 2. dan - 200 mg, 3. dan - 200 mg, 4. dan, a zatim terapijska doza - 300 mg; ovisno o individualnoj toleranciji i kliničkoj učinkovitosti Quentiaxa, njegova doza može varirati od 150 do 750 mg; najveća dopuštena dnevna doza za liječenje shizofrenije je 750 mg;
- manične epizode kod bipolarnog poremećaja (kao monoterapija ili kao pomoćno sredstvo za stabiliziranje raspoloženja): 1. dan 100 mg, 2. dan 200 mg, 3. dan 300 mg, 4. dan 400 mg, moguće je daljnje povećanje doze za 200 mg dnevno, do 6. dana terapije može biti 800 mg; ovisno o individualnoj toleranciji i kliničkoj učinkovitosti Kventiaxa, njegova doza može varirati od 200 do 800 mg; najčešće se učinkovita doza kreće od 400–800 mg; najveća dopuštena dnevna doza za ovu bolest je 800 mg.
Stariji bolesnici i bolesnici s bubrežnom / jetrenom insuficijencijom preporučuju se započeti liječenje s dozom od 25 mg / dan, koja se postupno povećava dok se ne postigne učinkovita doza, dnevno za 25-50 mg.
Nuspojave
Klasifikacija učestalosti nuspojava prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije [vrlo često (≥ 0,1); često (≥ 0,01 i <0,1); rijetko (≥ 0,001 i <0,01); rijetko (≥ 0,0001 i <0,001); izuzetno rijetko (<0,0001), uključujući izolirane poruke]:
- organi hematopoeze i limfni sustav: često - leukopenija; rijetko - eozinofilija; izuzetno rijetko - neutropenija;
- metabolizam i prehrana: često - porast tjelesne težine (najčešće u prvim tjednima terapije); izuzetno rijetko - hiperglikemija / dekompenzacija dijabetesa melitusa;
- središnji i periferni živčani sustav: vrlo često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; često - nesvjestica; rijetko - uznemirenost, nesanica, anksioznost, akatizija, tremor, depresija, konvulzije, parestezija; izuzetno rijetko - kasna (kasna) diskinezija;
- kardiovaskularni sustav: često - ortostatska arterijska hipotenzija, tahikardija, produljenje QT intervala na EKG-u;
- respiratorni organi: faringitis, rinitis;
- gastrointestinalni trakt: često - dispepsija, suha usta, zatvor / proljev; rijetko - mučnina / povraćanje, žutica, bolovi u trbuhu; izuzetno rijetko - hepatitis;
- reakcije preosjetljivosti: rijetko - osip na koži, alergije; izuzetno rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem;
- reproduktivni sustav i mliječna žlijezda: rijetko - bolna erekcija kod muškaraca (priapizam);
- ostale reakcije: često - astenija, periferni edem; rijetko - bolovi u prsima, križobolja, subfebrilno stanje, suha koža, mijalgija, zamagljen vid, ZNS (maligni neuroleptički sindrom), očituje se hipertermijom, oštećenjem svijesti, krutosti mišića, krvožilnim poremećajima, povećanjem koncentracije CPK (kreatin-fosfokinaze);
- laboratorijski podaci: često - porast razine jetrenih transaminaza [alanin aminotransferaza (ALT) ili aspartat aminotransferaza (ACT)] u krvnom serumu; rijetko - hiperkolesterolemija, povećana razina gama-glutamil transpeptidaze u serumu (GGT) i triglicerida (ne na prazan želudac); smanjenje razine hormona štitnjače (T - tiroksin): ukupni T 4 i slobodni T 4 - u prvih 28 dana terapije, a ukupni T 3 i reverzni T 3 - isključivo kod uzimanja visokih doza kvetiapina.
Predozirati
Podaci o predoziranju Kventiaxom su ograničeni. Bilo je slučajeva uzimanja lijeka u dozi većoj od 30.000 mg. Kod većine njih nuspojave nisu zabilježene niti su prošle samostalno. Pri uzimanju kvetiapina u dozi od 13 600 mg, zabilježen je smrtonosni ishod. Predoziranje koje dovodi do produljenja QT intervala, kome ili smrti zabilježeno je izuzetno rijetko. Vjerojatnost nuspojava u bolesnika s anamnezom ozbiljnih kardiovaskularnih patologija zbog dugotrajnog uzimanja visokih doza Quentiaxa može se povećati.
Simptomi predoziranja kvetiapinom su pospanost, pretjerana sedacija, smanjeni krvni tlak, tahikardija.
Preporuča se provođenje simptomatske terapije, održavanje kardiovaskularnog sustava, respiratorne funkcije, odgovarajuća oksigenacija i ventilacija pluća. Ne postoji poznati specifični protuotrov za kvetiapin.
posebne upute
Iznenadno povlačenje visokih doza antipsihotičnih lijekova može uzrokovati simptome ustezanja, čiji su simptomi mučnina / povraćanje, a u rijetkim slučajevima i nesanica. Poznato je o slučajevima pogoršanja psihotičnih simptoma i manifestaciji nehotičnih poremećaja kretanja (distonija, akatizija, diskinezija) povezanih s ukidanjem Quentiaxa, pa bi to trebalo provoditi postupno.
Uzimanje kvetiapina s lijekovima koji produljuju QT interval zahtijeva oprez, posebno u starijih bolesnika, u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, hipokalemijom i hipomagnezijemijom.
S obzirom na učinak Quentiaxa na središnji živčani sustav, mora se koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima sličnog djelovanja.
Pojava simptoma kasne diskinezije ukazuje na potrebu smanjenja doze ili prekida primjene kvetiapina.
Tijekom terapije Kventiaxom preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkohola.
Prema kontroliranim kliničkim ispitivanjima, nije bilo razlika u učestalosti napadaja u bolesnika koji su uzimali kvetiapin i u placebo skupini. Međutim, kao i kod primjene drugih antipsihotika, preporučuje se Kventiax s oprezom propisivati bolesnicima s napadima u anamnezi.
ZNS može biti posljedica kontinuiranog antipsihotičnog liječenja. Kliničke manifestacije bolesti su hipertermija, promjene mentalnog stanja, rigidnost mišića, nestabilnost autonomnog živčanog sustava i povećana razina CPK. Ako se ovaj sindrom razvije, potrebno je prestati uzimati kvetiapin i provesti odgovarajuće liječenje.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Pacijentima koji uzimaju Kventiax savjetuje se pažljivo obavljanje poslova koji zahtijevaju koncentraciju pozornosti i brzinu reakcije, uključujući vožnju.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
S obzirom na to da nisu utvrđeni sigurnost i djelotvornost primjene Quentiaxa tijekom trudnoće, lijek se preporučuje uzimati samo ako očekivana korist premašuje potencijalne rizike.
Nema pouzdanih podataka o stupnju izlučivanja kvetiapina u majčino mlijeko, stoga bi tijekom terapije trebalo prekinuti dojenje.
Djetinjstvo
U pedijatrijskoj praksi Kventiax je kontraindiciran za uporabu do 18. godine starosti zbog nedostatka pouzdanih podataka o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti za liječenje djece i adolescenata.
S oštećenom funkcijom bubrega
Kventiax se uzima s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Za kršenja funkcije jetre
Kventiax se uzima s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre.
Primjena u starijih osoba
U starijih bolesnika plazemski klirens kvetiapina smanjuje se za 30-50%, stoga Quetiax treba uzimati s oprezom, posebno na početku tečaja.
Interakcije s lijekovima
Prijem Kventiaxa s karbamazepinom, fenitoinom (potencijalni inhibitori jetrenih enzima), kao i rifampicinom i barbituratima može smanjiti koncentraciju kvetiapina u plazmi. Možda će biti potrebno povećati dozu lijeka ovisno o uočenom kliničkom učinku. To se također mora uzeti u obzir kada se otkazuju induktori jetrenog enzimskog sustava ili se zamjenjuju lijekovima koji ne induciraju mikrosomalne enzime jetre (na primjer, valproična kiselina).
Kvetiapin ne inducira jetrene enzime koji sudjeluju u metabolizmu litija i fenazona.
Cimetidin (inhibitor P 450), fluoksetin (inhibitor CYP3A4 i CYP2D6), antidepresiv imipramin (inhibitor CYP2D6) ne mijenjaju farmakokinetiku kvetiapina.
Istodobna primjena kvetiapina i sustavna primjena inhibitora CYP3A4 (protugljivična sredstva iz skupine azola i makrolidnih antibiotika) zahtijevaju oprez jer može povećati koncentraciju kvetiapina u plazmi. U takvim se slučajevima preporučuje primjena nižih doza kvetiapina, posebno u starijih i oslabljenih bolesnika.
Antipsihotici poput risperidona ili haloperidola ne utječu značajno na farmakokinetiku kvetiapina, ali tioridazin povećava njegov klirens.
Lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav i etanol u kombinaciji s Kventiaxom povećavaju vjerojatnost negativnih nuspojava.
Analozi
Analozi Quentiaxa su: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Quentiaxu
Većina recenzija o Quentiaxu je pozitivna. Uz depresiju, kvetiapin pomaže zaspati gotovo odmah nakon uzimanja i čvrsto spavati do jutra, slijedeće jutro dolazi do lagane pospanosti koja prolazi tijekom dana. Mentalno stanje se normalizira, poboljšava raspoloženje, ublažava razdražljivost.
U jednoj od recenzija, pacijent s alkoholizmom dijeli svoje iskustvo korištenja Quentiaxa prilikom izlaska iz pijanstva, u njegovom je slučaju uzimanje lijeka pomoglo normalizaciji sna i olakšalo napuštanje alkohola.
Mnogi pacijenti smatraju porast apetita, što rezultira debljanjem, negativnim aspektom terapije.
Cijena za Kventiax u ljekarnama
Procijenjena cijena Kventiax, filmom obloženih tableta, za 60 kom. u paketu: doziranje 100 mg - 1517 rubalja, doziranje 200 mg - 2789 rubalja, doziranje 300 mg - 3874 rubalja.
Kventiax: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Kventiax 25 mg filmom obložene tablete 60 kom. 457 r Kupiti |
Kventiax tablete p.p. 25mg 60 kom. 466 r Kupiti |
Kventiax SR 200 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 60 kom. 1145 RUB Kupiti |
Kventiax 100 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1150 RUB Kupiti |
Kventiax tablete p.p. 100mg 60 kom. 1383 RUB Kupiti |
Kventiax SR 300 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 60 kom. 1680 RUB Kupiti |
Kventiax 200 mg filmom obložene tablete 60 kom. 2113 RUB Kupiti |
Kventiax tablete p.p. 200mg 60 kom. 2175 RUB Kupiti |
Kventiax 300 mg filmom obložene tablete 60 kom. 2790 RUB Kupiti |
Kventiax tablete p.p. 300mg 60 kom. 2808 RUB Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!