Biciklol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Biciklol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Uvjeti skladištenja
14. Analozi
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Biciklol

ATX kod: A05B

Aktivni sastojak: biciklol (biciklol)

Proizvođač: Tvornica lijekova Beijing Union (Kina)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Biciklol je hepatoprotektivno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, konveksne s obje strane, gotovo bijele ili bijele (9 kom. U blisterima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Djelatna tvar: biciklol, u 1 tableti - 25 mg.

Pomoćne komponente: škrobna pasta 10%, natrijev karboksimetil škrob, saharoza, magnezijev stearat, kukuruzni škrob.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna komponenta Biciklola je lignan u smislu kemijske strukture. Terapija lijekovima za hepatitis različitih etiologija pomaže smanjiti povećanu aktivnost jetrenih transaminaza.

Zaštitni učinak biciklola potvrđen je kao rezultat studija koje su simulirale različite oblike oštećenja jetre: konkavalin A (ConA) i BCG cjepivo - imunološko oštećenje; ugljikov tetraklorid (CCl ₄) - fibroza / nekroza jetre, oštećenje biomembrana; D-galaktozamin - oštećenje DNA jezgre hepatocita; acetaminofen (AR) - iscrpljivanje glutationa u hepatocitima. Kao rezultat terapije uočava se obnavljanje patomorfoloških poremećaja u strukturi jetrenog tkiva u različitim stupnjevima ozbiljnosti.

Učinak se osigurava inhibicijom stvaranja faktora tumorske nekroze (TNF-α) od strane aktivnih neutrofila, makrofaga i Kupffer-ovih stanica. Također, biciklol pomaže smanjiti intenzitet procesa slobodnih radikala u stanicama, inhibirajući oksidacijsku aktivnost povezanu s disfunkcijom mitohondrija, što omogućava sprječavanje apoptoze i nekroze hepatocita. Uz to, terapija dovodi do obnavljanja oštećenja jezgre i DNA hepatocita (osigurava se inhibicijom apoptoze hepatocita, stimuliranom TNF-α i citotoksičnim T stanicama).

Kao rezultat studija provedenih na modelu AR oštećenja jetre, utvrđeno je da preliminarna primjena biciklola značajno smanjuje stupanj oštećenja hepatocita, što se očituje smanjenjem aktivnosti ALT i ACT (alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza), koji su biljeg nekroze hepatocita, kao i u prevenciji smanjenja obrane i uklanjanja DNA u obrambenom sustavu. citokrom C i čimbenici koji izazivaju apoptozu iz mitohondrija.

Biciklol može inhibirati izlučivanje HBsAg, HBeAg i replikaciju DNA virusa hepatitisa B.

Kod kroničnog virusnog hepatitisa C umjerene aktivnosti, terapija biciklolom u dnevnoj dozi od 150 mg tijekom 12 tjedana statistički značajno smanjuje biokemijske parametre upalnog procesa u jetri (aktivnost ALT i ACT, izravni, neizravni i ukupni bilirubin), a također smanjuje manifestacije astenovegetativnog sindroma i povećava kvaliteta života pacijenata. To ukazuje na protuupalni i hepatoprotektivni učinak kada se lijek koristi kao monoterapija za kronični virusni hepatitis C.

Terapija biciklolom tijekom 12 tjedana u dozi od 150 mg dnevno dobro se podnosi i ima povoljan sigurnosni profil.

Farmakokinetika

Biciklol se nakon oralne primjene brzo apsorbira i određuje u krvi nakon 15 minuta.

T _1/2 ka i T _1/2 ke (poluvrijeme života u prvoj i drugoj fazi bifaznog modela) iznosi 0,84, odnosno 6,26 sata. C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi je 50 ng / ml, a vrijeme postizanja je 1,8 sati.

C _max i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) izravno ovise o dozi i odgovaraju karakteristikama linearne farmakokinetike. S _maks., Kada uzimate biciklol nakon jela, on se može povećati.

Uz ponovljenu uporabu u terapijskoj dozi, ne kumulira se. Stupanj vezanja Biciklola na proteine krvne plazme je 78%.

S _max u jetri postiže se za 4 sata. Metabolizam se javlja u jetri, u njega su uključeni izoenzimi citokroma P ₄₅₀. Glavni metabolit je 4,4'-hidroksibiciklol.

U roku od 24 sata crijevima se iz tijela izluči do 30% lijeka. Otprilike 1,3% doze izlučuje se urinom, a 0,03% žučom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Biciklol se koristi za liječenje kroničnog virusnog hepatitisa B i C, popraćen povećanjem aktivnosti jetrenih transaminaza, u sljedećim slučajevima:

prethodni tečajevi antivirusne terapije bili su neučinkoviti;
nema motivacije za antivirusnu terapiju;
postoji preosjetljivost na lijekove standardne antivirusne terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

sub- i dekompenzirana ciroza jetre (klase B i C prema Child-Pugh klasifikaciji);
hepatocelularni karcinom;
autoimuni hepatitis;
nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Biciklol treba koristiti s oprezom u prisutnosti popratnih bolesti gastrointestinalnog trakta, poput gastritisa, pankreatitisa i kolecistitisa, jer lijek može povećati aktivnost alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST) i gama-glutamil transpeptidaze (GGTP).

Upute za uporabu Biciklola: metoda i doziranje

Tablete biciklola treba uzimati oralno nakon jela.

Odrasli pacijenti propisuju se 1-2 tablete 3 puta dnevno.

Trajanje terapije je 12 tjedana.

Ako je potrebno, liječnik može produžiti tečaj (pomoću pojedinačne doze od 25 mg) do 6 mjeseci.

Nuspojave

Biciklol se obično dobro podnosi. Rezultirajuće reakcije u pravilu se izražavaju blago ili umjereno, prolazne su, zaustavljaju se uz pomoć simptomatske terapije ili prolaze same nakon prestanka uzimanja lijeka.

Moguće nuspojave:

iz gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, nadutost, mučnina, povraćanje;
iz živčanog sustava: vrtoglavica, poremećaj spavanja, glavobolja;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, kožni osip, urtikarija;
laboratorijski podaci: prolazni porast koncentracije glukoze i kreatinina u krvi, smanjenje broja trombocita, leukopenija, povećanje protrombinskog vremena, povećanje aktivnosti transaminaza, hemoglobina, aktivnost alkalne fosfataze, ACT i GGTP, koncentracija ukupnog bilirubina.

Predozirati

Nema podataka.

posebne upute

Tijekom liječenja treba sustavno pratiti pokazatelje funkcije jetre i kliničku sliku bolesti.

U prisutnosti popratnih gastrointestinalnih bolesti, preporučuje se terapija pod dodatnom kontrolom funkcionalnih parametara hepatobilijarnog sustava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja utjecaja biciklola na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. Međutim, s obzirom na vjerojatnost pojave vrtoglavice, treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih poslova i vožnji vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Biciklol se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Terapija biciklolom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindikacija: hepatocelularni karcinom, autoimuni hepatitis, sub- i dekompenzirana ciroza jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji - klase B i C).

Interakcije s lijekovima

Interakcija biciklola s drugim lijekovima nije proučavana.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi od 8-25 ° S.

Rok trajanja je 3 godine.

Analozi

Analozi bicikla su Rezalut Pro, Splenin.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Biciklolu

Recenzije o Biciklolu su malobrojne. Oni koji su uzimali lijek najčešće dolaze do zaključka da ne liječi, već samo privremeno poboljšava stanje. Primjećuje se da se nakon prekida terapije svi pokazatelji vraćaju na početne vrijednosti. Tržišna vrijednost procjenjuje se visokom.