Kurosurf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kurosurf: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Uporaba u djetinjstvu
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Curosurf

ATX kod: R07AA

Aktivni sastojak: Poractant alfa

Proizvođač: Chiesi Pharmaceuticals, S.p. A. (Chiesi Farmaceutici, SpA) (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 22500 rubalja.

Kupiti

Kurosurf - lijek za prevenciju i liječenje respiratornog distres sindroma u novorođenčadi, surfaktant.

Oblik i sastav izdanja

Kurosurf je dostupan u obliku suspenzije za endotrahealnu primjenu: od žućkaste do bijele (po 1,5 ili 3 ml u staklenim bočicama bez boje, 1 ili 2 bočice u pjenastoj kutiji, u kartonskoj kutiji 1 kutija) i uputama za uporabu Kurosurfa.

1 ml suspenzije sadrži:

aktivna tvar: praktant alfa - 80 mg, što je ekvivalentno oko 74 mg ukupne količine fosfolipida;
pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije.

U 1 bočici sadržaj aktivne tvari je:

bočica od 1,5 ml - 120 mg;
bočica od 3 ml - 240 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kurosurf je lijek za prevenciju i liječenje respiratornog distres sindroma (RDS) kod novorođenčadi. Njegov aktivni sastojak, alfa praktant, surfaktant je životinjskog podrijetla izoliran iz svinjskih pluća. Surfaktant sadrži isključivo polarne lipide, od kojih fosfatidilkolin čini oko 70% ukupne količine fosfolipida, a specifični hidrofobni bjelančevine male molekulske mase SP-B i SP-C oko 1%.

Djelovanje Kurosurfa usmjereno je na nadoknađivanje nedostatka i poticanje stvaranja endogenog plućnog surfaktanta u funkcionalno nezrelim plućima nedonoščadi. Kada se daje intratrahealno, alfa praktant se ravnomjerno raspoređuje u pluća, šireći se na površini alveola, pridonoseći održavanju odgovarajuće izmjene plinova tijekom cijelog respiratornog ciklusa. Pokrivajući unutarnju površinu alveola, stabilizira ih i smanjuje površinsku napetost u plućima, sprječavajući da se alveole slijepe na kraju faze izdisaja. Vraća razinu oksigenacije u nedonoščadi, što uzrokuje potrebu za smanjenjem koncentracije kisika u inhalacijskoj smjesi plina. Korištenje surfaktanta značajno smanjuje ozbiljnost RDS-a,smanjuje razinu komplikacija i smrtnosti nedonoščadi od respiratornih bolesti.

Farmakokinetika

Poluvrijeme je 67 sati.

48 sati nakon primjene u krvnom serumu i drugim organima, površinski aktivni lipidi nalaze se samo u tragovima.

Indikacije za uporabu

Primjena Kurosurfa indicirana je za liječenje i prevenciju RDS-a u nedonoščadi teške više od 700 g.

Kontraindikacije

Upotreba Kurosurfa u dojenčadi s preosjetljivošću na komponente lijeka je kontraindicirana.

Kurosurf, upute za uporabu: način i doziranje

Suspenzija je namijenjena endotrahealnoj primjeni.

Primjena Kurosurfa indicirana je samo kod intubirane djece u bolničkim uvjetima koja su na mehaničkoj ventilaciji (umjetna ventilacija pluća) uz stalno praćenje brzine otkucaja srca (srca) i razine koncentracije kisika u arterijskom krevetu (zasićenje krvi kisikom).

Kurosurf imenuje liječnik s iskustvom u oživljavanju i liječenju nedonoščadi.

Liječenje treba započeti odmah nakon dijagnoze RDS-a.

Postupak se izvodi pod strogim uvjetima sterilnosti. Prije upotrebe sadržaj bočice mora se zagrijati na 37 ° C. Izbjegavajući tresenje, pažljivo okrećući bocu naopako, uzmite suspenziju u špricu. Zatim se kroz endotrahealnu cijev ubrizgava lijek u donji dušnik. Za ravnomjernu raspodjelu suspenzije u plućima odmah nakon primjene, mora se provesti ručna ventilacija tijekom 1-2 minute. Udisana koncentracija kisika trebala bi biti jednaka referentnom očitanju na ventilatoru.

Kraj katetera kojim se uvodi Kurosurf trebao bi biti 0,5 cm kraći od donjeg kraja endotrahealne cijevi.

Preporučena doza:

hitna terapija: početna doza - jednom 100-200 mg (1,25-2,5 ml) na 1 kg tjelesne težine djeteta (mg / kg). Ako je klinički potrebno, dopuštena je dodatna primjena lijeka u dozi od 100 mg / kg u razmaku od 12 sati;
prevencija: prva doza (tijekom prvih 1/4 sata nakon rođenja djeteta sa sumnjom na mogući razvoj RDS-a) - 100-200 mg / kg, nakon 6-12 sati daje se druga doza brzinom od 100 mg / kg. Ako se potvrdi dijagnoza RDS-a, tada se lijek u dozi od 100 mg / kg nastavlja u intervalima od 12 sati.

Ukupna maksimalna doza je 400 mg / kg.

Nuspojave

U pozadini primjene Kurosurfa, moguć je razvoj takvih neželjenih učinaka kao što su alergijske reakcije, plućno krvarenje. U rijetkim slučajevima dijete može doživjeti arterijsku hipotenziju, bradikardiju, smanjenje razine koncentracije kisika u arterijskom krevetu, privremeno (od 2 do 10 minuta) smanjenje električne aktivnosti mozga.

Uz to treba razmotriti začepljenje endotrahealne cijevi uslijed nakupljanja sluzi.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

Liječenje: u slučaju predoziranja, popraćenog jasnim kliničkim manifestacijama ventilacije, disanja ili oksigenacije, potrebno je aspirirati suspendirani sadržaj iz pluća što je više moguće. Preporučuje se imenovanje mjera za održavanje ravnoteže vode i elektrolita.

posebne upute

Primjenu Kurosurfa treba započeti nakon preliminarne korekcije arterijske hipotenzije, acidoze, anemije, hipotermije i hipoglikemije.

U slučaju refluksa, lijek treba suspendirati. Razina vršnog inspiracijskog pritiska na ventilatoru trebala bi osigurati dovoljan razmak od endotrahealne cijevi.

Prisutnost plućne sekrecije u djeteta prije primjene lijeka povećava vjerojatnost začepljenja endotrahealne cijevi kao rezultat nakupljanja sluzi, što može dovesti do primjetnog pogoršanja ventilacije tijekom primjene Kurosurfa ili neposredno nakon njega. Stoga, da bi se smanjio rizik od začepljenja endotrahealne cijevi, treba primijeniti sluz prije primjene lijeka. Ako se prepreka ne može ukloniti, potrebna je trenutna zamjena endotrahealne cijevi.

Aspiracija traheobronhijalnih sekreta ne preporučuje se prvih 6 sati nakon primjene lijeka, osim u slučajevima koji predstavljaju prijetnju životu.

Ako dijete ima bradikardiju, arterijsku hipotenziju i smanjenje zasićenja krvi kisikom, tada se liječenje lijekovima privremeno obustavlja i nastavlja nakon normalizacije brzine otkucaja srca.

S hipoplazijom pluća zbog dugog intrauterinog bezvodnog razdoblja (više od 3 tjedna), djeca mogu loše reagirati na terapiju prirodnim tenzidom.

Terapija Kurosurfom ne može u potpunosti eliminirati smrtnost i morbiditet nedonoščadi, jer prerano rođenje može biti popraćeno drugim komplikacijama u djece zbog njihove nezrelosti.

U svrhu profilakse, lijek se preporučuje za uporabu u nedonoščadi s gestacijskom dobi od 24 do 25 tjedana. Ako je gestacijska dob nedonoščadi između 26 i 28 tjedana, tada je prevencija RDS-a indicirana samo u odsutnosti antenatalne uporabe kortikosteroidnih lijekova.

Prevencija RDS-a u nedonoščadi s gestacijskom dobi do 28 tjedana preporučuje se uz prisustvo čimbenika rizika za razvoj RDS-a kao što su perinatalna asfiksija, carski rez, prisutnost dijabetesa melitusa kod majke, potreba za intubacijom pri rođenju, muški spol djeteta, pokazatelj sklonosti RDS-u u obitelji anamneza.

U nedonoščadi s gestacijskom dobi od 29 tjedana ili više, primjena lijeka indicirana je samo s razvojem RDS-a.

Liječenje lijekom mora biti praćeno kontinuiranim praćenjem plina u arterijskoj krvi i sadržaja kisika u tkivima. Treba imati na umu da se u pozadini obnavljanja izmjene plinova u alveolama može dogoditi brzo povećanje koncentracije kisika u arterijskom sloju. Da bi se u ovom slučaju izbjegla hiperoksija, potrebno je trenutno prilagođavanje parametara ventilacije.

Djetinjstvo

Curosurf se intratrahealno koristi kod intubirane dojenčadi s mehaničkom ventilacijom.

Interakcije s lijekovima

Interakcija praktanta alfa s drugim lijekovima nije utvrđena.

Analozi

Analozi Kurosurfa su: Alveofact, Surfactant HL, Surfactant BL, Survant, Exosurf za novorođenčad.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 1,5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten za bolnice.

Recenzije o Kurosurfu

Recenzije o Kurosurfu su pozitivne. Roditelji ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u ublažavanju sindroma respiratornog distresa u nedonoščadi. U teško prerano rođene djece s kritičnom tjelesnom težinom, primjena lijeka je nužna i povećava šansu za preživljavanje. Nekoliko pravovremenih injekcija surfaktanta učinkovito obnavlja mehaniku pluća i može izbjeći ili značajno skratiti razdoblje upotrebe mehaničke ventilacije.