Ranisan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ranisan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ranisan

ATX kod: A02BA02

Aktivni sastojak: ranitidin (Ranitidin)

Proizvođač: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Češka)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Ranisan je sredstvo koje smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: na prijelomu su vidljive okrugle, bikonveksne, svijetlo ružičaste (u dozi od 75 mg) ili gotovo bijele (u dozi od 150 mg), gornji sloj ljuske i jezgra gotovo bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom; na tabletama od 150 mg postoji rizik s jedne strane (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister s tabletama od 75 mg ili 1-2 blistera s tabletama od 150 mg i upute za uporabu Ranisana).

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: ranitidin (u obliku ranitidin hidroklorida) - 75 ili 150 mg;
pomoćne komponente: povidon 25, kopovidon, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza;
filmska ovojnica: simetikonska emulzija; Tablete od 75 mg - Opadray 06F23882 (titan dioksid, magnezijev stearat, titan dioksid, hipromeloza 5, hipromeloza 15, željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid); tablete od 150 mg - Opadray 06F28325 (titan dioksid, magnezijev stearat, titan dioksid, hipromeloza 5, hipromeloza 15).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ranitidin - aktivni sastojak Ranisana - blokator je receptora H2-histamina druge generacije. Mehanizam njegovog djelovanja posljedica je sposobnosti blokiranja receptora H2-histamina membrana parijetalnih stanica želučane sluznice. Lijek inhibira bazalno i stimulirano danonoćno lučenje klorovodične kiseline (HCl). Smanjuje volumen želučanog soka, povećan zbog istezanja želuca s opterećenjem hranom, djelovanja hormona ili biogenih stimulansa (acetilkolin, histamin, gastrin, pentagastrin, kofein).

Proces smanjenja količine HCl u želučanom soku nije popraćen značajnim potiskivanjem jetrenih enzima povezanih sa sustavom citokroma P450.

Ranisan smanjuje aktivnost pepsina. Ne utječe na stvaranje sluzi, koncentraciju gastrina u plazmi, ione kalcija u serumu i razinu prolaktina. Ne utječe na oslobađanje hormona hipofize (poput gonadotropina, hormona rasta i hormona koji stimuliraju štitnjaču), koncentraciju estrogena, androgena i aldosterona. Ne mijenja pokretljivost, sastav i broj spermija. Nema antiandrogeni učinak.

Ranitidin može oštetiti oslobađanje vazopresina.

Ranisan povećava stvaranje želučane sluzi i količinu glikoproteina sadržanih u njoj, potiče lučenje bikarbonata želučanom sluznicom, pojačava endogenu sintezu prostaglandina (Pg) i brzinu regeneracije. Zahvaljujući tim svojstvima jača obrambene mehanizme želučane sluznice i potiče zacjeljivanje njezinih oštećenja.

Jednokratnom primjenom u dozi od 150 mg, ranitidin potiskuje izlučivanje želučanog soka 8-12 sati. Inhibira mikrosomske enzime (slabije od cimetidina).

Farmakokinetika

Ranitidin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije, koncentraciju lijeka u plazmi i njegova farmakokinetička svojstva.

Nakon pojedinačne doze od 150 mg, maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) je 403-411 ng / ml. Nakon ponovljene primjene slične doze u ravnotežnom stanju tijekom 12 sati, koncentracija u plazmi doseže 653 ng / ml.

Cmax se postiže u roku od 2-3 sata nakon uzimanja Ranisana. Bioraspoloživost ranitidina ~ 50%. Komunikacija s proteinima plazme - ne više od 15%. Ukupni klirens je 568–709 ml / min. Ranitidin dobro prodire u tekućine i tkiva. Koncentracija u središnjem živčanom sustavu doseže 15-25% razine u plazmi. Tvar prolazi kroz placentnu barijeru, njegova koncentracija u majčinom mlijeku veća je nego u plazmi.

Lijek ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Klirens ranitidina protiv hepatitisa iznosi približno 70%. Metabolizira se u jetri stvaranjem sljedećih farmakološki aktivnih metabolita: ranitidin-N oksid (3-5%), desmetil-ranitidin (1,7-2,4%) i ranitidin-S oksid (1,1-1,7%). Metaboliti imaju višu razinu hidrofilije od ranitidina, stoga se izlučuju uglavnom putem bubrega - 60–70%. U nepromijenjenom obliku, približno 35% lijeka izlučuje se kroz bubrege i crijeva glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

Poluživot u bolesnika s normalnim klirensom kreatinina (CC) je 2,5 sata, a CC 20-30 ml / min raste na 8-9 sati. Brzina i stupanj eliminacije praktički ne ovise o radu jetre.

Indikacije za uporabu

Ranisan se koristi za simptomatsko liječenje dispeptičkih poremećaja povezanih s povećanom kiselošću želučanog soka, poput kiselog podrigivanja, žgaravice i mučnine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zloćudna priroda čira na želucu;
djeca mlađa od 3 godine;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Ranisana.

Tablete Ranisan s oprezom se koriste u sljedećim slučajevima:

djeca u dobi 3–12 godina;
suzbijanje imuniteta;
ciroza jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije;
zatajenje jetre;
zatajenje bubrega;
akutna porfirija (uključujući povijest bolesti);
razdoblje trudnoće.

Ranisan, upute za uporabu: način i doziranje

Ranisan je indiciran za oralnu primjenu. Tablete treba progutati cijele i oprati s puno vode.

Lijek se uzima po potrebi (u slučaju žgaravice ili drugih simptoma dispepsije), 1 tableta. Dnevno nisu dopuštene više od 2 tablete.

Ako liječnik nije drugačije propisao, trajanje terapije ne smije biti duže od 14 dana.

Nuspojave

alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, urtikarija, anafilaktički šok, angioedem, bronhospazam, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, zatvor, suha usta, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, žutica; rijetko - akutni pankreatitis, holestatski, hepatocelularni ili mješoviti hepatitis;
iz endokrinog sustava: amenoreja, ginekomastija, smanjena potencija i / ili libido, hiperprolaktinemija;
od strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, bradikardija, snižavanje krvnog tlaka, atrioventrikularni blok, aritmija, vaskulitis;
iz živčanog sustava: nehotični pokreti, povećani umor, vrtoglavica, glavobolja, emocionalna labilnost, pospanost, nesanica, nervoza, tjeskoba, tjeskoba, hipertermija, depresija; rijetko - zujanje u ušima, zbunjenost, razdražljivost, halucinacije (uglavnom u ozbiljno bolesnih pacijenata i starijih osoba);
od strane organa hematopoeze: hipo- i aplazija, aplastična i imuno-hemolitička anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija;
od strane mišićno-koštanog sustava: artralgija, mijalgija;
od osjetila: pareza akomodacije, zamagljena vizualna percepcija;
drugi: hiperkreatinemija, alopecija.

Predozirati

Pri uzimanju prekomjerne doze Ranisana mogu se razviti sljedeći simptomi: ventrikularna aritmija, bradikardija, konvulzije.

Preporučuje se izazvati povraćanje i / ili ispiranje želuca. Liječenje je simptomatsko. Učinkovita je hemodijaliza. S ventrikularnim aritmijama propisuje se lidokain, indicira se atropin za zaustavljanje napada bradikardije, a diazepam se daje intravenozno za konvulzije.

posebne upute

Da, kada započnete s uzimanjem tableta Ranisan, trebate se posavjetovati s liječnikom koji ima povijest sljedećih bolesti / stanja: čir na želucu, funkcionalno oštećenje bubrega ili jetre, srčane aritmije, porfirija, nemotivirano mršavljenje, kao i u slučaju istodobne primjene drugih lijekova.

Prije terapije Ranisanom potrebno je obaviti pregled radi isključivanja malignih bolesti jednjaka, želuca i dvanaesnika.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se suzdržavanje od pijenja, hrane i lijekova koji mogu nadražiti želučanu sluznicu.

Dugotrajnom primjenom Ranisana u oslabljenih bolesnika pod stresom postoji opasnost od bakterijskog oštećenja želuca, praćenog širenjem infekcije.

Tijekom uzimanja ranitidina moguće je dobiti lažno pozitivnu reakciju prilikom provođenja testa na prisutnost proteina u mokraći.

Ranisan povećava razinu kreatinina u serumu, glutamiltranspeptidaze i gama-glutamiltransferaze.

Ranitidin ometa djelovanje histamina i pentagastrina na kiselinskotvornu funkciju želuca, stoga se ne preporučuje uporaba unutar 24 sata prije testa.

Blokatori receptora H2-histamina značajno smanjuju apsorpciju ketokonazola i itrakonazola. Ako je potrebno, mora se promatrati njihova istodobna primjena u intervalima između doza od najmanje 2 sata.

Ranitidin može suzbiti kožnu reakciju na histamin, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata. Prije provođenja dijagnostičkih kožnih testova na prisutnost neposredne alergijske reakcije preporuča se prestati uzimati Ranisan.

Ranisanov učinak na suzbijanje noćnog lučenja želučane kiseline može se smanjiti pušenjem.

Ne preporučuje se naglo otkazivanje ranitidina, što je zbog rizika od razvoja sindroma povratka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti čiji je rad povezan s povećanom opasnošću ili zahtijeva brze reakcije i povećanu koncentraciju pozornosti trebaju biti oprezni tijekom razdoblja terapije Ranisanom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ranisan treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće.

Prodirući u majčino mlijeko, ranitidin stvara veće koncentracije u njemu nego u plazmi. S tim u vezi, Ranisan je kontraindicirano uzimati tijekom dojenja.

Djetinjstvo

kontraindicirano: do 3 godine;
potreban oprez: 3-12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, Ranisan je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

Ranisan je kontraindiciran kod zatajenja jetre. Nemojte uzimati lijek u bolesnika s cirozom jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije.

Interakcije s lijekovima

prokainamid: njegova koncentracija u krvi se povećava;
teofilin: njegov se sadržaj u plazmi povećava, što može dovesti do razvoja tahikardije i pojave osjećaja depresije;
itrakonazol, ketokonazol: njihova se apsorpcija može smanjiti;
metoprolol: njegova maksimalna koncentracija (Cmax) i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) povećavaju se za 50, odnosno 80%, vrijeme poluraspada (T _1/2) povećava se s 4,4 na 6,5 sati;
lijekovi koji potiskuju koštanu srž: povećava se rizik od razvoja neutropenije;
antacidi, sukralfat: apsorpcija ranitidina usporava (između doza lijekova treba promatrati najmanje 2-satne intervale).

Ranitidin inhibira metabolizam u jetri sljedećih lijekova: neizravni antikoagulanti, spori blokatori kalcijevih kanala, lidokain, diazepam, fenazon, buformin, aminofilin, glipizid, nifedipin, heksobarbital, aminofenazon, teofilin, metronidazol, warrolfarin.

Pušenje smanjuje učinkovitost ranitidina.

Analozi

Ranisanovi analozi su Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidine, Famotidine i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15-25 ° C na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ranisani

Prema recenzijama, Ranisan je lijek koji učinkovito pomaže kod poremećaja gastrointestinalnog trakta povezanih s povećanom kiselošću želučanog soka. Prema pacijentima, lijek se dobro podnosi i ne uzrokuje nuspojave, štoviše, jeftin je. Mnogi povremeno uzimaju Ranisan zbog žgaravice, tako da lijek uvijek imaju u svojoj kućnoj ambulanti.