Ranexa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ranexa: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ranexa

ATX kod: C01EB18

Aktivni sastojak: ranolazin (Ranolazin)

Proizvođač: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (SAD, Italija); Menarini-Von Heyden, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 04.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 2959 rubalja.

Kupiti

Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem, Ranexa

Ranexa je antianginalno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Ranexa se oslobađa u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: ovalne, bikonveksne, svijetlo narančaste (500 mg) ili blijedo žute (1000 mg); reljefni na jednoj strani što odgovara dozi: 500 mg - "500" ili "GSI 500"; 1000 mg - "1000" ili "GSI 1000" [pakiranje: tablete od 500 mg - 10 kom. u konturnom pakiranju acheikova (blister), u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 10 pakiranja, 15 kom. u konturnom pakiranju acheikova (blister), u kartonskoj kutiji 2 pakiranja, 20 kom. u konturnom pakiranju acheikova (blister), u kartonskoj kutiji 3 ili 5 paketa; tablete 1000 mg - 10 kom. u konturnom pakiranju acheikova (blister), u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 10 pakiranja, 15 kom. u konturnom pakiranju acheikova (blister), u kartonskoj kutiji 2 ili 4 paketa. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Ranexa-e].

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: ranolazin - 500 ili 1000 mg;
dodatne komponente: kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1 ÷ 1), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, natrijev hidroksid;
filmski sloj: 500 mg - Opadray II narančasta 85F93265 [djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, makrogol 3350, titan dioksid, talk, karnauba vosak (u tragovima), željezne boje žuti oksid (E172) i crveni oksid (E172)]; 1000 mg - Opadry II žuti 33G92144 [hipromeloza 6cP, titan-dioksid, laktoza monohidrat, makrogol 3350, karnauba vosak (u tragovima), triacetin, željezo-žuti oksid (E172)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ranolazin ima složen mehanizam djelovanja, do sada samo djelomično uspostavljen. Antianginalni učinak temelji se na sposobnosti aktivne tvari da suzbije kasni protok natrijevih iona u stanice srčanog mišića, što uzrokuje smanjenje unutarstaničnog nakupljanja natrija i dovodi do smanjenja viška unutarstaničnih iona kalcija. Rezultat ovog procesa je smanjenje unutarstanične ionske neravnoteže uočene tijekom ishemije. Smanjenje viška unutarćelijskog kalcija potiče opuštanje miokarda i, zauzvrat, smanjuje dijastoličku napetost zida klijetke. Klinički, suzbijanje kasne natrijeve struje ranolazinom potvrđuje se značajnim skraćivanjem QTc intervala - ispravljena QT vrijednost uzimajući u obzir brzinu otkucaja srca (HR),i pozitivan učinak na dijastoličku relaksaciju pronađen u otvorenoj studiji na osobama s dugim QT sindromom (pacijenti s LQT-3 sindromom i SCN5A ΔKPQ mutacijama). Ovi učinci lijekova neovisni su o promjenama krvnog tlaka (BP), otkucaja srca ili vazodilatacije.

Tijekom kliničkih ispitivanja dokazana je sigurnost i djelotvornost ranolazina kada se koristi u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris kao lijek za monoterapiju, kao i kao dio kombiniranog liječenja u slučaju nedovoljne učinkovitosti drugih antianginalnih lijekova.

Utvrđeno je da se u pozadini primjene Ranexa (u usporedbi s placebom) učestalost napada angine tjedno značajno smanjila, što je smanjilo potrebu za uzimanjem kratkotrajnog nitroglicerina. Tijekom razdoblja terapije nije zabilježen razvoj tolerancije na lijek, nakon naglog povlačenja također nije zabilježen porast učestalosti napada angine.

Aktivna tvar, kada se koristila dva puta dnevno u dozi od 500–1000 mg, imala je značajnu prednost u odnosu na placebo u odnosu na povećanje vremena prije početka napada angine pektoris i prije početka depresije segmenta ST za 1 mm. Dokazano je da Ranolazin poboljšava toleranciju na vježbanje. Za Ranexu je uspostavljen odnos doze i učinka, budući da je u pozadini primjene u većoj dozi antianginalni učinak lijeka bio intenzivniji nego kada se koristio u manjoj dozi.

Kada je Ranexa dodan u dnevnim dozama od 1500 ili 2000 mg, podijeljenih u 2 doze, terapiji atenololom (50 mg / dan), amlodipinom (5 mg / dan) ili diltiazemom (180 mg / dan) tijekom 12 tjedana, utvrđeno je da je učinkovitost ranolazina superiornija od placebo (24 sek više) za vrijeme vježbanja za obje doze lijeka. Istodobno, nisu postojale razlike u trajanju ovih opterećenja između dvije doze.

U bolesnika koji primaju terapiju ranolazinom, tijekom elektrokardiografije (EKG), ovisne o dozi i razine tvari u krvi, produljenje QTc intervala (približno 6 ms kada se koristi 2 puta dnevno po 1000 mg), smanjenje amplitude T vala i kod nekih U slučajevima, dvogrbi valovi T. Ti su učinci, koji se nalaze na EKG-u, uzrokovani potiskivanjem brzine brzo ispravljajuće kalijeve struje lijekom, kao i inhibicijom kasne natrijeve struje, što u prvom slučaju pruža produženje potencijala ventrikularnog djelovanja, a u drugom skraćivanju potonjeg.

Analiza populacije skupnih podataka pacijenata sa stabilnom anginom pektoris i zdravih dobrovoljaca pokazala je da je terapija lijekovima uzrokovala povećanje QTc u odnosu na početnu razinu za oko 2,4 ms pri koncentraciji ranolazina u plazmi od 1000 ng / ml. Stopa produljenja QTc bila je veća u prisutnosti klinički značajnog zatajenja jetre.

U bolesnika koji su koristili Ranexu zabilježena je značajno niža učestalost aritmija u usporedbi s placebom, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa pirueta ≥ 8 kontrakcija po epizodi.

Kada se ranolazin davao sam ili u kombinaciji s drugim antianginalnim agensima, primijećeno je blago smanjenje brzine otkucaja srca (<2 otkucaja / min) i smanjenje sistoličkog krvnog tlaka (<3 mm Hg).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene ranolazina u krvnoj plazmi, njegova se maksimalna koncentracija (C _max) obično opaža nakon 2–6 sati. Kada se Ranexa koristi 2 puta dnevno, ravnotežna koncentracija (Css) obično se postigne unutar 3 dana. Nakon uzimanja tableta s trenutnim oslobađanjem, prosječna apsolutna bioraspoloživost može biti 35-50% uz visoku razinu individualne varijabilnosti.

Povećanjem doze aktivne tvari sa 500 na 1000 mg 2 puta dnevno, zabilježeno je 2,5-3 puta povećanje površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) u ravnotežnom stanju. U zdravih dobrovoljaca koji su Ranexu koristili 2 puta dnevno u dozi od 500 mg u ravnotežnom stanju, prosječni _Cmax bio je približno 1770 ng / ml, prosječni AUC _0-12 bio je približno 13 700 ng × h / ml. Brzina i potpunost apsorpcije ranolazina nisu ovisile o unosu hrane.

Djelatna tvar vezana je približno 62% za proteine plazme, uglavnom s glikoproteinima alfa-1 kiseline, a u maloj mjeri i s albuminom. Prosječni volumen raspodjele u stabilnom stanju (Vss) je oko 180 litara.

Ranolazin se brzo i gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, uglavnom O-demetilacijom i N-dealkilacijom. Za biotransformaciju lijeka odgovoran je uglavnom izoenzim CYP3A4 i djelomično - CYP2D6. S nedovoljnom aktivnošću potonjeg, dok se uzima doza Ranexa od 500 mg 2 puta dnevno, vrijednost AUC premašuje vrijednost za osobe s normalnom brzinom metabolizma za 62%. Za dozu Ranexa 1000 mg 2 puta dnevno, slična razlika iznosi 25%.

Bubrezi i crijeva izlučuju se nepromijenjeni u manje od 5% uzete doze. Klirens ovisi o koncentraciji ranolazina u plazmi; s njegovim povećanjem opada. U ravnotežnom stanju, poluvijek (T _1/2) nakon oralne primjene Ranexa iznosi približno 7 sati.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF) funkcionalnih klasa III - IV prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA), porast sadržaja ranolazina u plazmi približno je 1,3 puta.

Spol nema klinički značajnog utjecaja na farmakokinetičke parametre Ranexe.

Utvrđeno je da se u osoba s tjelesnom težinom od 40 kg učinak ranolazina povećao 1,4 puta u usporedbi s učinkom u osoba s tjelesnom težinom od 70 kg.

Indikacije za uporabu

Ranexa se preporučuje za liječenje stabilne angine pektoris.

Lijek se koristi kao dio kombinirane terapije za simptomatsko liječenje stabilne angine napora s nedovoljnom djelotvornošću i / ili netolerancijom na antianginalne lijekove prve linije, uključujući takve kao što su spori blokatori kalcijevih kanala i / ili β-blokatori.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre umjerene ili ozbiljne težine;
ozbiljno zatajenje bubrega;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze - za doziranje Ranexa 1000 mg (ljuska tablete sadrži laktozu);
kombinirano liječenje antiaritmičkim lijekovima klase IA (kinidin) ili klase III (sotalol, dofetilid), isključujući amiodaron; s moćnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 (posakonazol, ketokonazol, itrakonazol, inhibitori HIV proteaze, telitromicin, klaritromicin, nefazodon);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (potreban je oprez prilikom primjene Ranexa, zbog mogućeg povećanja njegovog djelovanja i pogoršanja rizika od nuspojava ovisnih o dozi; u prisutnosti nekoliko sljedećih čimbenika, potrebno je redovito pratiti stanje pacijenta radi ranog otkrivanja nuspojava kako bi se naknadno smanjila doza ili po potrebi prekinuo lijek):

bubrežno oštećenje blage / umjerene težine;
blago zatajenje jetre;
dijagnosticirano stečeno produljenje QT intervala; povijest urođenog sindroma dugog QT intervala ili obiteljska anamneza;
CHF (NYHA funkcionalne klase III - IV);
slaba aktivnost izoenzima CYP2D6;
tjelesna težina manja od 60 kg;
starija od 65 godina;
kombinirana terapija s inhibitorima izoenzima CYP3A4 umjerenog djelovanja (eritromicin, flukonazol, diltiazem); induktori aktivnosti izoenzima CYP3A4 (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, gospina trava); inhibitori P-glikoproteina (P-gp) (ciklosporin, verapamil).

Ranexa, upute za uporabu: način i doziranje

Ranex tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele, bez lomljenja, drobljenja ili žvakanja, pijući puno tekućine. Lijek se može koristiti bez obzira na unos hrane, jer potonji ne utječe na bioraspoloživost ranolazina.

Na početku liječenja preporučuje se uzimanje Ranex 500 mg 2 puta dnevno, 2-4 tjedna nakon početka tečaja, ako je potrebno, doza se može povećati na 1000 mg 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg.

U slučaju razvoja nuspojava uzrokovanih unosom lijeka, poput mučnine, povraćanja, vrtoglavice, potrebno je smanjiti pojedinačnu dozu na 500 mg. Ako nakon smanjenja doze nije moguće zaustaviti neželjene simptome, terapiju lijekovima treba prekinuti.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom terapije Ranexom (u pravilu su blage ili umjereno izražene i javljaju se uglavnom tijekom prva 2 tjedna tečaja):

živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - pospanost, letargija, hipestezija, drhtanje, nesvjestica, posturalna vrtoglavica; rijetko - parosmija, poremećaji hoda, poremećena koordinacija pokreta, zbunjenost, amnezija, gubitak svijesti;
kardiovaskularni sustav: rijetko - ispiranje lica, značajno smanjenje krvnog tlaka; rijetko - hladnoća ekstremiteta, ortostatska hipotenzija;
psiha: rijetko - nesanica, tjeskoba, halucinacije, zamućenje svijesti; rijetko - dezorijentacija;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: rijetko - kašalj, otežano disanje, krvarenje iz nosa; rijetko - osjećaj stiskanja u grlu;
metabolizam i prehrana: rijetko - gubitak apetita, dehidracija, anoreksija; rijetko, hiponatremija;
organ vida: rijetko - zamagljen vid, diplopija, poremećaji vida;
organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - zujanje u ušima, vrtoglavica; rijetko - gubitak sluha;
probavni sustav: često - mučnina, zatvor, povraćanje; rijetko - suhoća usne sluznice, nadimanje, dispepsija, nelagoda u želucu, bolovi u trbuhu; rijetko - oralna hipoestezija, erozivni duodenitis, pankreatitis;
mišićno-koštani sustav: rijetko - oticanje zglobova, grčevi mišića, bolovi u udovima; rijetko - slabost mišića;
koža i potkožna masnoća: rijetko - hiperhidroza, pruritus; rijetko - hladan znoj, urtikarija, kožni osip, alergijski dermatitis, angioedem;
opći poremećaji: često - astenija; rijetko - povećani umor, periferni edem;
reproduktivni sustav: rijetko - erektilna disfunkcija;
mokraćni sustav: rijetko - hematurija, kromaturija, disurija; rijetko - zadržavanje mokraće, akutno zatajenje bubrega;
drugi: rijetko - porast razine kreatinina u krvi u plazmi, smanjenje tjelesne težine, povećanje sadržaja uree u krvnoj plazmi, trombocitoza, leukocitoza, produljenje ispravljenog QTc intervala; rijetko - povećana aktivnost enzima jetre.

U osoba s povećanim rizikom od nuspojava, uključujući bolesnike s dijabetesom melitusom, opstruktivnim bolestima dišnih putova, CHF I - II funkcionalnom klasom prema NYHA, tijekom liječenja drugim antianginalnim lijekovima zabilježena je ista učestalost nuspojava.

Predozirati

Simptomi predoziranja ranolazinom mogu uključivati sljedeće reakcije, pogoršane povećanjem doze Ranexa: diplopija, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, letargija, nesvjestica.

U ovom se stanju preporučuje simptomatska terapija. Tijekom 30 minuta nakon uzimanja Ranexa, poželjno je izvršiti ispiranje želuca i upotrebu enterosorbenta - aktivnog ugljena. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 60 kg ili s umjerenim / teškim CHF-om (NYHA funkcionalne klase III - IV), dozu Ranexa treba odabrati s oprezom zbog povećanog rizika od nuspojava.

Na temelju populacijske analize objedinjenih podataka iz studije pacijenata i zdravih dobrovoljaca, ovisnost trajanja QTc intervala o razini plazme može se procijeniti na 2,4 ms na 1000 ng / ml, što je približno ekvivalent povećanju od 2 do 7 ms za raspon razina u krvna plazma koja odgovara primljenoj dozi ranolazina 500-1000 mg 2 puta dnevno. Stoga je potreban oprez kod liječenja osoba s poviješću urođenog produljenja sindroma QT intervala, produljenja ovog intervala u obiteljskoj anamnezi, dijagnosticiranog stečenog produljenja QT intervala ili kod bolesnika koji istodobno liječe lijekovima koji utječu na trajanje QT intervala.

Prijetnja od povećanja koncentracije lijeka i povećanja učestalosti razvoja nuspojava također se povećava u prisutnosti nedovoljne aktivnosti izoenzima CYP2D6 (usporeni metabolizam) u usporedbi s normalnom sposobnošću metabolizacije ovog izoenzima. Bolesnike s usporenim metabolizmom ili nepoznatim metaboličkim statusom izoenzima CYP2D6 treba liječiti Ranexom s oprezom. U osoba s otkrivenim (na primjer, genotipizacijom) ili prethodno poznatim intenzivnim metaboličkim statusom spomenutog izoenzima, lijek se također mora koristiti s iznimnom oprezom ako postoji kombinacija nekoliko gore navedenih čimbenika rizika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja učinka antianginalnog lijeka Ranex na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolu drugih složenih mehanizama. Međutim, s obzirom na činjenicu da se tijekom razdoblja terapije mogu pojaviti nuspojave poput vrtoglavice, diplopije, zamagljenog vida, poremećene koordinacije pokreta i zbunjenosti, potreban je oprez pri obavljanju bilo kojih potencijalno opasnih vrsta posla (uključujući vožnju).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o primjeni ranolazina u trudnica. Prodiranje lijeka u majčino mlijeko nije proučavano. Kao rezultat toga, tijekom trudnoće i dojenja Ranexa je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina kontraindicirani su u uzimanju lijeka zbog nedostatka studija o sigurnosnom profilu Ranexa u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom blage, umjerene ili ozbiljne težine, vrijednost AUC ranolazina bila je približno 1,7–2 puta veća nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Uz istodobnu bubrežnu insuficijenciju umjerene (CC 30-60 ml / min) i ozbiljne (CC <30 ml / min) ozbiljnosti, povećanje trajanja prisutnosti lijeka u plazmi otkriveno je 1,2 puta, odnosno 1,3-1,8 puta … Također, kod ozbiljne bubrežne disfunkcije, AUC aktivnih metabolita aktivne tvari povećao se za 5 puta. Učinak dijalize na farmakokinetičke parametre ranolazina nije procijenjen.

Ranexa je kontraindicirana u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega. Uz blagu do umjerenu (CC 30–80 ml / min) bubrežnu disfunkciju, liječenje je moguće samo uz pažljivu titraciju doze ranolazina. Tijekom terapije potrebno je redovito pratiti aktivnost bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Pojedinci s teškom insuficijencijom jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali) nemaju iskustva s ranolazinom. Ako bolesnici imaju jetrenu insuficijenciju blage težine (5-6 bodova na Child-Pugh skali), vrijednost AUC lijeka se ne mijenja, ali s umjerenim stupnjem (7-9 bodova na Child-Pugh ljestvici) povećava se za 1,8 puta. Također, kod pacijenata iz ove skupine porast QT intervala je izraženiji.

Liječenje Ranexom kontraindicirano je u bolesnika s teškom i umjerenom insuficijencijom jetre. U slučaju blage disfunkcije jetre, preporučuje se pažljiva i pažljiva titracija doze lijeka.

Primjena u starijih osoba

Dob pacijenta nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku Ranexe. Istodobno, u starijih bolesnika, kao rezultat dobnog smanjenja bubrežne funkcije, učinak ranolazina može se povećati i, kao rezultat, razvoj nuspojava može postati češći. Starije osobe trebaju individualni odabir doze lijeka.

Interakcije s lijekovima

ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, vorikonazol, inhibitori HIV proteaze, nefazodon, telitromicin, klaritromicin, kao i sok od grejpa (snažni inhibitori izoenzima CYP3A4): povećati koncentraciju ranolazina u plazmi, jer je za CYP3A nepotreban cyratch, ki ne ovisi o CYP3A učinci (mučnina, vrtoglavica); ove kombinacije su kontraindicirane;
diltiazem (u dnevnoj dozi od 180-360 mg), flukonazol, eritromicin i drugi inhibitori izoenzima CYP3A4 srednjeg djelovanja: o dozi ovisi porast prosječnog Css ranolazina u plazmi (u kombinaciji s diltiazemom - za 1,5-2,4 puta); preporučuje se pažljiv odabir doze Ranexa, ako je potrebno, može biti potrebno njezino smanjenje;
karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbital, gospina trava (Hypericum perforatum) i drugi induktori izoenzima CYP3A4: moguće je smanjenje učinkovitosti Ranexa-e; u kombinaciji s rifampicinom (600 mg 1 put dnevno), Css ranolazina u plazmi smanjuje se za približno 95%; ne preporučuje se istodobna primjena ranolazina s tim sredstvima;
inhibitori izoenzima CYP2D6 (paroksetin): dolazi do povećanja razine ranolazina u plazmi u krvi, budući da se potonji djelomično metabolizira izoenzimom CYP2D6; kada se kombinira ranolazin u dozi od 1000 mg 2 puta dnevno s paroksetinom u dozi od 20 mg 1 put / dan, Css ranolazina povećava se u prosjeku 1,2 puta; promjene doze nisu potrebne; imenovanjem snažnog inhibitora izoenzima CYP2D6 istovremeno s Ranexom 2 puta dnevno po 500 mg, AUC ranolazina može se povećati za oko 62%;
metoprolol, flekainid, propafenon, antipsihotici, triciklični antidepresivi (supstrati izoenzima CYP2D6): bilježi se porast koncentracije metoprolola u krvi od 1,8 puta u kombinaciji s ranolazinom (slab inhibitor izoenzima CYP2D6) 2 puta dnevno / doza od 750 mg dnevno na dan; u kombinaciji s Ranexom vjerojatno je pogoršanje djelovanja ovih lijekova, što će rezultirati smanjenjem njihovih doza;
verapamil, ciklosporin (inhibitori P-gp): povećati sadržaj ranolazina u krvi: kada se uzima istodobno s verapamilom 120 mg 3 puta dnevno, Css ranolazina povećava se 2,2 puta, što je posljedica toga, pažljiva titracija ili, ako je potrebno, smanjenje njegove doze;
P-gp supstrati: vjerojatan je porast koncentracije ovih tvari u plazmi; može doći do povećanja raspodjele u tkivu lijekova koji se prevoze P-gp;
ciklofosfamid, bupropion, efavirenz (supstrati izoenzima CYP2B6): preporuča se kombinirati s Ranexom, pri čemu treba biti oprezan, jer potencijal lijeka za suzbijanje CYP2B6 nije procijenjen;
lovastatin simvastatin, takrolimus, ciklosporin, everolimus, sirolimus (supstrati izoenzima CYP3A4): vjerojatan je porast razine ovih sredstava u plazmi, budući da je ranolazin član skupine slabih inhibitora izoenzima CYP3A4; kombiniranom primjenom Ranexa-e sa supstratima izoenzima CYP3A4 uskog terapijskog raspona, potrebno je kontrolirati razinu potonjeg u krvi i, ako je potrebno, prilagoditi njihovu dozu;
digoksin: postoje podaci o povećanju njegovog sadržaja u krvi za oko 1,5 puta, što rezultira koncentracijom ove tvari na početku tijeka kombiniranog liječenja i nakon završetka;
simvastatin: povećava se sadržaj krvi u simvastatinskoj kiselini, simvastatinu laktonu u krvi, u prosjeku 2 puta u kombinaciji s ranolazinom u dozi od 1000 mg 2 puta dnevno; izoenzim CYP3A4 značajno utječe na metabolizam i klirens simvastatina, uporaba ove tvari u velikim dozama uzrokuje razvoj rabdomiolize, postoje i opisi slučajeva rabdomiolize kad se kombiniraju ranolazin i simvastatin; u kombiniranoj terapiji s bilo kojom dozom istovremeno primljenog ranolazina, maksimalna dnevna doza simvastatina ne smije biti veća od 20 mg;
atorvastatin: zabilježen je porast _Cmax i AUC ove tvari za 1,4, odnosno 1,3 puta kada se kombinira u dozi od 80 mg 1 put / dan s ranolazinom u dozi od 1000 mg 2 puta dnevno; promjena C _max i AUC metabolita atorvastatina manja je od 35%; može biti potrebno smanjenje doze atorvastatina;
drugi statini koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 (lovastatin): može biti potrebno smanjenje doze;
neki antihistaminici (astemizol, terfenadin, mizolastin), određeni antiaritmici (prokainamid, dizopiramid, kinidin), triciklični antidepresivi (amitriptilin, doksepin, imipramin), eritromicin i drugi lijekovi koji produžuju QT interval; moguće farmakološke interakcije; moguće farmakološke interakcije; ventrikularne aritmije.

Analozi

Analozi Ranexa su Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ranexu

Prema nekoliko recenzija o Raneksu, koje su pacijenti ostavili na specijaliziranim mjestima, lijek se pozitivno dokazao u liječenju stabilne angine pektoris, kako u monoterapijskom načinu, tako i u kombinaciji s drugim antianginalnim lijekovima u slučaju nedovoljne učinkovitosti. Pomogao je smanjiti učestalost napada i poboljšati opće stanje.

Istodobno, pacijenti primjećuju razvoj neželjenih nuspojava, zbog kojih su u nekim slučajevima morali napustiti terapiju. Mane Ranexa također uključuju visoku cijenu.

Cijena za Ranexu u ljekarnama

Cijena Ranexa, filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem može biti po pakiranju koje sadrži 60 komada: doza od 500 mg - 2900–3300 rubalja, doza od 1000 mg - 3100–3700 rubalja.