Omez Insta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omez Insta: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omez Insta

ATX kod: A02BC01

Aktivni sastojak: omeprazol (omeprazol)

Producent: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 64 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu oralne suspenzije Omez Insta

Omez Insta je antiulkusni lijek, inhibitor protonske pumpe.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: od gotovo bijele do bijele s mirisom metvice [5,885 g, svaka u vrećicama od kombiniranog materijala (polietilen niske gustoće / aluminijska folija / polietilen / guma polietilen), u kartonskoj kutiji 5, 10, 20 ili 30 vrećica i upute za uporabu Omeze Insta].

Sastav praha (sadržaj u 1 vrećici):

aktivna tvar: omeprazol - 20 mg;
pomoćne komponente: saharoza - 2070 mg, ksilitol - 2000 mg, natrijev bikarbonat - 1680 mg, ksantan guma - 55 mg, sukraloza - 30 mg, aroma mente - 30 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Omez Insta je antiulkusni lijek koji smanjuje lučenje želučanih žlijezda. Njegov aktivni sastojak - omeprazol, koji je specifični inhibitor protonske pumpe, smanjuje proizvodnju solne kiseline. Mehanizam djelovanja omeprazola posljedica je inhibicije aktivnosti hidrogen-kalijeve adenozin trifosfataze (H + / K + -ATPaza) u parijetalnim stanicama želuca i blokiranja završne faze lučenja solne kiseline.

Omeprazol je predlijek, njegova aktivacija događa se samo u kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica želuca.

Učinak ovisi o dozi i, bez obzira na prirodu stimulirajućeg čimbenika, osigurava učinkovitu inhibiciju bazalnog i stimuliranog lučenja kiseline.

Nakon uzimanja Omeze Insta, žgaravica se uklanja u roku od pola sata, a 50% maksimalnog izlučivanja solne kiseline nastavlja se inhibirati tijekom dana.

Jedna doza dnevno osigurava učinkovito i brzo suzbijanje dnevnih i noćnih želučanih sekreta. Maksimalni učinak postiže se 96 sati nakon početka primjene i nestaje otprilike 72–96 sati nakon završetka liječenja. Kod čira na dvanaesniku, uzimanje 20 mg omeprazola održava kiselost (pH) unutar želuca iznad 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, omeprazol karakterizira visok stupanj apsorpcije. Bioraspoloživost lijeka je 30-40%, u bolesnika s insuficijencijom jetre - gotovo 100%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C _max) postiže se u prosjeku u roku od 0,5 sata. Omeprazol je visoko lipofilni, što mu omogućuje lakši prodor u tjemene stanice želuca. Istovremeni unos hrane ne utječe na klinički učinak Omeze Insta.

Vezivanje na proteine plazme (kiselina alfa _1- glikoprotein i albumin) - 95%.

Gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri stvaranjem šest farmakološki neaktivnih metabolita (uključujući hidroksiomeprazol, derivate sulfona i sulfida). Enzimski sustav citokroma P ₄₅₀ (CYP) uključen je u metabolizam. Biotransformacija omeprazola u velikoj mjeri ovisi o polimorfno izraženoj specifičnoj izoformi CYP2C19 (S-mefenitoin hidroksilaza), koja sudjeluje u stvaranju hidroksiomeprazola, koji je glavni metabolit u plazmi. Omeprazol inhibira izoenzim CYP2C19.

Poluvrijeme (T _1/2) je približno 0,5–1 sata (tijekom liječenja se ne mijenja), s insuficijencijom jetre - 3 sata. Ukupan klirens u plazmi je od 0,3 do 0,6 l / min.

Kroz bubrege se izlučuje 70–80% uzete doze, s žuči - 20–30%.

U kroničnom zatajenju bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

U starijih bolesnika dolazi do povećanja bioraspoloživosti i smanjenja izlučivanja omeprazola.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku, uključujući prevenciju relapsa;
neerozivni i erozivni (refluksni ezofagitis) oblik gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB);
žgaravica i drugi simptomi povezani s GERB-om;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori u bolesnika s čir na želucu i dvanaesniku - kao dio kombinirane terapije;
hipersekretorna stanja (stresni čir na probavnom traktu, Zollinger-Ellisonov sindrom, sistemska mastocitoza, poliendokrina adenomatoza);
nesteroidna gastropatija ili gastropatija, čiji je razvoj posljedica primjene NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova).

Kontraindikacije

Apsolutno:

intolerancija na fruktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak saharaze ili izomaltaze;
istodobna terapija atazanavirom i / ili nelfinavirom;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Omez Insta treba uzimati s oprezom u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom.

Omez Insta, upute za uporabu: način i doziranje

Suspenzija pripremljena od Omez Insta praha uzima se oralno, 0,5 sata prije jela, po potrebi s malo vode.

Za pripremu suspenzije prah se temeljito otopi u 1-2 žlice vode neposredno prije uzimanja.

Preporučena doza Omeze Insta:

žgaravica: 20 mg (1 vrećica praha) u jednoj dozi - obično ova doza pruža brzo ublažavanje simptoma žgaravice;
neerozivni oblik GERB-a: 20 mg jednom dnevno tijekom 28 dana;
erozivni oblik GERB-a (refluksni ezofagitis): 20 mg 2 puta dnevno tijekom 28–56 dana. Trajanje tečaja je individualno, to ovisi o težini bolesti;
prevencija pogoršanja refluksnog ezofagitisa: 20 mg jednom dnevno. Trajanje tijeka terapije održavanja određuje liječnik;
pogoršanje čira na želucu ili dvanaesniku (nije povezano s Helicobacter pylori): 20 mg jednom dnevno, ujutro, tijekom 28-56 dana;
prevencija čira na želucu ili dvanaesniku: 20 mg jednom dnevno, ujutro, tijekom 28-56 dana;
nesteroidna gastropatija: liječenje - 20 mg 2 puta dnevno tijekom 28-56 dana; prevencija u bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj NSAR-ovih gastropatija - 20 mg 1 puta dnevno tijekom cijelog razdoblja uzimanja NSAID-a;
hipersekretorna stanja: 20 mg jednom dnevno, ujutro, tijekom 28-56 dana. Za liječenje Zollinger-Ellison sindroma, dozu treba odabrati pojedinačno, uzimajući u obzir kliničko stanje. Početna doza je obično 60 mg jednom dnevno. U većini slučajeva stanje se adekvatno kontrolira u rasponu doza od 20 do 120 mg lijeka dnevno. Kada se koristi doza veća od 80 mg, mora se podijeliti u 2 doze.

Kombinirana terapija za iskorjenjivanje Helicobacter pylori kod čira na želucu i dvanaesniku može trajati 7-14 dana i sastoji se od slijedeće kombinacije lijekova:

opcija 1: 20 mg omeprazola + 1000 mg amoksicilina + 500 mg klaritromicina - 2 puta dnevno;
Opcija 2: 20 mg omeprazola + 500 mg klaritromicina + 500 mg metronidazola - 2 puta dnevno;
Opcija 3: 20 mg omeprazola 2 puta dnevno + 120 mg bizmuta 4 puta dnevno + 500 mg metronidazola 3 puta dnevno + 500 mg tetraciklina 4 puta dnevno.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili u starijoj dobi nema potrebe za prilagođavanjem uobičajenih doza Omeze Insta.

U bolesnika s insuficijencijom jetre terapijski učinak može se pružiti uzimanjem Omez Insta u dnevnoj dozi od 20 mg.

Nuspojave

Dolje opisani poremećaji klasificirani su prema sljedećoj učestalosti pojave: vrlo česti (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko - (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000, uključujući izolirane slučajeve).

Uzimanje Omeze Insta može biti popraćeno pojavom neželjenih reakcija:

na dijelu krvotvornih organa: rijetko - trombocitopenija, leukopenija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
od osjetila: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zamagljen vid;
iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, nadimanje, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje; rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre, kršenje okusa; vrlo rijetko - stomatitis, suha usta, kandidijaza sluznice gastrointestinalnog trakta, s anamnezom teške bolesti jetre - hepatitisa (uključujući žuticu), zatajenja jetre, razvoja encefalopatije;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - slabost mišića;
na dijelu reproduktivnog i reproduktivnog sustava: vrlo rijetko - ginekomastija;
iz mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis;
iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti (vrućica, angioedem, anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka);
iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica, parestezija;
mentalni poremećaji: rijetko - nesanica; rijetko - zbunjenost, depresija, uznemirenost; vrlo rijetko - halucinacije, agresija;
metabolički poremećaji: rijetko - hiponatremija; vrlo rijetko - hipomagnezemija;
dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, osip, dermatitis, urtikarija; rijetko - fotosenzibilnost, alopecija; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem;
drugi: rijetko - periferni edem, malaksalost; rijetko - pojačano znojenje, bronhospazam.

Predozirati

Simptomi predoziranja Omeza Insta su suha usta, mučnina, povraćanje, nadimanje, glavobolja, pospanost, letargija, vrtoglavica, zbunjenost, aritmija, tahikardija, zamagljen vid.

Kao terapijske mjere za ublažavanje simptoma predoziranja koriste se trenutni ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. U budućnosti se propisuje simptomatsko liječenje. Primjena hemodijalize nije učinkovita.

posebne upute

Imenovanje Omeze Insta trebalo bi provesti (posebno za pacijente s čir na želucu) tek nakon isključivanja pacijenta s malignim procesom. To je zbog činjenice da upotreba lijeka može prikriti simptome i odgoditi uspostavljanje pouzdane dijagnoze.

Rezultirajuće nuspojave su obično reverzibilne.

Uz istodobnu terapiju drugim lijekovima, treba uzeti u obzir moguće smanjenje ili povećanje njihove apsorpcije zbog unosa omeprazola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja lijekovima, bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni u vožnji ili radu sa složenim mehanizmima zbog postojećeg rizika od vrtoglavice ili pospanosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Omeze Insta tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je propisivanje Omeze Insta za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Omez Insta preporučuje se koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

Za pacijente ove kategorije nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Omez Insta preporučuje se koristiti s oprezom kod zatajenja jetre.

Terapeutski učinak u ovoj kategoriji bolesnika može se pružiti uzimanjem lijeka u dnevnoj dozi od 20 mg.

Primjena u starijih osoba

Za starije pacijente nije potrebno prilagođavanje doze Omez Insta u prahu.

Interakcije s lijekovima

atazanavir, nelfinavir i drugi antiretrovirusni lijekovi: Omez Insta može utjecati na apsorpciju antiretrovirusnih lijekova i smanjiti njihovu koncentraciju u serumu, pa ovu kombinaciju treba izbjegavati;
ketokonazol, itrakonazol: apsorpcija ovih lijekova se smanjuje;
digoksin: u pozadini primjene omeprazola u dozi od 20 mg jednom dnevno, povećava se bioraspoloživost (10%) i apsorpcija digoksina;
sakvinavir: dolazi do povećanja koncentracije sakvinavira u serumu;
lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19, uključujući antagoniste vitamina K, cilostazol, diazepam, varfarin, fenitoin: metabolizam tih lijekova može se smanjiti;
fenitoin: postoji rizik od povećanja koncentracije fenitoina u plazmi, stoga se, ako je potrebno koristiti zajedno s omeprazolom, preporučuje kontrola razine fenitoina u plazmi kako bi se pravovremeno smanjila njegova doza;
varfarin i drugi antagonisti vitamina K: kontrola međunarodnog normaliziranog omjera (INR) potrebna je u bolesnika na istodobnoj terapiji tim lijekovima kako bi se smanjila njihova doza, ako je potrebno;
cilostazol: uzimanje omeprazola u dnevnoj dozi od 40 mg dovodi do prosječnog povećanja od 18% C _max i 26% AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) cilostazola;
ciklosporin, lidokain, estradiol, eritromicin, kinidin, budezonid: Omez Insta ne utječe na metabolizam tih sredstava;
takrolimus: postoji rizik od povećane razine takrolimusa u serumu;
klaritromicin, vorikonazol (inhibitori izoenzima CYP2C19, CYP3A4): moguće je usporiti metabolizam omeprazola i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, što ne zahtijeva prilagodbu doze;
rifampicin i pripravci gospine trave (induktori izoenzima CYP2C19, CYP3A4): moguće je ubrzati metabolizam omeprazola i sniziti njegovu razinu u krvnoj plazmi.

Analozi

Analozi Omez Insta su Omez, Omeprazol, Omeprazol Zentiva, Omeprazol Stada, Omeprazol-OBL, Omeprazol-Akrikhin, Omeprazol-Richter, Omeprazol-C3, Omeprazol-Teva, Omal, OmeVel, Omizakol, Los Omitoks, Pomeprazol 20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Omez Insta

Recenzije o Omez Insta su pozitivne. Ukazujući na učinkovitost lijeka, pacijenti ističu njegovo brzo djelovanje kod žgaravice, ublažavanja sindroma jake boli u slučaju čira na želucu i dvanaesniku, gastritisa ili drugih gastroenteroloških patologija.