Omizak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omizak: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omizac

ATX kod: A02BC01

Aktivni sastojak: omeprazol (omeprazol)

Proizvođač: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 108 rubalja.

Kupiti

Omizak je antiulkusni lijek koji smanjuje lučenje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: veličina br. 2, tvrda, želatinozna, sa sivim poklopcem i bijelim tijelom, s natpisom OMIZAC i logotipom u obliku kvadratnog monograma na ljusci; sadržaj - kuglice gotovo bijele ili bijele boje, obložene enteričkim premazom (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 3 ili 5 blistera i upute za uporabu Omizaka).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: omeprazol - 20 mg;
pomoćne komponente u sastavu peleta: propilen glikol, kalcijev karbonat, laktoza, natrij dihidrogen fosfat, saharoza, manitol, cetil alkohol, natrijev hidroksid, dietil ftalat, škrob, metakrilna kiselina (1-30 D), natrijev lauril sulfat, polisorbat (Tween 80), hipromeloza (E-15);
sastav ljuske kapsule: tijelo - želatina, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, titan dioksid; kapa - želatina, propilparahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, titanov dioksid, karmozin (azorubin), željezni oksid žuti, briljantno plava.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar kapsula Omizak - omeprazol, specifični je inhibitor protonske pumpe. Inhibira aktivnost H + K + ATP-aze u parijetalnim stanicama želuca, blokirajući time završnu fazu lučenja solne kiseline, smanjujući time proizvodnju kiseline.

Omeprazol je predlijek koji se aktivira u kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica želuca.

Učinak lijeka ovisi o dozi. Omizak inhibira bazalno i stimulirano lučenje kiseline, bez obzira na prirodu podražaja.

Nakon uzimanja doze od 20 mg, antisekretorni učinak razvija se u roku od 1-2 sata. Inhibicija 50% maksimalne sekrecije nastavlja se tijekom 24 sata. Kada se uzima Omizak jednom dnevno, osigurava se brza i učinkovita inhibicija dnevnog i noćnog želučanog lučenja, učinak doseže maksimum nakon 4 dana i postupno se smanjuje u roku od 3-4 dana nakon prekida lijeka. U slučaju čira na dvanaesniku, omeprazol u dozi od 20 mg održava intragastrični pH iznad 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Omeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže unutar 0,5-3,5 sata. Biodostupnost - 30-40%.

Otprilike 90–95% primljene doze veže se na proteine plazme (uglavnom albumin i kiselinski alfa1-glikoprotein). Lijek ima visoku lipofilnost, stoga lako prodire u parijetalne stanice želuca.

Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri uz sudjelovanje enzimskog sustava CYP2C19, uslijed čega nastaje 6 farmakološki neaktivnih metabolita, uključujući sulfonske i sulfidne derivate, hidroksiomeprazol. Inhibira izoenzim CYP2C19.

Poluvrijeme (T _1/2) je 0,5-1 sata. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita: 70-80% - bubrezima, 20-30% - žučom.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

U starijih osoba povećava se bioraspoloživost tvari, što rezultira smanjenjem izlučivanja.

Kod zatajenja jetre bioraspoloživost omeprazola doseže gotovo 100%, T _1/2 je 3 sata.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku;
erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika koje uzrokuje Helicobacter pylori (kao dio složene terapije);
stresni čirevi;
erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, uzrokovane unosom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
refluksni ezofagitis;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

zatajenje jetre;
razdoblje trudnoće i dojenja;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente Omizaka.

Omizak, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Omizak uzimaju se oralno: progutaju se cijele i ispiraju s puno vode.

Preporučeni režim doziranja Omizaka:

erozivno-ulcerativni ezofagitis, čir na želucu u akutnoj fazi: 20-40 mg dnevno tijekom 4-8 tjedana;
čir na dvanaesniku u akutnoj fazi: 20 mg dnevno tijekom 2-4 tjedna, u nekim rezistentnim slučajevima dnevna doza može se povećati na 40 mg;
terapija protiv relapsa čira na želucu i dvanaesniku: 20 mg dnevno;
antirelapsna terapija refluksnog ezofagitisa: 20 mg dnevno (prijem na zahtjev), dugotrajno liječenje - do 6 mjeseci;
erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika koje uzrokuje Helicobacter pylori: 20 mg 2 puta dnevno tijekom 7 ili 14 dana (u sklopu složene terapije - uz antibakterijska sredstva);
Zollinger-Ellison sindrom: doza se odabire pojedinačno, ovisno o početnoj razini želučane sekrecije. Početna doza je obično 60 mg dnevno. Ako je potrebno, povećava se na 80-120 mg i podijeli u 2 doze.

Nuspojave

Omizak se općenito dobro podnosi. U nekim se slučajevima javljaju sljedeće nuspojave (obično reverzibilne):

iz gastrointestinalnog trakta: često (> 1/100 i <1/10) - bolovi u trbuhu, mučnina, nadimanje, proljev ili zatvor, povraćanje; rijetko - stomatitis, suha usta, kandidijaza sluznice gastrointestinalnog trakta;
iz jetre i žučnih puteva: rijetko (> 1/1000 i 1/10000 i <1/1000) - hepatitis (može biti popraćen žuticom); vrlo rijetko (<1/10000) - zatajenje jetre, uključujući s razvojem encefalopatije;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hiponatremija; vrlo rijetko - hipomagnezemija;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - mišićna slabost;
iz živčanog sustava i psihe: često - glavobolja; rijetko - pospanost / nesanica, vrtoglavica, parestezija; rijetko - poremećaj okusa, zbunjenost, uznemirenost, depresija; vrlo rijetko - halucinacije, agresija;
iz genitalija i mliječne žlijezde: vrlo rijetko - ginekomastija;
na dijelu genitourinarnog sustava i sustava: rijetko - intersticijski nefritis;
na dijelu organa sluha i vida: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zamagljena vizualna percepcija;
na dijelu kože: rijetko - urtikarija, svrbež, osip, dermatitis; rijetko - fotosenzibilnost, alopecija; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem;
iz imunološkog sustava: rijetko - vrućica, urtikarija, intersticijski nefritis, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam;
drugi: rijetko - periferni edem, malaksalost; rijetko - pojačano znojenje, bronhospazam.

Predozirati

Simptomi predoziranja omeprazolom su suha usta, mučnina, glavobolja, zbunjenost, pospanost, zamagljen vid, aritmija, tahikardija.

U slučaju predoziranja Omizakom provodi se simptomatska terapija. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Prije početka primjene Omizaka, pacijent, posebno s čir na želucu, mora se pregledati kako bi se isključila prisutnost zloćudnog procesa, jer omeprazol može prikriti simptome i, kao rezultat toga, odgoditi pravodobno utvrđivanje točne dijagnoze.

U posebnim slučajevima, pacijentima koji imaju poteškoća s gutanjem cijele kapsule dopušteno je otopiti kapsulu ili je otvoriti i progutati njezin sadržaj. Dopušteno je miješati pelete s blago zakiseljenom tekućinom (jogurt ili sok); nakon miješanja, rezultirajuća suspenzija može se čuvati najviše 30 minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U terapijskim dozama, Omizak ne utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. Međutim, u nekim se slučajevima javljaju nuspojave poput pospanosti i vrtoglavice, pa se pacijentima savjetuje da budu oprezni u vožnji i obavljanju potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba Omizaka je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Uporaba Omizaka je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez.

Za kršenja funkcije jetre

Potreban je oprez.

Interakcije s lijekovima

Omeprazol nema učinka na lijekove koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4, poput estradiola, lidokaina, ciklosporina, budezonida, eritromicina, kinidina.

Omeprazol smanjuje kiselost želučanog soka, stoga može utjecati na druge lijekove čija apsorpcija ovisi o pH želučanog soka, na primjer povećati apsorpciju digoksina, oslabiti - ketokonazol i itrakonazol.

Omeprazol, koji se koristi u dnevnoj dozi od 80 mg, smanjuje koncentraciju aktivnog metabolita klopidogrela u plazmi, čime smanjuje antitrombocitni učinak.

Omizac povećava razinu seruma sakvinavira i takrolimusa u serumu.

Lijekovi koji induciraju izoenzime CYP3A4 i CYP2C19 (npr. Gospina trava, rifampicin) mogu smanjiti koncentraciju omeprazola u plazmi.

Lijekovi koji inhibiraju izoenzime CYP3A4 i CYP2C19 (na primjer vorikonazol i klaritromicin) mogu povećati koncentraciju omeprazola u plazmi. Vorikonazol je sposoban više nego udvostručiti AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) omeprazola, ali prilagođavanje doze obično nije potrebno.

Omeprazol može smanjiti metabolizam lijekova, što se događa uz sudjelovanje izoenzima CUR2C19 (na primjer, fenitoin, diazepam, varfarin i drugi antagonisti vitamina K, cilostazol). Istodobnom primjenom fenitoina treba nadzirati njegovu koncentraciju u krvi; u nekim je slučajevima potrebno smanjenje doze. U bolesnika koji uzimaju varfarin ili druge antagoniste vitamina K, potrebno je kontrolirati INR (International Normalized Ratio), ponekad je potrebno smanjiti njihove doze.

Omeprazol, koji se koristi u dozi od 40 mg 1 put dnevno, povećava maksimalnu koncentraciju i AUC cilostazola za 18, odnosno 26%. Povećanje u jednom od aktivnih metabolita cilostazola može biti 29, odnosno 69%.

Utvrđeno je da omeprazol komunicira s nekim antiretrovirusnim lijekovima. Mehanizmi i kliničke implikacije ovih pojava nisu uvijek poznati. Promjena apsorpcije ovih sredstava moguća je zbog povećanja pH u želucu tijekom terapije omeprazolom, kao i interakcije na razini izoenzima CYP2C19. Poznato je da Omizak smanjuje serumske koncentracije nelfinavira i atazanavira, pa se ova kombinacija ne preporučuje.

Analozi

Analozi omizaka su Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Epikur i drugi.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Omizaku

Prema recenzijama, Omizak je učinkovito sredstvo koje smanjuje izlučivanje želučane kiseline, što se dobro podnosi i ne uzrokuje nuspojave. Njegove dodatne prednosti uključuju niži trošak u usporedbi s većinom analoga. Kao nedostatak, najčešće ukazuju na nedostatak lijeka u javnoj domeni.