Sorafenib

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sorafenib: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sorafenib

ATX kod: L01XE05

Aktivni sastojak: sorafenib (Sorafenib)

Proizvođač: Pharmasintez-Nord JSC (Rusija); Pharmasintez dd (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.03.2020

Sorafenib je ciljani lijek protiv raka, inhibitor stanične proliferacije i angiogeneze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, žute ljuske i jezgre (u blister pakiranjima od 7 kom., U kartonskoj kutiji od 4 ili 8 pakiranja; u blister pakiranjima od 10 kom., U kartonskoj kutiji 3 ili 6 pakiranja; u polimernim limenkama od 28, 30, 56, 60, 112, 120 ili 240 kom., u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Sorafeniba).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: sorafenib hemi-tozilat monohidrat - 245 mg, što je ekvivalentno 200 mg sorafeniba;
pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, hipromeloza E15, magnezijev stearat;
filmska ljuska: makrogol 4000, hipromeloza E15, titan dioksid, boja željezni oksid žuta.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sorafenib je ciljani antitumorski lijek, njegova klinička učinkovitost u suzbijanju rasta tumora potvrđena je u liječenju diferenciranog karcinoma štitnjače, karcinoma hepatocelularnih i bubrežnih stanica.

Djelatna tvar lijeka - sorafenib, koja je inhibitor multikinaze, in vitro pomaže smanjiti proliferaciju tumorskih stanica.

Utvrđeno je da sorafenib inhibira i unutarstanične kinaze (c-CRAF, BRAF, mutirana BRAF kinaza) i kinaze smještene na površini stanice. Popis kinaza na površini stanica uključuje VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET i PDGFR-β. Pretpostavlja se da su neke od navedenih kinaza uključene u signalne sustave tumorske stanice, u procese angiogeneze i apoptoze.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene sorafeniba, njegova maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi postiže se nakon otprilike 3 sata. Istovremeni unos hrane s umjerenim udjelom masti praktički ne utječe na bioraspoloživost sorafeniba. Ali ako hrana sadrži visoku koncentraciju lipida, tada je bioraspoloživost lijeka smanjena za oko 29% u usporedbi s uzimanjem natašte. Kada doza lijeka prijeđe 400 mg 2 puta dnevno, prosječni C _max i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) povećavaju se nerazmjerno. Prosječna relativna bioraspoloživost je 38–49%.

Vezanje na proteine plazme - 99,5%.

Potrebno je 7 dana da se postigne ravnotežna koncentracija sorafeniba u plazmi, omjer maksimalne i minimalne koncentracije manji je od 2.

Kada se 7 dana uzimaju ponovljene doze sorafeniba, povećava se njegovo nakupljanje za 2,5-7 puta u odnosu na uzimanje pojedinačne doze.

Sorafenib se metabolizira uglavnom u jetri oksidacijom uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 i glukuronidacije, posredovanih enzimom UGT1A9. Reapsorpciju nekonjugiranog lijeka olakšava bakterijska glukuronidaza, zbog svoje aktivnosti konjugati sorafeniba mogu se cijepati u gastrointestinalnom traktu.

Istodobnom primjenom neomicina, prosječna bioraspoloživost sorafeniba smanjuje se na 54%, nakon postizanja ravnotežnog stanja, sorafenib čini približno 70-85%.

Od identificiranih 8 metabolita sorafeniba, od kojih se 5 nalazi u plazmi. Glavni metabolit sorafeniba u plazmi je N-oksid piridina. In vitro je približno 9-16% i ima sličnu aktivnost kao sorafenib.

Poluvrijeme je približno 25-48 sati.

Nakon uzimanja otopine sorafeniba u dozi od 100 mg tijekom 14 dana, 96% uzete doze izlučuje se iz tijela, od čega se 77% izlučuje kroz crijeva, 19% izlučuje kroz bubrege u obliku glukuronida. U fecesu se do 51% uzete doze sorafeniba određuje nepromijenjeno.

Spol i dob pacijenta ne utječu na farmakokinetiku lijeka.

Učinkovitost i sigurnost lijeka protiv raka Sorafenib u djece nije utvrđena.

Tijekom uzimanja lijeka u dozi od 400 mg 2 puta dnevno, ispitivana je farmakokinetika sorafeniba u ravnotežnom stanju u bolesnika s hepatocelularnim karcinomom, karcinomom bubrežnih stanica i karcinomom štitnjače. Uočena je velika varijabilnost izloženosti kod svih vrsta tumora.

S blagim [klirensom kreatinina (CC) 50-80 ml / min], umjerenim (CC 30-50 ml / min) ili ozbiljnim (CC manjim od 30 ml / min) stupnjem zatajenja bubrega, ako nema potrebe za hemodijalizom, farmakokinetika sorafeniba nije promjene, pa nema potrebe za smanjenjem doze lijeka.

S blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji) u bolesnika s hepatocelularnim karcinomom ili bez njega, farmakokinetički parametri sorafeniba slični su onima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

U ozbiljnom oštećenju jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji) ne postoje podaci o farmakokinetici sorafeniba.

Indikacije za uporabu

hepatocelularni karcinom;
metastatski karcinom bubrežnih stanica;
lokalno uznapredovali ili metastatski diferencirani rak štitnjače otporan na radioaktivni jod.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje trudnoće;
dojenje;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Sorafenib treba s oprezom propisivati za liječenje bolesnika s kožnim abnormalnostima, povećanim krvarenjem ili krvarenjem u anamnezi, arterijskom hipertenzijom, nestabilnom anginom pektoris, infarktom miokarda u povijesti, kontinuiranim produljenjem QTc intervala, kongenitalnim sindromom dugog QT intervala, neravnotežom elektrokalemije (uključujući hipokalcemija); dok liječite visokim dozama antraciklina, antiaritmika ili drugih lijekova koji produžuju QT interval; u kombinaciji s docetakselom, irinotekanom i drugim lijekovima, čiji je metabolizam uglavnom povezan s sudjelovanjem UGT1A1.

Sorafenib, upute za uporabu: način i doziranje

Liječenje lijekom treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.

Tablete Sorafenib uzimaju se oralno, progutaju se cijele i isperu s 200 ml vode. Lijek se može uzimati između obroka i tijekom obroka s malim ili umjerenim udjelom masti.

Preporučena doza: 400 mg (2 kom.) 2 puta dnevno. Liječnik pojedinačno određuje trajanje tijeka liječenja, lijek se zaustavlja u odsutnosti kliničke učinkovitosti ili pojave neprihvatljivih toksičnih učinaka sorafeniba.

Ako se pojave nuspojave lijeka, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili privremeni prekid terapije.

S razvojem kožne toksičnosti u bolesnika s hepatocelularnim karcinomom i metastatskim karcinomom bubrežnih stanica, preporuča se titriranje doze prema dolje, uzimajući u obzir stupanj i epizodu kožne toksičnosti:

I stupanj toksičnosti (bezbolno oticanje, utrnulost, parestezija, disestezija, pojava eritema ili nelagode u dlanovima ili stopalima koja ne ometa normalnu aktivnost pacijenta): za bilo koju epizodu, primjena lijeka nastavlja se istovremeno s lokalnom simptomatskom terapijom;
II stupanj toksičnosti (oticanje i eritem dlanova ili stopala, popraćeni osjećajem nelagode i / ili boli, ograničavajući normalnu aktivnost pacijenta): prva epizoda - prethodno liječenje treba biti popraćeno lokalnom simptomatskom terapijom. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma kože u roku od 7 dana ili pojave druge ili treće epizode, potrebno je prekinuti terapiju sve dok ublaži toksičnost kože ili smanji njenu težinu do toksičnosti I. stupnja. Preporuča se nastavak liječenja uzimanjem lijeka u dozi od 400 mg 1 put dnevno ili 400 mg 1 put 2 dana. Četvrta epizoda - primjena sorafeniba odmah se prekida;
III stupanj toksičnosti (značajna nelagoda, mjehurići, ulceracije, mokra deskvamacija ili jaki bolovi u dlanovima / stopalima, koji ne dopuštaju pacijentu da se brine o sebi ili obavlja profesionalne dužnosti): prva-druga epizoda - terapija se obustavlja dok se otkloni toksičnost kože ili njegova razina neće odgovarati I stupnju toksičnosti. Preporuča se nastavak liječenja uzimanjem lijeka u dozi od 400 mg 1 put dnevno ili 400 mg 1 put 2 dana. Treća epizoda - terapiju lijekovima treba odmah prekinuti.

Ako je potrebno smanjiti dozu za pacijente s diferenciranim karcinomom štitnjače, potrebne su sljedeće preporuke:

1. smanjenje doze: 600 mg (400 mg i 200 mg svakih 12 sati);
2. smanjenje doze: 400 mg (200 mg 2 puta dnevno);
Treće smanjenje doze: 200 mg (200 mg jednom dnevno).

Nakon smanjenja ozbiljnosti nuspojava, osim hematoloških, doza lijeka može se povećati.

S razvojem kožne toksičnosti u bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače, preporučuje se smanjivanje doze uzimajući u obzir stupanj i epizodu kožne toksičnosti:

I stupanj toksičnosti (utrnulost, bezbolno oticanje, parestezija, disestezija, pojava eritema na dlanovima ili stopalima ili osjećaj nelagode koji ne ometa normalnu aktivnost pacijenta): za bilo koju epizodu nastavlja se s primjenom lijeka u pozadini istodobne lokalne simptomatske terapije;
II stupanj toksičnosti (edem i eritem dlanova ili stopala, popraćeni osjećajem nelagode i / ili boli, ograničavajući normalnu aktivnost pacijenta): prva epizoda - liječenje se nastavlja u dnevnoj dozi od 600 mg (400 mg i 200 mg u razmaku od 12 sati), prateći je lokalna simptomatska terapija. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma kože u roku od 7 dana ili pojave druge ili treće epizode, potrebno je privremeno prestati uzimati tablete. Liječenje treba nastaviti nakon ublažavanja toksičnosti kože ili smanjenja razine njegove ozbiljnosti do toksičnosti I. stupnja. Preporuča se nastavak liječenja uzimanjem lijeka u dozi od 600 mg (400 mg i 200 mg s razmakom od 12 sati). Četvrta epizoda - primjena sorafeniba odmah se prekida;
III stupanj toksičnosti (značajna nelagoda, mjehurići, ulceracije, mokra deskvamacija ili jaki bolovi u dlanovima ili stopalima koji ne dopuštaju pacijentu da se brine o sebi ili obavlja profesionalne dužnosti): prva-druga epizoda - terapija se prekida dok se toksičnost kože ne zaustavi ili njegova razina neće odgovarati I stupnju toksičnosti. Preporuča se nastavak liječenja nakon prve epizode uzimanjem lijeka u dnevnoj dozi od 600 mg (400 mg i 200 mg s razmakom od 12 sati), nakon druge epizode - 400 mg (200 mg 2 puta dnevno). Treća epizoda - uzimanje tableta treba odmah prekinuti.

Ako, u pozadini uzimanja lijeka u smanjenoj dozi tijekom 28 dana, nema viška I stupnja toksičnosti kože, tada se doza može povećati za jednu razinu doze.

U liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), blagim, umjerenim ili teškim zatajenjem bubrega (bez hemodijalize) i starijim od 65 godina, prilagodba doze nije potrebna.

Primjena lijeka u bolesnika s rizikom od razvoja oštećene bubrežne funkcije mora biti praćena praćenjem ravnoteže vode i elektrolita.

Nuspojave

na dijelu krvotvornog sustava: vrlo često - limfopenija; često - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija;
iz kardiovaskularnog sustava: vrlo često - krvarenje u mozgu, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, krvarenje iz respiratornog trakta i druge vrste krvarenja (uključujući sa životnim opasnim posljedicama ili smrću), valunzi, povišeni krvni tlak (krvni tlak); često - kronično zatajenje srca, ishemija miokarda i / ili infarkt miokarda (uključujući sa životnim posljedicama ili smrću); rijetko - hipertenzivna kriza (uključujući i one sa životnim posljedicama ili smrću); rijetko - produljenje QT intervala;
iz dišnog sustava: često - disfonija, rinoreja; rijetko - akutni respiratorni distres sindrom, upala pluća, pneumonitis, zračni pneumonitis, intersticijska upala pluća, pulmonitis i drugi fenomeni slični intersticijskim plućnim bolestima (uključujući one s životnim opasnim posljedicama ili smrću);
na dijelu kože i kožnih dodataka: vrlo često - osip na koži, pruritus, suha koža, eritem, palmarno-plantarna eritrodisestezija, alopecija; često - ljuštenje kože, eksfoliativni dermatitis, hiperkeratoza, akne, folikulitis, keratoakantom ili karcinom skvamoznih stanica kože; rijetko - multiformni eritem, ekcem; učestalost nije utvrđena - ponavljajući zračni dermatitis, leukocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (uključujući i posljedice opasne po život ili smrt);
iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, proljev, anoreksija, zatvor; često - stomatitis, suhoća usne sluznice, glosodinija, disfagija, dispepsija, gastroezofagealni refluks; rijetko - gastritis, pankreatitis, perforacija gastrointestinalnog trakta (uključujući sa životnim posljedicama ili smrću), kolecistitis, holangitis, žutica, povećana koncentracija bilirubina; rijetko - hepatitis s drogama (uključujući sa posljedicama koje su opasne po život ili fatalne);
iz živčanog sustava: često - disgeuzija, periferna senzorna neuropatija; rijetko - sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije, uključujući slučajeve opasne po život do smrti;
mentalni poremećaji: često - depresija;
iz organa sluha: često - zvoni u ušima;
iz mišićno-koštanog sustava: vrlo često - artralgija; često - grčevi mišića, mijalgija; učestalost nije utvrđena - nekroza čeljusti, rabdomioliza;
iz genitourinarnog aparata: često - proteinurija, zatajenje bubrega; rijetko - nefrotski sindrom;
iz reproduktivnog sustava: često - erektilna disfunkcija; rijetko - ginekomastija;
iz endokrinog sustava: često - hipotireoza; rijetko - hipertireoza;
iz imunološkog sustava: rijetko - kožne reakcije, urtikarija i druge reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije; učestalost nije utvrđena - angioedem;
laboratorijski parametri: vrlo često - povećana aktivnost lipaze i amilaze, hipofosfatemija; često - prolazno povećanje aktivnosti ALT (alanin aminotransferaza) i AST (aspartat aminotransferaza), hiponatremija, hipokalemija, hipokalcemija; rijetko - prolazno povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, dehidracija, odstupanje od normalne vrijednosti protrombina i INR (međunarodni normalizirani omjer);
drugi: vrlo često - povećana tjelesna temperatura, značajan umor, glavobolja, sindrom boli različite lokalizacije (uključujući usnu šupljinu, trbuh, kosti, područje tumora), infekcije, gubitak težine; često - sindrom sličan gripi, upala sluznice, astenija.

Predozirati

Simptomi predoziranja sorafenibom: teški proljev, kožne alergijske reakcije, povećane ostale nuspojave.

Budući da lijek nema specifični protuotrov, indicirana je simptomatska terapija.

posebne upute

Tijekom cijelog razdoblja primjene Sorafeniba, bolesnici trebaju s vremena na vrijeme nadzirati parametre periferne krvi (uključujući trombocite i broj leukocita).

Najčešće, tijekom uzimanja lijeka, opažaju se neželjeni kožni toksični odgovori u obliku osipa i reakcija na ekstremitetima (palmarno-plantarna eritrodizestezija). U većini slučajeva javljaju se tijekom prvih šest tjedana terapije i u pravilu imaju težinu I - II.

Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da su bolesnici s diferenciranim karcinomom štitnjače vjerojatnije od pacijenata s karcinomom bubrežnih stanica ili hepatocelularnog karcinoma doživjeti takve neželjene događaje kao što su vrućica, proljev, alopecija, smanjena tjelesna težina, hipokalcemija, keratoakantom ili karcinom skvamoznih stanica kože, palmarno-plantarna eritrodisesezija.

Treba imati na umu da se s diferenciranim karcinomom štitnjače, osobito u bolesnika s anamnezom hipoparatireoidizma, češće opažaju teške manifestacije hipokalcemije. U ovoj kategoriji bolesnika preporučuje se praćenje koncentracije kalcija u krvi.

Postoji rizik od povećane učestalosti hipertenzije, koja je obično blaga do umjerena i javlja se rano u liječenju. Stoga se pacijentima treba savjetovati da redovito nadziru krvni tlak, za što koriste standardne antihipertenzive. Ako se, u pozadini odgovarajuće antihipertenzivne terapije, pojavi teška ili trajna arterijska hipertenzija ili se razvije hipertenzivna kriza, potrebno je razmotriti prekid lijeka.

U slučaju bilo kakvog krvarenja koje zahtijeva medicinsku intervenciju, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka. Zbog potencijalnog rizika od krvarenja kod diferenciranog karcinoma štitnjače, pacijentima je potrebno lokalno liječenje tumorskih infiltrata jednjaka, dušnika i bronha prije propisivanja sorafeniba.

Preporuča se privremeno prestati uzimati tablete prije provođenja planirane kirurške operacije; može se nastaviti nakon kliničke procjene adekvatnosti procesa zacjeljivanja rane.

Ako se tijekom uzimanja Sorafeniba dogodi ishemija i / ili infarkt miokarda, treba donijeti odluku o privremenom ili potpunom ukidanju lijeka. Zbog povećanog rizika od ventrikularnih aritmija zbog produljenja QT intervala, preporučuje se povremeno provoditi elektrokardiografiju i kontrolu koncentracije elektrolita (kalij, magnezij, kalcij) u bolesnika s trenutnim produljenjem QTc intervala ili predisponiranim za njegov razvoj.

Ako je gastrointestinalni trakt perforiran, tablete se odmah zaustavljaju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Sorafeniba za vrijeme upravljanja vozilima ili složenim mehanizmima, pacijentima se savjetuje oprez, s obzirom na profil nuspojava lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Sorafeniba kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Žene koje uzimaju lijek moraju izbjegavati začeće tijekom liječenja i 2 tjedna nakon prestanka primjene sorafeniba.

Djetinjstvo

Sigurnost i učinkovitost upotrebe antikancerogenog lijeka u djece nije utvrđena, stoga je njegovo imenovanje ovoj kategoriji bolesnika kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pri liječenju bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim zatajenjem bubrega (bez potrebe za hemodijalizom), prilagodba doze nije potrebna.

Primjena lijeka u bolesnika s rizikom od razvoja oštećene bubrežne funkcije mora biti praćena praćenjem ravnoteže vode i elektrolita.

Za kršenja funkcije jetre

Pri liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji), učinak lijeka može se pojačati.

Primjena u starijih osoba

Za pacijente starije od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu sa Sorafenibom:

rifampicin, fenitoin, lijekovi s ekstraktom gospine trave, karbamazepin, fenobarbital, deksametazon: kombinacija sa svakim od ovih ili drugih lijekova koji potiču aktivnost CYP3A4 može povećati metabolizam sorafeniba i smanjiti njegovu koncentraciju u tijelu. U pozadini produžene terapije rifampicinom, AUC sorafeniba u prosjeku se smanjuje za 37%;
lijekovi koji inhibiraju aktivnost citokroma CYP3A4: farmakokinetička interakcija je malo vjerojatna kada se sorafenib kombinira s inhibitorima citokroma CYP3A4;
varfarin: iako kombinacija s varfarinom ne dovodi do promjene prosječnih vrijednosti protrombinskog vremena i INR-a, ipak je potrebno redovito određivati INR, protrombinsko vrijeme i identificirati kliničke znakove krvarenja;
midazolam, dekstrometorfan, omeprazol: razina izloženosti navedenih lijekova se ne mijenja, na temelju toga može se pretpostaviti da sorafenib ne utječe na supstrate specifičnih izoenzima iz skupine citokroma P450, uključujući CYP3A4, CYP2D6 i CYP2C19;
paklitaksel: zbog povećanja, a ne smanjenja izloženosti aktivnom metabolitu paklitaksela (6-OH-paklitaksel), nastalom pod utjecajem izoenzima CYP2C8, velika je vjerojatnost da sorafenib nije inhibitor CYP2C8 in vivo;
ciklofosfamid: dolazi do blagog smanjenja izloženosti ciklofosfamida, ali sistemska izloženost njegovog aktivnog metabolita (4-OH-ciklofosfamid), koji nastaje uglavnom od izoenzima CYP2B6, ostaje nepromijenjena, što može ukazivati da in vivo sorafenib ne inhibira CYP2B6;
drugi lijekovi protiv raka (na primjer, gemcitabin, cisplatin, karboplatin, oksaliplatin, ciklofosfamid): kombinacija s tim lijekovima nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku sorafeniba, pa nema potrebe za prilagodbom doze;
kapecitabin u dozi od 750-1050 mg po 1 m2 ^od površine tijela 2 puta dnevno u prva 2 tjedna 3 tjedna tečaj na: kombinirana upotreba s sorafenibom u dozi od 200 ili 400 mg 2 puta dnevno (bez prekida), ne uzrokuju značajne promjene u izloženosti potonjem, ali AUC kapecitabina i njegovog metabolita (fluorouracil) raste za 15-50%, odnosno 0-52%, klinički značaj ovog malog ili umjerenog povećanja ostaje nepoznat;
docetaksel: Potreban je oprez kod kombinacije sorafeniba (u dozi od 200 mg ili 400 mg 2 puta dnevno od 2 do 19 dana za 3-tjedni ciklus) s razmakom od 3 dana prije i nakon propisivanja pojedinačne doze docetaksela u dozi od 75 ili 100 mg na 1 m ² tjelesne površine s intervalom od 3 tjedna, s obzirom na činjenicu da na pozadini ove kombinacije dolazi do povećanja AUC (36-80%) i C _max (16-32%) docetaksela;
neomicin: kombinirana terapija s antibakterijskim sredstvom za iskorjenjivanje gastrointestinalne flore pomaže smanjiti izloženost i prosječnu bioraspoloživost sorafeniba.

Analozi

Analozi Sorafeniba su nativni Sorafenib, Soranib, Nexavar.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sorafenibu

Lijek je prošao državnu registraciju prije manje od dvije godine, stoga su pregledi pacijenata o Sorafenibu izuzetno rijetki i nisu vrlo informativni.

U studijama stručnjaka za proučavanje diseminiranog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), primijećeno je da su se donedavno za njegovu terapiju koristili samo citokini čija je učinkovitost bila samo 15%. Istodobno su se razvile ozbiljne nuspojave. Posljednjih godina situacija se promijenila, pojavile su se suštinski nove ciljane tvari koje namjerno blokiraju određene veze patogeneze tumora. Prvi od njih koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje metastatskog karcinoma bubrega bio je sorafenib, Bayerov lijek pod zaštitnim imenom Nexavar.

U višestepenom procesu pripreme za registraciju sorafeniba, uključujući multicentričnu, randomiziranu, placebo kontroliranu, dvostruko slijepu studiju, u kojoj je sudjelovalo 903 pacijenta s naprednim RCC-om, konačno su potvrđeni učinkovitost, sigurnost i podnošljivost ovog lijeka.

Cijena Sorafeniba u ljekarnama

Cijena Sorafeniba, filmom obloženih tableta, 200 mg, može biti: 28 kom. u paketu - od 25 928 rubalja., 56 kom. u paketu - od 51 856 rubalja., 112 kom. u paketu - od 103 712 rubalja.