Teraligen Valenta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Teraligen Valenta: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Teraligen Valenta

ATX kod: R06AD01

Aktivni sastojak: alimemazin (Alimemazin)

Proizvođač: JSC "Valenta Pharm" (Rusija); OJSC “Novosibkhimpharm” (Rusija); FSBI "RKNPK" Ministarstva zdravstva Rusije (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2020

Cijene u ljekarnama: od 541 rubalja.

Kupiti

Teraligen Valenta je neuroleptik, lijek polisistemskog djelovanja (sedativ, anti-anksioznost, antialergijski) za uravnoteženu terapiju autonomnih poremećaja.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne; doziranje 5 mg - tamno ružičasta, s razdjelnicom, doza 10 mg - ružičasta; jezgra tableta je bijela (25 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 pakiranja i upute za uporabu lijeka);
otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra ili blago opalescentna tekućina od bezbojne do blago obojene (po 5 ml u ampulama od svjetlosnog zaštitnog stakla s prelomnim prstenom / točkom prekida ili bez njih; u kartonskoj kutiji od 10 ampula ili u blister pakiranjima) 5/10 ampula, u kartonskoj kutiji, odnosno 2/1 pakiranje. Kartonska kutija sadrži i upute za uporabu Teraligena Valent i nož za otvaranje ampula / skarifikatora ampule. Ako ampule imaju prelomni prsten / točku loma, nož ili skarifikator nisu uključeni u komplet uključeni).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: alimemazin tartrat - 5 mg ili 10 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid (aerosil), preželatinizirani škrob, magnezijev stearat;
filmska obloga (doza 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [makrogol-3350, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi žutog zalaska sunca (E110), karmin crvena boja (E120), aluminijski lak na bazi indigo karmina (E132), talka] / Opadray II 85F34750 [makrogol-3350, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, željezo u boji žuti oksid (E172), aluminijski lak na bazi šarmantne crvene boje (E129), titan dioksid (E171), željezo u boji crni oksid (E172), talk].

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: alimemazin tartrat - 5 mg;
pomoćne komponente: askorbinska kiselina - 1 mg; natrijev sulfit - 0,5 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Teraligen Valenta - zahvaljujući multimodalnom mehanizmu utjecaja (djelovanje na mnoge receptore središnjeg i perifernog živčanog sustava) smanjuje ili potpuno ublažava autonomne somatske, kao i poremećaje ponašanja i / ili anksiozno-depresivne poremećaje ljudske psihe. Njegov aktivni sastojak, alimemazin, derivat je fenotiazina i ima blagi anksiolitički, anti-anksiozni i sedativni učinak, što se pozitivno očituje u senestopatiji, opsesiji ili fobiji, djeluje antialergijski i pomaže u poboljšanju sna. Uz to ima antiemetičko i antitusivno djelovanje.

Alimemazin se koristi kao dio složene terapije psihosomatskih stanja u bolesnika s neurovegetativnim poremećajima i vaskularnim, traumatičnim ili zaraznim poremećajima funkcija središnjeg živčanog sustava (središnjeg živčanog sustava), uključujući s ciljem normalizacije i poboljšanja sna.

Anksiolitički i sedativni učinak posljedica je svojstva alimemazina da blokira adrenergičke receptore retikularne formacije moždanog stabla, a antiemetički i vegetativni stabilizacijski učinak povezan je s blokadom dopaminskih D2 receptora u zoni okidača centra za povraćanje.

Antihistaminsko djelovanje alimemazina omogućuje da se Teraligen Valenta koristi za liječenje alergijskih bolesti (posebno dišnih putova) i svrbeža na koži. Antipruritični učinak posljedica je učinka na prvu vrstu histaminskih receptora.

Učinak lijeka ovisi o dozi.

U usporedbi s diprazinom, alimemazin ima izraženije antihistaminsko i sedativno djelovanje.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, infuzije ili intramuskularne primjene Teraligena Valent, alimemazin se brzo i potpuno apsorbira. Početak terapijskog djelovanja varira od 15 do 20 minuta i traje 6-8 sati.

Vezanje na proteine plazme iznosi 20-30% doze. Biotransformiran u jetri.

Alimemazin se podvrgava bubrežnoj eliminaciji - do 70-80% (uglavnom u obliku sulfoksidnog metabolita).

Indikacije za uporabu

Filmirane tablete

U odraslih i djece starijih od 7 godina primjena tableta Teraligen Valenta indicirana je u kombiniranoj terapiji kao antialergijsko, sedativno, anksiolitičko sredstvo i za poboljšanje uspavanja u sljedećim uvjetima:

peludna groznica, astma, hripavac - kao antialergijsko sredstvo za ublažavanje otežanog disanja, kašlja i napada astme;
nespecificirana alergija (također kao monoterapija);
poremećaji raspoloženja (afektivni poremećaji);
generalizirani anksiozni poremećaj;
opsesivno kompulzivni poremećaj;
poremećaji adaptacije i odgovora na teški stres (uključujući nespecificirani odgovor na teški stres, akutni odgovor na stres, posttraumatski stresni poremećaj);
demencija (uključujući demenciju zbog epilepsije) s manifestacijama utjecaja anksioznosti i psihomotorne agitacije;
organski anksiozni poremećaj (uključujući monoterapiju);
shizofrenija, s prevladavanjem poremećaja sličnih neurozama;
disocijativni (konverzijski) poremećaji;
somatoformni poremećaji (uključujući somatoformnu disfunkciju autonomnog živčanog sustava, nespecificirani somatoformni poremećaj, trajni somatoformni poremećaj boli, somatizirani poremećaj, hipohondrijski poremećaj, nediferencirani somatoformni poremećaj) - s jakom anksioznošću ili nedostatkom dovoljnog učinka od standardne terapije;
poremećaj autonomnog (autonomnog) živčanog sustava, uključujući nespecificirani poremećaj autonomnog (autonomnog) živčanog sustava;
anorexia nervosa;
impulsivni i granični tip emocionalno nestabilnog poremećaja ličnosti;
histerični poremećaj ličnosti;
anksiozni (izbjegavajući, izbjegavajući) poremećaj ličnosti;
ustrajna promjena osobnosti uslijed doživljene katastrofe;
poremećaj hiperkinetičkog ponašanja;
poremećaj ponašanja ograničen na obitelj - kada su standardni lijekovi nedjelotvorni;
nesocijalizirani poremećaj ponašanja (uključujući oblik monoterapije);
uznemirenost, tjeskoba, drugi simptomi i znakovi emocionalnih poremećaja;
nespecificirani neurotični poremećaj, neurastenija;
nesanica anorganske etiologije - s neučinkovitošću standardnih terapijskih metoda;
Emocionalni poremećaji karakterizirani početkom djetinjstva (fobični anksiozni poremećaj, nespecificirani emocionalni poremećaj iz djetinjstva, socijalni anksiozni poremećaj, poremećaj suparništva braće i sestara i drugi emocionalni poremećaji iz djetinjstva.

U odraslih i djece starije od 3 godine tablete Teraligen Valenta koriste se kao antialergijsko sredstvo u obliku monoterapije ili kao dio kombiniranog tretmana za svrbež različite lokalizacije i etiologije (nespecificirani anogenitalni svrbež, svrbež anusa, svrbež vulve, svrbež kod urtikarije, dermatitis, solarni urtikarija i fotokontaktni dermatitis, ekcemi, vodene kozice, Hodgkinova bolest, ospice, herpes zoster, dijabetes melitus, ugrizi / uboda neotrovnih insekata ili drugih neotrovnih člankonožaca).

Osim toga, za djecu od 3 godine starosti uporaba Teraligena Valent prikazana je kao sedativ u pripremi lijekova za kirurške operacije.

Rješenje za i / m primjenu

simptomatsko liječenje: alergijska stanja različite etiologije - svrbež, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, angioedem;
sedativna i anksiolitička terapija: ublažavanje simptoma psihovegetativnih i neurotičnih poremećaja;
sedativna terapija: preoperativna sedacija, postoperativno razdoblje;
složena terapija: sindrom odvikavanja od alkohola.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za uzimanje Teraligen Valenta tableta:

ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega;
glaukom s zatvaranjem kuta;
hiperplazija prostate;
miastenija gravis;
Reyeov sindrom;
parkinsonizam;
netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
istodobna terapija inhibitorima MAO (monoaminooksidaze);
razdoblje trudnoće;
dojenje;
djeca mlađa od 3 godine (kao antialergijsko sredstvo i sedativ tijekom pripreme lijeka za kirurške operacije);
dječja dob do 7 godina (za ostale indikacije);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Apsolutne kontraindikacije za imenovanje otopine Teraligen Valenta:

duboka depresija središnjeg živčanog sustava, koma;
istodobna primjena MAO inhibitora (alimemazin se primjenjuje najranije 2 tjedna nakon završetka liječenja MAO inhibitorima);
glaukom;
akutno trovanje hipnoticima, opojnim analgeticima, alkoholno opijanje;
OSAS (sindrom opstruktivne apneje u spavanju);
epizodno povraćanje kod djece neobjašnjive geneze;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na derivate fenotiazina, uključujući alimemazin, i / ili na druge komponente otopine.

Potrebno je paziti da se oba oblika lijeka Teraligen Valens koriste za glaukom otvorenog kuta, opstrukciju vrata mokraćnog mjehura, predispoziciju za zadržavanje mokraće, suzbijanje koštane srži, epilepsiju, žuticu, arterijsku hipotenziju, alkoholizam, u slučajevima kada u anamnezi postoje indikacije komplikacija kod upotrebe derivata fenotiazina.

Teraligen Valenta, upute za uporabu: način i doziranje

Filmirane tablete

Teraligen Valenta tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta filmske ovojnice).

Liječnik pojedinačno odabire dozu i trajanje liječenja, ovisno o kliničkim indikacijama i ciljevima terapije.

Preporučene dnevne doze:

postizanje vegetativno stabilizirajućeg učinka: od 15 do 60 mg;
postizanje anksiolitičkog učinka: za odrasle - od 20 do 80 mg; za djecu stariju od 7 godina - 20-40 mg;
postizanje sedativnog i / ili hipnotičkog učinka (jednom 0,5 sata prije spavanja): za odrasle - od 5 do 10 mg; za djecu od 7 godina - 2,5-5 mg;
simptomatsko liječenje alergijskih reakcija: za odrasle - od 10 do 40 mg; za djecu od 7 godina - 5-20 mg.

Tijek liječenja u bolesnika starijih od 7 godina treba započeti uzimanjem Teraligena Valent navečer u dozi od 2,5–5 mg, nakon čega slijedi postupno povećanje dnevne doze kako bi se osigurao potreban klinički učinak. Dnevna doza održavanja može se podijeliti u 3-4 doze. Trajanje terapije je 60-180 dana ili više.

Maksimalna dnevna doza za odrasle je 500 mg, za osobe starije od 60 godina - 200 mg.

U slučaju kršenja ponašanja u psihotičnim stanjima kod djece starije od 7 godina, radi postizanja sedativnog učinka, dnevna doza Teraligena Valent može se povećati na 60 mg.

Preporučena doza za djecu od tri godine sa simptomatskim liječenjem alergijskih reakcija: 2,5-5 mg 3-4 puta dnevno. Trajanje tijeka liječenja određuje liječnik, može biti od 60 do 180 dana ili više.

Prije kirurške intervencije kod djece u dobi od 3 do 7 godina u svrhu sedacije, Teraligen Valenta koristi se jednom, 1-2 sata prije operacije, u dozi od 2 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta.

Rješenje za i / m primjenu

Otopina Teraligen Valenta namijenjena je parenteralnoj primjeni intramuskularnom primjenom. Lijek treba primjenjivati s oprezom kako bi se izbjeglo slučajno gutanje otopine ispod kože, što može dovesti do nekroze tkiva na mjestu uboda.

Liječnik koji određuje dozu, učestalost primjene i trajanje terapije pojedinačno, ovisno o prirodi patologije.

Maksimalna dnevna doza alimemazina za parenteralnu primjenu je 200 mg.

Preporučena doza:

alergijska stanja (simptomatska terapija) - 25 mg 1 ili 2 puta dnevno;
akutni slučajevi preosjetljivosti; psihijatrijska praksa: za liječenje odraslih pacijenata - od 100 do 200 mg dnevno;
premedikacija (kao sedativ) - 1-2 sata prije operacije 25-50 mg;
sindrom odvikavanja od alkohola (kao dio kombinirane terapije) - 50 mg 1 ili 2 puta dnevno.

Nuspojave

Nuspojave i kod uzimanja alimemazina unutra i kod intramuskularne primjene nisu značajno izražene i izuzetno su rijetke:

sa strane središnjeg živčanog sustava: brzi umor, pospanost, letargija (češće se javljaju u prvim danima liječenja, u rijetkim je slučajevima potrebno otkazivanje lijeka Teraligen Valent); vrtoglavica; paradoksalna reakcija u obliku noćnih mora, tjeskobe, uznemirenosti i razdražljivosti; ekstrapiramidalni poremećaji (akatizija, hipokinezija, tremor), zbunjenost;
od strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (BP);
od osjetila: pareza smještaja (zamagljena vizualna percepcija), zvonjava ili zujanje u ušima;
iz probavnog sustava: smanjen apetit, suhoća usne sluznice, zatvor, atonija gastrointestinalnog trakta;
iz mokraćnog sustava: zadržavanje mokraće, atonija mjehura;
iz dišnog sustava: suhoća u nosu i grlu, povećana viskoznost bronhijalnih sekreta;
drugi: pojačano znojenje, inhibicija hematopoeze koštane srži, opuštanje mišića, alergijske reakcije, fotosenzibilizacija.

Predozirati

Simptomi predoziranja alimemazinom očituju se povećanjem ozbiljnosti svih gore opisanih nuspojava, osim alergijskih reakcija.

U slučaju dijagnosticiranja trovanja lijekovima, preporučuje se prekid njegove primjene i propisivanje simptomatske terapije.

posebne upute

Kada se koristi istodobno s drugim lijekovima, alimemazin može prikriti njihove ototoksične učinke (vrtoglavica, zujanje u ušima).

Treba imati na umu da se u pozadini primjene Teraligena Valent tjelesna potreba za riboflavinom povećava.

Korištenje alkoholnih pića i lijekova koji sadrže etanol tijekom razdoblja liječenja je kontraindicirano.

Pri planiranju alergološkog ispitivanja, terapiju treba prekinuti 72 sata prije poduzimanja testova za skarifikaciju kože na alergene.

Važno je uzeti u obzir da otopina za injekcije Teraligen Valenta sadrži sulfite koji mogu pojačati anafilaktičke reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja upotrebe alimemazina, preporuča se suzdržavanje od vožnje i rada sa složenim mehanizmima ili drugim aktivnostima, čija provedba zahtijeva koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Teraligena Valent tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

U slučaju začeća tijekom razdoblja liječenja, lijek treba otkazati.

Ako je potrebno, prestaje imenovanje alimemazina tijekom laktacije, dojenja.

Treba imati na umu da će tijekom liječenja vjerojatno doći do lažno pozitivnih rezultata zbog prisutnosti trudnoće.

Djetinjstvo

Primjena Teraligena Valent u djece mlađe od tri godine kontraindicirana je kao antialergijsko sredstvo i sedativ tijekom pripreme lijeka za kirurške operacije; mlađi od sedam godina - za sve ostale indikacije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Teraligena Valent kontraindicirana je u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega.

Lijek se preporučuje oprezno propisivati pacijentima s predispozicijom za zadržavanje mokraće i začepljenje vrata mokraćnog mjehura.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Teraligena Valent kontraindicirana je kod teške insuficijencije jetre.

Primjena u starijih osoba

Maksimalna dnevna doza alimemazina za bolesnike starije od 60 godina je 200 mg.

Interakcije s lijekovima

Imajući beznačajan rizik od farmakološke interakcije s drugim tvarima / lijekovima, Teraligen Valenta može se lako i praktički sigurno kombinirati s drugim lijekovima i terapijskim režimima.

Uz istodobnu upotrebu:

MAO inhibitori: kombinacija derivata fenotiazina, uključujući alimemazin, s MAO inhibitorima povećava rizik od ekstrapiramidnih poremećaja i arterijske hipotenzije;
antihipertenzivni, hipnotički, anksiolitički (lijekovi za smirenje) i antipsihotični (neuroleptici) lijekovi za opću anesteziju, opojni analgetici, m-antiholinergici: u pozadini interakcije s alimemazinom, učinci ovih lijekova su pojačani, pa može biti potrebna korekcija njihovih doza;
triciklični antidepresivi, antikolinergici: pojačavaju m-antiholinergičko djelovanje alimemazina;
etanol: upotreba alkoholnih pića ili lijekova koji sadrže etanol može povećati depresiju središnjeg živčanog sustava;
derivati fenamina, m-kolinomimetici, levodopa, dopamin, efedrin, gvanetidin: kombinacija s alimemazinom slabi učinak svakog od ovih lijekova;
antiepileptični lijekovi, barbiturati: alimemazin pomaže smanjiti prag napadajske aktivnosti antikonvulziva i barbiturata, stoga je potrebna pažljiva korekcija njihovih doza;
beta blokatori: treba imati na umu da istodobna terapija beta blokatorima povećava rizik od izraženog smanjenja krvnog tlaka, razvoja aritmija;
bromokriptin: aktivnost bromokriptina je oslabljena;
lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži: povećavaju rizik od mijelosupresije;
lijekovi s hepatotoksičnim učinkom: interakcija bilo kojeg lijeka iz ove kategorije s alimemazinom može povećati manifestacije njihove hepatotoksičnosti.

Analozi

Analozi Teraligena Valent su Teraligen, Alimemazin tartrat, Limipranil, Solian, Aripiprazol, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapine, Quentiax, Quetitex, Nantaridex, Normiton, Ozapinex.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Teraligenu Valenti

Ukazujući na učinkovitost lijeka i povoljan sigurnosni profil, u pregledima lijeka Teraligen Valenta pacijenti napominju da dobro uklanja anksioznost, pomaže u normalizaciji sna i zaustavlja alergijske reakcije različitog podrijetla i lokalizacije. U liječenju mentalnih poremećaja ne smanjuje mentalnu sposobnost i tjelesnu aktivnost. Za razliku od drugih lijekova sa sličnim učinkom, ne utječe na libido.

Kao nedostaci, najčešće su navedeni visoki troškovi Teraligena Valent i dopust na recept. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava. Spominje se pospanost kad se na početku liječenja uzimaju visoke doze te suha koža i zatvor kao rezultat jake dehidracije.

Cijena Teraligena Valenta u ljekarnama

Cijena Teraligena Valenta može biti:

Tablete od 5 mg: 25 kom u pakiranju. od 534 rub., po paketu 50 kom. - od 748 rubalja;
otopina za intramuskularnu primjenu 5 mg / ml: ampule od 5 ml, 10 kom u pakiranju. - od 674 rubalja.