Terbinafin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Terbinafin-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Terbinafine-Teva

ATX kod: D01BA02

Aktivni sastojak: terbinafine (Terbinafine)

Proizvođač: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2020

Cijene u ljekarnama: od 380 rubalja.

Kupiti

Terbinafine-Teva je protugljivično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: u obliku kapsule, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, s razdjelnicom na jednoj strani i gravurom "T" na obje strane rizika (u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera koji sadrže po 7 tableta, i upute za uporabu Terbinafina-Teva).

Sastav lijeka za 1 tabletu:

aktivna tvar: terbinafin (u obliku hidroklorida) - 250 mg;
pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, hipromeloza, mikrokristalna celuloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Terbinafin je lijek iz skupine alilamina (sintetska antifungalna sredstva) širokog spektra djelovanja.

U niskim koncentracijama lijek djeluje fungicidno protiv gljivica kvasca (uglavnom Candida albicans) i dermatofita (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Na gljivice kvasca terbinafin može djelovati fungicidno ili fungistatično, ovisno o vrsti mikoza.

Mehanizam djelovanja Terbinafine-Teva posljedica je njegove sposobnosti da inhibira enzim skvalen epoksidaze i kao rezultat toga poremeti ranu fazu biosinteze ergosterola (glavna komponenta stanične membrane gljivica).

U oralnim oblicima doziranja terbinafine je neučinkovit za pityriasis versicolor uzrokovan Pityrosporum ovale i Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, terbinafin se apsorbira u velikim količinama (> 70%). Podložan je metabolizmu prvog prolaska (ima učinak prvog prolaska kroz jetru), zbog čega se apsolutna bioraspoloživost smanjuje za 40%. Nakon jednokratne doze od 250 mg, maksimalna koncentracija (C _max) postiže se unutar 2 sata i iznosi 1 μg / ml. AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) - 4,56 μg × h / ml, povećava se za 20% u slučaju istodobnog uzimanja hrane.

Dugotrajnim liječenjem vrijeme postizanja C _max povećava se za 25%, AUC - 2,5 puta.

Ravnotežna koncentracija lijeka ne ovisi o dobi i spolu pacijenta.

Efektivni poluživot (T _1/2) je približno 36 sati, krajnji je 200-400 sati.

Najmanje 99% lijeka veže se na proteine plazme. Terbinafin se dobro raspoređuje u tkivima, prodire u ploče nokta i dermalni sloj kože, u sekreciju lojnih žlijezda. U visokim koncentracijama nakuplja se u folikulima dlake i potkožnom tkivu.

Terbinafin se podvrgava značajnom metabolizmu, ali dobiveni metaboliti ne pokazuju protugljivično djelovanje.

Otprilike 70% lijeka izlučuje se putem bubrega. Terbinafin se ne nakuplja u tijelu.

U starijih osoba farmakokinetika lijeka Terbinafine-Teva ne mijenja se. S oštećenom funkcijom jetre i bubrega, izlučivanje terbinafina se smanjuje, zbog čega se njegova koncentracija u krvi značajno povećava.

Lijek prelazi u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Terbinafin-Teva 250 mg tablete propisane su u sljedećim slučajevima:

kandidijaza kože;
gljivične bolesti kože i noktiju (onihomikoza) uzrokovane Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
mikoze vlasišta (mikrosporija, trihofitoza);
ozbiljna česta dermatomikoza glatke kože udova i trupa, koja zahtijeva sistemsko liječenje.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kronično zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <50 ml / min];
kronične i aktivne bolesti jetre;
djeca do 3 godine i tjelesna težina do 20 kg;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Terbinafina-Teve.

Relativno:

ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
okluzivna vaskularna bolest ekstremiteta;
bolesti praćene metaboličkim poremećajima;
onkološke bolesti;
alkoholizam;
kronično zatajenje bubrega (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Terbinafin-Teva tablete treba uzimati oralno, nakon jela.

Preporučene doze:

odrasli i stariji bolesnici - 250 mg (1 tableta) 1 put dnevno;
djeca starija od 3 godine koja teže više od 40 kg - 250 mg jednom dnevno;
djeca starija od 3 godine težine 20-40 kg - 125 mg (½ tableta) 1 put dnevno.

Kod kroničnog zatajenja bubrega (CC> 50 ml / min) potrebno je smanjenje dnevne doze na 125 mg.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno, ovisno o vrsti bolesti i težini njenog tijeka.

Standardno trajanje tečaja, ovisno o mjestu i vrsti gljiva:

mikoze nogu, trupa i mikoze uzrokovane Candidom - 2–4 tjedna;
plantarne i interdigitalne gljivične bolesti, kao i infekcije tipa "čarapa" - 2-6 tjedana;
mikoze vlasišta - 4 tjedna;
mikoze uzrokovane Microsporum cams - više od 4 tjedna;
onihomikoza - 6-12 tjedana.

Ako je zahvaćen nožni palac, često je dovoljan 12-tjedni kurs terapije. U mladoj dobi, kao i kod poraza noktiju na rukama i nogama (s izuzetkom palca na nozi), trajanje liječenja može biti manje od 12 tjedana. U nekih je bolesnika stopa rasta noktiju smanjena, pa je potrebno povećati tijek terapije.

Nuspojave

iz probavnog sustava: vrlo često (najmanje 10%) - osjećaj sitosti u želucu, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev, smanjeni apetit, mučnina; rijetko (najmanje 0,1%) - kršenje ili gubitak okusa (ovaj fenomen nestaje u roku od nekoliko tjedana nakon prestanka primjene Terbinafine-Teva), povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko (više od 0,01%, ali manje od 0,1%) - žutica, kolestaza, hepatitis; vrlo rijetko (manje od 0,01%) - dugotrajni poremećaji osjeta okusa, što dovodi do odbijanja jesti i značajnog smanjenja tjelesne težine, zatajenja jetre;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često (više od 1%, ali manje od 10%) - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, hipestezija, parestezija; vrlo rijetko - anksioznost, depresija;
od strane mišićno-koštanog sustava: vrlo često - mijalgija, artralgija;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: vrlo rijetko - vrtoglavica;
od strane krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - agranulocitoza, trombocitopenija, limfocitopenija, neutropenija; vrlo rijetko - pancitopenija;
na dijelu kože: vrlo rijetko - akutni generalizirani pustulozni egzantem, osip nalik psorijazi, pogoršanje psorijaze;
alergijske reakcije: vrlo često - kožni osip, urtikarija; vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, maligni epidermalni eritem;
drugi: rijetko - osjećaj slabosti, slabosti; vrlo rijetko - sistemski eritematozni lupus.

Predozirati

Ako se doza Terbinafine-Teve prekomjerno prekorači, mogu se razviti sljedeći simptomi: osip na koži, vrtoglavica, glavobolja, često mokrenje, mučnina, povraćanje, gastralgija.

Preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena što je prije moguće. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

S prijevremenim prekidom liječenja ili neredovitom primjenom lijeka, moguć je recidiv bolesti. Ako nakon 2 tjedna uzimanja Terbinafine-Teve ne dođe do poboljšanja stanja, potrebno je ponovno odrediti vrstu patogena i njegovu osjetljivost na protugljivično sredstvo.

U slučaju onihomikoze, poželjno je sistemsko liječenje ako je prethodna lokalna terapija bila neučinkovita, zahvaćen je veći dio noktiju ili je izražena subungualna hiperkeratoza.

Potvrđeni laboratorijski klinički odgovor na liječenje onihomikoze obično se opaža nekoliko mjeseci nakon završetka terapije i ovisi o brzini rasta zdravog nokta.

Uklanjanje pločica nokta tijekom liječenja Terbinafin-Tevom nije potrebno.

U rijetkim slučajevima lijek može pogoršati psorijazu, stoga terbinafin treba koristiti s oprezom kod ove bolesti.

Kako bi se izbjegla ponovna infekcija cipelama i donjim rubljem, pacijenti bi tijekom liječenja trebali slijediti opća higijenska pravila. Protugljivično liječenje čarapa, čarapa i cipela treba obaviti 2 tjedna nakon početka terapije i nakon što završi.

U nekim slučajevima, 3 mjeseca nakon završetka antimikotične terapije, mogu se razviti kolestaza i hepatitis. Terbinafin-Teva treba odmah otkazati ako se pojave sljedeći simptomi funkcionalnog poremećaja jetre: obezbojeni izmet, potamnjivanje mokraće, pretjerana bol u trbuhu, smanjeni apetit, trajna mučnina, žutica, slabost. Iz istog razloga, tijekom razdoblja terapije, preporučuje se redovito praćenje pokazatelja aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Terbinafine-Teva ne utječe štetno na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. Međutim, neki pacijenti osjećaju vrtoglavicu tijekom terapije, pa se preporučuje biti oprezan u vožnji automobila i obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka dovoljno podataka o sigurnosti terbinafina tijekom trudnoće, kontraindicirano je uzimanje lijeka tijekom trudnoće.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga Terbinafin-Teva nije propisan za dojilje.

Djetinjstvo

Protugljivični lijek se ne koristi za liječenje djece mlađe od 3 godine i težine manje od 20 kg.

S oštećenom funkcijom bubrega

CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva je kontraindicirana;
CC> 50 ml / min: lijek treba koristiti s velikim oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Kod bolesti jetre (aktivnih i kroničnih) moguće je smanjenje klirensa terbinafina, stoga je Terbinafine-Teva kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Zajedničkim imenovanjem induktora ili inhibitora izoenzima citokroma P450, koji mogu ubrzati ili usporiti eliminaciju terbinafina iz tijela, mora se prilagoditi njegova doza. Na primjer, rifampicin povećava brzinu eliminacije terbinafina za 100%, cimetidin smanjuje za 30%.

Terbinafin ne utječe na brzinu izlučivanja digoksina i antipirina.

U istraživanjima in vivo i in vitro utvrđeno je da zbog inhibicije izoenzima CYP2P6 terbinafin remeti metabolizam sljedećih lijekova: antipsihotični lijekovi (haloperidol, klorpromazin), beta-blokatori (metoprolol, propranolol), selektivni inhibitori povratnog preuzimanja serotonina (inhibitori seuptonina sevotonina), inhibitori sevotonina revuroksontain, inhibitori povratnog preuzimanja serotonina monoaminooksidaza B (selegilin), antiaritmici (propafenon, flekainid), triciklični antidepresivi. Terbinafine nema značajnog utjecaja na brzinu eliminacije oralnih kontraceptiva, terfenadina, tolbutamida, triazolama i drugih lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje drugih izoenzima citokroma P450 (s izuzetkom izoenzima CYP2P6).

Tijekom liječenja terbinafinom tijekom uzimanja oralnih kontraceptiva, mogu se poremetiti menstrualne nepravilnosti.

U slučaju istodobne primjene s ciklosporinom, terbinafin smanjuje koncentraciju u krvnoj plazmi (za oko 15%) i, kao rezultat, smanjuje terapeutski učinak.

Terbinafin, kada se uzima zajedno s varfarinom, može utjecati na pokazatelje protrombinskog testa (međunarodni normalizirani omjer i vrijeme zgrušavanja krvi).

Terbinafin smanjuje brzinu eliminacije kofeina iz tijela za 21%, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i povećanja učinka.

Kada se uzima desipramin, njegova se eliminacija smanjuje za 82%.

Istodobnom primjenom etanola ili lijekova s hepatotoksičnim učinkom moguće je oštećenje jetre lijekovima.

Analozi

Analozi Terbinafin-Teve su Atifin, Binafin, Vero-Flukonazol, Vorikonazol, Diflucan, Itrakonazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Prokanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Terbinafine-Tevi

Recenzije o Terbinafine-Tevi uglavnom su pozitivne. Pacijenti napominju da je ovaj lijek učinkovit u liječenju gljivičnih bolesti i da se dobro podnosi. Štoviše, košta reda veličine jeftinije od mnogih sličnih lijekova. Od nedostataka, oni ukazuju na negativan učinak lijeka na jetru.

U rijetkim izvješćima postoje pritužbe na nedostatak učinka antimikotične terapije.