Torendo - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Torendo

Torendo: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Torendo

ATX kod: N.05. AX08

Aktivni sastojak: risperidon (risperidon)

Proizvođač: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenija), Krka-RUS, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 156 rubalja.

Kupiti

Torendo je antipsihotički lijek (neuroleptik).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Torendo - filmom obložene tablete: bikonveksne, ovalne, s crtom na jednoj strani; 1 mg - gotovo bijelo ili bijelo, 2 mg - svijetlo narančasto, 3 mg - žuto, 4 mg - svijetlo zeleno (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji od 2, 3 ili 6 blistera).

Sastav 1 film tablete:

• aktivna tvar: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg;
• pomoćne komponente (1/2/3/4 mg, respektivno): magnezijev stearat - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natrijev lauril sulfat - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; kroskarmeloza natrij - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristalna celuloza - 41/41/41/41 mg; celaktoza (celulozni prah - 25%, alfa-laktoza monohidrat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• filmska ovojnica (1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 bijeli [propilen glikol - 5%, talk - 7%, titan-dioksid (E171) - 16%, hipromeloza - 72%] - 7 / 6.92 / 6, 98 / 6,99 mg; dodatno za tablete od 2 mg: željezo boje crveni oksid (E172) - 0,02 mg, željezo boja žuti oksid (E172) - 0,06 mg; za tablete od 3 mg: kinolin žuta boja (E104) - 0,02 mg; za tablete od 4 mg: indigo karmin (E132) - 0,002 mg, kinolin žuta boja (E104) - 0,008 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Risperidon je selektivni antagonist monoaminergičku visokim afinitetom za dopamin D ₂ receptora serotonina i 5-HT ₂ receptora. Veže se na α ₁ -adrenergičke receptore, a u manjoj mjeri na α ₂ -adrenergičke receptore i H ₁ -histaminske receptore. Ne posjeduje tropizam za holinergičke receptore. Risperidon smanjuje produktivne simptome shizofrenije, uzrokuje manje potiskivanje motoričke aktivnosti i u manjoj mjeri inducira katalepsiju u usporedbi s klasičnim antipsihoticima.

Pomoću uravnoteženog središnjeg antagonizma prema dopaminu i serotoninu smanjuje se vjerojatnost razvoja ekstrapiramidnih poremećaja, a terapeutski učinak lijeka proširuje se kako bi obuhvatio afektivne i negativne simptome shizofrenije.

Farmakokinetika

Karakteristike risperidona:

• apsorpcija: potpuno apsorbirana nakon oralne primjene, dosežući C _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) nakon 1-2 sata; apsolutna bioraspoloživost je 70%; relativna bioraspoloživost risperidon tableta u usporedbi s otopinom iznosi 94%; hrana ne utječe na apsorpciju, što omogućava uporabu Torenda bez obzira na unos hrane; ravnotežna koncentracija u većini slučajeva postiže se unutar 1 dana; ravnotežna koncentracija 9-hidroksirisperidona (glavnog metabolita risperidona) postiže se unutar 4-5 dana;
• raspodjela: brzo se raspoređuje u tijelu; volumen raspodjele je 1-2 litre po 1 kg; veže se na alfa1-kiseli glikoprotein i albumin u krvnoj plazmi; veza risperidona s proteinima je 90%, 9-hidroksirisperidon - 77%;
• metabolizam: metabolizira se u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6; 9-hidroksirisperidon ima slično farmakološko djelovanje; risperidon i 9-hidroksirisperidon čine aktivnu antipsihotičnu frakciju; izoenzim CYP2D6 je osjetljiv na genetski polimorfizam; u pozadini intenzivnog metabolizma izoenzima CYP2D6, risperidon se brzo pretvara u 9-hidroksirisperidon, dok je uz slab metabolizam izoenzima CYP2D6 taj proces puno sporiji; unatoč činjenici da je s intenzivnim metabolizmom koncentracija risperidona niža, a koncentracija 9-hidroksirisperidona viša nego u pozadini slabog metabolizma, farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije nakon uzimanja jedne ili nekoliko doza u oba slučaja je slična; drugi način njegovog metabolizma je N-dealkilacija;provedena in vitro istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da u klinički značajnim koncentracijama tvar ne inhibira značajno metabolizam lijekova čija se biotransformacija događa pod djelovanjem izoenzima sustava citokroma P₄₅₀ uključujući CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 i CYP1A2;
• izlučivanje: nakon 7 dana od početka primjene, 70% doze Torendoa izlučuje se kroz bubrege (dok je izlučivanje risperidona i 9-hidroksirisperidona iz uzete doze 35–45%, ostatak su neaktivni metaboliti) i kroz crijeva (14%); s psihozom T _1/2 (poluvrijeme) je približno 3 sata; T _1/2 9-hidroksirisperidona i aktivne antipsihotične frakcije je 24 sata;
• linearnost: koncentracija sredstva u krvnoj plazmi izravno je proporcionalna dozi koja se uzima u terapijskom rasponu doza.

Koncentracija aktivne antipsihotične frakcije u krvnoj plazmi u starijih bolesnika nakon pojedinačne doze risperidona povećava se za 43% (u prosjeku), T _1/2 - za 38%; klirens se smanjuje za 30%.

Kod zatajenja bubrega koncentracija u plazmi se povećava, a klirens aktivne antipsihotične frakcije smanjuje se za 60% (u prosjeku). U tom se slučaju koncentracija risperidona u krvnoj plazmi ne mijenja, već se prosječna koncentracija njegove slobodne frakcije povećava za 35%.

U djece su farmakokinetika risperidona, 9-hidroksirisperidona i aktivne antipsihotične frakcije usporedive s onima u odraslih.

Pušenje spola, rase ili duhana nema očigledan učinak na farmakokinetiku risperidona i njegove aktivne antipsihotične frakcije.

Indikacije za uporabu

• shizofrenija (terapija);
• manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem, umjerenim do teškim (terapija);
• neprestana agresija kod demencije, čiji je razvoj uzrokovala Alzheimerova bolest, umjerena i teška, ne podliježe nefarmakološkim metodama korekcije, te uz rizik nanošenja štete sebi ili drugim osobama (kratkotrajna terapija koja traje najviše 42 dana);
• neprestana agresija u strukturi poremećaja ponašanja kod djece starije od 13 godina s mentalnom retardacijom, protiv koje je, zbog težine agresije ili drugog destruktivnog ponašanja, potrebno liječenje lijekovima. Korištenje lijekova trebalo bi biti dio sveobuhvatnog terapijskog programa koji uključuje psihološke i obrazovne aktivnosti. Torendo treba propisati liječnik upoznat s liječenjem poremećaja u ponašanju djece i adolescenata ili specijalist dječje neurologije i dječje psihijatrije (kratkotrajna simptomatska terapija koja traje najviše 42 dana).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (zbog sadržaja laktoze u Torendu);
• kombinirana primjena paliperidona;
• tjelesna težina manja od 50 kg u liječenju trajne agresije u strukturi poremećaja ponašanja;
• djetinjstvo: terapija shizofrenije, neprestana agresija u strukturi poremećaja ponašanja - mlađi od 13 godina; liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem - mlađih od 10 godina;
• individualna netolerancija na komponente sadržane u pripravku.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Torenda zahtijeva oprez):

• ozbiljno oštećenje bubrega ili jetre;
• poremećaji provođenja srčanog mišića, infarkt miokarda, kronično zatajenje srca (bolesti kardiovaskularnog sustava);
• čimbenici rizika za razvoj moždanog udara, tromboembolije venskih žila;
• poremećaji cerebralne cirkulacije;
• hipovolemija i dehidracija;
• difuzna Lewyjeva bolest tijela;
• Parkinsonova bolest;
• konvulzije (uključujući anamnezu);
• visoka temperatura okoline, dehidracija, intenzivna tjelesna aktivnost, kombinirani unos sredstava s antikolinergičnom aktivnošću (čimbenici koji uzrokuju porast tjelesne temperature);
• prisutnost hiperprolaktinemije, sumnja na tumore ovisne o prolaktinu;
• ovisnost o drogama ili zlouporaba droga;
• Reyeov sindrom, slučajevi akutnog predoziranja lijekom, tumora mozga, crijevne opstrukcije (antiemetički učinak risperidona u stanju je prikriti simptome ovih stanja);
• kombinirano liječenje lijekovima koji produljuju QT interval, elektrolitska neravnoteža, bradikardija (uvjeti predisponirani za razvoj tahikardije tipa "pirueta");
• kombinirana uporaba benzodiazepina, antihistaminika, opijata, etanola (povećani rizik od sedacije);
• starost u kombinaciji s cerebrovaskularnom demencijom;
• trudnoća.

Upute za uporabu Torenda: način i doziranje

Tablete Torendo uzimaju se oralno, s hranom ili bez nje, 1 ili 2 puta dnevno.

Shizofrenija

Preporučeni režim doziranja:

• odrasli: prvog dana - 2 mg; drugi dan - moguće je povećati dozu za 2 puta. Nakon toga se ili zadržava na istoj razini, ili se ispravlja pojedinačno (ako je potrebno). Optimalna dnevna doza je 4 do 6 mg. Možda sporiji porast i imenovanje manjih početnih doza i doza održavanja u nekim slučajevima. Upotreba više od 10 mg Torendoa dnevno nije se pokazala učinkovitijom u usporedbi s nižim dozama i može uzrokovati razvoj ekstrapiramidnih simptoma. Budući da nije proučena sigurnost doza koje prelaze 16 mg dnevno, ne preporučuje se njihovo imenovanje;
• stariji bolesnici: početna doza je 0,5 mg 2 puta dnevno. Pojedinačno, može se povećati za 0,5 mg 2 puta dnevno na 1-2 mg 2 puta dnevno;
• djeca mlađa od 13 godina: početna doza - 0,5 mg jednom dnevno (ujutro ili navečer). Nakon 24 sata (najmanje), ako se Torendo dobro podnosi, može se povećati za 0,5-1 mg dnevno na preporučenu dozu od 3 mg dnevno, ako je potrebno. Uzimanje dnevnih doza veće od 3 mg ne pokazuje dodatnu učinkovitost, ali uzrokuje više nuspojava. Primjena više od 6 mg lijeka dnevno nije proučavana. U slučaju trajne pospanosti, preporučuje se propisivanje ½ dnevne doze 2 puta dnevno.

Manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem, umjerene do teške

Preporučeni režim doziranja:

• odrasli: početna doza je 2 mg dnevno, moguće ju je povećati nakon 24 sata za 1 mg dnevno. Optimalna dnevna doza u većini slučajeva je 1 do 6 mg dnevno. Primjena više od 6 mg Torenda dnevno nije proučavana. Kao i kod bilo kojeg drugog simptomatskog liječenja, potrebno je redovito procjenjivati i potvrđivati izvedivost nastavka terapije lijekovima;
• stariji bolesnici: početna doza - 0,5 mg 2 puta dnevno, moguće je njezino pojedinačno povećanje za 0,5 mg 2 puta dnevno do 1-2 mg 2 puta dnevno. Budući da je iskustvo s primjenom Torenda u bolesnika ove dobne skupine važno, biti oprezan;
• djeca starija od 10 godina: početna doza je 0,5 mg dnevno (ujutro ili navečer), moguće ju je povećati nakon 24 sata za 0,5-1 mg dnevno na 1-2,5 mg dnevno, ako se Torendo dobro podnosi pacijent. Dodatna djelotvornost ne primjećuje se kod uzimanja više od 2,5 mg lijeka dnevno, ali učestalost nuspojava se povećava. Primjena više od 6 mg lijeka dnevno nije proučavana. U slučaju trajne pospanosti, preporuča se propisivanje ½ dnevne doze.

Trajna agresija u umjerenoj do teškoj Alzheimerovoj demenciji

Početna doza je 0,25 mg 2 puta dnevno, moguće ju je povećati za 0,25 mg 2 puta dnevno s razmakom od 1 dana (najmanje).

Optimalna doza je 0,5 mg 2 puta dnevno. U nekim slučajevima učinkovita doza može biti 1 mg 2 puta dnevno.

Trajanje terapije ne smije biti duže od 42 dana. Tijekom razdoblja liječenja potrebna je česta i redovita procjena stanja pacijenta kako bi se odlučilo hoće li se dalje uzimati Torendo.

Na početku doziranja i, ako je potrebno, povećavanjem doze, koristite odgovarajuće oblike doziranja lijeka s mogućnošću doziranja od 0,25 mg.

Trajna agresija u strukturi poremećaja ponašanja u djece od 13 godina (ili teške 50 kg ili više)

Početna doza je 0,5 mg dnevno u jednoj dozi, moguće ju je povećati nakon 24 sata (najmanje) za 0,5 mg dnevno.

Optimalna doza je 1 mg dnevno u jednoj dozi. Nekim je pacijentima poželjno propisati 0,5 mg Torendoa dnevno, drugima će možda trebati povećati dozu na 1,5 mg dnevno.

Dugotrajnu terapiju Torendoom treba provoditi pod stalnim nadzorom liječnika.

Otkaz Torenda

Lijek se ukida postupno, jer nagli prestanak primanja visokih doza u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do razvoja apstinencijskog sindroma. Također se mogu javiti relapsi psihotičnih simptoma i pojava nehotičnih pokreta (diskinezija, distonija, akatizija).

Prelazak s liječenja drugim antipsihoticima

Nakon početka liječenja Torendoom, doza drugog antipsihotika postupno se smanjuje. U slučaju prethodnog liječenja depo antipsihotičnim lijekovima, započinje terapija lijekovima umjesto sljedeće injekcije po rasporedu. Važno je povremeno procjenjivati potrebu za daljnjom primjenom lijekova u ovoj skupini.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

• laboratorijski i instrumentalni podaci: često - povećanje tjelesne težine, koncentracija prolaktina u krvnom serumu; rijetko - porast koncentracije kolesterola u krvnoj plazmi, aktivnost jetrenih enzima, tjelesna temperatura, broj eozinofila u krvi, aktivnost kreatin-fosfokinaze, smanjenje hematokrita, hemoglobina, broja leukocita u krvi, tjelesna težina, poremećaj elektrokardiograma i produljenje QT intervala na QT; rijetko - povećanje koncentracije triglicerida u krvnoj plazmi, smanjenje tjelesne temperature;
• srce: često - tahikardija; rijetko - poremećaj provođenja, palpitacije, sinusna bradikardija, atrijalna fibrilacija, blok snopa grana, AV blok (atrioventrikularni blok); rijetko - sinusna aritmija;
• žile: često - povećani krvni tlak; rijetko - ispiranje lica, ortostatska ili arterijska hipotenzija; rijetko - venska tromboza, plućna embolija;
• krv i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija, anemija, neutropenija; rijetko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• živčani sustav: vrlo često - glavobolja, parkinsonizam, pospanost ili sedacija; često - diskinezija, letargija, distonija, tremor, vrtoglavica, akatizija; rijetko - parestezija, disgeuzija, psihomotorna hiperaktivnost, napadaji, oslabljena pažnja, govor, kretanje, koordinacija, ravnoteža, cerebralna ishemija, hipestezija, kasna diskinezija, posturalna vrtoglavica, hipersomnija, dizartrija, prolazni ishemijski napad, moždani udar, depresivni nivo svijesti, svijest, nedostatak odgovora na podražaje; rijetko - drhtanje glave, cerebrovaskularni poremećaji, dijabetična koma, neuroleptični maligni sindrom;
• organ vida: često - konjunktivitis, zamagljen vid; rijetko - fotofobija, lakrimacija, suhoća očiju, edem područja oko očiju, iscjedak iz očiju, zamagljen vid, očna hiperemija; rijetko - poremećaj pokreta očiju, intraoperativni sindrom mlohave irisa, glaukom, nehotična rotacija očnih jabučica, smanjena oštrina vida;
• poremećaji sluha i labirinta: rijetko - zujanje u ušima, bolovi u uhu;
• dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - bolovi u grkljanu i ždrijelu, začepljenje nosa, kašalj, epistaksa, otežano disanje; rijetko - disfonija, poremećena prohodnost dišnih putova, disanje, mokro zviždanje, plućna zagušenja, aspiraciona upala pluća, zviždanje; rijetko - hiperventilacija, sindrom apneje u snu;
• gastrointestinalni trakt: često - zubobolja, nelagoda u želucu, suhoća usne sluznice, dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, zatvor, proljev, povraćanje; rijetko - nadimanje, gastroenteritis, fekalom, hipersalivacija, fekalna inkontinencija, gastritis, disfagija; rijetko - heilitis, oticanje jezika, usana, pankreatitis, crijevna opstrukcija;
• bubrezi i mokraćni sustav: često - enureza; rijetko - polakiurija, urinarna inkontinencija, disurija, zadržavanje mokraće;
• koža i potkožno tkivo: često - eritem, osip na koži; rijetko - hiperkeratoza, suha koža, seboreični dermatitis, alopecija, promjena boje kože, akne, pruritus, kožne lezije, ekcemi, urtikarija; rijetko - perut, toksikodermija; vrlo rijetko - Quinckeov edem;
• mišićno-koštano i vezivno tkivo: često - grčevi mišića, mišićno-koštani bolovi, artralgija, bolovi u udovima, leđima; rijetko - ukočenost zglobova, loše držanje tijela, oticanje zglobova, bol u vratu, slabost mišića; rijetko - rabdomioliza;
• endokrini sustav: rijetko - glukozurija, poremećena proizvodnja antidiuretskog hormona;
• metabolizam i prehrana: često - smanjeni / povećani apetit; rijetko - hiperglikemija, polidipsija, anoreksija, dijabetes melitus; rijetko - hiperinsulinemija, intoksikacija vodom, hipoglikemija; vrlo rijetko, dijabetička ketoacidoza;
• zarazne i parazitske patologije: često - infekcije uha, mokraćnog sustava, gornjih dišnih putova, sinusitis, bronhitis, gripa, upala pluća; rijetko - onihomikoza, cistitis, infekcije respiratornog trakta, očiju, akarodermatitis, lokalizirane infekcije, otitis media, upala potkožnog masnog tkiva, tonzilitis, virusne infekcije; rijetko - kronični otitis media;
• opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - bol u prsima, astenija, periferni ili generalizirani edemi, umor, pireksija; rijetko - zimica, nelagoda u prsima, žeđ, stanje nalik gripi, tromost, loše osjećaje, poremećaj hoda, oticanje lica; rijetko - hladni ekstremiteti, povlačenje sindroma, hipotermija;
• ozljede: često - pad;
• imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost; rijetko - anafilaktičke reakcije;
• jetra i žučni trakt: rijetko - žutica;
• genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - nelagoda i bol u prsima, iscjedak iz rodnice, poremećaji menstruacije, ejakulacija, ginekomastija, galaktoreja, erektilna ili seksualna disfunkcija, amenoreja; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda, povećanje ili nakupljanje mliječnih žlijezda, kašnjenje menstruacije, priapizam;
• perinatalna i postporođajna stanja: rijetko - sindrom odvikavanja kod novorođenčadi;
• psiha: vrlo često - nesanica; često - poremećaji spavanja, uznemirenost, anksioznost, depresija; rijetko - noćne more, nervoza, letargija, smanjeni libido, manija, zbunjenost; rijetko - izravnavanje afekta, anorgazmija.

Predozirati

Glavni simptomi: ekstrapiramidalni poremećaji, arterijska hipotenzija, tahikardija, sedacija, pospanost; rijetko - konvulzije, produljenje QT intervala. U slučaju predoziranja u pozadini kombinirane primjene risperidona s paroksetinom, primijećena je polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta". U akutnim slučajevima važno je uzeti u obzir vjerojatnost predoziranja uzimanjem više lijekova.

Terapija: Osiguravanje prohodnosti dišnih putova za odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju; ispiranje želuca (nakon intubacije, ako je pacijent bez svijesti), uzimanje aktivnog ugljena i laksativa (ako je risperidon uzet prije više od 1 sata). Kako bi se pravovremeno dijagnosticirala vjerojatna bolest srčanog ritma, praćenje elektrokardiograma započinje što je prije moguće. Ne postoji simptomatski protuotrov, provodi se odgovarajuće simptomatsko liječenje. U slučajevima vaskularnog kolapsa i smanjenja krvnog tlaka daju se otopine za intravensku infuziju i / ili simpatomimetički agensi; s razvojem ozbiljnih ekstrapiramidnih simptoma - antiholinergički lijekovi. Dok simptomi opijenosti u potpunosti ne nestanu, potreban je pažljiv medicinski nadzor i praćenje elektrokardiograma.

posebne upute

Stariji pacijenti s demencijom koji su primali terapiju atipičnim antipsihoticima pokazali su povećanu smrtnost u usporedbi s placebo skupinom, što dokazuju rezultati metaanalize kliničkih ispitivanja. Smrtnost u bolesnika koji su uzimali Torendo ili placebo bila je 4%, odnosno 3,1%. Prosječna starost umrlih pacijenata bila je 86 godina. Uzrok porasta smrtnosti još nije utvrđen, a mjera u kojoj se porast smrtnosti može primijeniti na antipsihotike, a ne na obilježja ove dobne skupine, nije utvrđena.

U starijih bolesnika s demencijom u pozadini kombinirane primjene risperidona i furosemida također je primijećena povećana smrtnost u usporedbi s bolesnicima koji su primali monoterapiju tim lijekovima. O tome svjedoče podaci iz dva od četiri klinička ispitivanja koja su u tijeku. Kombinirana primjena risperidona s drugim diureticima (uglavnom tiazidnim diureticima s malim dozama) nije bila popraćena porastom smrtnosti.

Cerebrovaskularne nuspojave bile su značajno češće u bolesnika s mješovitom ili vaskularnom demencijom u usporedbi s bolesnicima s demencijom zbog Alzheimerove bolesti. Stoga se risperidon ne preporučuje za bilo koju vrstu demencije osim one povezane s Alzheimerovom bolešću.

Stanje pacijenta tijekom razdoblja liječenja treba neprestano procjenjivati, kao i potrebu za nastavkom uzimanja lijeka.

S ortostatskom hipotenzijom doza Torendo se prilagođava. Preporučuje se razmotriti mogućnost njihovog smanjenja u razvoju arterijske hipotenzije.

U prvih nekoliko mjeseci terapije treba pratiti bolesnike s leukopenijom / neutropenijom uzrokovanom lijekovima ili klinički značajnim smanjenjem broja leukocita. Ako postoji razvoj prvih znakova klinički značajnog smanjenja broja leukocita, a nema drugih uzročnih čimbenika, terapija se prekida.

Pacijente s klinički značajnom neutropenijom treba pažljivo nadzirati zbog povišene tjelesne temperature ili drugih simptoma infekcije te bi trebali odmah dobiti odgovarajuću terapiju ako se pojave takvi simptomi. U ozbiljnoj neutropeniji, liječenje Torendoom prekida se dok se ne obnovi broj leukocita.

Razvoj objektivnih ili subjektivnih simptoma koji ukazuju na kasnu diskineziju razlog je za razmatranje uputnosti otkazivanja Torenda.

Uzimanje antipsihotičnih lijekova može poslužiti razvoju malignog neuroleptičnog sindroma. Ako pacijent ima objektivne ili subjektivne simptome sindroma, Torendo se odmah otkazuje.

Treba razmotriti moguće pogoršanje tijeka Parkinsonove bolesti terapijom risperidonom.

Kod dijabetes melitusa važno je redovito pratiti koncentraciju glukoze u serumu.

Tijekom razdoblja uzimanja tableta, tjelesna težina se znatno povećava, stoga je potrebno redovito praćenje težine pacijenta.

Pretklinička ispitivanja pokazala su da uporabu risperidona mogu pratiti antiemetički učinci. Treba imati na umu da ovaj učinak može prikriti simptome predoziranja određenim lijekovima ili patologije kao što su tumor na mozgu, Reyeov sindrom i crijevna opstrukcija.

Postoje izvješća o razvoju venske trombembolije tijekom liječenja antipsihotičnim lijekovima. U tom smislu, prije i tijekom razdoblja uzimanja Torenda, trebaju se utvrditi svi mogući čimbenici rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija i poduzeti preventivne mjere.

Tijekom operacije mrene kod bolesnika koji su uzimali Torendo, zabilježen je razvoj intraoperativnog sindroma mlohave šarenice. Sindrom tijekom i nakon operacije može povećati rizik od okularnih komplikacija. Oftalmologa treba unaprijed upozoriti na uzimanje lijeka sada ili u prošlosti. Budući da potencijalna korist od povlačenja lijeka prije operacije mrene nije utvrđena, važno je uravnotežiti potencijalnu korist i vjerojatni rizik od povlačenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U maloj ili umjerenoj mjeri, lijek može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tijekom razdoblja terapije Torendoom, pacijenti bi se trebali suzdržavati od upravljanja vozilima i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti dok se ne razjasni njihova individualna osjetljivost na lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Torendo se propisuje s oprezom tijekom trudnoće, procjenjujući potencijalne rizike za fetus i koristi za majku. Ako je potrebno prekinuti terapiju tijekom trudnoće, lijek se povlači postupno.

U ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da risperidon i njegov metabolit mogu proći u majčino mlijeko. Također je poznato da u malim količinama prodiru u majčino mlijeko dojilja koje uzimaju lijek. Na toj se osnovi imenuje Torendo tijekom dojenja uzimajući u obzir moguće rizike za dijete, iako nema podataka o nuspojavama u dojenčadi čije majke uzimaju lijek tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Primjena lijeka kontraindicirana je u djece mlađe od 13 godina za liječenje shizofrenije i trajne agresije u strukturi poremećaja ponašanja i mlađih od 10 godina za liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem.

Prije imenovanja Torenda, djeca i adolescenti s mentalnom retardacijom temeljito se procjenjuju kako bi se utvrdili socijalni i fizički uzroci agresivnog ponašanja.

U djece i adolescenata treba pomno pratiti sedativni učinak lijeka jer može utjecati na sposobnost učenja. Promjena vremena uzimanja Torenda može smanjiti učinak sedacije na pažnju ove kategorije pacijenata.

Oralni unos risperidona povezan je s porastom srednje težine i indeksa tjelesne mase. Tijekom dugoročnih studija promjene visine bile su unutar očekivanih dobnih normi. Učinak dugotrajne terapije lijekovima na spolni razvoj i rast nije u potpunosti shvaćen.

Budući da produljena hiperprolaktinemija može utjecati na rast i pubertet kod djece i adolescenata, kliničku procjenu hormonskog statusa treba redovito provoditi tijekom cijelog liječenja, uključujući mjerenje visine, težine, praćenje spolnog razvoja, menstrualni ciklus i druge vjerojatne učinke ovisne o prolaktinu.

Tijekom razdoblja uzimanja Torenda, važno je redovito provoditi pregled kako bi se utvrdili ekstrapiramidalni simptomi i drugi poremećaji kretanja.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sposobnost uklanjanja aktivne antipsihotične frakcije risperidona s oštećenom bubrežnom funkcijom niža je nego kod normalne funkcije organa.

Torendo se propisuje s oprezom kod teškog zatajenja bubrega. Primijeniti ½ preporučene početne doze i doze održavanja kako je naznačeno; povećanje doze provodi se sporije.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju oštećenja funkcije jetre, koncentracija slobodne frakcije risperidona u krvnoj plazmi se povećava.

Lijek se propisuje s oprezom kod teškog zatajenja jetre. Primijeniti ½ preporučene početne doze i doze održavanja Torendo kako je naznačeno; povećanje doze provodi se sporije.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika s cerebrovaskularnom demencijom, lijek se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji Torendo-a s drugim lijekovima.

Kada se koristi zajedno, risperidon može smanjiti učinkovitost levodope i drugih agonista dopamina.

Razvoj klinički značajne arterijske hipotenzije opaža se kada se Torendo uzima u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima.

Učinak lijekova / tvari na risperidon u kombiniranoj terapiji:

• karbamazepin, drugi induktori izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina: smanjuju koncentraciju njegove aktivne antipsihotične frakcije u krvnoj plazmi;
• paroksetin, fluoksetin, drugi inhibitori izoenzima CYP2D6 (vjerojatno): mogu povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i, u manjoj mjeri, koncentraciju njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• verapamil: povećava njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
• neki β-blokatori, triciklični antidepresivi, fenotiazini: mogu povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, ali ne utječu na koncentraciju njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• ranitidin, cimetidin: povećavaju njegovu bioraspoloživost, imaju minimalan učinak na koncentraciju njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• paliperidon: može povećati koncentraciju njegove aktivne antipsihotične frakcije.

Analozi

Torendovi analozi su: Speridan, Risset, Risperidon, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Torendu

Prema pregledima, Torendo je učinkovit lijek koji pomaže u suočavanju s teškim mentalnim stanjima. Među nedostacima su prisutnost velikog broja kontraindikacija i nuspojava.

Cijena za Torendo u ljekarnama

Približna cijena Torendo filmom obloženih tableta (20 kom u pakiranju):

• 1 mg svaki - 270 rubalja;
• 2 mg - 495 rubalja;
• 3 mg svaki - 733 rubalja;
• 4 mg svaki - 1064 rubalja.

Torendo: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Torendo 1 mg filmom obložene tablete 20 kom. 156 r Kupiti

Torendo tablete p.p. 1mg 20 kom. 185 RUB Kupiti

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastile 30 kom. 278 r Kupiti

Torendo 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 299 r Kupiti

Torendo KU-Tab tablete za rasu. 0,5mg 30 kom. 301 RUB Kupiti

Torendo Ku-tab 2 mg pastile 30 kom. 319 RUB Kupiti

Torendo Ku-tab 1 mg pastile 30 kom. 386 r Kupiti

Torendo 3 mg filmom obložene tablete 20 kom. 399 RUB Kupiti

Torendo 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 456 r Kupiti

Kartica Torendo Ku-tab. disperzija u usnoj šupljini 1mg 30 kom. 481 RUB Kupiti

Torendo tablete p.o. 4mg 20 kom. 517 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!