Trimetazidin MV
Trimetazidin MV: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Trimetazidine SR
ATX kod: C01EB15
Aktivni sastojak: Trimetazidin (Trimetazidin)
Proizvođač: Tatkhimfarmpreparaty, JSC (Rusija), Izvarino Pharma, LLC (Rusija), Ozon, LLC (Rusija), Valenta Pharmaceuticals, JSC (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 93 rubalja.
Kupiti
Trimetazidin MV je lijek s antihipoksičnim učinkom koji se koristi za sprečavanje napada stabilne angine pektoris.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja oslobađanja Trimetazidina MB:
- filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem: od svijetlo ružičaste do ružičaste, okrugle, bikonveksne; jezgra u presjeku je bijela ili gotovo bijela (10, 20 ili 30 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1–6 ili 10 pakiranja; 10, 20, 30, 40, 50, 60 ili 100 kom. u polimernim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka);
- obložene / filmom obložene tablete s modificiranim oslobađanjem: ružičaste do smeđkasto ružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezom na jednoj strani; jezgra na presjeku - od gotovo bijele ili bijele do bijele sa žućkastom bojom (15 kom. u blister pakiranjima, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 pakiranja; 10 kom. u blister traci, u kartonskoj kutiji 1-3, 6, 12 ili 18 pakiranja, 20 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1-3 pakiranja).
Sastav 1 tablete s produljenim oslobađanjem:
- aktivna tvar: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
- dodatne komponente: magnezijev stearat - 1,55 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,55 mg; hipromeloza - 93 mg; mikrokristalna celuloza - 178,9 mg;
- ljuska: Opadry II 85F240012 ružičasta (makrogol-3350 - 2,438 mg; talk - 1,48 mg; polivinil alkohol - 4 mg; boja željeza oksid crvena - 0,04 mg; boja željeza oksid žuta - 0,022 mg; titan dioksid - 2, 02 mg) - 10 mg.
Sastav 1 tablete s modificiranim oslobađanjem:
- aktivna tvar: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
- dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 2 mg; bezvodni kalcijev hidrogen fosfat - 157 mg; hipromeloza - 50 mg; magnezijev stearat - 1,5 mg; krospovidon - 2,5 mg; talk - 2 mg;
- ljuska: Opadry II ružičasta (85F34610) (polivinil alkohol - 40%; titan-dioksid - 24,24%; makrogol 3350 - 20,2%; talk - 14,8%; boja željezni oksid žuta - 0,37%; boja oksid željezo crveno - 0,36%; boja crni željezov oksid - 0,03%) - 8 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Trimetazidin MV djeluje antihipoksično.
Izravno utječe na neurone mozga i kardiomiocite, optimizirajući njihovu funkciju i metabolizam. Citoprotektivni učinak posljedica je aktivacije oksidativne dekarboksilacije, povećanja energetskog potencijala i racionalizacije potrošnje kisika (zbog inhibicije dugolančane 3-ketoacil-CoA tiolaze, uočava se povećanje aerobne glikolize i blokada oksidacije masnih kiselina).
Glavna svojstva trimetazidina:
- održavanje kontraktilnosti miokarda, sprečavajući unutarstanično iscrpljivanje kreatin fosfata i adenozin trifosforne kiseline;
- normalizacija funkcioniranja ionskih kanala membrane u uvjetima acidoze, sprečavanje nakupljanja natrijevih i kalcijevih iona u kardiomiocitima, normalizacija unutarstanične koncentracije kalijevih iona;
- smanjenje unutarćelijske acidoze i povećani sadržaj fosfata, što je posljedica reperfuzije i ishemije miokarda;
- sprečavanje štetnih učinaka slobodnih radikala, održavanje integriteta staničnih membrana, sprječavanje aktivacije neutrofila u ishemijskoj zoni, povećanje trajanja električnog potencijala, smanjenje oslobađanja kreatin-fosfokinaze iz stanica i težina ishemijskog oštećenja miokarda.
Tvar nema izravan utjecaj na hemodinamske parametre.
Glavni učinci trimetazidina MV na anginu pektoris:
- ograničavanje kolebanja krvnog tlaka izazvanih vježbanjem bez značajnih promjena u otkucajima srca;
- povećanje koronarne rezerve, što dovodi do usporavanja pojave ishemije povezane s vježbanjem (počevši od 15. dana liječenja);
- poboljšanje kontraktilne funkcije lijeve klijetke u pozadini ishemijske disfunkcije;
- smanjenje učestalosti napada angine i potrebe za uzimanjem kratkotrajnog nitroglicerina.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, trimetazidin se gotovo u potpunosti i brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Njegova bioraspoloživost je 90%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi u krvi je približno 5 sati. Više od 24 sata koncentracija tvari u krvnoj plazmi održava se na razini koja prelazi i iznosi 75% maksimalne koncentracije utvrđene tijekom 11 sati. Redovitom uporabom ravnotežna koncentracija postiže se nakon 60 sati. Istovremeni unos hrane ne utječe na bioraspoloživost trimetazidina.
Volumen raspodjele tvari je 4,8 l / kg. Trimetazidin karakterizira prilično nizak stupanj vezanja na proteine krvne plazme - približno 16%.
Izlučivanje tvari iz tijela događa se uglavnom putem bubrega (oko 60% - nepromijenjeno). U zdravih mladih dobrovoljaca poluvijek eliminacije iznosi 7 sati, a u bolesnika starijih od 65 godina - približno 12 sati.
Klirens trimetazidina više karakterizira bubrežni klirens koji izravno korelira s klirensom kreatinina, a u manjoj mjeri - klirensom jetre, koji se smanjuje s dobi pacijenta.
U bolesnika starijih od 75 godina moguće je povećanje koncentracije trimetazidina u krvi u plazmi, što je povezano sa dobnim smanjenjem bubrežne funkcije. U ove skupine bolesnika nisu pronađene sigurnosne značajke u usporedbi s općom populacijom.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koncentracija trimetazidina u plazmi u krvi u prosjeku se povećava za 2,4 / 4 puta (u bolesnika s klirensom kreatinina 30-60 odnosno <30 ml / min) u usporedbi s dobrovoljcima bez oštećenja bubrežne funkcije. U ove skupine bolesnika nisu pronađene sigurnosne značajke u usporedbi s općom populacijom.
Indikacije za uporabu
Trimetazidin MV propisan je kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za dugotrajnu terapiju koronarne bolesti srca kao profilaksa napada stabilne angine pektoris.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljno zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina <30 ml / min);
- tremor, simptomi parkinsonizma, Parkinsonova bolest, sindrom nemirnih nogu;
- dob do 18 godina;
- trudnoća i razdoblje dojenja;
- individualna netolerancija bilo koje komponente lijeka.
Relativni (Trimetazidin MB treba primjenjivati pod liječničkim nadzorom):
- umjereno zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina 30-60 ml / min);
- starost od 75 godina.
Upute za uporabu Trimetazidine MV: način i doziranje
Trimetazidin MV uzima se oralno, bez žvakanja, cijeli, ispran vodom, po mogućnosti uz obroke.
Preporučeni režim doziranja: 2 puta dnevno (ujutro i navečer), 1 tableta (najviše).
Trajanje tečaja određuje liječnik pojedinačno.
Pacijentima s umjerenim oštećenjem bubrega, uključujući starije bolesnike (s klirensom kreatinina 30-60 ml / min), tablete Trimetazidine MB 35 mg treba uzimati jedanput dnevno ujutro. Potrebno je izuzetno oprezno odabrati dozu za pacijente starije od 75 godina.
Nuspojave
Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - u slučajevima kada nije moguće procijeniti učestalost pojave kršenja):
- živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; s nepoznatom učestalošću - simptomi parkinsonizma (očituju se u obliku tremora, akinezije, povišenog tonusa), nesigurnost hoda i nestabilnost u Rombergovom položaju, sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji mišićno-koštanog sustava (obično reverzibilni), poremećaji spavanja (očituju se u obliku nesanice, pospanost);
- probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev, povraćanje; s nepoznatom učestalošću - hepatitis, zatvor;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - izraženo smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, lupanje srca, ispiranje na koži lica, ekstrasistola, ortostatska hipotenzija, koja se može javiti s općom slabošću, gubitkom ravnoteže ili vrtoglavicom, posebno kada se koristi u kombinaciji s lijekovima s hipotenzivnim djelovanjem;
- hematopoetski organi: s nepoznatom učestalošću - trombocitopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
- koža: često - svrbež, osip na koži, urtikarija; s nepoznatom učestalošću - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
- alergijske reakcije: s nepoznatom učestalošću - Quinckeov edem;
- drugi: često - astenija.
Predozirati
O predoziranju trimetazidinom postoje samo ograničene informacije. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.
posebne upute
Trimetazidin MV nije namijenjen ublažavanju napada angine. Također, lijek se ne smije koristiti za početni tijek terapije zbog nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda prije / u prvim danima hospitalizacije. U slučajevima napada angine pektoris, potrebno je revidirati i prilagoditi terapiju (uporaba lijekova ili postupak revaskularizacije).
Tijekom uzimanja Trimetazidina MV moguća je pojava / pogoršanje simptoma parkinsonizma (akinezija, tremor, povišeni tonus), pa je stoga indicirano redovito praćenje bolesnika, osobito starijih osoba. U sumnjivim slučajevima, pacijente treba uputiti na odgovarajući pregled neurologu.
Kada se pojave simptomi parkinsonizma, sindroma nemirnih nogu, tremor, nestabilnost u Rombergovom položaju, nesigurnost hoda i drugi poremećaji kretanja, Trimetazidin MB treba konačno ukinuti. Takvi su slučajevi rijetki, simptomi obično nestaju nakon prekida terapije (najčešće unutar 4 mjeseca nakon prekida liječenja Trimetazidine MV; ako simptomi traju dulje od određenog razdoblja, trebate se obratiti neurologu).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Prema uputama, Trimetazidine MV nije propisan ženama tijekom trudnoće / dojenja, što je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju njegovu sigurnost.
Djetinjstvo
Pacijenti mlađi od 18 godina kontraindicirani su u terapiji, što je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju sigurnost lijeka.
S oštećenom funkcijom bubrega
Bubrežna disfunkcija:
- klirens kreatinina 30-60 ml / min: uzimanje Trimetazidina MV zahtijeva oprez;
- klirens kreatinina <30 ml / min: terapija je kontraindicirana.
Primjena u starijih osoba
Prije propisivanja Trimetazidine MB pacijentima u dobi od 75 godina i starije, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika, terapiju treba provoditi s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Nema podataka o interakciji trimetazidina MB s drugim lijekovima / tvarima.
Analozi
Analogi Trimetazidina MV su: Precard, Angiosil retard, Trimetazidine, Antisten MV, Predizin, Preductal OD, Preductal MV, Antisten, Rimecor, Rimecor MV, Deprenorm MV, Vero-Trimetazidine, Triducard, Trimetazid.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Trimetazidinu MV
Prema nekoliko pregleda, Trimetazidin MB učinkovito je sredstvo koje se koristi za sprečavanje napada stabilne angine pektoris.
Cijena Trimetazidine MV u ljekarnama
Približna cijena za Trimetazidine MV 35 mg je 100-104 rubalja (u pakiranju od 30 tableta) ili 155-180 rubalja (u pakiranju od 60 tableta).
Trimetazidin MV: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Trimetazidin MV 35 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 30 kom. 93 rub. Kupiti |
Trimetazidin MV tablete produljenog djelovanja. pokriveni. zarobljeništvo. obol. 35mg 30 kom. 149 r Kupiti |
Trimetazidin MV 35 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 60 kom. 159 r Kupiti |
Trimetazidin MB 35 mg filmom obložene tablete s modificiranim oslobađanjem 60 kom. 161 RUB Kupiti |
Trimetazidin MV tablete s modif. bivši p.o.p 35mg 60kom 171 r Kupiti |
Trimetazidin MV tablete p.o. produženog djelovanja 35mg 60 kom. 213 r Kupiti |
Trimetazidin MB 35 mg filmom obložene tablete s modificiranim oslobađanjem 60 kom. 299 r Kupiti |
Trimetazidin MV tablete p.o. s mod. puštanje 35mg 60 kom. 403 RUB Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!