Trittico

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trittico: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trittico

ATX kod: N06AX05

Aktivni sastojak: trazodon (trazodon)

Proizvođač: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF, SpA (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 749 rubalja.

Kupiti

Trittico tablete s produljenim oslobađanjem

Trittico je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Trittico - tablete produljenog djelovanja (tablete s kontroliranim oslobađanjem): bijele boje sa žutom bojom ili bijele boje, bikonveksne, ovalne, s dvije strane nanosi se razdjelnica (u blisterima: 150 mg - 10 kom., U kartonskoj kutiji 2 ili 6 blistera; 20 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; po 75 mg - 15 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera; 30 kom., U kartonskoj kutiji 1 blister).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: trazodon hidroklorid - 75 mg ili 150 mg;
pomoćne komponente: saharoza, povidon (polivinilpirolidon), karnauba vosak, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trittico je lijek s antidepresivnim učinkom i blagim anksiolitičkim i sedativnim učinkom. Njegov aktivni sastojak, trazodon, derivat je triazolopiridina. Za razliku od inhibitora MAO (monoaminooksidaze) i tricikličkih antidepresiva, on nema učinak na MAO.

Mehanizam djelovanja lijeka je zbog specifične sposobnosti trazodona da izazove inhibiciju ponovnog uzimanja serotonina i visokog afiniteta za neke podtipove serotoninskih receptora. Ovisno o njihovom podtipu, interakcija trazodona je antagonistička ili agonistička.

Trittico brzo utječe na somatske i mentalne simptome anksioznosti. Somatski simptomi anksioznosti uključuju znojenje, hiperventilaciju, glavobolju, bolove u mišićima, lupanje srca i često mokrenje. Mentalni simptomi - strah, afektivna napetost, nesanica, razdražljivost.

U bolesnika s depresijom lijek je učinkovit kod poremećaja spavanja, povećava trajanje i dubinu sna i pomaže mu vratiti kvalitetu.

Tritticovo djelovanje stabilizira emocionalno stanje pacijenta, poboljšava raspoloženje. U bolesnika s kroničnim alkoholizmom, tijekom razdoblja sindroma odvikavanja od alkohola i remisije, uzrokuje smanjenje patološke žudnje za alkoholom. Uz simptome odvikavanja koji su se pojavili nakon povlačenja derivata benzodiazepina, upotreba trazodona učinkovita je u liječenju poremećaja spavanja i anksiozno-depresivnih stanja. Tijekom razdoblja remisije, benzodiazepini se mogu u potpunosti zamijeniti Tritticom.

Trittico ima mali učinak na neutralan unos dopamina i noradrenalina, ne izaziva ovisnost i ne utječe na tjelesnu težinu.

Trazodon pomaže u obnavljanju potencije i libida, uključujući i kod bolesnika s depresijom.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Trittica unutra, trazodon se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije trazodona u plazmi (TC _max) je 1,5–2 sata. Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije i povećava TC _max.

Trazodon se apsorbira u tkiva i tekućine, uključujući majčino mlijeko, žuč i slinu.

Proteini plazme vežu 89–95% uzete doze.

Metabolizira se u jetri stvaranjem aktivnog metabolita - 1-m-klorofenilpiperazina. Prema rezultatima istraživanja, vjeruje se da se metabolizam uglavnom događa uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀ (izoenzim CYP3A4).

Poluvrijeme je 3-6 sati, u drugoj fazi - 5-9 sati.

Izlučuje se u većoj mjeri u obliku metabolita, putem bubrega - oko 75%, žuči - oko 20%. Potpuno se izlučuje 98 sati nakon uzimanja.

Indikacije za uporabu

depresivna stanja zbog sindroma produljene boli;
psihogena depresija, uključujući reaktivnu i neurotičnu;
involucijska depresija i druga anksiozno-depresivna stanja endogene etiologije;
alkoholna depresija;
anksiozno-depresivna stanja koja proizlaze iz organskih poremećaja središnjeg živčanog sustava (CNS) - ateroskleroza cerebralnih žila, demencija, Alzheimerova bolest;
ovisnost o benzodiazepinu;
poremećaj libida ili potencije, uključujući i pozadinu depresivnih stanja.

Kontraindikacije

nedostatak izomaltaze (sukraze), sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na fruktozu;
opijenost zbog alkoholizma i hipnotika;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 6 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Trittico treba oprezno propisivati kod arterijske hipertenzije, atrioventrikularnog bloka (AV blok), ventrikularne aritmije, infarkta miokarda (rano razdoblje oporavka), zatajenja jetre i / ili bubrega, povijesti priapizma, mlađih od 18 godina.

Upute za uporabu Trittico: način i doziranje

Trittico tablete uzimaju se oralno, progutaju se cijele, isperu s dovoljnom količinom vode, 0,5 sata prije ili 2-4 sata nakon jela.

Preporučena doza Trittica:

depresija s anksioznošću i bez nje: početna doza je 100 mg jednom prije spavanja. Nakon tri dana terapije, doza se može povećati na 150 mg. Nadalje, sve dok se ne postigne optimalni klinički učinak, dozu treba povećavati za 50 mg svaka 3-4 dana. Ako dnevna doza prelazi 150 mg, tada je treba podijeliti u 2 doze: nakon ručka uzima se manja doza, prije spavanja, glavna doza. Maksimalna dnevna doza: za ambulantne bolesnike - 450 mg, za stacionare - 600 mg;
liječenje impotencije: monoterapija - više od 200 mg dnevno, u kombiniranoj terapiji - 50 mg dnevno;
liječenje poremećaja libida: 50 mg dnevno;
ovisnost o benzodiazepinu: prema shemi koja predviđa istovremeno smanjenje doze benzodiazepina za 1/4 ili 1/2 tablete i povećanje doze trazodona za 50 mg, uzima se u roku od 21 dana. Zatim nastavite postupno smanjivati dozu benzodiazepina, svaki put povećavajući dozu trazodona. Nakon potpunog ukidanja benzodiazepina, počinju smanjivati dnevnu dozu trazodona za 50 mg u razmaku od 21 dana.

Početna doza Trittica za oslabljene i starije bolesnike ne smije prelaziti 100 mg dnevno. Odabire se pojedinačno i daje se jednom prije spavanja ili se podijeli u dvije doze. Povećanje doze treba provoditi pod nadzorom liječnika, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost lijeka. Za ovu kategoriju bolesnika ne preporučuje se prekoračenje maksimalne dnevne doze od 300 mg.

Za djecu u dobi od 6 do 18 godina, doza se određuje uzimajući u obzir težinu djeteta po stopi od 1,5–2 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno i podijeljena u nekoliko doza. Da bi se postigao željeni terapijski učinak, početna doza Trittica može se postupno povećavati, poštujući interval od 3-4 dana. Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije prelaziti 6 mg na 1 kg tjelesne težine.

Nuspojave

mentalni poremećaji: emocionalna nestabilnost, manija, zbunjenost, halucinacije, fobije, delirij, samoubilačke misli, samoubilačko ponašanje;
sa strane krvi i limfnog sustava: anemija, agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija;
iz živčanog sustava: oslabljeni okus, nesanica ili pospanost, glavobolja, vrtoglavica, epileptični napadi, amnezija, drhtanje, parestezija, konvulzije;
iz endokrinog sustava: SNS ADH (sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona);
od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka (BP), povišeni krvni tlak, lupanje srca, tahikardija, ventrikularni ekstrasistoli, bradikardija, produljenje QT intervala, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, gubitak svijesti;
iz imunološkog sustava: alergijske reakcije;
iz gastrointestinalnog trakta: suha usta, mučnina, povraćanje, proljev, povećana salivacija, bolovi u trbuhu, dispepsija, paralitička crijevna opstrukcija;
iz reproduktivnog sustava: priapizam;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: artralgija, mijalgija;
iz mokraćnog sustava: kršenje mokrenja;
dermatološke reakcije: znojenje, svrbež, eritematozni osip;
drugi: vrućica, slabost, sindrom sličan gripi, umor.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, pospanost, vrtoglavica, respiratorno zatajenje, kardiovaskularna funkcija (uključujući produljenje QT intervala, bradikardija, tahikardija), hipotenzija, konvulzije, hiponatremija, koma. Simptomi se mogu pojaviti u roku od 24 sata ili više nakon predoziranja.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Odmah (po mogućnosti u roku od prvog sata) nakon uzimanja ultra visoke doze Trittica, potrebno je oprati želudac i uzeti aktivni ugljen. Dalje, propisana je simptomatska i suportivna terapija.

posebne upute

Tijekom depresije povećava se rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja, uključujući tijekom uzimanja antidepresiva, posebno prije 24. godine. Stoga, prije početka izražene remisije, pacijenti trebaju pažljivo praćenje. Ako se pojave neobične promjene u ponašanju, trebali biste odmah potražiti savjet svog liječnika.

Pri propisivanju lijeka Trittico pacijentima s oštećenom srčanom provodnošću, AV blokadom ili nakon nedavnog infarkta miokarda, treba uzeti u obzir adrenolitičku aktivnost trazodona i rizik od razvoja bradikardije i snižavanja krvnog tlaka.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se periodična analiza periferne krvi, uključujući u slučaju grlobolje prilikom gutanja ili vrućice. To će omogućiti pravodobno dijagnosticiranje agranulocitoze i utvrđivanje slučajeva teške leukopenije.

Odsutnost antikolinergijskog djelovanja u Tritticu omogućuje imenovanje za hipertrofiju prostate, glaukom zatvorenog kuta, oštećene kognitivne funkcije i starije pacijente.

Ako se tijekom uzimanja tableta kod pacijenta razvije produljena i neadekvatna erekcija, potrebno je obratiti se liječniku.

Pijenje alkohola kontraindicirano je dok uzimate Trittico.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Trittico ima slab sedativni učinak, što može negativno utjecati na sposobnost pacijenta da se koncentrira i smanjiti brzinu njegovih psihomotornih reakcija. S tim u vezi, tijekom razdoblja liječenja potrebno je napustiti obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući upravljanje vozilima i složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Trittica kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Primjena Trittica kontraindicirana je za liječenje djece mlađe od 6 godina.

Posebnu pažnju treba posvetiti propisivanju lijeka Trittico pacijentima mlađim od 18 godina.

U dobi od 6 do 18 godina doza se propisuje, uzimajući u obzir težinu pacijenta, brzinom od 1,5–2 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno i podijeljena u nekoliko doza. Ako je potrebno, početna doza može se postupno povećavati, poštujući interval od 3-4 dana. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg na 1 kg tjelesne težine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Trazodon treba koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Trazodon treba koristiti s oprezom kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike početna dnevna doza Trittica odabire se pojedinačno, ne smije prelaziti 100 mg. Uzima se jednom prije spavanja ili se podijeli u dvije doze. Porast doze treba provoditi pod liječničkim nadzorom, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost trazodona. Ne preporučuje se prekoračenje maksimalne dnevne doze od 300 mg.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Trittica:

karbamazepin: može uzrokovati smanjenje koncentracije trazodona u krvnoj plazmi;
ketokonazol, ritonavir, fluoksetin, indinavir (inhibitori citokroma P450 CYP3A4): mogu uzrokovati značajno povećanje sadržaja trazodona u krvnoj plazmi, povećavajući rizik od neželjenih događaja. Treba razmotriti smanjenje doze trazodona u kombinaciji s moćnim inhibitorima CYP3A4;
antihipertenzivni lijekovi: mogu povećati njihov učinak, stoga treba razmotriti smanjenje njihove doze;
klonidin, metildopa i drugi lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav: mogu povećati njihov učinak;
antihistaminici i antikolinergični lijekovi: uzrokuju pojačani antikolinergijski učinak trazodona;
triciklični antidepresivi, loksapin, maprotilin, haloperidol, fenotiazin, tioksanten, pimozid: dolazi do povećanja i produljenja razdoblja njihovih sedativnih i antikolinergičkih učinaka;
MAO inhibitori: povećavaju rizik od razvoja neželjenih učinaka trazodona;
digoksin, fenitoin: povećava se razina njihove koncentracije u krvnoj plazmi.