Tsifran OD 500 Mg, 1000 Mg - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tsifran OD

Tsifran OD: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cifran OD

ATX kod: J01MA02

Aktivni sastojak: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvođač: San Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 170 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Tsifran OD

Tsifran OD je antibakterijski lijek širokog spektra, fluorokinolon.

Oblik i sastav izdanja

Tsifran OD se proizvodi u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: od gotovo bijele do bijele, ovalne, na ljusci filma nalazi se natpis crnom tintom za hranu "Cifran OD 500 mg" ili "Cifran OD 1000 mg" (5 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: ciprofloksacin - 500 mg ili 1000 mg;
pomoćne komponente: natrijev bikarbonat, natrijev alginat (Kelton LVCR), krospovidon (Kollidon CLM), hidroksipropil metilceluloza, magnezijev stearat, aerosil 200, talk,
Sastav ljuske: Opadry 31V58910 bijela (laktoza monohidrat, hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid), talk, hidroksipropil metilceluloza, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tsifran OD je antimikrobni lijek. Njegov mehanizam djelovanja je posljedica baktericidnog djelovanja ciprofloksacina (fluorokinolona), koji remeti djelovanje topoizomeraze II, bakterijskog enzima potrebnog za normalnu replikaciju bakterijske DNA (deoksiribonukleinske kiseline). Odsutnost topoizomeraze u biokemijskom procesu uzrokuje poremećaj u sintezi normalnih proteina u bakterijama.

Ciprofloksacin je aktivan protiv većine sojeva sljedećih bakterija:

aerobni gram-pozitiv: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (relativna osjetljivost većine sojeva), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (osjetljiv na sojeve rezistentne na meticilin i Staphyllinum)
aerobni gram-negativni: Citrobacter diversus, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerrahoe pneumoniae, Proteinella vul., Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

In vitro, ciprofloksacin u minimalnoj inhibicijskoj koncentraciji (MIC) od 0,001 mg / ml aktivan je protiv više od 90% sojeva sljedećih mikroorganizama (klinička djelotvornost ove aktivnosti nije navedena):

aerobni gram-pozitiv: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
aerobni gram-negativni: Edwardsiella tarda, Aeromonas hydrophila, Acinetobacter lwoffii, Brucella melitensis, Salmonella enteritidis, Legionella pneumophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolelica o, Klebb
ostali: relativno osjetljivi - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis.

Otpornost na ciprofloksacin pokazuju: Burkholderia cepacia (većina sojeva), Stenotrophomonas maltophilia (neki sojevi), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile i mnoge druge anaerobne bakterije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija ciprofloksacina iz gastrointestinalnog trakta brzo se događa. Jednoliko dugotrajno oslobađanje ciprofloksacina osigurava održavanje potrebne koncentracije u krvnoj plazmi prilikom uzimanja Tsifran OD jednom dnevno.

Maksimalna koncentracija (C _max) djelatne tvari u krvnoj plazmi postiže se za 6 sati i može biti približno 0,0013 mg / ml nakon jedne doze tablete Cifran OD 500 mg i 0,0024 mg / ml - Cifran OD 1000 mg. Ukupna koncentracija (AUC) ciprofloksacina u krvnoj plazmi odgovara približno 0,0083 i 0,0189 mg / ml / h.

Proteini plazme vežu 20-40%.

Ciprofloksacin lako prodire u tjelesne tekućine i tkiva. Nalazi se u slini, izlučevinama nosne i bronhijalne sluznice, limfi, peritonealnoj tekućini, sjemenu i izlučevinama prostate. Rasprostranjen u plućima, koži, mišićima, masnom, hrskavičnom i koštanom tkivu, prostati.

U jetri se ciprofloksacin djelomično metabolizira.

T _1/2 (poluvrijeme) - 3,5-4,5 sata.

Kroz bubrege se oko 50% oralno uzete doze izluči nepromijenjeno, u obliku aktivnih metabolita - oko 15%. Otprilike 35% primljene doze prolazi kroz enterohepatičnu cirkulaciju.

S ozbiljnim zatajenjem bubrega i u starijih osoba, T _1/2 se može produljiti, stoga se režim doziranja mora prilagoditi uzimajući u obzir pacijentov klirens kreatinina (CC).

Sa stabilnim tijekom ciroze jetre, farmakokinetika ciprofloksacina se ne mijenja značajno. Treba biti oprezan kod akutnog zatajenja jetre zbog nedostatka podataka o kinetikoj djelatne tvari.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Tsifran OD je indiciran za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa, zarazne komplikacije cistične fibroze i druge upalne bolesti donjeg dišnog sustava zarazne etiologije;
akutni sinusitis;
cistitis, pijelonefritis (uključujući komplicirane oblike);
gonoreja;
kronični bakterijski prostatitis;
kolecistitis, holangitis, empiem žučne kese, peritonitis, intraabdominalni apscesi i druge intraabdominalne infekcije - u kombinaciji s metronidazolom;
dermatološke infekcije;
akutni i kronični oblik osteomijelitisa i drugih zaraznih bolesti zglobova i kostiju;
antraks;
proljev zaraznog podrijetla (uključujući "putnički proljev");
trbušni tifus.

Kontraindikacije

kronično zatajenje bubrega (s CC manjom od 29 ml / min, uključujući bolesnike na hemodijalizi);
pseudomembranozni kolitis;
istodobna terapija tizanidinom;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na lijekove iz skupine fluorokinolona;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potrebno je paziti da se propiše primjena lijeka Tsifran OD kod teškog zatajenja jetre, zatajenja bubrega s CC 35-50 ml / min, cerebrovaskularne nesreće, teške ateroskleroze cerebralnih žila, mentalnih bolesti, epilepsije, oštećenja tetiva u pozadini prethodnog liječenja fluorokinolonom, u starijoj dobi.

Upute za uporabu Tsifran OD: metoda i doziranje

Cifran OD tablete uzimaju se oralno, nakon obroka, gutajući cijele (bez razbijanja membrane) i pijući puno vode.

Pacijent uzima propisanu dozu jednom dnevno.

Preporučena doza Tsifran OD:

zarazne i upalne patologije donjih dijelova dišnog sustava: blaga i umjerena - 1 g tijekom 7-14 dana; teški i komplicirani oblici - 1,5 g tijekom 7-14 dana;
akutni sinusitis: blaga do umjerena težina - 1 g tijekom 10 dana;
infekcije mokraćnog sustava: akutni nekomplicirani oblik - 0,5 g tijekom 3 dana, blaga i umjerena težina - 0,5 g tijekom 7-14 dana; teški i komplicirani oblici - 1 g tijekom 7-14 dana;
gonoreja: akutni nekomplicirani oblik - 0,5 g za 1 dan, komplicirano - 0,5 g za 3-5 dana;
kronični bakterijski prostatitis: blaga i umjerena težina - po 1 g, trajanje liječenja - 28 dana;
intraabdominalne infekcije (u kombinaciji s metronidazolom): komplicirani oblici - 1 g tijekom 7-14 dana;
zarazne bolesti kože: blaga i umjerena težina - 1 g tijekom 7-14 dana; teški i komplicirani oblici infekcije - po 1,5 g, tijek liječenja - 7-14 dana;
Zarazne bolesti zglobova i kostiju: blaga i umjerena težina - 1 g tijekom 28-42 dana, teški i komplicirani oblici - 1,5 g za 28-42 dana ili više;
proljev zarazne etiologije: blag, umjeren ili težak - 1 g tijekom 5-7 dana;
trbušni tifus: blaga, umjerena težina - 1 g tijekom 10 dana;
antraks (prevencija i liječenje): po 1 g, trajanje tečaja - 60 dana.

Uzimanje ovih doza treba nastaviti najmanje 2 dana nakon što simptomi bolesti potpuno nestanu.

U slučaju bubrežne insuficijencije, režim doziranja lijeka Tsifran OD prilagođava se uzimajući u obzir vrijednost CC pacijenta u sljedećem skladu:

CC iznad 50 ml / min: uobičajena doza;
CC 30-50 ml / min: 0,5-1 g dnevno;
CC 5-29 ml / min, bolesnici na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi: ne preporučuje se primjena.

Za muškarce se CC može odrediti množenjem težine pacijenta (kg) s razlikom dobivenom nakon oduzimanja njegove dobi u godinama od 140. Rezultat se dijeli s proizvodom - brojem dobivenim množenjem 72 s koncentracijom kreatinina u plazmi (mg / dl).

Za žene CC odgovara pokazatelju izračunatom prema shemi za muškarce i dodatno pomnoženom s koeficijentom 0,85.

U starijih bolesnika potrebno je imenovanje fluorokinolona uzimajući u obzir mogući dobni pad bubrežne funkcije.

Nuspojave

iz živčanog sustava: fotofobija, nesanica, razdražljivost, glavobolja, vrtoglavica, povećani umor, parestezija, noćne more, anksioznost, tremor, zbunjenost, periferna paragezija (oslabljena osjetljivost na bol), depresija, povećani intrakranijalni tlak, halucinacije, nesvjestica, manifestacije psihotične reakcije (uključujući samoozljeđivanje), tromboza moždanih arterija, migrena;
od strane osjetila: oštećenje mirisa i okusa, diplopija, gubitak sluha, zujanje u ušima;
iz probavnog sustava: nadimanje, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev, hepatitis, holestatska žutica (češće u pozadini prošlih bolesti jetre), hepatonekroza;
od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka (BP), tahikardija, ispiranje lica, poremećaji srčanog ritma;
iz hematopoetskog sustava: leukopenija, granulocitopenija, eozinofilija, anemija, trombocitopenija, hemolitička anemija, leukocitoza, trombocitoza;
iz mokraćnog sustava: retencija mokraće, hematurija, disurija, poliurija, kristalurija (češće u pozadini alkalne reakcije urina, nizak urin), akutni intersticijski nefritis, albuminurija, glomerulonefritis, uretralno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, smanjena funkcija izlučivanja dušika u bubrezima;
iz imunološkog sustava: pruritus, medikamentna groznica, urtikarija, petehije, mjehurići (uključujući i one praćene krvarenjem), pojava malih čvorića koji stvaraju kraste, otežano disanje, edem lica i / ili grkljana, nodosni eritem, vaskulitis, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
na dijelu mišićno-koštanog sustava: artritis, tendovaginitis, artralgija, mijalgija, puknuća tetiva;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, hipoprotrombinemija, hiperglikemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost laktat dehidrogenaze i alkalne fosfataze;
drugi: opća slabost, pojačano znojenje, pseudomembranozni kolitis, kandidijaza, fotosenzibilnost.

Predozirati

Simptomi: Reverzibilna toksičnost za bubrege.

Liječenje: nema specifičnog protuotrova. S tim u vezi, potrebno je hitno izazvati umjetno povraćanje ili ispiranje želuca. Dalje - imenovanje simptomatske terapije, uključujući infuziju i druge mjere za primjerenu hidrataciju tijela; suportivna terapija. Primjena hemo- i peritonealne dijalize je neučinkovita, može se ukloniti do 10% uzete doze ciprofloksacina.

posebne upute

Zbog rizika od razvoja fotosenzibilnih reakcija tijekom primjene fluorokinolona, tijekom liječenja treba izbjegavati prekomjerno izlaganje ultraljubičastom zračenju, uključujući izravnu sunčevu svjetlost. U slučaju reakcije fotosenzibilnosti, uzimanje tableta mora se prekinuti.

Pri dijagnosticiranju uzroka teške i dugotrajne dijareje koja se pojavila tijekom ili neposredno nakon liječenja Cifranom OD, treba razmotriti mogući razvoj pseudomembranoznog kolitisa. U slučaju potvrde prisutnosti pseudomembranoznog kolitisa, potrebna je trenutna obustava lijeka i imenovanje odgovarajuće terapije.

Da biste spriječili razvoj kristalurije tijekom razdoblja uzimanja tableta, potrebno je popiti dovoljnu količinu tekućine, održavati kiselu reakciju mokraće i spriječiti prekoračenje dnevne doze lijeka.

Budući da s organskim lezijama mozga, vaskularnim bolestima, epilepsijom ili napadajima u povijesti, uzimanje ciprofloksacina uzrokuje prijetnju razvoju neželjenih pojava iz živčanog sustava, pacijentima s tim patologijama Tsifran OD može se prepisati samo iz zdravstvenih razloga.

Pacijente treba obavijestiti o potrebi trenutnog prekida lijeka kada se pojave bolovi u tetivama i prvi znakovi tendovaginitisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom cijelog razdoblja liječenja ne smije se upuštati u potencijalno opasne aktivnosti, uključujući prijevoz u vozilu, jer Tsifran OD može uzrokovati smanjenje brzine psihomotornih reakcija i pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se uporaba lijeka Tsifran OD tijekom razdoblja trudnoće.

Budući da se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko, ako je potrebno propisivati lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Imenovanje lijeka Tsifran OD za liječenje pacijenata mlađih od 18 godina je kontraindicirano, jer postupak formiranja kostura još nije dovršen.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje lijeka Tsifran OD kontraindicirano je u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega s CC manje od 29 ml / min, uključujući one na hemodijalizi i peritonealnoj dijalizi.

Treba ga koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega s CC 35-50 ml / min.

Za kršenja funkcije jetre

S oprezom je potrebno propisivati Tsifran OD u slučaju teške insuficijencije jetre.

Primjena u starijih osoba

Potrebno je paziti da se fluorokinoloni prepisuju starijim pacijentima, uzimajući u obzir vjerojatnost dobnog smanjenja bubrežne funkcije kod njih i korekciju režima doziranja koji odgovara stupnju oštećenja.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Tsifrana OD:

metronidazol, beta-laktami, klindamicin, aminoglikozidi i druga antimikrobna sredstva: uzrokuju sinergiju. Za uspješno liječenje infekcija uzrokovanih Pseudomonas speciales prikazana je kombinacija s ceftazidimom i azlocilinom, streptokokne infekcije - beta-laktamskim antibioticima (mezlocilin, azlocilin), stafilokokne infekcije - vankomicinom izoksazolpenicilini i anaerobne infekcije - anaerobnim infekcijama - anaerobnim infekcijama
teofilin: povećava njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
tizanidin: povećava rizik od izraženog smanjenja krvnog tlaka, pojave pospanosti;
imunosupresivna i antineoplastična sredstva: smanjuju apsorpciju Tsifrana OD kada se uzima oralno;
didanozin: pomaže smanjiti apsorpciju ciprofloksacina;
antacidi koji sadrže aluminij ili magnezijev hidroksid: pomažu u smanjenju apsorpcije ciprofloksacina, stoga je ova kombinacija kontraindicirana;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje, uključujući probenecid: smanjuju izlučivanje ciprofloksacina kroz bubrege;
analgetici: uzrokuju povećanje nuspojava ciprofloksacina iz središnjeg živčanog sustava;
fenitoin: može smanjiti ili povećati razinu vaše plazme;
sukralfat: smanjuje apsorpciju Tsifran OD;
antagonisti H ₂ - histamin receptora: nemaju klinički značajan utjecaj na bioraspoloživost ciprofloksacina;
oralni antikoagulansi, uključujući varfarin i njegove derivate: pojačavaju njihov učinak, stoga su u kombinaciji s lijekom potrebne redovite studije sustava zgrušavanja krvi;
gliburid: može izazvati ozbiljnu hipoglikemiju;
oralna hipoglikemijska sredstva, kofein i drugi ksantini: povećati razinu njihove koncentracije i produljiti T _1/2;
metoklopramid: ubrzava njegovu apsorpciju;
urikozurični lijekovi: usporavaju izlučivanje ciprofloksacina za gotovo 50%, uzrokujući povećanje njegove koncentracije u plazmi;
ciklosporin: pojačava njegov nefrotoksični učinak. Budući da dolazi do povećanja serumskog kreatinina, njegova se razina mora pratiti 2 puta tjedno.

Analozi

Analozi Cifrana OD su: Cifran, Ciprofloksacin, Vero-Ciprofloxacin, Ifficpro, Quintor, Basigen, Betacyprol, Nircip, Procypro, Ciprinol, Ciprobay, Ciprolaker, Cipromed, Ciprofloxabol, Cifloxinal, Ciprobid.