Haileflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Haileflox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Hileflox

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: HiGlance Laboratories Pvt. Doo (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 318 rubalja.

Kupiti

Haileflox je antimikrobni lijek - fluorokinolon.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Hailefloxa su filmom obložene tablete:

Po 250 mg: od narančaste do svijetlo narančaste, bikonveksne, okrugle (u blisterima od 3, 5, 7 ili 10 kom., U kartonskoj kutiji 1 blister od 3, 5, 7 ili 10 kom., 2 blistera od 5 kom.., 5 blistera od 5 kom., 10 blistera od 3, 5, 7 ili 10 kom.);
Po 500 i 750 mg: od narančaste do svijetlo narančaste, bikonveksne, ovalne, s crtom na jednoj strani (u blisterima od 5, 7 ili 10 kom., U kartonskoj kutiji 1 blister od 5, 7 ili 10 kom., 2 blistera od 5 kom., 10 blistera od 5, 7 ili 10 kom.).

Sastav od 1 tablete (250/500/750 mg svaka):

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 260 / 520,15 / 780,26 (odgovara sadržaju levofloksacina 250/500/750 mg);
pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, pročišćeni talk, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, povidon K 30, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob;
filmska ljuska: žuta boja zalaska sunca, titan dioksid; makrogol 6000; puder od talka; hipromeloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levofloksacin je sintetički fluorokinolon širokog spektra. Tvar inhibira sintezu deoksiribonukleinske kiseline (DNA), ometa šivanje i premotavanje DNA prekida, inhibira topoizomerazu II (DNA girazu) i topoizomerazu IV, potiče duboke morfološke promjene u membranama, staničnom zidu i citoplazmi osjetljivih mikroorganizama.

Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama, koji uključuju:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus spp. (uključujući sojeve Streptococcus viridans osjetljive na penicilin / rezistentne, osjetljive na penicilin / umjereno osjetljive / rezistentne vrste Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, sojeve C i G Streptococcus). (sojevi osjetljivi na koagulazu i leukotoksin / umjereno osjetljivi sojevi, uključujući sojeve osjetljive na meticilin Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (uključujući Providencia stuartii i Providencia rettgeri), Proteus spp. (uključujući Proteus vulgaris i Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (uključujući Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis i Pasteurella canis), Neisseria spp. (uključujući Neisseria meningitidis, sojevi Neisseria gonorrhoeae koji proizvode / stvaraju penicilinazu), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (sojevi koji proizvode / proizvode ne-laktamazu), Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae i Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (uključujući Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi i ampicilin-osjetljive / rezistentne sojeve Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans i Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (uključujući Acinetobacter baumannii);
anaerobni mikroorganizmi: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (uključujući Mycoplasma pneumoniae i Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci i Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Mikroorganizmi rezistentni na levofloksacin su:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sojevi otporni na meticilin, uključujući sojeve otporne na meticilin Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Karakteristike levofloksacina:

apsorpcija: brzo i gotovo u potpunosti apsorbira se nakon oralne primjene iz gastrointestinalnog trakta; unos hrane malo utječe na brzinu i potpunost apsorpcije; bioraspoloživost je 99%; maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (Cmax) postiže se nakon 1-2 sata, a za dozu levofloksacina 250/500/750 mg iznosi 2,8 / 5,2 / 8 μg po 1 ml;
raspodjela: količina apsorbirane tvari izravno je proporcionalna prihvaćenoj jednoj ili više doza; nakon 48 sati nakon primjene postiže se ravnotežna koncentracija u plazmi; prosječni volumen raspodjele (Vd) varira od 74 do 112 litara; vezanje na proteine plazme je 30-40%; dobro prodire u tkiva i organe: polimorfonuklearni leukociti, organi genitourinarnog sustava, alveolarni makrofagi (koncentracija u plućnim tkivima premašuje koncentraciju u plazmi za 2-5 puta), flegm, sluznica bronha, pluća;
metabolizam: prolazi kroz ograničeni metabolizam u jetri (deacetilacija i / ili oksidacija);
izlučivanje: izlučuje se uglavnom putem bubrega putem tubularne sekrecije i glomerularne filtracije; poluvrijeme (T1 / 2) je 6 do 8 sati; u obliku metabolita desmetil i N-oksida izlučuje se manje od 5% uzete doze; 70% doze uzete oralno u roku od 24 sata izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege, a 87% za 48 sati; unutar 72 sata crijeva izlučuju 4% doze.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Haileflox se koristi za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih patologija blage do umjerene težine uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin:

akutni bakterijski sinusitis;
pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća (infekcije donjih dišnih putova);
infekcije bubrega i mokraćnog sustava, uključujući akutni pijelonefritis;
vrenje, apsces, suppurativni ateromi (infekcije kože i mekih tkiva);
kronični bakterijski prostatitis;
intraabdominalna infekcija (kombinirano liječenje antibioticima koji imaju učinak na anaerobnu mikrofloru);
tuberkuloza (složena terapija oblika otpornih na lijekove).

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija;
povijest oštećenja tetiva, čiji je razvoj bio korištenje kinolona;
dob mlađa od 18 godina;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente sadržane u lijeku, druge fluorokinolone (uključujući povijest).

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Hailefloxa zahtijeva oprez):

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starija dob.

Upute za uporabu Hailefloxa: način i doziranje

Haileflox tablete uzimaju se oralno, bez žvakanja, prije jela ili između obroka, s vodom (dovoljna količina).

Preporučene doze za odrasle s normalnom bubrežnom funkcijom [klirens kreatinina (CC)> 50 ml u 1 minuti]:

bolnička upala pluća: Haileflox 750 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana;
upala pluća stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana; za pneumoniju stečenu u zajednici uzrokovanu Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg dnevno tijekom 5 dana;
akutno pogoršanje bakterija kroničnog bronhitisa: Haileflox 500 mg jednom dnevno tijekom 7 dana;
akutni bakterijski sinusitis: 500 mg dnevno tijekom 10-14 dana ili 750 mg dnevno tijekom 5 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg dnevno tijekom 3 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući akutni pijelonefritis: 750 mg dnevno; u liječenju infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis i akutnim pijelonefritisom uzrokovanim Escherichia coli - 250 mg dnevno tijekom 10 dana;
nekomplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva: 500 mg dnevno tijekom 7-10 dana;
komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva: Haileflox 750 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg dnevno tijekom 28 dana;
intraabdominalna infekcija (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu mikrofloru): Haileflox 500 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana;
tuberkuloza (kao dio složene terapije oblika otpornih na lijekove): 500 mg 1-2 puta dnevno tijekom 3 mjeseca.

Ispravak doze Hailefloxa u odraslih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC <50 ml u minuti):

doza za normalnu bubrežnu funkciju - 750 mg svaka 24 sata; CC od 20 do 49 ml u 1 minuti - 750 mg svakih 48 sati; početna doza s QC od 10 do 19 ml u 1 minuti - 750 mg, zatim - 500 mg svakih 48 sati; početna doza za CC <10 ml u 1 minuti, uključujući kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu - 750 mg, zatim - 500 mg svakih 48 sati;
doza za normalnu bubrežnu funkciju - 500 mg svaka 24 sata; početna doza za QC je od 20 do 49 ml u minuti - 500 mg, zatim - 250 mg svaka 24 sata; početna doza za QC od 10 do 19 ml u minuti je 500 mg, zatim 250 mg svakih 48 sati; početna doza za CC <10 ml u 1 minuti, uključujući kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu - 500 mg, zatim 250 mg svakih 48 sati;
doza za normalnu bubrežnu funkciju - 250 mg svaka 24 sata; QC od 20 do 49 ml u 1 minuti - nije potrebno prilagođavanje doziranja; CC od 10 do 19 ml u 1 minuti - 250 mg svakih 48 sati; korekcija režima doziranja nije potrebna u slučaju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava; CC <10 ml u 1 minuti, uključujući kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu - nema podataka o korekciji režima doziranja.

Doze Hailefloxa u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu prilagođene, budući da je stupanj metabolizma levofloksacina u jetri ograničen.

Nuspojave

živčani sustav: konvulzije, poremećaji kretanja, depresija, zbunjenost, halucinacije, strah, parestezija, tjeskoba, drhtanje, nesanica, pospanost, slabost, vrtoglavica, glavobolja;
osjetilni organi: kršenje taktilne i okusne osjetljivosti, mirisa, sluha, vida;
kardiovaskularni sustav: atrijalna fibrilacija, produljenje QT intervala, tahikardija, vaskularni kolaps, smanjeni krvni tlak;
probavni sustav: disbioza, hepatitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, pseudomembranozni kolitis, bolovi u trbuhu, smanjen apetit, probavne smetnje, proljev (uključujući krv), mučnina, povraćanje;
metabolizam: hipoglikemija (nervoza, drhtanje, pojačano znojenje, povećan apetit);
mišićno-koštani sustav: tendonitis, puknuće tetive, rabdomioliza, mijalgija, mišićna slabost, artralgija;
mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
hematopoetski organi: krvarenja, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, hemolitička anemija, eozinofilija;
alergijske reakcije: vaskulitis, alergijski pneumonitis, anafilaktički šok, dispneja, bronhospazam, Lyellov sindrom, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, edem sluznice i kože, hiperemija i svrbež kože;
drugi: razvoj superinfekcije, trajna vrućica, pogoršanje porfirije, astenija, fotosenzibilnost.

Predozirati

Glavni simptomi: konvulzije, vrtoglavica, zbunjenost, produljenje QT intervala, erozivne lezije sluznice gastrointestinalnog trakta, mučnina.

Terapija: ispiranje želuca, simptomatsko liječenje (ako je potrebno).

posebne upute

Preporučuje se nastavak terapije Hailefloxom 2-3 dana (najmanje) nakon normalizacije tjelesne temperature.

U slučaju kombiniranog liječenja sukralfatom, antacidima koji sadrže magnezij ili aluminij i drugim sredstvima koja uključuju cink, željezo ili kalcij, levofloksacin se uzima najmanje 2 sata prije ili nakon 2 sata nakon uzimanja.

U vezi s mogućim razvojem fotosenzibilizacije, tijekom razdoblja uzimanja lijeka i 5 dana nakon njegove otkazivanja, važno je izbjegavati sunčevo i umjetno ultraljubičasto zračenje. U slučajevima fototoksičnosti, liječenje Hailefloxom se prekida.

Potreban je trenutni prekid terapije kada se pojave simptomi pseudomembranoznog kolitisa i tendinitisa.

Treba imati na umu da se s anamnezom oštećenja mozga (teška trauma, moždani udar) mogu razviti napadaji; s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemolitičke reakcije.

Pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi tijekom razdoblja uzimanja Hailefloxa neophodno je u bolesnika s dijabetesom melitusom.

U slučajevima kombinirane primjene varfarina, indicirano je praćenje znakova krvarenja, protrombinskog vremena, međunarodnog normaliziranog omjera i drugih antikoagulacijskih testova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti trebaju biti oprezni u upravljanju vozilima i provođenju potencijalno opasnih aktivnosti, jer tijekom razdoblja uzimanja Hailefloxa mogu biti oslabljene sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Haileflox je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Primjena lijeka kontraindicirana je kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih osoba

S oprezom, Haileflox se propisuje starijim bolesnicima, budući da tijekom uzimanja lijeka imaju povećani rizik od istodobnog smanjenja bubrežne funkcije.

Interakcije s lijekovima

Učinak levofloksacina na lijekove / tvari u kombiniranoj terapiji:

ciklosporin: povećava njegov poluživot;
varfarin: pojačava njegov antikoagulantni učinak.

Učinak lijekova / tvari na levofloksacin u kombiniranom liječenju:

sukralfat, pripravci željeza, antacidi koji sadrže magnezij i aluminij, suzbijaju lijekove za pokretljivost crijeva: smanjuju njegove učinke;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje, cimetidin: usporavaju njegovo izlučivanje.

Istodobnom primjenom levofloksacina s teofilinom ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima, povećava se rizik od napadaja u predisponiranih bolesnika; s glukokortikosteroidima - rizik od puknuća tetive; s hipoglikemijskim agensima - moguće su promjene koncentracije glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju.

Analozi

Analozi Hailefloxa su Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturi od 8 do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Hailefloxu

Prema recenzijama, Haileflox je učinkovit lijek u liječenju bronhitisa i obostranog sinusitisa, kao i u složenom liječenju prostatitisa. Među nedostatcima mnogi napominju razvoj nuspojava u obliku bolova u tetivama i zglobovima, drhtanje, bolove u tijelu i pogoršanje postojećih simptoma.

Cijena Hailefloxa u ljekarnama

Približna cijena Hailefloxa 500 mg (5 tableta u pakiranju) iznosi 439 rubalja. Trošak tableta Haileflox 750 mg (5 komada u pakiranju) iznosi 689 rubalja.