EnceVir - Upute Za Uporabu Cjepiva, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

EnceVir

EnceVir: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: EnceVir

ATX kod: J07BA01

Aktivni sastojak: inaktivirani antigen virusa krpelja-genuisset encefalitisa

Proizvođač: FSUE NPO Microgen (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 04.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 4434 rubalja.

Kupiti

EnceVir je lijek namijenjen cijepljenju za specifičnu prevenciju encefalitisa koji se prenosi krpeljima (TBE).

Oblik i sastav izdanja

EnceVira oblik doziranja - suspenzija za intramuskularnu primjenu: homogena bijela suspenzija bez stranih uključaka (u ampuli od 0,5 ml, u konturnom kasetnom pakiranju od kartona 5 ampula, u kartonskoj kutiji 2 pakiranja; u ampuli 0,5 ml, u kartonskoj kutiji 10 ampula).

Sastav 1 doze (0,5 ml) EnceVire:

• djelatna tvar: inaktivirani antigen virusa krpeljnog encefalitisa s titrom u imunološkom testu od najmanje 1: 128 - od 0,6 do 3 μg;
• pomoćne komponente: adjuvans (aluminijev hidroksid), saharoza (stabilizator), humani albumin (stabilizator), soli puferskog sustava (natrijev klorid, 12-vodeni disupstituirani natrijev fosfat, 2-vodeni mononatrijev fosfat), voda za injekcije.

Suspenzija ne uključuje konzervanse, formalin i antibiotike.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

EnceVir cjepivo je koncentrirana sterilna pročišćena suspenzija soja virusa TBE 205, dobivena njegovim razmnožavanjem u primarnoj vaganoj kulturi stanica pilećih embrija i sorbirana na aluminijevom hidroksidu. Virus se inaktivira formalinom.

Uvođenjem cjepiva u tijelo potiče se stvaranje specifičnih antitijela na virus TBE. EnceVir štiti od sojeva dalekoistočnih i europskih genotipova ovog virusa.

Indikacije za uporabu

• specifična prevencija TBE u osoba starijih od 18 godina. Osobe koje žive na endemskim područjima TBE-a, a stižu na te teritorije, kao i medicinski radnici koji rade sa živim kulturama virusa TBE podliježu cijepljenju;
• cijepljenje darivatelja kako bi se dobio specifični imunoglobulin.

Kontraindikacije

• akutne bolesti i pogoršanja kroničnih bolesti. Cijepljenje se provodi najranije četiri tjedna nakon oporavka (remisije);
• povijest ozbiljnih alergijskih reakcija na hranu (posebno pileće bjelančevine) i lijekove;
• Bronhijalna astma;
• sistemske bolesti vezivnog tkiva;
• jaka reakcija ili komplikacije na prethodno cijepljenje: porast tjelesne temperature iznad 40 ° C, hiperemija na mjestu injekcije promjera većeg od 8 cm, edem;
• epileptične bolesti s čestim napadajima;
• somatske bolesti u fazi subkompenzacije i dekompenzacije;
• bolesti endokrinog sustava, uključujući dijabetes, tireotoksikozu;
• bolesti krvi;
• maligne novotvorine;
• trudnoća;
• starost do 18 godina.

Treba voditi računa o cijepljenju osoba s anamnezom preosjetljivosti na protein pilećeg embrija, kao i cerebralnim poremećajima u anamnezi.

Ako pacijent ima bolesti koje nisu navedene na popisu kontraindikacija, liječnik koji utvrđuje mogućnost uporabe EnceVir-a ovisno o riziku od infekcije TBE-om i stanju pacijenta.

Upute za uporabu EnceVir: način i doziranje

EnceVir cjepivo ubrizgava se u deltoidni mišić ramena (po mogućnosti lijevo) u 1 dozi (0,5 ml).

Prije otvaranja ampule treba je vizualno pregledati. Neposredno prije inokulacije, ampula se zagrije na sobnu temperaturu, miješa se mućkanjem do homogene suspenzije, a vrat ampule se tretira alkoholom. Cjepivo se daje odmah nakon otvaranja ampule. Za svakog je pacijenta potrebno koristiti pojedinačnu štrcaljku za jednokratnu upotrebu. Tijekom cijepljenja treba strogo poštivati pravila asepse i antiseptike.

Preventivno cijepljenje

• rutinsko cijepljenje: tečaj uključuje dvije injekcije 1 doze (0,5 ml) EnceVir-a s razmakom od 1 do 7 mjeseci (po mogućnosti 2 mjeseca). Preporučljivo je provoditi obje injekcije tijekom razdoblja od jeseni do proljeća. No, ako je potrebno, cijepljenje se može provesti u bilo koje doba godine, uključujući i epidemijsku sezonu (ljetno razdoblje). Posjet teritoriju prirodnog žarišta TBE moguć je najranije dva tjedna nakon drugog cijepljenja;
• hitno cijepljenje: dvije injekcije 1 doze (0,5 ml) EnceVir-a. Ako je potrebno hitno cijepljenje (posebno ljeti), interval između prvog i drugog cijepljenja može se smanjiti na 2 tjedna. Preporučuje se posjet teritoriju prirodnog žarišta TBE ne ranije od dva tjedna nakon drugog cijepljenja;
• revakcinacija: s obje sheme, prvo docjepljivanje provodi se jednom u 1 dozi (0,5 ml) EnceVir-a 1 godinu nakon tijeka primarnog cijepljenja, sva sljedeća docjepljenja provode se jednom, 1 doza (0,5 ml) svake 3 godine.

Cijepljenje donatora

Tečaj cijepljenja donora sastoji se od tri injekcije: prva - 1 doza (0,5 ml) lijeka, druga - 2 doze (1 ml) 3-5 tjedana (po mogućnosti 2 mjeseca) nakon prve, treća - 2 doze (1 ml) 3-5 tjedana nakon drugog cijepljenja.

Revakcinacija se sastoji u uvođenju jedne doze od 2 doze (1 ml) EnceVir-a 1 godinu nakon početnog tijeka cijepljenja.

Nuspojave

U nekim slučajevima, nakon uvođenja EnceVira, mogu se razviti lokalne i opće reakcije, koje same nestaju u roku od nekoliko sati do tri dana. Lokalne reakcije očituju se u bolnosti, oteklini, crvenilu na mjestu ubrizgavanja, blagom povećanju limfnih čvorova regionalne skupine. Opće reakcije mogu se javiti tijekom prva dva dana nakon cijepljenja, izražene su u slabosti, glavobolji, vrućici do 38,0 ° C, mučnini, vrtoglavici, bolovima u zglobovima i mišićima, slabosti, umoru, pospanosti.

Dopuštena učestalost razvoja općih reakcija s tjelesnom temperaturom od 37,5 ° C i više nije veća od 7%.

Alergijske reakcije neposrednog tipa moguće su u rijetkim slučajevima.

Kao rezultat kliničkih studija utvrđena je sljedeća učestalost mogućih nuspojava:

• vrlo često (više od 10%) - bolnost na mjestu uboda;
• često (više od 1%, ali manje od 10%) - oticanje, hiperemija na mjestu uboda, glavobolja, malaksalost, slabost, pospanost, umor, porast tjelesne temperature do 38,0 ° C;
• rijetko (više od 0,1%, ali manje od 1%) - vrtoglavica, mučnina, bolovi u mišićima i zglobovima;
• rijetko (više od 0,01%, ali manje od 0,1%) - odgođene i neposredne alergijske reakcije;
• vrlo rijetko (manje od 0,01%) - ozbiljni neurološki simptomi.

Predozirati

Trenutno nisu zabilježeni slučajevi predoziranja EnceVir-om.

posebne upute

Cijepljenje se provodi u sobama za liječenje ili cijepljenje u medicinskim ustanovama. U uredu moraju biti nužno dostupna sredstva za hitne slučajeve i anti-šok terapiju. Sestrinsko osoblje mora imati dozvolu za cijepljenje. Postupak cijepljenja mora se provoditi pod nadzorom liječnika.

EnceVir nije prikladan za upotrebu u slučaju kršenja integriteta ampule, nepotpunog označavanja, promjene boje suspenzije, prisutnosti nelomljivih pahuljica, kao i u slučaju isteka roka trajanja lijeka i kršenja temperaturnog režima skladištenja i / ili transporta.

Prema uputama, EnceVir se ne može koristiti za intravensku primjenu.

Da bi identificirao kontraindikacije, na dan cijepljenja specijalist pregledava medicinsku evidenciju pacijenta, pregledava i intervjuira cijepljene uz obavezno mjerenje tjelesne temperature koja ne smije prelaziti 36,9 ° C. Liječnik je odgovoran za to da se cijepljenje pravilno propisuje.

Važno je izbjegavati primjenu intravaskularnog cjepiva. Ako se slučajno unese u posudu, mogu se razviti ozbiljne reakcije, uključujući šok. U takvim je slučajevima potrebna neposredna anti-šok terapija.

Budući da se alergijske reakcije mogu razviti u rijetkim slučajevima, pacijenti nakon primjene EnceVira trebali bi biti pod nadzorom liječnika 30 minuta.

Podaci o cijepljenju (naziv lijeka, datum cijepljenja, doza, broj serije, datum isteka, naziv proizvođača cjepiva, opis odgovora pacijenta na cijepljenje) moraju se unijeti u utvrđene obrasce za registraciju.

Da bi se smanjio rizik od reakcija nakon cijepljenja nakon injekcije, tri dana treba poštivati sljedeće zaštitne mjere: ne pregrijavati se (ne preporučuje se posjet parnim sobama, saunama, općenito vruće kupke, dugotrajno izlaganje suncu), ne prekomjerno hlađenje, ograničavanje tjelesne aktivnosti (težak fizički rad, sport), isključuju upotrebu alkoholnih pića, ne kontaktiraju s zaraznim bolesnicima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog vjerojatnog razvoja izraženih općih reakcija na uvođenje EnceVira (glavobolja, značajna vrućica, pospanost, umor), ne preporučuje se vožnja vozila i izvođenje radnji povezanih s povećanim rizikom od nesreća.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cijepljenje EnceVirom tijekom trudnoće kontraindicirano je. Cijepljenje je dozvoljeno dva tjedna nakon poroda.

Cijepljenje žena tijekom dojenja treba provoditi prema nahođenju stručnjaka, uzimajući u obzir vjerojatni rizik od zaraze TBE-om.

Djetinjstvo

Zabranjeno je koristiti EnceVir kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Cijepljenje protiv TBE dopušteno je istodobno s uvođenjem drugih inaktiviranih cjepiva iz nacionalnog kalendara cijepljenja i kalendara preventivnih cijepljenja protiv epidemijskih indikacija (osim imunizacije protiv bjesnoće). U tom slučaju, cjepiva treba ubrizgati u različite dijelove tijela različitim štrcaljkama.

U drugim slučajevima, interval između cijepljenja trebao bi biti najmanje 4 tjedna.

Analozi

Analozi EnceVir-a su: Kulturno pročišćeno koncentrirano inaktivirano suho cjepivo protiv encefalitisa koji se prenosi krpeljima, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo za djecu, Encepur za odrasle, Encepur za djecu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C. Nemojte se smrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Za bolnice.

Recenzije o EnceVir-u

Iz recenzija o EnceVir-u proizlazi da primjena cjepiva može izazvati sve vrste pojedinačnih reakcija, od laganog crvenila na mjestu injekcije do ozbiljnih komplikacija, poput izazvane polimijalgije.

Cijena za EnceVir u ljekarnama

Prosječna cijena za EnceVir je 5000 rubalja za pakiranje od 10 ampula.

EnceVir: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

EnceVir cjepivo protiv encefalitisa uzgojenog krpeljima kultivirano pročišćeno koncentrirano inaktivirano sorbirana 0,5 ml / doza suspenzija za intramuskularnu primjenu od 0,5 ml 10 kom. 4434 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!