Eralfon - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Rješenja

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Eralfon

ATX kod: B03XA01

Aktivni sastojak: epoetin alfa (Epoetin alfa)

Proizvođač: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1500 rubalja.

Kupiti

Eralfon je antianemični lijek, stimulator hematopoeze (stvaranje krvi).

Oblik i sastav izdanja

Eralfon se proizvodi u obliku otopine za intravensku (i / v) i potkožnu (s / c) primjenu: bezbojna prozirna tekućina [1 ml u 1 ampuli bezbojnog stakla, 5 ampula u pakiranju konture stanice, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 1000 međunarodnih jedinica (IU); 0,3 ml / 2000 IU; 0,4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1, 2 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10.000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci, po 2 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvim otvaranjem, 5 pakiranja. 0,25 ml / 2500 IU; 0,6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 1 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister pakiranju 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim kontrolnim pakiranjem 1 otvaranja; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvom ili 2 pakiranja s kontrolom otvaranja svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].u konturnom acheikova pakiranju od 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvim kontrolnim otvaranjem 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 1 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim pakiranjem s kontrolnim otvaranjem; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u kartonskoj kutiji s prvim ili 2 pakiranja s kontrolnim otvaranjem; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].u konturnom acheikova pakiranju od 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvim kontrolnim otvaranjem 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 1 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim pakiranjem s kontrolnim otvaranjem; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvom ili 2 pakiranja s kontrolom otvaranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 1 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim pakiranjem s kontrolnim otvaranjem; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvom ili 2 pakiranja s kontrolom otvaranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci od 1 ili 3 štrcaljke, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja od 1 ili 2 pakiranja. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister pakiranju 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim kontrolnim pakiranjem 1 otvaranja; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvim kontrolnim otvaranjem 1 ili 2 pakiranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim pakiranjem s kontrolnim otvorom 1; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvom ili 2 pakiranja s kontrolom otvaranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].1 ml / 40 000 IU u štrcaljki sa ili bez uređaja za zaštitu igle, u blister traci 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji s prvim pakiranjem s kontrolnim otvorom 1; u konturnom pakiranju acheikova 2 ili 3 štrcaljke s uređajem za zaštitu igle ili bez njega, u kartonskoj kutiji s prvom ili 2 pakiranja s kontrolom otvaranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Eralfona].

Sastav otopine:

• djelatna tvar: epoetin alfa (rekombinantni humani eritropoetin) - u 1 ampuli / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 štrcaljka 0,25 ml - 2500 IU; u 1 štrcaljki 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 štrcaljka 0,4 ml - 4000 IU; 1 štrcaljka 0,5 ml - 2000/20 000 IU; u 1 štrcaljki 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 štrcaljka 0,8 ml - 8000 IU; u 1 štrcaljki 1 ml - 10.000 / 40.000 IU;
• dodatne komponente: natrijev citrat pentasekvihidrat ili natrijev citrat dihidrat, otopina albumina, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Epoetin alfa je glikoprotein koji specifično potiče eritropoezu, aktivira mitozu i potiče sazrijevanje eritrocita iz matičnih stanica eritrocita. Rekombinantni epoetin alfa proizvodi se u stanicama sisavaca s ugrađenim genom za ljudski eritropoetin (hematopoietin). Djelatna tvar je po sastavu, imunološkim i biološkim svojstvima identična prirodnom ljudskom eritropoetinu. Korištenje epoetina alfa povećava razinu hematokrita i hemoglobina (Hb), poboljšava rad srca i opskrbu krvlju tkiva.

Najizraženiji terapeutski učinak epoetina alfa pokazuje se u liječenju anemija uzrokovanih kroničnim zatajenjem bubrega (CRF). U pozadini dugotrajne primjene eritropoetina za liječenje anemičnih stanja, u izuzetno rijetkim slučajevima mogu se pojaviti njegova neutralizirajuća antitijela sa ili bez pojave djelomične aplazije crvenih stanica.

Farmakokinetika

U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s uremijom nakon intravenske primjene epoetina alfa, poluvijek (T _1/2) je 5-6 sati.

Uz potkožne injekcije epoetina alfa, razina njegovog sadržaja u krvi polako raste i doseže maksimalne vrijednosti u razdoblju od 12 do 18 sati nakon primjene, T _1/2 može biti 16-24 sata, bioraspoloživost - 25-40%.

Tvar se ne nakuplja u tijelu.

Indikacije za uporabu

• anemija kod kroničnog zatajenja bubrega, uključujući i bolesnike na hemodijaliznoj terapiji (liječenje);
• anemija u bolesnika s multiplim mijelomom, kroničnom limfocitnom leukemijom, ne-Hodgkinovim limfomima niskog stupnja (prevencija / liječenje);
• anemija zbog antikancerogene terapije u bolesnika s solidnim tumorima (prevencija / liječenje);
• anemija u pozadini reumatoidnog artritisa (prevencija / liječenje);
• anemija u bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) povezanim s primjenom zidovudina, u pozadini endogenih razina eritropoetina manjih od 500 IU / ml (prevencija / liječenje);
• anemija u nedonoščadi rođene s niskom tjelesnom težinom do 1,5 kg (prevencija / liječenje);
• planirane opsežne kirurške intervencije kod odraslih pacijenata s procijenjenim gubitkom krvi od 900–1800 ml, u odsutnosti anemije ili u slučaju blage / umjerene anemije, u pozadini koncentracije Hb od 100–130 g / l - prije operacije, kako bi se smanjila potreba u alogenoj transfuziji krvi i olakšavajući obnavljanje eritropoeze;
• planirane velike kirurške intervencije u bolesnika s razinom hematokrita od 33-39%, kada očekivana potreba za transfuzijom krvi premašuje količinu koja se može dobiti autolognim sakupljanjem bez propisivanja epoetina alfa - prije operacije, kako bi se olakšalo prikupljanje autologne krvi i smanjila prijetnja s provođenjem alogene transfuzije krvi, kao dio programa prednalaganja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• djelomična aplazija crvenih stanica, koja se razvila nakon prethodnog liječenja bilo kojim od eritropoetina;
• nemogućnost primanja učinkovite antikoagulantne terapije od strane pacijenta;
• ozbiljne okluzivne lezije karotidnih, koronarnih, cerebralnih i perifernih arterija i njihove posljedice, uključujući akutnu cerebrovaskularnu nesreću i akutni i / ili nedavni infarkt miokarda (kao dio programa prije depozita za prikupljanje krvi prije operacije);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Eralfona.

Relativni (lijek morate upotrebljavati izuzetno oprezno):

• trombocitoza, tromboza (u anamnezi);
• kronično zatajenje jetre;
• porfirija;
• maligne novotvorine;
• epileptički sindrom (uključujući povijest indikacija);
• anemija srpastih stanica;
• B ₁₂ -, stanja nedostatka željeza ili folne kiseline.

Eralfon, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Eralfon namijenjena je intravenskoj i potkožnoj primjeni.

Liječenje anemije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega

Za odrasle na hemodijalizi, Eralfon treba primijeniti IV ili SC na kraju dijalizne sesije. U slučaju promjene načina primjene, lijek se ubrizgava u istoj dozi. Ako je potrebno, izvršite njegovu korekciju (supkutanom primjenom da bi se postigao sličan terapeutski učinak, potrebno je koristiti dozu otopine 20–30% nižu nego kod intravenske primjene). Liječenje lijekom sastoji se od dvije faze: faze korekcije i faze održavanja.

U fazi korekcije, Eralfon se daje 3 puta tjedno u početnoj pojedinačnoj dozi od 30 IU / kg - uz s / c primjenu ili 50 IU / kg - i / v. Faza korekcije nastavlja se dok se ne postigne optimalna razina Hb, koja iznosi 100–120 g / l kod odraslih, 95–110 g / l kod djece, a razina hematokrita 30–35%. Procjena ovih pokazatelja potrebna je tjedno.

Prilagođavanje doze, ovisno o promjeni sadržaja hematokrita (stopa njegovog tjednog povećanja naznačena je u postocima):

• od 0,5 do 1 - doza se ne podešava dok se ne postignu željene vrijednosti;
• manje od 0,5 - pojedinačna doza povećava se za 1,5 puta;
• više od 1 - pojedinačna doza smanjuje se 1,5 puta;
• nema povećanja ili se razina smanjuje - prije povećanja doze potrebno je analizirati uzrok rezistencije na lijek, budući da stupanj učinkovitosti potonjeg ovisi o optimalno odabranom pojedinačnom režimu liječenja.

U fazi terapije održavanja, kako bi se hematokrit održao na razini od 30–35%, preporuča se smanjenje doze Eralfona koji se koristi u fazi korekcije za 1,5 puta. Nadalje, doza održavanja određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir promjene u razinama hematokrita i Hb.

Djeci koja se liječe hemodijalizom propisuje se Eralfon 3 puta tjedno u početnoj dozi od 50 IU / kg. Da bi se postigla optimalna razina Hb, pojedinačna doza može se povećati za 25 IU / kg jednom u 4 tjedna.

Doza održavanja u djece, ovisno o tjelesnoj težini (prosječna pojedinačna doza naznačena je s učestalošću primjene 3 puta tjedno):

• manje od 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• od 10 do 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• više od 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

Za odrasle bolesnike u fazi prije dijalize, Eralfon se daje supkutano ili intravenski 3 puta tjedno po 50 IU / kg. Ako je potrebno, pojedinačna doza se povećava za 25 IU / kg jednom u 4 tjedna. dok se ne postigne potrebna razina Hb. Doza održavanja je 17–33 IU / kg 3 puta tjedno.

Liječenje i prevencija anemije u bolesnika s solidnim tumorima

Za liječenje anemije u bolesnika s onkološkim bolestima, Eralfon se preporučuje primijeniti supkutano. Optimalna koncentracija Hb je 120 g / l kod muškaraca i žena. Prije početka tečaja treba utvrditi razinu endogenog eritropoetina. Kada je koncentracija eritropoetina u serumu ispod 200 IU / ml, lijek se daje 3 puta tjedno intravenozno u početnoj dozi od 150 IU / kg ili jednom tjedno supkutano u dozi od 40 000 IU.

Ako je 4 tjedna nakon početka liječenja porast koncentracije Hb najmanje 10 g / l ili je porast broja retikulocita veći od 40 000 stanica / μl iznad početne razine, početna doza Eralfona ostaje nepromijenjena (i.v. 150 IU / kg).

Ako je nakon 4 tjedna terapije porast razine Hb manji od 10 g / l, a porast broja retikulocita manji od 40 000 stanica / μl u usporedbi s početnom razinom, tada se tijekom sljedeća 4 tjedna doza povećava na 300 IU / kg 3 puta tjedno ili do 60.000 IU jednom tjedno. Kada se nakon dodatnih 4 tjedna razina Hb poveća i iznosi najmanje 10 g / l ili se broj retikulocita poveća za više od 40 000 stanica / μl, lijek se nastavlja koristiti u istoj dozi (300 IU / kg 3 puta tjedno). Ako se nakon 4 tjedna liječenja koncentracija Hb povećala za manje od 10 g / l, a porast broja retikulocita bio je manji od 40 000 stanica / μl od početne razine, tada bi tijekom sljedeća 4 tjedna trebalo napustiti primjenu Eralfona.

Ako se razina Hb tijekom mjeseca poveća za više od 20 g / l, dozu Eralfona treba smanjiti za 25%. Ako je razina Hb iznad 120 g / l, terapiju treba prekinuti sve dok razina ne bude manja od 120 g / l, a zatim ubrizgavanje lijeka treba nastaviti u dozi nižoj od početne za 25%.

Nakon završetka tečaja kemoterapije, Eralfon se treba primjenjivati još 1 mjesec. Prije i za vrijeme liječenja mora se utvrditi koncentracija željeza u serumu (ili razina feritina), a prema potrebi se preporučuje dodavanje željeza.

Liječenje i prevencija anemije u bolesnika s HIV infekcijom

Prije početka tečaja potrebno je utvrditi početnu razinu serumskog endogenog eritropoetina, ako je veća od 500 IU / ml, učinak liječenja lijekovima, prema rezultatima istraživanja, nije vjerojatan.

U fazi korekcije, Eralfon se daje supkutano ili intravenski 3 puta tjedno u dozi od 100 IU / kg tijekom 8 tjedana. Ako nakon 8 tjedana tečaja nije zabilježen zadovoljavajući rezultat (razina Hb nije porasla ili se potreba za transfuzijom krvi nije smanjila), tada je moguće postupno povećanje doze za 50-100 IU / kg 3 puta tjedno, ne više od 1 puta u 4 tjedna. U nedostatku zadovoljavajućeg rezultata liječenja lijekom 3 puta tjedno u dozi od 300 IU / kg, nije vjerojatan adekvatan odgovor na njegovu daljnju primjenu u višim dozama.

U fazi terapije održavanja propisana doza nakon postizanja željenog rezultata u fazi korekcije trebala bi osigurati sadržaj hematokrita u rasponu od 30–35%, uzimajući u obzir korekciju doze zidovudina i moguće popratne bolesti zarazne ili upalne prirode. Ako je razina hematokrita veća od 40%, potrebno je zaustaviti injekcije dok ovaj pokazatelj ne padne na 36%. Prilikom nastavka liječenja, dozu Eralfona treba smanjiti za 25% uz daljnju prilagodbu kako bi se održao potreban hematokrit. Ako je potrebno, nakon određivanja razine serumskog feritina (ili serumskog željeza) može se propisati dodatni unos željeza.

Liječenje i prevencija anemije u pozadini drugih bolesti

U bolesnika s multiplim mijelomom, kroničnom limfocitnom leukemijom, ne-Hodgkinovim limfomima niskog stupnja, izvedivost terapije Eralfonom određuje se neadekvatnom proizvodnjom endogenog eritropoetina u pozadini anemije. Kada je koncentracija Hb manja od 100 g / l, a serumski eritropoetin ispod 100 IU / ml, lijek se propisuje s / c 3 puta tjedno u početnoj dozi od 100 IU / kg. Hemodinamičke parametre treba nadzirati svakodnevno i, ako je potrebno, svaka 3-4 tjedna prilagoditi dozu Eralfona (povećati ili smanjiti). Ako se ne primijeti povišenje razine Hb u pozadini primjene otopine u tjednoj dozi od 600 IU / kg, daljnje liječenje nije prikladno.

U bolesnika s reumatoidnim artritisom potiskuje se proizvodnja endogenog eritropoetina zbog utjecaja povećane koncentracije proupalnih citokina. U liječenju anemije, takvim se bolesnicima preporučuje davanje lijeka supkutano 3 puta tjedno u dozi od 50–75 IU / kg. Ako se sadržaj Hb poveća za manje od 10 g / L, nakon 4 tjedna terapije, doza se povećava na 150-200 IU / kg 3 puta tjedno. Veće doze epoetina alfa su neučinkovite.

Prerano rođenoj djeci rođenoj s niskom tjelesnom težinom, počevši od šestog dana života, Eralfon se propisuje s / c u dozi od 200 IU / kg 3 puta tjedno dok se ne postignu ciljne vrijednosti za sadržaj Hb i hematokrit. Tijek terapije ne smije biti duži od 6 tjedana.

Odraslim osobama koje sudjeluju u programu autolognog uzimanja krvi prije operacije savjetuje se davanje Eralfona IV nakon davanja krvi. Prije uporabe proizvoda potrebno je uzeti u obzir sve postojeće kontraindikacije za prikupljanje autologne krvi. Prije operacije, lijek treba koristiti intravenozno 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna u preporučenoj dozi od 600 IU / kg. Pri svakom posjetu liječniku, pacijentu se uzima dio krvi (pod uvjetom da hematokrit iznosi najmanje 33% i / ili razina hemoglobina najmanje 110 g / l) i čuva se za autolognu transfuziju.

Treba utvrditi razinu željeza u serumu prije i tijekom liječenja lijekovima. Prije upotrebe epoetina alfa u prisutnosti anemije, potrebno je utvrditi što je uzrokuje. Da bi se osigurao dovoljan unos željeza u organizam, potrebno je uzimati njegove pripravke oralno u dnevnoj dozi od 200 mg tijekom cijelog tečaja.

Pacijentima u pred- i postoperativnom razdoblju koji ne sudjeluju u programu autologne uzimanja krvi, preporučuje se upotreba sredstva u obliku potkožnih injekcija u dozi od 600 IU / kg tjedno tijekom 3 tjedna prije kirurške intervencije: u 21, 14 i 7 th dana prije operacije i na dan operacije. Ako je iz medicinskih razloga potrebno skratiti predoperacijsko razdoblje, Eralfon se smije davati svakodnevno u količini od 300 IU / kg 10 dana prije operacije, na dan operacije i 4 dana nakon nje. Kada u predoperacijskom razdoblju koncentracija Hb dosegne 150 g / l i više, primjenu Eralfona treba prekinuti. Prije početka liječenja potrebno je osigurati da nema nedostatka željeza, koji svi pacijenti trebaju primati u odgovarajućim količinama tijekom terapije.

Upute za štrcaljku

Kad nakon injekcije upotrebljavate štrcaljku s automatskim štitnikom igle, štrcaljka i igla se vraćaju natrag u štitnik. Tijekom pripreme štrcaljke za postupak potrebno je izbjegavati kontakt sa stezaljkama, jer se uređaj aktivira pritiskom šipke do stezaljki. Prethodno napunjenu staklenu štrcaljku sa sigurnosnim uređajem treba pažljivo pregledati prije ubrizgavanja lijeka, a zatim, nakon uklanjanja zaštitnog poklopca s igle, ubrizgajte u skladu sa standardnim postupkom. Za potpuno uvođenje cijele doze trebate palcem pritisnuti stabljiku i neko vrijeme je držati u ovom položaju. Aktiviranje zaštitnog uređaja neće se dogoditi dok se ne ubrizga cijela doza sredstva. Nakon završetka ubrizgavanja otopine, izvadite iglu i otpustite stabljiku, dopuštajući zaštitni poklopac da se pomakne naprijed,dok ne zaštiti i ne blokira iglu.

Kada se koristi štrcaljka s neautomatskim štitnikom igle, injekcija se provodi prema standardnom postupku. Tijekom umetanja prste treba držati na kućištu kako bi se spriječilo prerano aktiviranje sigurnosnog uređaja. Nakon završetka injekcije, zaštitni uređaj mora se pomicati duž igle, stvoreni klik potvrdit će ispravnost manipulacije. Držite prste iza igle tijekom cijelog postupka.

Nuspojave

Na početku liječenja Eralfonom može se razviti sljedeći simptomi slični gripi: glavobolja, pospanost, vrtoglavica, vrućica, artralgija, mialgija.

Također, tijekom razdoblja terapije moguća je pojava takvih nuspojava iz sustava i organa:

• hematopoetski organi: trombocitoza; u nekim slučajevima - tromboza arteriovenske fistule ili šanta (uključujući pacijente koji se podvrgavaju hemodijaliznom liječenju, s tendencijom ka arterijskoj hipotenziji ili sa stenozom, aneurizmom, itd.), aplazija loze eritrocita;
• kardiovaskularni sustav: o dozi ovisni porast krvnog tlaka (BP), pogoršanje tijeka arterijske hipertenzije (uglavnom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega); u nekim slučajevima - hipertenzivna kriza, oštar porast krvnog tlaka, popraćen generaliziranim toničko-kloničnim napadajima i simptomima encefalopatije (zbunjenost, glavobolja);
• lokalne reakcije: blaga / umjerena bolnost na mjestu injekcije, osjećaj pečenja, hiperemija (češće se razvija kod supkutanih injekcija);
• alergijske reakcije: blagi / umjereni osip na koži, svrbež, urtikarija, ekcem, angioedem;
• drugi: pogoršanje porfirije; komplikacije uslijed smanjenja krvnog tlaka ili zatajenja dišnog sustava; imunološki odgovori (indukcija stvaranja antitijela);
• laboratorijski pokazatelji: smanjenje razine feritina u serumu, u pozadini uremije - hiperfosfatemija, hiperkalemija.

Predozirati

U slučaju predoziranja epoetinom alfa, može doći do povećanja neželjenih nuspojava.

Ako se sumnja na predoziranje, provodi se simptomatska terapija. Puštanje krvi propisano je u pozadini visoke razine Hb.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije Eralfonom potrebno je provoditi tjednu kompletnu krvnu sliku (uključujući određivanje hematokrita, trombocita, feritina) i praćenje krvnog tlaka. Prije i poslije operacije, koncentraciju Hb treba češće nadzirati ako je njegova početna razina manja od 140 g / L. Treba imati na umu da u liječenju anemije epoetin alfa nije u mogućnosti nadomjestiti transfuziju krvi, ali može smanjiti potrebu za njegovim ponovnim imenovanjem.

U prisutnosti anamneze trombotičkih komplikacija i / ili kontrolirane arterijske hipertenzije, može se zahtijevati povećanje doze antikoagulansa i / ili antihipertenzivnih lijekova.

Unatoč činjenici da epoetin alfa potiče eritropoezu, nemoguće je u potpunosti isključiti mogućnost njegovog učinka na rast nekih vrsta tumora (uključujući novotvorine koštane srži).

Preoperativno povećanje razine Hb može biti povezano s povećanim rizikom od trombotičkih komplikacija. Prije provođenja planiranog kirurškog liječenja, pacijenti moraju dobiti učinkovitu profilaktičku antiagregacijsku terapiju. Ako je početna razina Hb u pacijenta veća od 150 g / l, ne preporučuje se upotreba Eralfona u pred- i postoperativnom razdoblju.

U pozadini kroničnog zatajenja bubrega, kroničnog zatajenja srca ili klinički ozbiljne bolesti koronarnih arterija (IHD) u odraslih pacijenata, sadržaj Hb ne smije prelaziti 100-120 g / l.

Prije početka terapije potrebno je isključiti potencijalne uzroke neadekvatnog odgovora na epoetin alfa, koji mogu uključivati: nedostatak željeza, cijanokobalamina i folne kiseline, ozbiljno trovanje aluminijskim solima, popratne infekcije, traume, upale, hemoliza, latentno krvarenje, fibroza koštane srži različitih etiologija. Ako je potrebno, prilagodite liječenje.

Prije nego što počnete koristiti Eralfon, trebali biste procijeniti zalihe željeza u tijelu. U većini slučajeva, u bolesnika s rakom i HIV-om zaraženim, kao i u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, koncentracija feritina u plazmi smanjuje se istodobno s porastom hematokrita. Sadržaj feritina mora se pratiti tijekom terapije. Kada je njegova razina ispod 100 ng / ml, preporučuje se oralna primjena pripravaka željeza - za odrasle, 200-300 mg dnevno, za djecu, 100-200 mg. U nedonoščadi, liječenje oralnim pripravcima željeza u dnevnoj dozi od 2 mg treba započeti što je ranije moguće. Pacijenti koji daruju autolognu krv i nalaze se u pred- ili postoperativnom razdoblju također moraju osigurati odgovarajući unos željeza u dozi od 200 mg dnevno.

Primjena epoetina alfa u bolesnika s preddijalizom, prema dostupnim podacima, ne dovodi do ubrzanja progresije kroničnog zatajenja bubrega. Tijekom sesije hemodijalize, zbog povećanja hematokrita, često je potrebno povećati dozu heparina. U slučaju neadekvatne heparinizacije, prijetnja blokadom dijaliznog sustava pogoršava se tromboza krvožilnog pristupa, uglavnom u bolesnika s tendencijom hipotenzije ili s komplikacijama arteriovenske fistule (aneurizma, stenoza itd.). Pacijentima iz ove rizične skupine preporučuje se profilaksa tromboze.

U pozadini kroničnog zatajenja bubrega u žena reproduktivne dobi, kada se Eralfon koristi za liječenje anemije, povećava se vjerojatnost nastavka menstruacije. Pacijenti tijekom primjene lijeka trebaju uzeti u obzir mogućnost trudnoće i koristiti pouzdane metode kontracepcije prije početka primjene. Tijekom eksperimentalnih studija na životinjama nije otkriven teratogeni učinak intravenskim injekcijama Eralfona u dozama manjim od 500 U / kg dnevno. Pri uporabi lijeka u većim dozama, došlo je do statistički beznačajnog, slabog smanjenja plodnosti.

Budući da Eralfon može pokazati izraženiji učinak, treba ga koristiti u dozama koje ne prelaze dozu rekombinantnog eritropoetina propisanu tijekom prethodne terapije. Tijekom prva dva tjedna ne vrši se prilagodba doze procjenom omjera doze / odgovora. U budućnosti je moguće smanjiti ili povećati dozu prema gornjoj shemi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije, bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi odredili učinkovitu dozu održavanja, moraju biti oprezni pri upravljanju vozilima ili drugim složenim mehanizmima zbog povišenog rizika od povišenog krvnog tlaka na početku liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena odgovarajuća kontrolirana ispitivanja primjene eritropoetina tijekom trudnoće i dojenja. Tijekom trudnoće Eralfon je dopušteno koristiti samo ako očekivane koristi od terapije lijekovima za ženu značajno premašuju rizik za fetus.

Nije poznato prodre li epoetin alfa u majčino mlijeko, stoga, ako je tijekom dojenja potrebno koristiti antianemični lijek, dojenče treba prevesti na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi primjena Eralfona moguća je prema receptu liječnika koji dolazi, prema indikacijama.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega trebaju nadzirati razinu elektrolita u serumu. U prisutnosti kronične bubrežne disfunkcije, korekcija anemije može dovesti do poboljšanja apetita i povećane apsorpcije kalija i proteina. S tim u vezi, možda će biti potrebno povremeno prilagođavati parametre dijalize kako bi se razine kreatinina, uree i kalija održavale u granicama normale.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti kroničnog zatajenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. U bolesnika s insuficijencijom jetre može se primijetiti sporija biotransformacija epoetina alfa i značajno povećanje toka eritropoeze. Nema podataka koji potvrđuju sigurnost primjene Eralfona u ovoj kategoriji bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Utvrđena farmaceutska nekompatibilnost otopine Eralfon s otopinama drugih lijekova.

Epoetin alfa smanjuje sadržaj ciklosporina u krvi zbog povećanja stupnja njegove povezanosti s eritrocitima (može biti potrebna prilagodba doze ciklosporina).

Analozi

Analozi Eralfona su Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja Eralfona u ampulama je 2 godine, u špricama - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Eralfonu

Na medicinskim stranicama recenzije o Eralfonu uglavnom su pozitivne. Učinkovitost primjene lijeka za prevenciju i liječenje anemije zabilježena je i kod odraslih pacijenata i kod djece, posebno nedonoščadi rođene s malom težinom. Većina recenzija ukazuje na zadovoljavajući rezultat primjene Eralfona za liječenje anemije u pozadini kroničnog zatajenja bubrega, reumatoidnog artritisa, tijekom operacije. Mnogi ljudi primjećuju dobru podnošljivost lijeka.

U rijetkim se slučajevima spominje pojava nuspojava u obliku gripe, glavobolje i pospanosti.

Cijena Eralfona u ljekarnama

Cijena Eralfona, otopine za intravensku i potkožnu primjenu može biti:

• štrcaljka 2000 IU / 0,3 ml; 6 kom. - 3500 rubalja;
• štrcaljka 3000 IU / 0,3 ml; 6 kom. - 8400 rubalja;
• štrcaljka 2000 IU / 0,5 ml; 6 kom. - 3500 rubalja;
• štrcaljka 10.000 IU / 0,6 ml; 2 kom. - 4500 rubalja;
• štrcaljka 10.000 IU / 1 ml; 1 računalo. - 2600 rubalja; 12 kom. - 12 600 rubalja;
• štrcaljka 40.000 IU / 1 ml; 1 računalo. - 19.200 rubalja.

Eralfon: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Eralfon 10000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 1 kom. 1500 RUB Kupiti

Eralfon 10000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,25 ml 6 kom. 1600 RUB Kupiti

Eralfon 2000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 10 kom. 1600 RUB Kupiti

Eralfon 2000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,5 ml 6 kom. 1600 RUB Kupiti

Eralfon 1000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,3 ml 6 kom. 2699 RUB Kupiti

Eralfon i / v i s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Kupiti

Eralfon 2500 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu s uređajem za zaštitu igle 0,25 ml 6 kom. 2900 RUB Kupiti

Otopina Eralfon za intravensku i potkožnu injekciju. 2000ME 0,5ml 6 kom. 3655 RUB Kupiti

Eralfon 3000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,3 ml 6 kom. 8327 RUB Kupiti

Otopina Eralfon za intravensku i potkožnu injekciju. 3000ME 0,3ml 6 kom. 8697 RUB Kupiti

Eralfon 40 000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,3 ml 3 kom. 12 000 RUB Kupiti

Eralfon 40 000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml (40 000 IU) 1 kom. 13930 RUB Kupiti

Eralfon 4000 IU otopina za intravensku i potkožnu primjenu 0,4 ml 6 kom. 17250 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!