Actrapid HM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 309 rub.

Kupiti

Actrapid HM je ljudski inzulin kratkotrajnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za injekciju: bezbojna, prozirna tekućina (u staklenim bočicama od 10 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine sadrži:

Aktivni sastojak: topljivi inzulin (humani genetski inženjering) - 100 IU (međunarodne jedinice), što odgovara 3,5 mg bezvodnog humanog inzulina;
Dodatne komponente: voda za injekcije, metakrezol, glicerol, cinkov klorid, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabu

Actrapid HM je lijek za liječenje dijabetesa melitusa, uključujući hitna stanja popraćena poremećenom kontrolom glikemije.

Kontraindikacije

Hipoglikemija;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Način primjene i doziranje

Actrapid NM daje se intravenozno (IV) ili supkutano (SC) 30 minuta prije jela ili uzimanja međuobroka koji sadrži ugljikohidrate.

Liječnik dnevnu dozu lijeka odabire pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta, obično ona varira između 0,3-1 IU / kg. Dnevna potreba za inzulinom može biti niža u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina i veća u bolesnika s inzulinskom rezistencijom (na primjer, s pretilošću ili tijekom puberteta).

Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, doza Actrapid NM se smanjuje.

Jednom kad se postigne optimalna kontrola glikemije, komplikacije dijabetesa teže se razvijati kasnije, pa bi trebalo nastojati optimizirati metaboličku kontrolu, posebno pažljivim praćenjem razine glukoze u krvi.

Ako je potrebno, Actrapid NM se može propisati u kombinaciji s dugotrajnim inzulinom.

Lijek treba davati intravenozno samo medicinski specijalist. Za to se koriste infuzijski sustavi koji sadrže humani inzulin u koncentracijama od 0,05-1 IU / ml u infuzijskim otopinama kao što su natrijev klorid 0,9%, dekstroza 5% i 10%, uključujući kalijev klorid u koncentraciji 40 mmol / l. Intravenski sustav koristi polipropilenske infuzijske vrećice. Tijekom infuzije potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi.

Sredstvo se obično ubrizgava supkutano u područje prednjeg trbušnog zida; injekcije se također mogu napraviti u glutealnu regiju, područje bedara ili deltoidni mišić ramena. U prvom se slučaju postiže brža apsorpcija u usporedbi s drugim mjestima primjene.

Uvođenje lijeka u nabor kože smanjuje rizik od ulaska otopine u mišić.

Da bi se spriječio razvoj lipodistrofije, preporuča se izmjenjivanje mjesta ubrizgavanja unutar anatomske regije.

Lijek se smije davati s / c samo uz pomoć inzulinskih štrcaljki sa skalom za mjerenje doze u jedinicama djelovanja. Bočice su namijenjene individualnoj upotrebi.

Prije ubrizgavanja Actrapid NM, potrebno je provjeriti naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina i dezinficirati gumeni čep vatom.

Zabranjeno je koristiti Actrapid NM u sljedećim slučajevima:

Gubitak prozirnosti, promjena boje otopine;
Skladištenje bez poštivanja navedenih uvjeta, zamrzavanje otopine;
Primjena u inzulinskim crpkama;
Odsutnost zaštitnog poklopca boce ili njezino labavo zatvaranje.

Tehnika injekcije kada se koristi Actrapid NM sam:

U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi inzulina;
U lijek unesite zrak u bočicu; za to iglom probodite gumeni čep i pritisnite klip;
Okrenite bocu naopako;
U špricu povucite potrebnu dozu inzulina;
Izvadite iglu iz boce;
Uklonite zrak iz šprice;
Provjerite ispravnu dozu lijeka;
Odmah ubrizgajte.

Tehnika injekcije kada se koristi Actrapid NM u kombinaciji s dugotrajnim inzulinom:

Stavite bočicu dugotrajnog inzulina (LID) između dlanova dok otopina ne postane ravnomjerno mutna i bijela;
Izvucite špricu u zrak u količini koja odgovara dozi IDD, umetnite je u odgovarajuću bočicu i izvadite iglu;
U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara dozi Actrapid NM i unesite zrak u odgovarajuću bočicu;
Bez uklanjanja štrcaljke, okrenite bocu naopako i skupite potrebnu dozu Actrapid NM, izvadite iglu i izvadite zrak iz šprice, provjerite ispravnu dozu;
Umetnite iglu u bočicu s IDD-om;
Okrenite bocu naopako i birajte potrebnu dozu IDD-a;
Izvadite iglu iz bočice i zrak iz šprice, provjerite ispravnost birane doze;
Odmah ubrizgajte kratko

djelujuću i dugotrajno djelujuću smjesu inzulina.

Kratkoročni i dugotrajni inzulini uvijek se trebaju uzimati u gore opisanom slijedu.

Pravila o davanju lijekova:

Uzmite nabor kože s dva prsta;
Umetnite iglu u podnožje nabora pod kutom od približno 45º i ubrizgajte inzulin ispod kože;
Ne uklanjajte iglu u roku od 6 sekundi kako biste osigurali da je doza u potpunosti isporučena.

Nuspojave

Najčešća nuspojava lijeka je hipoglikemija koja se razvija kada doza inzulina značajno premaši pacijentovu potrebu za njom. Teška hipoglikemija može rezultirati napadajima i / ili gubitkom svijesti, moguće poremećenom radom mozga, pa čak i smrću.

Ostale moguće nuspojave:

Iz imunološkog sustava: rijetko (> 1/1000, <1/100) - osip, urtikarija; vrlo rijetko (<1/10000, uključujući neke spontane slučajeve) - anafilaktičke reakcije, generalizirana preosjetljivost koja prijeti životu pacijenta (generalizirani osip na koži, znojenje, pruritus, angioedem, poremećaji u gastrointestinalnom traktu, snižavanje krvnog tlaka, lupanje srca, nesvjestica / gubitak svijesti);
Iz živčanog sustava: vrlo rijetko - periferna neuropatija;
Sa strane organa vida: rijetko - refrakcijske pogreške (obično se javljaju na početku liječenja i u pravilu su reverzibilne); vrlo rijetko - dijabetička retinopatija;
Iz potkožnog tkiva i kože: rijetko - lipodistrofija na mjestu uboda (u slučajevima kada se lijek neprestano ubrizgava u isto područje);
Lokalne reakcije na mjestu injekcije: oteklina, crvenilo kože, bol, svrbež, stvaranje hematoma (ove reakcije su obično prolazne i nestaju s nastavkom terapije).

posebne upute

U slučaju pogrešno odabrane doze ili prestanka uzimanja lijeka, postoji rizik od razvoja hiperglikemije, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa I. Prvi simptomi ove komplikacije obično se pojavljuju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana: mučnina, jaka pospanost, suha usta, povraćanje, suha i pocrvenjela koža, gubitak apetita, žeđ, miris acetona iz usta, povećano izlučivanje mokraće.

Ako se hiperglikemija ne liječi kod dijabetičara tipa I, može se razviti dijabetička ketoacidoza opasna po život. Sa značajnim poboljšanjem glikemijske kontrole (na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom), mogu se promijeniti uobičajeni simptomi-preteče hipoglikemije, na što pacijente treba upozoriti. Treba imati na umu da prethodnici hipoglikemije mogu postati manje izraženi u bolesnika koji se premještaju s jedne vrste inzulina na drugu.

Pacijenti koji planiraju putovati kroz vremenske zone trebali bi se posavjetovati sa svojim liječnikom o režimu primjene Actrapid NM, jer će morati promijeniti vrijeme obroka i primjenu lijeka.

U slučaju promjene vrste inzulina (ljudskog, životinjskog ili humanog analoga), njegove vrste, biološke aktivnosti, proizvođača i / ili proizvodne metode, možda će biti potrebno promijeniti režim doziranja lijeka. Iz tog razloga, prelazak pacijenata na drugu vrstu inzulina ili inzulina koje proizvodi druga farmaceutska tvrtka mora se provesti pod strogim nadzorom liječnika.

Ako je potrebno prilagoditi dozu, to se može učiniti kako uvođenjem prve doze, tako i u prvim tjednima / mjesecima terapije.

Potreba za inzulinom obično se povećava u bolesnika s popratnim bolestima, posebno s febrilnim stanjima i infekcijama.

Preskakanjem obroka ili neplaniranim napornim vježbanjem može se razviti hipoglikemija.

Actrapid NM ne smije se koristiti za kontinuirane potkožne infuzije inzulina (PSII) u inzulinskim pumpama, jer je nemoguće predvidjeti koliko će inzulin apsorbirati infuzijski sustav.

Metakresol, koji je dio lijeka, može izazvati alergijske reakcije.

Inzulin ne prelazi placentarnu barijeru, tako da nema ograničenja za njegovu upotrebu tijekom trudnoće. Štoviše, ako se trudnica ne liječi od dijabetesa, postoji opasnost za fetus. S obzirom na to, terapiju bolesti tijekom trudnoće treba nastaviti. Međutim, žene, uključujući one koje planiraju trudnoću, trebale bi biti pod stalnim liječničkim nadzorom s pojačanom kontrolom razine glukoze u krvi, jer hiperglikemija i hipoglikemija, koje se mogu razviti pogrešno odabranom dozom inzulina, povećavaju rizik od malformacija fetusa i intrauterine smrti. Treba imati na umu da se u prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom obično smanjuje, a u drugom i trećem tromjesečju postupno raste. Nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinušto je bilo prije trudnoće.

Slično tome, ne postoje ograničenja za primjenu Actrapid NM tijekom dojenja, jer lijek ne predstavlja opasnost za dijete. Međutim, žena će možda morati prilagoditi dozu inzulina i / ili prehranu.

Hiperglikemija i hipoglikemija mogu poremetiti brzinu reakcija i sposobnost pacijenta s dijabetesom melitusom da se koncentrira, što je opasno u slučajevima kada su te reakcije nužne, na primjer, u vožnji automobila ili radu s mehanizmima. Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje razvoja hiperglikemije / hipoglikemije. To je posebno važno za ljude koji pate od čestih epizoda hipoglikemije, koji nemaju ili imaju samo blage simptome, preteče razvoja hipoglikemije. U tim se slučajevima procjenjuje izvedivost obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Interakcije s lijekovima

Hipoglikemijski učinak inzulina pojačava se inhibitorima angiotenzinske konvertaze, inhibitorima monoaminooksidaze, anaboličkim steroidima, neselektivnim beta-blokatorima, inhibitorima karboanhidraze, litijevim pripravcima, oralnim hipoglikemijskim lijekovima, tetraciklinima, sulfonamidima, ciklopolifosfamidom, cefalofosfanamidom, pripravci koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina oslabljuju hormoni štitnjače, oralni kontraceptivi, triciklični antidepresivi, blokatori kalcijevih kanala, simpatomimetici, tiazidni diuretici, glukokortikosteroidi, morfij, diazoksid, fenitoin, danazol, heparin, klonidin, nikotin.

Salicilati, rezerpin, lanreotid, oktreotid mogu i oslabiti i pojačati djelovanje Actrapid NM.

Istodobno korišteni beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i otežati njihovo uklanjanje.

Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak Actrapid NM-a.

Neki lijekovi (na primjer, koji sadrže sulfite ili tiole), kada se dodaju otopini inzulina, mogu prouzročiti njegovu razgradnju, pa se Actrapid NM može kombinirati samo s onim lijekovima za koje je pouzdano utvrđeno da su kompatibilni.

Analozi

Analozi Actrapid HM su: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CHR, Rosinsulin R.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od sunčeve svjetlosti i topline, u kartonskoj kutiji na temperaturi od 2-8 ºS (u hladnjaku, ne preblizu zamrzivaču). Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 30 mjeseci.

Otvorena bočica može se čuvati 6 tjedana na temperaturama do 25 ºS, u kartonskoj kutiji (za zaštitu od svjetlosti). Otvorenu bočicu nije preporučljivo čuvati u hladnjaku.

Pripremljena otopina za intravensku primjenu stabilna je 24 sata na sobnoj temperaturi.