Ampisid - Upute Za Uporabu Antibiotika, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ampisidi

Ampisid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ampisid

ATX kod: J01CR04

Aktivni sastojak: ampicilin (ampicilin) + sulbaktam (sulbaktam)

Proizvođač: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Ampisid je antibiotik širokog spektra penicilinske skupine u kombinaciji s inhibitorom beta-laktamaze.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Ampisida:

filmom obložene tablete: u obliku kapsula, bijele boje sa žutim nijansom ili bijele, s razdjelnicom na obje strane; na pauzi - homogena, gotovo bijela ili bijela masa (10 kom. u bocicama od narančastog stakla zajedno s cilindričnom posudom sa silikagelom, u kartonskoj kutiji 1 boca; za bolnice - u kartonskoj kutiji 200 boca);
prašak za suspenziju za oralnu primjenu: gotovo bijeli ili bijeli; gotova suspenzija - homogena, gotovo bijela ili bijela (u bočicama od žutog stakla zapremine 40 ili 70 ml, zatvorene aluminijskim čepom, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom žlicom; za bolnice - u kartonskoj kutiji 100 boca);
prašak za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu (prašak za pripremu otopine za i / m primjenu): gotovo bijeli ili bijeli prah [do (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) ili (1000 mg + 500 mg) u bezbojnim staklenim bočicama u kompletu s ampulom otapala od 1 / 1,8 / 3,5 ml; u kartonskoj kutiji 1 set; za bolnice - 100 boca u kartonskoj kutiji];
prašak za pripremu otopine za injekciju: bijeli [u (1000 mg + 500 mg) ili (500 mg + 250 mg) u bočicama s ampulom otapala od 1,8, odnosno 3,5 ml; u kartonskoj kutiji 1 set].

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: sultamicilin tozilat, u smislu sultamicilina - 375 mg;
dodatne komponente: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza;
filmska ljuska: titan dioksid, hipromeloza, makrogol 400.

5 ml suspenzije izrađene u prahu sadrži:

aktivni sastojak sultamicillin - 250 mg;
dodatne komponente: ksantanska guma, anhidrid octene kiseline, saharoza, natrijev dihidrogen fosfat, natrijeva karmeloza, hiproloza, aroma guarane.

1 bočica praška za pripremu otopine za parenteralnu primjenu sadrži sljedeće aktivne tvari: ampicilin (u obliku natrijeve soli) - 250/500/1000 mg i sulbaktam (u obliku natrijeve soli) - 125/250/500 mg.

Otapalo (bezbojna prozirna tekućina): u kompletu s praškom za pripremu otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu - voda za injekcije; u kompletu s praškom za pripremu otopine za injekcije i za intramuskularnu primjenu - otopina lidokain hidroklorida 0,5%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ampisid je kombinirano antibakterijsko sredstvo.

Ampicilin (antibakterijska komponenta lijeka) spada u skupinu polusintetskih penicilina i pokazuje baktericidni učinak na osjetljive mikroorganizme tijekom faze aktivne reprodukcije, suzbijajući biosintezu mukopeptida bakterijske stanične stijenke.

Sulbaktam ne pokazuje klinički značajno antibakterijsko djelovanje (s izuzetkom Acinetobacter i Neisseriaceae) i nepovratni je inhibitor velikog broja beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi otporni na beta-laktamske antibiotike. Sulbaktam je također karakteriziran vezom s nekim proteinima koji vežu penicilin. Iz tog su razloga pojedinačni sojevi osjetljiviji na kombinaciju aktivnih sastojaka nego na pojedinačni beta-laktamski antibiotik.

Značajan broj gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama osjetljivi su na Ampisid, uključujući: Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na penicilin i neke meticiline); Streptococcus faecalis i Streptococcus pneumoniae i drugi streptokoki, Haemophilus parainfluenzae i Haemophilus influenzae (sojevi koji proizvode i ne proizvode beta-laktamaze), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol pozitivan i indol negativan), Enterobacter spp. i Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae i Neisseria meningitidis; anaerobi, uključujući Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. i njemu bliske vrste.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, Ampisid se dobro apsorbira i ne podvrgava se razaranju u kiselom želučanom okruženju. Lijek se distribuira u većini tekućina i tkiva tijela, slabo prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, ali u pozadini upale moždanih ovojnica, prolaz je znatno poboljšan. Nakon intravenskih i intramuskularnih injekcija, u krvi se bilježe visoke koncentracije sulbaktama i ampicilina; za oba aktivna sastojka poluvijek iznosi približno jedan sat.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (70-80%), dok se vrlo visok sadržaj nepromijenjenog antibiotika nalazi u mokraći, a lijek se izlučuje i žučom te prodire u majčino mlijeko. Budući da sulbaktam gotovo da nije podvrgnut biotransformaciji, izlučuje se uglavnom nepromijenjen, samo 25% se izlučuje u obliku metabolita.

Uz ponovljene injekcije, Ampisid se ne akumulira, što omogućuje dugotrajnu upotrebu u velikim dozama.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ampisid se preporučuje za liječenje zaraznih i upalnih lezija pobuđenih na njega osjetljivim mikroorganizmima:

infekcije genitourinarnog sustava: pijelonefritis, endometritis, cistitis, uretritis; dodatno za parenteralnu primjenu - prostatitis, pijelitis;
infekcije gornjih i donjih dišnih putova i ENT organa: tonzilitis, sinusitis, epiglotitis, otitis media, bakterijska upala pluća; dodatno za parenteralnu primjenu - kronični bronhitis, apsces pluća, empiem pleure;
Infekcije bilijarnog trakta: holangitis, kolecistitis;
infekcije kože i mekih tkiva: impetigo, erizipela, sekundarno zaraženi dermatitis;
infekcije kostiju i zglobova;
gonokokne infekcije.

U obliku otopina za injekcije, Ampisid je također indiciran za sljedeće bolesti: šarlah, dizenterija, salmonela, salmoneloza, peritonitis, sepsa, meningitis, septički endokarditis.

Kako bi se spriječile komplikacije, antibiotik Ampisid koristi se u postoperativnom razdoblju tijekom kirurških intervencija na organima trbušne šupljine i male zdjelice.

Kontraindikacije

limfocitna leukemija;
infektivna mononukleoza (budući da je bolest virusnog podrijetla);
teška kršenja jetre i / ili bubrega;
dob do 3 godine (uz imenovanje tableta);
preosjetljivost na bilo koji sastojak Ampisida i beta-laktamskih antibiotika.

Upute za uporabu Ampisida: metoda i doziranje

Tablete i prašak za oralnu suspenziju

Tablete i pripremljena suspenzija uzimaju se oralno.

Djeci koja teže više od 30 kg i odraslima propisuje se Ampisid u dnevnoj dozi od 375-750 mg. Djeci s tjelesnom težinom manjom od 30 kg preporučuje se uzimanje 25-50 mg sultamicilina dnevno (uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije) na 1 kg tjelesne težine. Dnevnu dozu treba podijeliti u dvije doze. Tečaj može varirati od 5 do 14 dana.

U liječenju nekomplicirane gonoreje, Ampisid se propisuje jednom u dozi od 2250 mg (6 tableta), po mogućnosti u kombinaciji s probenecidom u dozi od 1000 mg.

Djeci je poželjno uzimati lijek u obliku suspenzije.

Za pripremu suspenzije, neposredno prije prve doze, prašak treba razrijediti prokuhanom vodom sobne temperature, postupno dodajući ga oznaci na boci. U tom slučaju, sadržaj bočice mora se neprestano promućkati. Suspenziju se preporučuje uzimati 5 minuta nakon što se prašak otopi u vodi kako bi se osiguralo njegovo potpuno otapanje. Bočicu s lijekom treba promućkati prije svake doze. Za točnu dozu proizvoda upotrijebite mjernu žlicu isporučenu s pripravkom, koja se nakon svake uporabe mora temeljito isprati vodom.

Prašak za pripremu otopine za parenteralnu primjenu

Otopina amisidida pripremljena iz praha ubrizgava se intravenozno (mlazno / kap po kap) ili intramuskularno.

Nadalje, preporučuju se ukupne doze ampicilina i sulbaktama (u omjeru 2: 1). Dnevna doza antibakterijskog sredstva može varirati od 1500 mg (1000 mg ampicilina + 500 mg sulbaktama) do 12.000 mg (8000 mg ampicilina + 4000 mg sulbaktama). Doza se daje u nekoliko doza, ovisno o težini infekcije, svakih 6, 8 ili 12 sati. Intravenske injekcije provode se 5-7 dana, ako je potrebna daljnja terapija, prelaze na intramuskularnu primjenu lijeka.

Tijek liječenja obično je 5-14 dana, ali u težim slučajevima može se povećati ili je moguća dodatna primjena ampicilina. Liječenje treba nastaviti još 48 sati nakon normalizacije tjelesne temperature i uklanjanja simptoma bolesti.

Da bi se spriječio razvoj kirurških infekcija, Ampisid se daje u dozi od 1500–3000 mg tijekom uvođenja u anesteziju, a zatim u roku od 24 sata nakon operacije dopuštene su ponovljene injekcije antibiotika svakih 6–8 sati u istoj dozi.

U nekompliciranoj gonoreji, Ampisid se daje u obliku pojedinačne doze od 1500 mg. Kako bi se povećalo trajanje prisutnosti aktivnih sastojaka u plazmi, 1000 mg probenecida treba uzimati istovremeno oralno.

U liječenju većine infekcija djeci se propisuje 150 mg / kg dnevno (ampicilin 100 mg / kg + sulbaktam 50 mg / kg), doza je podijeljena u 3-4 injekcije. Za novorođenčad (posebno nedonoščad), Ampisid se obično propisuje u dozi od 75 mg / kg dnevno, podijeljene u 2 primjene s razmakom od 12 sati.

Preporučuje se infuzija otopine za intravensko kapanje brzinom od 60–80 kapi u minuti. Jedna doza Ampisida mora se otopiti u 100-200 ml izotonične otopine natrijevog klorida (0,9%) ili 5-10% otopine glukoze.

Otopina za intravenski mlaz mora se ubrizgavati polako tijekom 3-5 minuta, preporučena pojedinačna doza treba se otopiti u 10-20 ml izotonične otopine natrijevog klorida.

Za intramuskularnu primjenu prašak se razrijedi u 2-4 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili 0,5% otopine lidokaina.

Nuspojave

probavni sustav: smanjeni apetit, mučnina, proljev, povraćanje, pseudomembranozni enterokolitis, funkcionalni poremećaji jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, holestatska žutica);
živčani sustav: malaksalost, pospanost, glavobolja; izuzetno rijetko - konvulzije;
alergijske reakcije: hiperemija kože, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, artralgija, vrućica, angioedem; rijetko - svrbež, osip, eozinofilija, serumska bolest, bronhospazam, anafilaktički šok; izuzetno rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, polimorfni eritem;
hematopoetski sustav: limfopenija, neutropenija, leukopenija, anemija, hemolitička anemija, eozinofilija, trombocitopenija (ovi su poremećaji prolazni; nakon ukidanja Ampisida, krvna slika se normalizira);
laboratorijski parametri: povećana razina uree, azotemija, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija;
lokalne reakcije: bol na mjestu injekcije, posebno kod intramuskularne injekcije, rijetko - hiperemija ili flebitis na mjestu injekcije;
drugi: izuzetno rijetko - intersticijski nefritis; s produljenom terapijom - superinfekcija uzrokovana mikroorganizmima rezistentnim na antibiotike (kandidijaza).

Predozirati

Podaci o toksičnim učincima ampicilina i sulbaktama su ograničeni. Poremećaji koji proizlaze iz predoziranja Ampisidom značajno se razlikuju od njegovih nuspojava. Visoka razina beta-laktamskih antibiotika u cerebrospinalnoj tekućini može izazvati razvoj neželjenih učinaka iz središnjeg živčanog sustava, uključujući napadaje.

Obje aktivne komponente lijeka uklanjaju se iz tijela pomoću hemodijalize, uslijed čega se, u slučaju predoziranja Ampisidom, kako bi se ubrzalo njegovo uklanjanje (osobito u bolesnika s funkcionalnim poremećajima bubrega), provodi hemodializa. Također, ispiranje želuca propisuje se u slučaju predoziranja oralnim oblicima lijeka i daljnjeg simptomatskog liječenja.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije penicilinima zabilježene su vrlo teške, au nekim slučajevima i smrtne, alergijske (anafilaktičke) reakcije. Ako se tijekom tečaja pojavi alergijska reakcija, potrebno je hitno prestati koristiti Ampisid i provesti odgovarajući tretman. Razvojem ove nuspojave mogu se propisati kisik, adrenalin, glukokortikosteroidni (GCS) hormoni IV i poduzimaju se mjere kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova (uključujući intubaciju).

Kad bolesnici sa sepsom prime lijek, može se pojaviti reakcija bakteriolize (Yarish-Herxheimerova reakcija).

Tijekom primjene Ampisida, kao i bilo koje druge antibiotske terapije, pravovremeno otkrivanje znakova mogućeg prekomjernog razvitka mikroorganizama otpornih na sredstvo, uključujući gljivice, od velike je važnosti. S razvojem superinfekcije primjenu lijeka treba prekinuti i / ili propisati odgovarajuću istodobnu terapiju.

U pozadini dugotrajnog liječenja, preporučuje se povremeno praćenje pokazatelja funkcije unutarnjih organa, uključujući jetru, bubrege i hematopoetski sustav. Ova je kontrola izuzetno važna za novorođenčad (prvenstveno nedonoščad) i malu djecu.

Primijećeno je da je imenovanjem ampicilina trudnicama uočeno prolazno smanjenje razine ukupnog vezanog estriola, estriol glukuronida u plazmi u krvi u krvi, kao i vezanog estrona i estradiola.

Uz terapiju Ampisidom, neenzimatske metode određivanja razine glukoze u mokraći pomoću Fellingovih, Benediktovih ili KliniTest-ovih reagensa mogu pokazati lažno pozitivan rezultat.

Pacijenti na dijeti s niskim udjelom natrija trebaju imati na umu da 1500 mg Ampisida za parenteralnu primjenu sadrži približno 115 mg (5 mmol) natrija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka koji ukazuju na učinkovitost i sigurnost primjene antibakterijskog sredstva tijekom trudnoće i dojenja. Ako je tijekom trudnoće potrebno koristiti Ampisid, potrebno je pažljivo procijeniti očekivane koristi od liječenja za majku i moguću prijetnju zdravlju fetusa.

Ako je antibiotik Ampisid propisan za uzimanje tijekom dojenja, morate prestati dojiti.

Djetinjstvo

Djeca mlađa od 3 godine kontraindicirana su da uzimaju Ampisid u obliku tableta.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min, preporuča se povećati razmake između injekcija Ampisida u skladu s uobičajenom praksom upotrebe ampicilina.

Za bolesnike s teškim funkcionalnim oštećenjem bubrega, imenovanje Ampisida je kontraindicirano.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljne disfunkcije jetre, antibakterijska terapija je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

alopurinol: pogoršava se prijetnja kožnih reakcija;
antikoagulansi: učinak ovih lijekova je pojačan, budući da su penicilini sposobni poremetiti agregaciju trombocita i promijeniti parametre hemokoagulacije;
laksativi, glukozamin, antacidi, aminoglikozidi (kada se uzimaju oralno), hrana: usporavaju i smanjuju apsorpciju Ampisida;
lijekovi koji pokazuju bakteriostatski učinak (sulfa lijekovi, tetraciklini, eritromicin, kloramfenikol): zabilježen je njihov antagonistički učinak;
askorbinska kiselina: apsorpcija lijeka je pojačana;
baktericidni antibiotici (uključujući cefalosporine, aminoglikozide, rifampicin, vankomicin, cikloserin): zabilježeno je sinergijsko djelovanje;
nesteroidni protuupalni lijekovi, fenilbutazon, alopurinol, diuretici, probenecid i druge tvari koje smanjuju tubularno izlučivanje: povećava se koncentracija ampicilina i sulbaktama u plazmi, što dovodi do njihove dulje perzistentnosti u krvi, povećanja poluvijeka i povećanog rizika od toksičnosti;
oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen (uključujući etinil estradiol): učinkovitost ovih lijekova se smanjuje, povećava se opasnost od probojnih krvarenja (preporuča se uporaba dodatnih metoda kontracepcije);
metotreksat: klirens se smanjuje, a rizik od toksičnosti ovog lijeka se pogoršava (zbog utjecaja penicilina); ova kombinacija zahtijeva pažljivo praćenje;
lijekovi, tijekom čijeg metabolizma nastaje para-aminobenzojeva kiselina: njihov je učinak oslabljen;
aminoglikozidi (s i / m primjenom): došlo je do značajne međusobne inaktivacije pri miješanju ampicilina i aminoglikozida (u in vitro studijama); zajedničkim imenovanjem Ampisida i ovih sredstava potrebno ih je ubrizgati u različite dijelove tijela s razmakom između injekcija od najmanje 60 minuta;
krvni proizvodi ili proteinski hidrolizati: Ampisid se ne smije miješati s tim lijekovima, jer su farmaceutski nekompatibilni.

Analozi

Analogi Ampisida su: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Gotova suspenzija čuva se ne više od 14 dana na temperaturi od 2–8 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ampisisu

Prema recenzijama, Ampisid je učinkovit lijek koji se koristi za liječenje različitih zaraznih bolesti, uzbuđenih mikroorganizmima osjetljivim na njegovo djelovanje. Ispravnim odabirom režima liječenja neki su pacijenti primijetili poboljšanje stanja već nekoliko dana nakon početka tečaja.

Međutim, postoje i pregledi koji ukazuju na slabo izražen terapijski učinak antibiotika i pojavu negativnih nuspojava tijekom njegove primjene. Posebno su brojne pritužbe na kršenje crijevne mikroflore, što podrazumijeva razvoj proljeva, bolova u trbuhu, kandidijaze. U takvim se slučajevima mnogim pacijentima savjetuje uzimanje prebiotika istovremeno. Ponekad ukazuju na prilično visoku cijenu Ampisisa.