Kardiodaron - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Tablete, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kardiodaron

Kardiodaron: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cardiodarone

ATX kod: C01BD01

Aktivni sastojak: amiodaron (Amiodaron)

Proizvođač: JSC "Novosibkhimpharm" (Rusija), JSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Kardiodaron je antiaritmičko sredstvo s antianginalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Cardiodarona:

• otopina za intravensku (i / v) primjenu: blago obojena, prozirna ili blago opalescentna tekućina (3 ml u ampuli neutralnog stakla: u kartonskoj kutiji / kutiji od 5 ili 10 ampula s nožem ili ampulom za skarifikaciju ili u blister traci od polivinilkloridnog filma 5 ili 10 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blister pakiranja s nožem ili ampulskim skarifikatorom; ako ampule imaju prelomni prsten ili točku loma, skarifikator noža ili ampule nije uključen u komplet);
• tablete: ravno-cilindrične, bijele s krem hladom ili bijele, s crtom i skosom (10 kom. u blister traci od lakirane aluminijske folije i polivinilkloridnog filma, u kartonskoj kutiji 3 pakiranja).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Cardiodarona.

1 litra otopine sadrži:

• aktivna tvar: amiodaron hidroklorid (u smislu 100% tvari) - 50 g;
• dodatne komponente: benzil alkohol, polisorbat 80 (tween 80), voda za injekcije.

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: amiodaron hidroklorid - 0,2 g;
• dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, laktoza (mliječni šećer), kalcijev stearat, hiproloza (hidroksipropil celuloza) (Klucel), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kardiodaron je antiaritmički lijek klase III (inhibitor repolarizacije). Također ima antianginalno, koronarno širenje, α- i β-adrenergičko blokiranje, tirotropni i hipotenzivni učinak. Antiaritmički učinak lijeka posljedica je njegovog utjecaja na elektrofiziološka svojstva miokarda. Lijek produljuje akcijski potencijal kardiomiocita, produžujući učinkovito refraktorno razdoblje pretkomora ventrikula, Njegov snop, atrioventrikularni (AV) čvor, Purkinjeova vlakna, dodatne putove uzbude.

Inhibiranjem brzih natrijevih kanala, aktivna tvar proizvodi učinke karakteristične za antiaritmike klase I. Pomažući smanjenju brzine spore (dijastoličke) depolarizacije staničnih membrana sinusnog čvora, dovodi do pojave bradikardije, inhibira AV provođenje (učinak antiaritmika klase IV).

Antianginalni učinak Cardiodarona povezan je s antiadrenergijskim i koronarno dilatacijskim djelovanjem, smanjenjem potrebe za kisikom srčanog mišića. Amiodaron pokazuje usporavajući učinak na α- i β-adrenergične receptore kardiovaskularnog sustava (u nedostatku njihove potpune blokade). Slabi osjetljivost na hiperstimulaciju simpatičkog živčanog sustava, otpor koronarnih žila. Lijek potiče povećanje koronarnog krvotoka, smanjenje brzine otkucaja srca (HR), povećanje energetskih rezervi miokarda (kao rezultat povećanja sadržaja adenozina, kreatin sulfata i glikogena).

Aktivna tvar je po strukturi slična hormonima štitnjače. Sadržaj joda je približno 37% njegove molekulske mase. Sredstvo utječe na metabolički proces hormona štitnjače, inhibira pretvorbu tiroksina (T4) u trijodotironin (T3) (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i sprječava hvatanje tih hormona hepatocitima i kardiocitima, što osigurava slabljenje stimulativnog učinka hormona štitnjače na srčani mišić (nedostatak mogu uzrokovati hiperprodukciju i tireotoksikozu).

Antiaritmički učinak Cardiodarona nakon intravenske bolus injekcije zabilježen je unutar prvog sata. Nastavkom parenteralne primjene (infuzije), maksimalna manifestacija ovog učinka postiže se unutar 2 dana.

Početak djelovanja lijeka kada se uzima oralno (čak i u slučaju punjenja doza) je od 2-3 dana do 2-3 mjeseca, trajanje terapijskog učinka varira od nekoliko tjedana do nekoliko mjeseci (otkriva se u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon završetka unosa) …

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene Cardiodarona, maksimalna koncentracija (C _max) amiodarona brzo se opaža u krvnom serumu. Daljnje smanjenje sadržaja djelatne tvari u serumu posljedica je njene raspodjele u perifernim tkivima. Volumen raspodjele (V _d) može varirati od 40 do 130 l / kg. Nakon _intravenske injekcije u miokardij, C _{max se} postiže u roku od nekoliko minuta.

Apsorpcija lijeka pri oralnom uzimanju je spora i prilično promjenjiva, bioraspoloživost je 35–65%, C _max u krvnoj plazmi određuje se nakon 3–7 sati. Raspon terapijske koncentracije u plazmi je 1-2,5 mg / l (ali pri postavljanju doze mora se uzeti u obzir klinička slika).

Razdoblje postizanja ravnotežne koncentracije u plazmi (TC _ss) oralnom primjenom Kardiodarone može varirati od jednog do nekoliko mjeseci (uzimajući u obzir individualne karakteristike), V _d je 60 l, što ukazuje na intenzivnu raspodjelu aktivne tvari u tkivu. Lijek u obliku tableta karakterizira visoka topivost u mastima, u visokim koncentracijama amiodaron je lokaliziran u organima s dobrom opskrbom krvlju i masnim tkivom - razina sadržaja u miokardu, bubrezima, jetri, masnom tkivu je 34, 50, 200 i 300 puta veća nego u plazmi …

Značajke farmakokinetike amiodarona dovode do potrebe za njegovom primjenom u velikim dozama opterećenja. Lijek prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru (10-50%), izlučuje se u majčino mlijeko (25% doze koju primi žena). Na proteine plazme veže se za 95% (s albuminom - 62%, s β-lipoproteinima - 33,5%).

Biotransformacija se uglavnom odvija u jetri i donekle u crijevnoj sluznici. U jetri se taj postupak provodi pomoću citokroma P ₄₅₀ (izoenzim CYP3A4). Glavni metabolit amiodarona, desetilamiodaron, farmakološki je aktivan i sposoban je pojačati antiaritmički učinak glavnog spoja. Moguć je i put dejodinacije; pri uzimanju 300 mg lijeka izlučuje se približno 9 mg elementarnog joda. U slučaju dulje uporabe tableta, sadržaj joda može doseći 60–80% sadržaja amiodarona. Odnosi se na inhibitore izoenzima CYP2D6, CYP2C9 i CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 u jetri.

Eliminacija amiodarona provodi se u 2 faze:

• parenteralna (iv) primjena: početna faza - poluvrijeme (T _½) je 8 minuta, druga faza - T _½ je 4-10 dana, konačni T _½ dezetilamiodaron je oko 61 dan;
• oralna primjena: početna faza - T _½ može varirati od 4 do 21 sat, druga faza - T _½ je od 25 do 110 dana; nakon dugotrajnog tečaja, prosječni T _½ je 40 dana, ta je činjenica od velike važnosti za određivanje doze, jer može biti potreban najmanje 1 mjesec da se stabilizira nova koncentracija u plazmi, a potpuno izlučivanje može trajati više od 4 mjeseca.

Lijek se uklanja žučom - 85–95%, bubrezima - manje od 1% primijenjene doze.

Indikacije za uporabu

Otopina za intravensku primjenu

Otopina za intravensku primjenu Cardiodarona koristi se kada je potrebno postići brz terapijski učinak ili nemogućnost oralne primjene lijeka u slučaju liječenja teških srčanih aritmija:

• supraventrikularne aritmije (uglavnom Wolf-Parkinson-Whiteov sindrom, uključujući paroksizam atrijalne fibrilacije i treperenje atrija);
• ventrikularne aritmije opasne po život (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija);
• aritmije povezane s koronarnim ili srčanim zatajenjem;
• ventrikularni i atrijalni prerani otkucaji;
• ventrikularne aritmije u bolesnika s Chagasovim miokarditisom;
• parazistola;
• angina pektoris.

Tablete

Kardiodaron tablete koriste se za sprečavanje ponavljanja paroksizmalnih poremećaja ritma:

• ventrikularne aritmije opasne po život (uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju);
• supraventrikularne aritmije (uključujući u pozadini organske bolesti srca, kao i u slučaju neučinkovitosti / nemogućnosti drugog antiaritmijskog liječenja);
• treperenje atrija i fibrilacija atrija (atrijalna fibrilacija);
• dokumentirani napadi ponavljajućih upornih supraventrikularnih paroksizmalnih tahikardija u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za oba oblika Cardiodarona:

• sindrom bolesnog sinusa (SSS);
• sinusna bradikardija i sinoatrijska blokada u odsutnosti umjetnog elektrostimulatora srca (zbog prijetnje zaustavljanjem sinusnog čvora);
• atrioventrikularni blok (AV blok) II - III stupnja (bez elektrostimulatora srca);
• hipokalemija;
• intersticijska bolest pluća;
• hipotireoza / hipertireoza;
• dob do 18 godina;
• trudnoća i dojenje (osim u slučajevima poremećaja ritma opasnih po život kada druga antiaritmijska terapija ne djeluje);
• kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu kardiodarona (uključujući jod).

Dodatne apsolutne kontraindikacije za rješenje:

• arterijska hipotenzija;
• zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
• kardiogeni šok, kolaps.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za tablete:

• urođeno ili stečeno produljenje QT intervala;
• blokade s dvije i tri zrake (bez umjetnog elektrostimulatora srca);
• hipomagnezijemija;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze ili netolerancija na laktozu;
• kombinirana terapija s lijekovima koji produžuju QT interval i uzrokuju pojavu paroksizmalne tahikardije, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa pirueta (torsade de pointes).

Relativne kontraindikacije (zahtijeva upotrebu Cardiodarona s iznimnim oprezom):

• kronično zatajenje srca (CHF) (za tablete - III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji);
• AV blokada I stupanj (za tablete);
• zatajenje jetre;
• Bronhijalna astma;
• starija dob.

Kardiodaron, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za intravensku primjenu

Doza Cardiodarona uvijek se odabire pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta.

Preporučeni režim doziranja:

• IV injekcija (bolus): standardna doza - 5 mg / kg, u prisutnosti zatajenja srca - 2,5 mg / kg, trajanje injekcije - najmanje 3 minute; zbog prijetnje nepovratnog kolapsa, ponovljeno intravensko ubrizgavanje treba provesti najranije 15 minuta nakon prvog; terapijski učinak bilježi se tijekom prvih minuta, a zatim postupno slabi, što je posljedica toga, da bi se održalo stabilno djelovanje Cardiodarona, potrebna je njegova intravenska infuzija (infuzija);
• intravenska infuzija: doza za punjenje (početna terapija) - 5 mg / kg, razrijeđena u 250 ml 5% otopine dekstroze / glukoze, trajanje intravenske infuzije može biti od 20 minuta do 2 sata, brzina se postavlja uzimajući u obzir terapijski učinak; ova se doza može ponovno infuzirati 2-3 puta u roku od 24 sata; maksimalna dnevna doza - 1200 mg, doza održavanja - 10–20 mg / kg (obično 600–800 mg, ali ne više od 1200 mg dnevno), razrijeđena u 250 ml 5% otopine dekstroze / glukoze, tečaj - 4-5 dana; u slučajevima kada je potreban dugi kurs liječenja, oralnu primjenu Cardiodarone tableta treba započeti od prvog dana IV infuzije.

Za razrjeđivanje otopine za intravensku primjenu može se koristiti samo 5% otopina dekstroze / glukoze, jer Cardiodarone nije kompatibilan s drugim otopinama.

Tablete

Tablete se uzimaju oralno, prije jela, s dovoljnom količinom vode. Koristite lijek samo prema uputama liječnika!

Preporučeni režim doziranja za kardiodaron:

• doza za punjenje (zasićenje): početna dnevna doza je 600-800 mg, podijeljena u nekoliko doza; stacionarno liječenje - maksimalna dnevna doza je 1200 mg, maksimalna ukupna doza je 10 000 mg, obično primljena tijekom 5-8 dana; ambulantno liječenje - maksimalna ukupna doza je 10 000 mg, obično se uzima tijekom 10-14 dana;
• doza održavanja: prosječna dnevna doza može biti od 100 do 400 mg u 1-2 doze, treba koristiti najnižu učinkovitu dozu, uzimajući u obzir individualni odgovor pacijenta; zbog dugih T _½ tablete se mogu uzimati svaki drugi dan ili uzimati interval od 2 dana u tjednu; prosječna pojedinačna doza - 200 mg, maksimalna pojedinačna doza - 400 mg; prosječna dnevna doza je 400 mg, maksimalna dnevna doza je 1200 mg.

Nuspojave

• respiratorni sustav: često (od ≥ 1% do <10%) - intersticijski / alveolarni pneumonitis, pleuritis, plućna fibroza, za tablete - obliterirajući bronhiolitis s upalom pluća, uključujući i rizik od smrti, za rješenje - otežano disanje, neproduktivan kašalj; izuzetno rijetko (<0,01%, uključujući izolirane slučajeve) - bronhospazam, apneja u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem (posebno s istodobnom bronhijalnom astmom), za tablete - akutni respiratorni sindrom, uključujući smrtni ishod; s nepoznatom učestalošću (nemoguće je utvrditi učestalost pojave nuspojava na temelju dostupnih podataka) - plućno krvarenje;
• kardiovaskularni sustav: često - umjerena bradikardija (ovisno o dozi), za otopinu - sinusna bradikardija (otporna na antiholinergike); rijetko (od ≥ 0,1% do <1%) - sinoatrijska blokada i AV blokada različitog stupnja, proaritmogeni učinak (razvoj novih ili pogoršanje postojećih aritmija, uključujući i zastoj srca); izuzetno rijetko (za tablete) - jaka bradikardija, zaustavljanje sinusnog čvora (u prisutnosti disfunkcije sinusnih čvorova i kod starijih bolesnika); s nepoznatom učestalošću (s produljenom uporabom) - progresija CHF-a, za otopinu - smanjenje krvnog tlaka, tahikardija tipa pirueta;
• živčani sustav: često - drhtanje i drugi ekstrapiramidalni simptomi, oštećenje pamćenja, spavanja, uključujući noćne more; rijetko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - periferna neuropatija (senzorna, motorička, mješovita) i / ili miopatija, za rješenje - slabost, vrtoglavica, parestezije, glavobolja, ataksija, polineuropatija, neuropatija i / ili optički neuritis, umjereni porast intrakranijalnog tlaka, depresija, slušne halucinacije, lobanjska hipertenzija; izuzetno rijetko (za tablete) - benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), cerebelarna ataksija;
• osjetilni organi: vrlo često (≥ 10%) - uveitis, taloženje lipofuscina u epitelu rožnice i oštećenje vida (zamagljen vid, ograničenje vidnih polja - pojava svjetlećih točaka ili pod jakim svjetlom - velovi ispred očiju), mikrodetaminacija mrežnjače (ovi poremećaji zahtijevaju neposrednu pregled kod oftalmologa, uključujući pregled fundusa); izuzetno rijetko - optička neuropatija / optički neuritis (kada se pojave ova stanja, liječenje se prekida zbog prijetnje sljepoće);
• probavni sustav: vrlo često - gubitak apetita, povraćanje, mučnina, zatvor, nadimanje, tupost / gubitak okusa, osjećaj težine u epigastriju, bolovi u trbuhu, izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza (1,5-3 puta veće od norme); izuzetno rijetko (za otopinu, s produljenom primjenom) - žutica, kolestaza, toksični hepatitis, ciroza jetre, za tablete - kronično zatajenje jetre, uključujući fatalne;
• metabolizam: često - hipotireoza, hipertireoza; izuzetno rijetko - sindrom poremećenog lučenja antidiuretskog hormona (ADH); nakon završetka primjene Cardiodarona, funkcija štitnjače u većini slučajeva se normalizira nakon nekoliko mjeseci;
• koža: vrlo često - fotosenzibilnost; često - sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože (kada se uzima oralno, ovaj se fenomen opaža u slučaju dulje primjene lijeka i prolazi nakon završetka terapije, kada se koristi otopina, može se primijetiti tijekom liječenja i nekoliko tjedana nakon njegova otkazivanja); izuzetno rijetko - osip na koži, alopecija, eksfoliativni dermatitis (nije utvrđena veza s Cardiodaronom), za tablete - eritem (uz istodobnu terapiju zračenjem), za otopinu - angioedem, toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• drugi: vrlo rijetko - smanjena potencija, epididimitis, vaskulitis, trombocitopenija, aplastična / hemolitička anemija, za rješenje - vrućica, znojenje;
• laboratorijski pokazatelji (za rješenje): s dugim tijekom - povećanje razine T4 u pozadini normalnog ili beznačajnog smanjenja razine TK;
• lokalne reakcije: flebitis.

Većina gore navedenih štetnih događaja, zbog kratkotrajnog tijeka intravenske primjene lijeka, neuobičajena je za rješenje.

Predozirati

Simptomi predoziranja Cardiodaroneom su: ventrikularna tahikardija, AV blokada, sinusna bradikardija, polimorfna ventrikularna tahikardija poput piruete, disfunkcija jetre, kao i smanjenje krvnog tlaka (za otopinu), pogoršanje popratne CHF i zastoj srca (za tablete).

U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje, oralnom primjenom, ako se tablete uzimaju nedavno, propisuje se aktivni ugljen. S razvojem bradikardije moguće je koristiti atropin, β-adrenostimulanse, glukagon ili privremeni elektrostimulator. U slučaju tahikardije tipa pirueta, preporučuje se intravenska primjena magnezijevih soli ili srčana stimulacija. U slučaju arterijske hipotenzije potrebno je koristiti kardiotonike i / ili vazokonstriktore.

Ne postoji specifični protuotrov, hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Parenteralna primjena Cardiodarona provodi se samo u bolnici, pod kontrolom krvnog tlaka, otkucaja srca i elektrokardiograma (EKG).

Prije početka tečaja liječenja, preporuča se pratiti funkciju štitnjače (razina hormona), sadržaj plazme kalijevih iona u krvi i EKG istraživanje.

Hipokalemija se mora ispraviti prije početka liječenja.

Redovito tijekom terapije trebali biste također procjenjivati EKG parametre (svaka 3 mjeseca), aktivnost jetre (uključujući aktivnost transaminaza), funkciju štitnjače (uključujući nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka), a također svakih 6 mjeseci za pregled pluća rentgenskim snimkom metode i praćenje funkcionalnih plućnih uzoraka.

U pravilu se ne preporučuje intravenska injekcija (bolus primjena) otopine zbog mogućeg povećanja rizika od hemodinamskih poremećaja, poput zatajenja cirkulacije, izraženog smanjenja krvnog tlaka. Takve injekcije dopuštene su samo u hitnim slučajevima na pozadini neučinkovitosti drugog liječenja. Ako je moguće, otopinu treba infundirati u obliku intravenske infuzije uz pažljivo praćenje brzine primjene zbog prijetnje mogućeg razvoja arterijske hipotenzije, bradikardije i AV blokade tijekom infuzione terapije. Kardiodaron je potrebno infuzirati kroz središnji venski kateter, jer infuzija IV može izazvati pojavu flebitisa.

S razvojem suhog kašlja i otežanog disanja tijekom liječenja Cardiodaronom s pogoršanjem općeg stanja (u obliku povišenja tjelesne temperature i pretjeranog umora) ili bez njega, treba izvršiti RTG snimku prsnog koša kako bi se isključila moguća pojava intersticijskog pneumonitisa. Kada se potvrđuje razvoj potonjeg, potrebno je otkazati terapiju lijekovima. U slučaju prevremenog povlačenja antiaritmika (s ili bez liječenja glukokortikosteroidima), ovi su poremećaji obično reverzibilni. Simptomi komplikacije obično nestanu za 3-4 tjedna, radiografska slika i plućna funkcija obnavljaju se u roku od nekoliko mjeseci.

Akutni respiratorni distres sindrom može se razviti u bolesnika koji primaju Cardiodaron nakon operacije. Nakon operativnih zahvata, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta praćenjem indikatora oksigenacije tkiva (PAO ₂, Sao ₂) i sadržaj kisika u udisanja zraka (Fio ₂). Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti o uzimanju lijeka zbog rizika od povećanog hemodinamskog učinka općih / lokalnih anestetika.

Prije početka primjene Cardiodarona i tijekom dugotrajne terapije, trebali biste redovito provjeravati rad ugrađenog defibrilatora ili pacemakera, budući da je bilo slučajeva smanjenja njihove učinkovitosti tijekom liječenja zbog povećanja učestalosti ventrikularne fibrilacije i / ili povećanja praga odgovora ovih uređaja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i drugim složenim ili pokretnim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kardiodaron je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće, jer prolazi kroz placentu u fetus, što može prouzročiti oštećenje fetusa i dovesti do razvoja hipo- i hipertireoze, bradikardije i mentalne retardacije u novorođenčadi.

Amiodaron se u značajnoj količini izlučuje u majčino mlijeko, uslijed čega, ako je potrebno, treba prekinuti terapiju lijekom tijekom dojenja.

Primjena Cardiodarona u trudnica i dojilja moguća je samo u pozadini životno opasnih poremećaja ritma u slučaju neučinkovitosti druge antiaritmijske terapije.

Djetinjstvo

U bolesnika mlađih od 18 godina terapija kardiodaronom kontraindicirana je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju njegovu sigurnost i učinkovitost.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije, nije potrebno prilagođavati dozu kardiodarona, jer se manje od 1% primljene doze lijeka izlučuje putem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je povremeno analizirati transaminaze i, ako se utvrdi porast njihove aktivnosti 2 ili 3 puta, smanjiti dozu ili potpuno prekinuti liječenje kardiodaronom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju s oprezom koristiti Cardiodaron zbog visokog rizika od teške bradikardije. Pacijenti ove dobne kategorije trebali bi koristiti amiodaron u najnižim dozama opterećenja i održavanja.

Interakcije s lijekovima

• antiaritmici klase IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid), klasa III (bretilijev tozilat, dofetilid, ibutilid), sotalol; ne-antiaritmici kao što su vinkamin, bepridil, neki antipsihotici, na primjer, benzamidi (veraliprid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, sulpirid), fenotiazini (levomepromazin, klorpromazin, tioridazin, cijamazin, flufenadozin), trifluorofezin pimozid, sertindol; makrolidni antibiotici (eritromicin sa i.v., spiramicin), cisaprid, azoli, triciklični antidepresivi, antimalarijska sredstva (klorokin, kinin, lumefantrin, halofantrin, meflokin), difemanil metil sulfat; pentamidin (parenteralno); fluorokinoloni (uključujući moksifloksacin), astemizol, mizolastin, terfenadin: mogu se pojaviti ventrikularne aritmije,posebno aritmije tipa pirueta, kao rezultat toga, ove kombinacije su kontraindicirane;
• blokatori usporenih kalcijevih kanala (diltiazem, verapamil), β-blokatori: rizik od bradikardije i suzbijanja AV provođenja je pogoršan; ne preporučuje se kombinirana primjena;
• stimulativni laksativi: zbog hipokalemije raste vjerojatnost ventrikularnih aritmija, uključujući aritmije tipa pirueta; kombinirana terapija se ne preporučuje; laksativi iz drugih skupina trebaju se koristiti s amiodaronom.

Kada se kombinira amiodaron sa sljedećim lijekovima, potreban je oprez zbog mogućeg razvoja sljedećih reakcija:

• neizravni oralni antikoagulansi (uključujući acenokumarol, varfarin): povećava se koncentracija i povećava učinak ovih lijekova, povećava se rizik od krvarenja kao rezultat inhibicije izoenzima CYP2C9; potrebno je redovito provoditi protrombinsko vrijeme i prilagoditi dozu antikoagulanta tijekom razdoblja kombinirane terapije, kao i nakon prekida uzimanja amiodarona;
• prokainamid: prijetnja razvojem neželjenih reakcija prokainamida pogoršava se zbog povećanja njegove razine u plazmi, kao i razine njegovog metabolita N-acetil-prokainamida;
• diuretici koji uzrokuju hipokalemiju, sistemski glukokortikosteroidi, amfotericin B (i.v.), tetrakozaktid: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija, uključujući aritmije tipa pirueta;
• lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 (takrolimus, ciklosporin, lidokain, sildenafil, fentanil, triazolam, ergotamin, midazolam, dihidroergotamin, statini, uključujući simvastatin): razina ovih lijekova raste, a kao rezultat povećana je njihova toksičnost ili povećani farmakodinamički učinci;
• esmolol: bilježi se kršenje kontraktilnosti, automatizma i provođenja (inhibicija kompenzacijskih reakcija simpatičkog živčanog sustava); potrebna je klinička kontrola i praćenje EKG-a;
• digoksin i drugi srčani glikozidi: dolazi do kršenja AV vodljivosti ili povećanja serumske razine digoksina u krvi kao rezultat smanjenja njegovog izlučivanja; treba nadzirati serumski digoksin i, ako je potrebno, smanjiti dozu ili prekinuti terapiju; kada se koristi u kombinaciji sa srčanim glikozidima, povećava se rizik od razvoja bradikardije;
• fenitoin, fosfenitoin: koncentracija tih sredstava povećava se zbog suzbijanja izoenzima CYP2C9, zbog čega se pogoršava prijetnja neuroloških poremećaja;
• inhibitori acetilholinesteraze (rivastigmin, donepezil, takrin, galantamin, ambenonijev klorid, neostigmin, piridostigmin), gvanfacin, pilokarpin, klonidin: povećava se rizik od teške bradikardije (kumulativni učinak);
• flekainid: povećava se njegova koncentracija u plazmi (zbog inhibicije izoenzima CYP2D6);
• orlistat: smanjuje se sadržaj amiodarona i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi;
• lijekovi za inhalacijsku anesteziju: povećava se rizik od bradikardije (imune na djelovanje atropina), smanjenja krvnog tlaka, smanjenja minutnog volumena, poremećaja provođenja, razvoja sindroma akutnog respiratornog distresa, uključujući fatalni, čija je pojava posljedica visokih koncentracija kisika;
• radioaktivni jod: moguće je kršenje apsorpcije radioaktivnog joda (zbog sadržaja joda u amiodaronu), što može dovesti do iskrivljenja rezultata radioizotopskog medicinskog ispitivanja štitnjače;
• inhibitori HIV proteaze (inhibitori izoenzima CYP3A4), sok grejpa, cimetidin: metabolička transformacija amiodarona usporava, povećava se razina u plazmi;
• pripravci rifampicina i kantariona (snažni induktori izoenzima CYP3A4): koncentracija amiodarona u plazmi se smanjuje;
• dekstrometorfan: sadržaj ove tvari je povećan;
• klopidogrel: koncentracija ovog lijeka u plazmi se smanjuje.

Analozi

Analogi kardiodarona su: Amiodaron, Cordarone, Amiodaron-Acri, Amiodaron Sandoz, Amiodaron-SZ, Amiodaron-OBL, Amiodaron Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodaron.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage (za tablete). Raspon temperature za čuvanje otopine je 15-25 ° C, za tablete - ne više od 25 ° C.

Rok trajanja otopine je 1 godina, tablete su 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cardiodaronu

Na medicinskim stranicama pacijenti vrlo rijetko ostavljaju komentare o Cardiodaronu. U nekoliko pregleda primijećeno je da lijek koji se koristi za liječenje aritmija pokazuje prilično dobar rezultat, pružajući smanjenje poremećaja srčanog ritma. Također je naznačeno da lijek pokazuje antihipertenzivne i antianginalne učinke.

Mane Cardiodarona uključuju mogući razvoj velikog broja nuspojava.

Cijena Cardiodarona u ljekarnama

Nema pouzdanih podataka o cijeni Cardiodarona, budući da lijek trenutno nije dostupan u ljekarničkom lancu. Prosječna cijena za analogni lijek, Kordaron (tablete od 200 mg), iznosi 240 rubalja. po pakiranju koje sadrži 30 kom.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!