Venofundin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Venofundin je sredstvo za zamjenu plazme s visokom tolerancijom i smanjenim rizikom od anafilaksije.

Oblik i sastav izdanja

Venofundin se proizvodi u obliku 6% -tne otopine za infuziju: blago opalescentna bezbojna ili blijedožuta tekućina (500 ml u polietilenskim bocama, 10 bočica u kartonskoj kutiji; 250, 500 ili 1000 ml u plastičnim spremnicima zatvorenim u prozirne plastične vrećice, u kartonskoj kutiji 20 spremnika od 250 ili 500 ml ili 10 spremnika od 1000 ml).

1 litra otopine sadrži:

aktivna tvar: HES (hidroksietil škrob s prosječnom molekulskom težinom od 130 000 daltona i stupnjem molarne supstitucije od 0,42) - 60 g;
pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Glavne karakteristike:

koncentracija elektrolita: kloridi i natrij - 154 mmol / l;
fizikalno-kemijska svojstva: teoretska osmolarnost - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Indikacije za uporabu

Venofundin se preporučuje za prevenciju i liječenje hipovolemije u slučajevima akutnog gubitka krvi (opekline, sepsa, intraoperativno krvarenje), kada samo kristaloidni nadomjesci krvi nisu dovoljno učinkoviti.

Otopina hidroksietil škroba koristi se i prilikom provođenja akutne normovolemijske ili terapijske hemodilucije i za punjenje aparata za izvantjelesnu cirkulaciju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hiperhidratacija zbog poremećenog metabolizma vode i soli (uključujući plućni edem);
CHF (kronično zatajenje srca);
akutno zatajenje bubrega u oliguričnoj / anuričnoj fazi;
teška hipernatremija / hiperkloremija;
dekompenzirano zatajenje jetre;
intrakranijalno krvarenje;
otkrila je povećanu osjetljivost tijela na HES, što uzrokuje alergijsku reakciju.

Relativni (otopina se koristi s oprezom):

zatajenje jetre;
poremećaji zgrušavanja krvi (posebno u prisutnosti identificirane / sumnjive von Willebrandove bolesti, hemofilije);
dječja dob (zbog nedovoljnog znanja o sigurnosti i djelotvornosti primjene Venofundina u ovoj dobnoj skupini bolesnika).

Tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, HES se propisuje samo ako je potencijalna korist lijeka za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni otopine tijekom laktacije, nije li poznato da li se HES izlučuje u majčino mlijeko, stoga, prilikom propisivanja Venofundina, žene u laktaciji moraju osigurati mogućnost prekida dojenja.

Način primjene i doziranje

Otopina je namijenjena intravenskoj primjeni.

Dnevna doza i brzina primjene otopine izračunavaju se ovisno o količini gubitka krvi i hemodinamskim parametrima.

Maksimalna dnevna doza otopine određuje se brzinom od ≤ 50 ml / kg tjelesne težine (u smislu hidroksietil škroba - 3 g / kg tjelesne težine), što odgovara dozi od 3500 ml dnevno za pacijenta s težinom od ~ 70 kg.

Maksimalna brzina primjene određuje se ovisno o kliničkoj situaciji; za akutni stadij šoka preporuča se ubrizgavanje do 20 ml / kg tjelesne težine na sat (u smislu hidroksietil škroba - 1,2 g / kg), što odgovara brzini od 0,33 ml / kg tjelesne težine u minuti.

Moguće ubrzano (pod pritiskom) uvođenje otopine u kritičnoj situaciji u količini od 500 ml. Ako se lijek koristi u plastičnim spremnicima, kako bi se izbjegla opasnost od embolije iz spremnika i sustava za ubrizgavanje, sav zrak mora se ukloniti unaprijed.

Trajanje liječenja ovisi o hemodinamskom učinku, razini hemodilucije te ozbiljnosti i trajanju hipovolemije.

Nuspojave

Najčešće se tijekom terapije Venofundinom javljaju nuspojave koje su izravno povezane s djelovanjem otopine hidroksietil škroba i njenom dozom. S hemodilucijom, ako se terapija otopinom HES provodi bez istodobne primjene komponenata krvi, vjerojatno je smanjenje faktora zgrušavanja.

Najvjerojatnije nuspojave:

anafilaktičke reakcije: rijetko - alergijske reakcije neposredne vrste različite težine (ne ovise o dozi, zahtijevaju trenutni prekid infuzije i hitnu terapiju; potrebno je stalno praćenje medicinskog osoblja tijekom terapije HES-om). Učinkovitost primjene kortikosteroida u prevenciji anafilaksije nije dokazana; kod ponovljenih infuzija otopina HES-a nekoliko dana može se pojaviti svrbež;
krvožilni i limfni sustav: vrlo često - smanjenje koncentracije bjelančevina i hematokrita u plazmi zbog hemodilucije; često (pri korištenju visokih doza) - smanjenje koncentracije čimbenika koagulacije i, kao posljedica toga, smanjenje zgrušavanja krvi, povećanje vremena krvarenja i APTT indeksa (aktivirano djelomično tromboplastinsko vrijeme), smanjenje aktivnosti FVIII / vWF (von Willebrandov faktor VIII);
biokemijski pokazatelji: porast koncentracije α-amilaze u plazmi povezan s stvaranjem kompleksa α-amilaze + škroba, koji se bubrežnim i izvanbubrežnim putevima polako izlučuje, zamijenjen s biokemijskim znakom pankreatitisa.

Glavna posljedica akutnog predoziranja može biti hipervolemijsko preopterećenje, stanje koje zahtijeva trenutni prestanak primjene Venofundina i primjenu diuretika, ako je potrebno.

posebne upute

U slučaju popratnih srčanih patologija, dozu hidroksietil škroba treba pažljivo odabrati kako bi se izbjeglo preopterećenje volumenom koje je posljedica predoziranja.

Za starije bolesnike potrebno je stalno promatranje i individualni odabir doze lijeka.

Osigurajte da se moraju nadzirati odgovarajuća rehidracija, ravnoteža tekućina, bubrežna funkcija i elektroliti u serumu. Po potrebi dopunite elektrolite i tekućinu, uzimajući u obzir individualne potrebe pacijenta.

Preporučuje se nadziranje bubrežne funkcije u roku od 3 mjeseca od datuma infuzije Venofundina.

Funkciju sustava zgrušavanja krvi treba nadzirati u bolesnika u slučaju kirurgije na otvorenom srcu pomoću aparata za srce-pluća, budući da postoje dokazi o povećanom krvarenju kada takvi bolesnici koriste druge HES lijekove.

Liječenje Venofundinom ne utječe na određivanje krvne grupe.

Prvih 10–20 ml ubrizgava se polako pod kontinuiranim nadzorom medicinskog osoblja kako bi se što prije utvrdila prijetnja anafilaksije.

Nemojte koristiti otopinu koja sadrži neprozirne vidljive mehaničke nečistoće iz prethodno otvorenih ili oštećenih boca / spremnika.

Interakcije s lijekovima

Ne miješajte Venofundin s drugim lijekovima kako biste izbjegli nekompatibilnost.

Analozi

Analogi Venofundina su: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hidroksietil škrob, Hemohes, HidroksietilŠkrob 200, Infukol HES, Hidroksietil škrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol HES 6%, HAES-steril.