Virolex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Virolex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Virolex

ATX kod: D06BB03

Aktivni sastojak: aciklovir (Aciclovir)

Proizvođač: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 257 rubalja.

Kupiti

Virolex je antivirusno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Virolex:

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: porozna masa gotovo bijele ili bijele boje (u bočicama od 15 ml, 5 bočica u kartonskoj kutiji);
Tablete: okrugle, bikonveksno bijele (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera);
Mast za oči 3%: jednolike konzistencije, masna, svijetlo prozirna, gotovo bijela ili bijela (u aluminijskim epruvetama od 4,5 g, u kartonskoj kutiji 1 tuba);
Krema za vanjsku upotrebu 5%: homogena, gotovo bijela ili bijela, karakterističnog mirisa (u aluminijskim tubama od 5 g, u kartonskoj kutiji 1 tuba).

1 bočica s liofilizatom sadrži aktivni sastojak: aciklovir (u obliku natrijeve soli) - 250 mg.

Sastav 1 tablete:

Aktivni sastojak: aciklovir - 200 mg;
Pomoćne komponente: natrijev škrobni glikolat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon, mikrokristalna celuloza.

Sastav 1 g masti za oči:

Aktivni sastojak: aciklovir - 30 mg;
Pomoćna komponenta: bijeli vazelin.

Sastav 1 g kreme za vanjsku upotrebu:

Aktivni sastojak: aciklovir - 50 mg;
Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, propilen glikol, cetostearil alkohol, poloxamer 407, vazelin, tekući parafin, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Virolex, aciklovir, sintetski je analog purinskog nukleozida, djeluje protiv virusa herpesa, uključujući Herpes simplex tipa I i II, Epstein Barrov virus, Varicella zoster, Citomegalovirus.

Aciklovir karakterizira velika selektivnost djelovanja. Timidin kinaza stanica zaraženih virusom uzastopno pretvara tvar u aciklovir mono-, di- i trifosfat. Potonji inhibira virusnu DNA polimerazu i konkurentno zamjenjuje deoksiguanozin trifosfat u DNA virusa. Tako nastaje neispravna virusna DNA, uslijed čega se inhibira replikacija novih virusa.

Aciklovir je vrlo aktivan protiv herpes simpleksa tipa I i II, Varicella zoster (uzročnik zoster i vodenih kozica) i virusa Epstein Barr - vrste virusa navedene su u rastućem redoslijedu minimalne inhibitorne koncentracije aciklovira.

Lijek je umjereno učinkovit protiv citomegalovirusa.

S herpesom Virolex smanjuje bol u akutnoj fazi, ubrzava stvaranje korica, sprječava stvaranje novih elemenata osipa i smanjuje vjerojatnost razvoja kožne diseminacije i visceralnih komplikacija. Ima imunostimulirajući učinak.

Farmakokinetika

Kod intravenske (iv) infuzije kap po kap lijeka tijekom 1 sata u dozama od 2,5 mg / kg, 5 mg / kg i 10 mg / kg, maksimalna koncentracija tvari (C _max) iznosi 5,1, respektivno; 9,8 i 20,7 μg / ml. Kada se Virolex daje djeci u dobi od jedne godine i starijoj u dozi od 250 i 500 mg / m ^2, maksimalne i minimalne (C _min) koncentracije slične su onima u odraslih koji primaju Virolex u dozi od 5 i 10 mg / kg. Uvođenjem aciklovira novorođenčadi i djeci mlađoj od 3 mjeseca u dozi od 10 mg / kg IV kapanje 1 sat tri puta dnevno C _max je 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Kada se uzima Virolex unutra, bioraspoloživost aciklovira je 15-30%. Pri uzimanju lijeka u dozi od 200 mg 5 puta dnevno, C _max - 0,7 μg / ml, postiže se unutar 1,5–2 sata.

Veza s proteinima plazme ne ovisi o koncentraciji tvari u plazmi i iznosi 9–33%. Aciklovir dobro prodire u sve organe i tkiva, uključujući mozak, pluća, bubrege, jetru, slezinu, crijeva, kožu, mišiće, suznu tekućinu, sjeme, vaginalni sekret, maternicu, amnionsku tekućinu i sadržaj herpetičkih vezikula. U likvoru razina lijeka iznosi oko 50% koncentracije u plazmi. Aciklovir prolazi kroz krvno-moždanu i posteljicu, akumulira se u majčinom mlijeku.

Tvar se metabolizira u jetri stvaranjem farmakološki neaktivnog metabolita - 9-karboksimetoksimetilgvanina (8,5-14% aciklovira). Izlučuje se uglavnom putem bubrega tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom - oko 80% nepromijenjeno i 14% u obliku metabolita, kao i u maloj količini kroz crijeva - manje od 2%. Bubrežni klirens je 75–80% ukupnog klirensa iz plazme.

Poluvrijeme (T _1/2) u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom je 2-3 sata, u djece od 1-18 godina - 2,6 sata, u djece mlađe od 3 mjeseca - 3,8 sata (s intravenskim kapanjem od 10 mg / kg 1 sat tri puta dnevno). U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega, T _1/2 je 20 sati, u bolesnika na hemodijalizi - 5,7 sati (koncentracija aciklovira u plazmi smanjena je na 60% od početne razine).

U zatajenju bubrega, T _1/2 ovisi o klirensu kreatinina (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. S anurijom, poluvijek lijeka doseže 19,5 sati, s hemodijalizom - 5,7 sati, uz stalnu ambulantnu peritonealnu dijalizu - 14-18 sati.

Podaci o farmakokinetičkim svojstvima Virolex-a u obliku oftalmološke masti i kreme za vanjsku uporabu su ograničeni. Mast lako prodire u epitel rožnice i stvara terapijsku koncentraciju u očnoj tekućini. Duljom uporabom kreme sistemska apsorpcija je minimalna.

Indikacije za uporabu

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju i tablete

Bolesti uzrokovane virusima Varicella zoster i Herpes simplex tipa 1 i 2;
Teška imunodeficijencija u bolesnika nakon transplantacije koštane srži i u kliničkoj slici HIV infekcije (kao dio složene terapije);
Prevencija virusnih infekcija Herpes simplex i Varicella zoster, uključujući pacijente sa smanjenim imunitetom;
Prevencija infekcije citomegalovirusom nakon transplantacije koštane srži.

Mast za oči 3%

Liječenje keratitisa i drugih očnih bolesti uzrokovanih virusom Herpes simplex.

Krema za vanjsku upotrebu

Infekcije kože uzrokovane virusima Varicella zoster i Herpes simplex.

Kontraindikacije

Svi oblici doziranja Virolex kontraindicirani su ako pacijent ima preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, valaciklovir ili famciklovir.

Uz to, liofilizat i tablete zabranjeni su za vrijeme dojenja.

Virolex tablete se ne preporučuju djeci mlađoj od 3 godine zbog čvrstog oblika doziranja.

Lijek treba koristiti s oprezom:

Intravenski: u slučaju zatajenja bubrega (zbog rizika od nefrotskog djelovanja), dehidracije, trudnoće, u starosti, u slučaju razvoja neuroloških poremećaja ili reakcija na uzimanje citotoksičnih lijekova (uključujući povijest);
Unutra: trudnice, starije osobe, oštećene funkcije bubrega, u slučaju razvoja neuroloških poremećaja ili reakcija na uzimanje citotoksičnih lijekova (uključujući i povijest), kao i ako je potrebno koristiti visoke doze Virolex-a, posebno u pozadini dehidracije.

Upute za uporabu Virolex-a: metoda i doziranje

Dozu i trajanje primjene Virolexa propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

Gotova otopina daje se intravenozno (IV) kap po kap.

Preporučena doza:

Pacijenti stariji od 12 godina: Virolex se propisuje uzimajući u obzir težinu pacijenta brzinom od 5-10 mg na 1 kg tjelesne težine. Dnevna doza za odrasle ne smije prelaziti 30 mg na 1 kg tjelesne težine;
Djeca od 3 mjeseca do 12 godina: doza se određuje ovisno o površini dječjeg tijela - 250-500 mg po 1 m ²;
Novorođenčad - 10 mg na 1 kg tjelesne težine.

Interval između infuzija je 8 sati.

U slučaju zatajenja bubrega, doza se mora prilagoditi uzimajući u obzir ozbiljnost poremećaja funkcije jetre.

Tablete

Virolex tablete uzimaju se oralno.

Režim doziranja za odrasle i djecu stariju od 2 godine: 200-400 mg 3-5 puta dnevno, u težim oblicima bolesti, doza se može propisati brzinom od 20 mg na 1 kg težine pacijenta (do 800 mg po dozi) 4 puta dnevno …

Djeca do 2 godine imenuje ¹ / ₂ doze za odrasle.

Trajanje liječenja je 5-10 dana.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju korekciju režima doziranja Virolexa.

Mast za oči 3%

Oftalmološka mast Viroleks primjenjuje se lokalno stavljanjem u donju konjunktivnu vrećicu 5 puta dnevno.

Krema za vanjsku upotrebu 5%

Krema Virolex nanosi se u dovoljnoj količini na zahvaćeno područje 5 puta dnevno.

Nuspojave

IV injekcija: mučnina, povraćanje, akutno zatajenje bubrega, kristalurija, upala ili flebitis na mjestu ubrizgavanja, encefalopatija u obliku pospanosti, zbunjenosti, uznemirenosti, halucinacija, napadaja, podrhtavanja, psihoze, kome;
Gutanje: bol u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, osip na koži, vrtoglavica, glavobolja, smanjena koncentracija, povećani umor, halucinacije, nesanica ili pospanost, vrućica; rijetko - gubitak kose, leukopenija, eritropenija, limfocitopenija, privremeni porast razine uree, bilirubina, kreatinina u krvi, aktivnost jetrenih enzima;
Primjena oftalmološke masti: osjećaj pečenja prilikom nanošenja, konjunktivitis, točkasti površinski keratitis, blefaritis;
Vanjska primjena kreme: svrbež, osip, suha koža, moguće peckanje na mjestu nanošenja, ljuštenje, eritem; u dodiru sa sluznicom - upala.

Predozirati

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

Simptomi predoziranja: poremećena funkcija bubrega, hiperkreatininemija, povećani dušik uree, konvulzije, letargija, koma.

Liječenje: simptomatsko, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela. Ako je potrebno, radi se hemodijaliza (peritonealna dijaliza je manje učinkovita).

Tablete

Pri uzimanju aciklovira oralno u dozi od 20 g nisu zabilježeni specifični simptomi. Moguć je razvoj nepoželjnih pojava iz središnjeg živčanog sustava, poput drhtanja, konvulzija, letargije.

Ako od uzimanja Virolexa ne prođe više od 30 minuta, trebali biste izazvati povraćanje i uzeti apsorbent. S anurijom i akutnim zatajenjem bubrega provodi se hemodijaliza. Liječenje predoziranja je simptomatsko, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela.

Mast za oči i krema za vanjsku upotrebu

Nema podataka o predoziranju aciklovirom kada se primjenjuje lokalno. Virolex se apsorbira u minimalnim količinama, ali nije isključena vjerojatnost razvoja sistemskih učinaka: glavobolja, konvulzije, neurološki poremećaji, proljev, mučnina, povraćanje, bubrežna disfunkcija, otežano disanje, letargija, koma.

Liječenje predoziranja je simptomatsko, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela. Ako je potrebno, propisana je hemodijaliza.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Virolex-a u obliku liofilizata i tableta, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja akutnog zatajenja bubrega u pozadini stvaranja kristalnog taloga aciklovira, posebno uz brzu intravensku primjenu, nedovoljno opterećenje vodom, istodobnu terapiju nefrotoksičnim sredstvima, u bolesnika s funkcionalnim poremećajem bubrega.

Primjena aciklovira mora biti praćena nadzorom bubrežne funkcije uz redovito određivanje kreatinina u plazmi i dušika uree u krvi.

Stariji bolesnici zahtijevaju pomni liječnički nadzor i obilno pijenje tijekom razdoblja liječenja, jer se u ovoj kategoriji bolesnika povećava poluživot aciklovira.

Osobe s genitalnim herpesom moraju se suzdržati od spolnog odnosa ili koristiti pouzdane barijerne metode kontracepcije kako bi spriječile partnera da zarazi virusom.

Krema za vanjsku primjenu Virolex se ne smije nanositi na sluznicu očiju, usta, rodnice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kod oralne i parenteralne primjene Virolexa postoji rizik od razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava (na primjer, pospanost ili vrtoglavica), stoga se preporučuje biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla.

Uz lokalnu primjenu Virolexa, učinak na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije je malo vjerojatan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Učinkovitost i sigurnost aciklovira kada se koristi tijekom trudnoće nisu utvrđeni, stoga se Virolex propisuje samo u slučajevima kada su koristi definitivno veće od potencijalnih rizika.

Aciklovir se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje primjena Virolexa tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Virolex se koristi za liječenje djece prema preporučenom režimu doziranja. Zbog čvrstog oblika doziranja, tablete se ne preporučuju djeci mlađoj od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

U obliku liofilizata i tableta, Virolex treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.

Primjena u starijih osoba

Lijek treba koristiti s oprezom u starijoj dobi. Možda će biti potrebno smanjiti dozu Virolex-a u slučaju propisivanja liofilizata ili tableta.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Virolexa s probenecidom dovodi do smanjenja tubularne sekrecije aciklovira, što uzrokuje povećanje njegovog poluvijeka i razine koncentracije u krvnoj plazmi.

U kombinaciji s nefrotoksičnim agensima povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnih učinaka, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Istodobnom terapijom imunostimulansima pojačava se učinak aciklovira.

Pri miješanju otopina za intravensku primjenu potrebno je uzeti u obzir da je alkalna reakcija aciklovira pH 11.

Analozi

Analozi Virolex-a su: Aciklovir, Aciklovir Forte, Aciklovir-Akrihin, Aciklovir-Teva, Aciklovir Belupo, Aciklovir Sandoz, Aciklovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herpeta, Provirsan, Herpetad, Herpetad, Herpetad, Herpetad, Herpetad, Herpetad.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Gotovu otopinu za infuziju možete upotrijebiti u roku od 12 sati (čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, ne hladiti u hladnjaku).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju i tablete izdaju se na recept, očna mast i krema za vanjsku primjenu - bez recepta.

Recenzije o Virolexu

Prema pregledima, Virolex je, poput ostalih sličnih lijekova koji sadrže aciklovir, učinkovit lijek za virus herpesa.

Virolex tablete i injekcije propisane su za sistemsko liječenje herpesnih infekcija. Pacijenti primjećuju brz i produktivan tretman pod uvjetom da se poštuju sve preporuke liječnika. Vanjski oblik doziranja omogućuje vam da se brzo riješite kožnih manifestacija bolesti i osipa na usnama.

Liječnici napominju da je gotovo nemoguće potpuno se riješiti virusa herpesa koji se javlja u latentnom obliku. Prije ili kasnije bolest će se ponovno pojaviti, stoga će možda biti potrebna složena terapija uz istodobnu uporabu sistemskih i vanjskih oblika doziranja Virolexa.

Cijena Virolexa u ljekarnama

Krema za vanjsku upotrebu i mast za oči Viroleks trenutno nisu registrirani u Rusiji. Trošak liofilizata za pripremu otopine za infuziju iznosi približno 1232 rubalja. u pakiranju od 5 bočica od 250 mg. Cijena Virolex-a u obliku tableta od 200 mg iznosi 207-225 rubalja. po pakiranju od 20