Deksazon
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Deksazon - sintetički GCS (glukokortikosteroid); djeluje imunosupresivno, protuupalno, antitoksično, desenzibilizirajuće i anti-šok.
Oblik i sastav izdanja
Dexazon je dostupan u sljedećim oblicima:
- tablete od 0,5 mg: ravne, okrugle, gotovo bijele ili bijele, s crtom samo na jednoj strani [po 50 tableta u polipropilenskim bočicama s polietilenskim čepovima, po 1 bočica s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji; 5 blistera (10 tableta u blisteru), zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji];
- otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu: prozirna, bezbojna (u staklenim ampulama od 1 ml).
1 tableta sadrži:
- aktivna tvar: deksametazon - 0,5 mg;
- pomoćne tvari: magnezijev stearat, laktoza, glukoza, škrob.
Sastav od 1 ml otopine uključuje:
- aktivna tvar: natrijev fosfat deksametazon - 4 mg;
- pomoćne tvari: natrijev edetat, glicerol, fosforna kiselina, natrijev hidroksid, propil hidroksid benzoat, metil hidroksid benzoat, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
Za oba oblika doziranja deksazona:
- primarna i sekundarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde (u kombinaciji s mineralokortikoidima);
- dijagnostička studija nadbubrežne funkcije;
- bolesti vezivnog tkiva (sklerodermija, sistemski eritemski lupus);
- teški bronhospazam (pogoršanje kroničnog opstruktivnog bronhitisa ili bronhijalne astme), astmatični status.
Za tablete dodatno:
- adrenogenitalni sindrom;
- subakutni tiroiditis;
- hiperkalcemija u malignim novotvorinama;
- kožne bolesti (ekcemi, pemfigus, dermatitis, gljivična mikoza, psorijaza, akutna eritrodermija);
- reumatoidni artritis u akutnoj fazi;
- nespecifični ulcerozni kolitis;
- hemoblastoza (akutna / kronična leukemija);
- trombocitopenija, autoimuna hemolitička anemija, agranulocitoza, aplazija i hipoplazija hematopoeze.
Za otopinu dodatno (lijek se propisuje za bolesti kod kojih je neophodno uvođenje brzog djelovanja glukokortikosteroida, uključujući i kada oralna primjena lijeka nije moguća):
- ozbiljne alergijske reakcije;
- endokrine bolesti: prirođena hiperplazija kore nadbubrežne žlijezde, akutna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, subakutni tiroiditis;
- šok otporan na standardnu terapiju, anafilaktički šok;
- edem mozga (s traumatičnom ozljedom mozga, tumorom mozga, neurokirurškom intervencijom, cerebralnim krvarenjem, ozljedom zračenjem, encefalitisom, meningitisom);
- akutne teške dermatoze;
- reumatske bolesti;
- maligne bolesti: palijativno liječenje limfoma i leukemije u odraslih, akutna leukemija u djece, hiperkalcemija u bolesnika s malignim tumorima, u odsutnosti mogućnosti oralnog liječenja;
- bolesti krvi: akutna hemolitička anemija, agranulocitoza, idiopatska trombocitopenična purpura u odraslih;
- teške zarazne bolesti (u kombinaciji s antibioticima);
- u oftalmološkoj praksi (retrobulbarno, subkonjunktivno ili parabulbarno liječenje): keratokonjunktivitis bez oštećenja epitela, iritis, alergijski konjunktivitis, keratitis, iridociklitis, blefaritis, blefarokonjunktivitis, skleritis, očna upala, očna upala i oftalmološka kirurgija rožnica;
- intraartikularna i intrasinovijalna primjena: artritis različitih etiologija, osteoartritis, akutni i subakutni bursitis, akutni tendovaginitis, epikondilitis, sinovitis;
- lokalna primjena (na polju patološkog obrazovanja): prstenasti granulom, keloidi.
Kontraindikacije
Za oba oblika doziranja deksazona:
- preosjetljivost na komponente lijeka;
- osteoporoza;
- sistemske mikoze;
- limfadenitis (uključujući i nakon BCG cijepljenja).
Za tablete dodatno:
- peptični čir na želucu i dvanaesniku;
- teška arterijska hipertenzija;
- zatajenje bubrega;
- pretilost III-IV stupnja;
- aktivni oblik tuberkuloze;
- akutne virusne infekcije;
- akutne psihoze;
- razdoblje 2 mjeseca prije i unutar 2 tjedna nakon profilaktičke imunizacije.
Za žbuku dodatno:
- teške miopatije (s izuzetkom miastenije gravis);
- virusne infekcije, poliomijelitis (ne uključujući bulbar-encefalni oblik);
- idiopatska trombocitopenična purpura;
- zarazne lezije periartikularnih tkiva i zglobova.
Način primjene i doziranje
Deksazon u obliku tableta uzima se uz obroke ili nakon njih jedanput ujutro (mala doza) ili u 2-3 doze (velika doza). Za odrasle je prosječna dnevna doza od 2 do 6 mg. Maksimalna dnevna doza je 10-15 mg. Nakon postizanja općeg terapijskog učinka, doza se sustavno smanjuje (obično za 0,5 mg svaka 3 dana) na dozu održavanja od 2–4,5 ili više mg / dan. Minimalna učinkovita doza je 0,5–1 mg / dan.
Djeci se propisuje 0,0833-0,3333 mg / kg ili 0,0025-0,01 mg / m 2 dnevno u 3-4 doze, odabirući dozu pojedinačno, ovisno o dobi.
Trajanje uzimanja Dexazonea ovisi o obliku patološkog procesa i produktivnosti liječenja i kreće se od nekoliko dana do nekoliko mjeseci ili više. Liječenje se prekida postupno.
Kada se Dexazon koristi za intravensku i intramuskularnu primjenu, lijek se polako ubrizgava kap po kap ili mlazom (u slučaju nužde i akutnih stanja); moguća je i intra-sinovijalna, intra-artikularna i lokalna primjena. Dnevna doza je od 4 do 20 mg deksazona 3-4 puta. Razdoblje parenteralne primjene obično traje 3-4 dana, tada je moguć prijelaz na terapiju održavanja oralnim oblikom.
Kad se postigne rezultat, doza se smanjuje ili se liječenje postupno prekida. Sustav doziranja odabire se pojedinačno i ovisi o bolesnikovom stanju, njegovim indikacijama i odgovoru na terapiju.
Nuspojave
Za oba oblika doziranja:
- metabolizam: zadržavanje vode i natrija u tijelu;
- kardiovaskularni sustav: visok rizik od tromboze, arterijske hipertenzije;
- mišićno-koštani sustav: steroidna miopatija, osteoporoza, aseptična nekroza glave femura i nadlaktične kosti;
- probavni sustav: erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (koje mogu uzrokovati perforaciju i krvarenje);
- živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, mentalni poremećaji, nesanica, konvulzije, povećani intrakranijalni tlak;
- endokrini sustav: menstrualne nepravilnosti, Cushingov sindrom, zastoj u rastu kod djece, hiperglikemija do razvoja steroidnog dijabetesa melitusa, povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim sredstvima u dijabetičara, nadbubrežna insuficijencija (najčešće tijekom stresa, traume, kirurškog zahvata, popratne bolesti);
- organ vida: stražnja subkapsularna mrena, povećani očni tlak, egzoftalmus;
- dermatološke reakcije: stanjivanje i krhkost kože, petehije i potkožna krvarenja, ekhimoza, strije, steroidne akne, odgođeno zacjeljivanje rana, pojačano znojenje.
Za tablete dodatno:
- hepatomegalija;
- hiperlipoproteinemija;
- katabolički učinak na metabolizam proteina (negativna ravnoteža dušika);
- češća pojava infekcija i pogoršanje težine njihova tijeka.
Za žbuku dodatno:
- metabolizam: hipokalemija, hipokalemična alkaloza, negativna ravnoteža dušika uzrokovana povećanim katabolizmom proteina;
- kardiovaskularni sustav: kongestivno zatajenje srca u bolesnika sa srčanim bolestima;
- mišićno-koštani sustav: mišićna slabost, smanjena mišićna masa, kompresijski prijelomi kralješaka, patološki prijelomi dugih kostiju;
- živčani sustav: lažni simptomi tumora na mozgu;
- organ vida: egzoftalmus, stražnja subkapsularna mrena, povećani očni tlak;
- alergijske reakcije;
- lokalne reakcije (na mjestu uboda): atrofija potkožnog tkiva i kože, aseptični apsces, hiperpigmentacija i leukoderma, hiperemija na mjestu uboda, artropatija.
posebne upute
Svakodnevnom primjenom Dexazonea do 5. mjeseca liječenja moguć je zatajenje kore nadbubrežne žlijezde.
Oštrim povlačenjem lijeka, posebno ako se lijek prije koristio u visokim dozama, može se pojaviti sindrom povlačenja praćen sljedećim simptomima: mučnina, slabost, anoreksija, letargija, generalizirana mišićno-koštana bol. Nakon prekida lijeka nekoliko mjeseci, uvjetna nadbubrežna insuficijencija može ostati. Ako se tijekom tog vremena pojave stresne situacije, potrebno je propisati (prema svjedočenju stručnjaka) glukokortikoide, ako je potrebno, u kombinaciji s mineralokortikoidima.
Kod interkurentnih infekcija, tuberkuloze i septičkih stanja potrebno je liječiti potrebnim antibioticima. Lijek može prikriti neke simptome infekcije.
U slučaju dulje primjene lijeka u djece potrebno je pažljivo praćenje njihovog razvoja i dinamike rasta.
Djeci koja dođu u kontakt s bolesnicima od vodenih kozica ili ospica propisani su imunoglobulini za profilaksu.
Tijekom razdoblja dugotrajnog liječenja Dexazonom potrebno je provesti testove periferne krvi i razine glikemije, kao i promatranje oftalmologa, kontrolu ravnoteže vode i elektrolita i krvnog tlaka (BP).
U bolesnika s cirozom jetre i hipotireozom zabilježen je porast učinka lijeka.
Prijem Dexazona tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju) moguć je samo iz zdravstvenih razloga. S produljenom terapijom tijekom trudnoće, dopuštena je mogućnost poremećenog rasta fetusa. Pri uzimanju lijeka na kraju trudnoće, postoji rizik od atrofije kore nadbubrežne žlijezde kod fetusa, što može zahtijevati nadomjesnu terapiju glukokortikoidima u novorođenčeta. Tijekom uzimanja Dexazonea, dojenje treba zaustaviti.
Interakcije s lijekovima
Za oba oblika doziranja:
- hormonski kontraceptivi - moguć je porast učinka deksazona;
- diuretici - moguće je povećanje izlučivanja kalija iz tijela;
- rifampicin, barbiturati, fenitoin - vjerojatno mogu oslabiti učinak deksazona;
- derivati kumarina - dolazi do slabljenja antikoagulantnog učinka (potrebna je prilagodba njihove doze);
- srčani glikozidi - povećava se vjerojatnost srčanih aritmija (zbog poremećene tolerancije potonjih zbog nedostatka kalija);
- nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - Deksazon povećava nuspojavu na gastrointestinalni trakt (povećani rizik od krvarenja i erozivnih i ulcerativnih lezija), a također smanjuje koncentraciju NSAID u krvnom serumu i, sukladno tome, njihov učinak.
Dodatno za tablete: u kombinaciji s antidijabetičkim lijekovima opaža se razvoj hiperglikemije i smanjenje njihove hipoglikemijske aktivnosti; kada se uzimaju istodobno s acetilsalicilatima, moguće je smanjenje razine salicilata u krvi; u kombinaciji s prazikvantelom zabilježeno je smanjenje njegove koncentracije u krvi.
Analozi
Analozi deksametazona su: Dexamed, Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Viala, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonelong, Dexapos, Maxide.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja otopine je 3 godine.
Rok trajanja tableta je 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
