Jess Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Jess Plus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: YAZ PLUS

ATX kod: G03AA12

Aktivni sastojak: Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium levomefolat (Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium Levomefolate)

Proizvođač: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1063 rubalja.

Kupiti

Jess Plus je kombinirani kontracepcijski lijek (estrogen + progestogen + kalcij levomefolat).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Jess Plus - filmom obložene tablete:

aktivni kombinirani: ružičasti, bikonveksni, okrugli, s utiskivanjem “Z +” u pravilnom šesterokutu s jedne strane (24 kom u blisteru);
pomoćni vitamini: svijetlo narančasta, bikonveksna, okrugla, s utisnutim “M +” u pravilnom šesterokutu (4 kom u blisteru).

U pakiranjima u blisteru nalaze se 24 aktivne kombinirane tablete i 4 pomoćne vitaminske tablete u kompletu s 1 ili 3 sklopive knjige s ulijepljenim blokom samoljepljivih naljepnica potrebnih za registraciju kalendara za uzimanje lijeka; u kartonskoj kutiji 1 set.

Sastav 1 aktivne kombinirane tablete:

aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) - 3 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikroniziran) u smislu etinil estradiola - 0,02 mg; kalcij levomefolat (mikroniziran) - 0,451 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg; hiproloza (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmeloza natrij - 3,2 mg; mikrokristalna celuloza - 24,8 mg; laktoza monohidrat - 45,329 mg;
ljuska: željezo u boji crveni oksid - 0,026 mg; titan dioksid - 0,558 mg; talk - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromeloza (5 cP) 1,011 2 mg ili (alternativno) ružičasti lak 2 mg.

Sastav 1 pomoćne vitaminske tablete:

aktivna tvar: kalcijev levomefolat (mikroniziran) - 0,451 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg; hiproloza (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmeloza natrij - 3,2 mg; mikrokristalna celuloza - 24,8 mg; laktoza monohidrat - 48,349 mg;
ljuska: hipromeloza (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; talk - 0,202 4 mg; titan dioksid - 0,572 3 mg; željezo u boji žuti oksid - 0,008 9 mg; crveni željezni oksid - 0,002 8 mg, ili (alternativno) svijetlonarančasti lak - 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Jess Plus je monofazni monofazni oralni kombinirani estrogen-progestogeni kontraceptiv. Lijek sadrži aktivne tablete i pomoćne vitaminske tablete, koje uključuju kalcijev levomefolat.

U osnovi, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi i suzbijanjem ovulacije, provodi se kontracepcijski učinak lijeka.

Pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) obnavlja se pravilnost ciklusa, smanjuje se trajanje, intenzitet i bolnost menstrualnog krvarenja, što smanjuje rizik od razvoja anemije zbog nedostatka željeza. Postoje izvješća o manjem riziku od raka jajnika i endometrija.

Akcije zbog aktivnih tvari koje su dio Jess Plus:

drospirenon: djeluje protiv mineralokortikoida; pomaže u sprečavanju zadržavanja tekućine ovisne o hormonima, što se može manifestirati smanjenjem vjerojatnosti perifernog edema i gubitka težine; ima antiandrogeno djelovanje; pomaže u smanjenju akni, masne kose i kože poput progesterona koji se proizvodi u ženskom tijelu (to je važno uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno u slučajevima zadržavanja tekućine ovisne o hormonima, akni i seboreje);
kalcijev levomefolat: njegov je kiseli oblik po strukturi identičan prirodnom L5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), koji je glavni oblik folata koji se nalazi u hrani; njegova prosječna koncentracija u krvnoj plazmi bez jedenja hrane obogaćene folnom kiselinom iznosi približno 15 nmol na 1 litru; za razliku od folne kiseline, levomefolat je biološki aktivan oblik folata, zbog čega se apsorbira bolje od folne kiseline; levomefolat je neophodan za zadovoljenje povećane potrebe i osiguravanje potrebnog sadržaja folata u tijelu žene tijekom trudnoće i dojenja; dodatak levomefolatnog kalcija oralnoj kontracepcijskoj smjesi smanjuje rizik od razvoja defekta neuralne cijevi u fetusu,ako se ženska trudnoća dogodi neplanirano odmah nakon otkazivanja kontracepcije (u izuzetno rijetkim slučajevima kada se koristi oralna kontracepcija).

Farmakokinetika

Karakteristike drospirenona:

apsorpcija: gotovo u potpunosti i brzo se apsorbira kada se uzima oralno; S _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi 35 ng po 1 ml; njegova bioraspoloživost varira unutar 76–85%; u usporedbi s uzimanjem praznog želuca, unos hrane ne utječe na njezinu bioraspoloživost;
raspodjela: nakon oralne primjene dolazi do dvofaznog smanjenja njegove razine u serumu s poluvijekovima od 1,6 ± 0,7 sati, odnosno 27 ± 7,5 sati; veže se za serumski albumin; ne veže se na globulin koji veže spolni hormon ili globulin koji veže kortikosteroide; prisutan kao slobodni hormon u serumu u količini od 3-5% ukupne koncentracije tvari; porast globulina koji veže spolne hormone induciran etinil estradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine krvne plazme; prosječni prividni volumen raspodjele je 3,7 ± 1,2 litre po 1 kg;
metabolizam: opsežno se metabolizira nakon gutanja; u plazmi je većina metabolita predstavljena njegovim kiselim oblicima koji nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P ₄₅₀; izoenzim citokroma P450 3A4 minimalno je uključen u njegov metabolizam, drospirenon može smanjiti koncentraciju enzima u krvnoj plazmi i aktivnost izoenzima citokroma P450 2C19, P450 2C9 i P450 1A1 in vitro;
Izlučivanje: brzina njegovog metaboličkog klirensa u krvnoj plazmi je 1,5 ± 0,2 ml u minuti po 1 kg; izlučuje se nepromijenjen samo u količinama u tragovima; njegovi se metaboliti izlučuju probavnim traktom i bubrezima u omjeru približno 1,2: 1,4; za izlučivanje metabolita, poluvrijeme eliminacije je približno 40 sati;
ravnotežna koncentracija: tijekom primjene postiže se ravnotežno stanje s koncentracijom u krvnoj plazmi od približno 60 ng po 1 ml od 7 do 14 dana uzimanja lijeka; u krvnoj plazmi dolazi do povećanja njegove koncentracije za otprilike 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera poluživota u terminalnoj fazi i intervala doziranja; naknadno povećanje njegove koncentracije u plazmi zabilježeno je nakon 1–6 tečajeva uzimanja Jess Plus, nakon čega se porast koncentracije više ne primjećuje.

Kad se postigne ravnotežno stanje, koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je usporediva s koncentracijom s blagim oštećenjem bubrega i s netaknutom bubrežnom funkcijom. Međutim, s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, prosječna koncentracija u krvnoj plazmi bila je 37% veća od koncentracije s netaknutom bubrežnom funkcijom. Pri uzimanju drospirenona nisu primijećene promjene u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi.

S umjerenim oštećenjem jetre, AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) usporedivo je s odgovarajućim pokazateljem u zdravih bolesnika sa sličnim vrijednostima. Poluvrijeme drospirenona s umjerenom disfunkcijom jetre bilo je 1,8 puta veće nego u zdravih dobrovoljaca s netaknutom funkcijom jetre.

U pozadini umjerene disfunkcije jetre smanjuje se klirens drospirenona za približno 50% u usporedbi s njegovim klirensom s netaknutom funkcijom jetre. Istodobno, nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Čak i u prisutnosti kombinacije čimbenika koji predisponiraju za povećanje koncentracije kalija, nisu primijećene promjene u njegovoj koncentraciji.

Karakteristike etinil estradiola:

apsorpcija: brzo i potpuno se apsorbira nakon oralne primjene; C _max je približno 33 pg po 1 ml i postiže se u roku od 1-2 sata; u jetri prolazi presistemski metabolizam; oralna bioraspoloživost u prosjeku iznosi oko 60%; kada se u nekim slučajevima uzima istovremeno s hranom, njegova se bioraspoloživost smanjila za 25%;
raspodjela: njegova koncentracija u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze; poluživot u drugoj fazi je približno 24 sata; nespecifično, ali se snažno veže na albumin u krvnoj plazmi i inducira povećanje koncentracije globulina koji veže spolni hormon u plazmi; njegov procijenjeni volumen raspodjele je približno 5 litara po 1 kg;
metabolizam: u sluznici tankog crijeva i u jetri prolazi pretsistemska konjugacija; aromatska hidroksilacija s stvaranjem brojnih metabolita u vezanom i nevezanom stanju glavni je put njegovog metabolizma; brzina eliminacije etinil estradiola je oko 5 ml u minuti po 1 kg;
Izlučivanje: izlučuje se samo u obliku metabolita kroz bubrege i gastrointestinalni trakt u omjeru 4: 6 s poluvijekom od približno 24 sata;
ravnotežna koncentracija: postignuta u drugoj polovici terapije; njegova koncentracija u krvnoj plazmi povećava se približno 1,4–2,1 puta.

Provedena ispitivanja nisu potvrdila bilo kakav utjecaj etničke pripadnosti na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinil estradiola.

Karakteristike kalcijevog levomefolata:

apsorpcija: brzo se apsorbira i uključuje u folatni bazen tijela nakon oralne primjene; maksimalna koncentracija nakon 0,5–1,5 sata nakon pojedinačne oralne doze od 0,451 mg postaje 50 nmol na 1 L veća od početne vrijednosti;
raspodjela: njegova farmakokinetika je dvofazna - fond folata određuje se i brzim i sporim metabolizmom; bazen s brzim metabolizmom, najvjerojatnije, su folati koji su ponovno ušli u tijelo, što je u skladu s poluvijekom kalcijevog levomefolata (nakon jedne oralne doze od 0,451 mg, to je otprilike 4-5 sati); bazen usporenog metabolizma odražava pretvorbu poliglutamata folata, koji ima poluživot oko 100 dana; održavanje stalne koncentracije L-5-metil-THF-a u tijelu osiguravaju folati izvana i folati koji prolaze kroz crijevno-jetreni ciklus; L-5-metil-THF glavni je oblik postojanja folata u tijelu, gdje se odvija proces njihovog ulaska u periferna tkiva kako bi sudjelovali u metabolizmu staničnih folata;
metabolizam: u krvnoj plazmi glavni transportirani oblik folata je L-5-metil-THF; pri usporedbi 0,451 mg kalcijevog levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, slični metabolički mehanizmi uspostavljeni su za druge značajne folate; u citoplazmi stanica folatni koenzimi sudjeluju u tri glavna povezana metabolička ciklusa potrebna za sintezu metionina iz homocisteina, purina i timidina (preteče ribonukleinske i deoksiribonukleinske kiseline) i za pretvorbu serina u glicin;
izlučivanje: u nepromijenjenom obliku, kao i u obliku metabolita, izlučuje se kroz bubrege i gastrointestinalni trakt;
ravnotežna koncentracija: u krvnoj plazmi ravnotežno stanje L-5-metil-THF nakon oralne primjene doze kalcijevog levomefolata 0,451 mg postiže se nakon 56–112 dana (ovisno o početnoj koncentraciji); ravnotežna koncentracija u eritrocitima postiže se kasnije zbog očekivanog životnog vijeka eritrocita (iznosi približno 120 dana).

Indikacije za uporabu

kontracepcija (posebno s simptomima hormonskog ovisnog zadržavanja tekućine u tijelu);
umjerena terapija protiv akni i kontracepcija;
kontracepcija u pozadini nedostatka folata;
terapija ozbiljnog predmenstrualnog sindroma i kontracepcije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

cerebrovaskularni poremećaji, venska / arterijska tromboza i tromboembolija trenutno ili u anamnezi, uključujući moždani udar, infarkt miokarda, plućnu tromboemboliju, duboku vensku trombozu;
stanja koja prethode trombozi, uključujući anginu pektoris i prolazne ishemijske napade, sada ili u povijesti;
prisutnost izraženih ili višestrukih čimbenika rizika za razvoj arterijske ili venske tromboze;
migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
teške bolesti jetre i zatajenje jetre;
akutno i / ili ozbiljno zatajenje bubrega;
dobroćudni ili zloćudni tumori jetre trenutno ili u anamnezi;
zloćudne novotvorine ovisne o hormonima (uključujući mliječne žlijezde ili genitalije) ili sumnja na njih;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
malapsorpcija glukoze i galaktoze, nedostatak laktaze ili rijetka nasljedna intolerancija na laktozu;
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente koje čine Jess Plus.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Jess Plus zahtijeva oprez):

čimbenici rizika za razvoj tromboembolije i tromboze: nasljedna predispozicija za trombozu, uključujući infarkt miokarda, trombozu ili cerebrovaskularnu nesreću u mladoj dobi kod jednog od najbližih rođaka, nekomplicirani defekti srčanog zaliska, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, kontrolirana arterijska hipertenzija, dislipopiremija, pušenje;
druge patologije protiv kojih je moguć razvoj poremećaja periferne cirkulacije: flebitis površinskih vena, anemija srpastih stanica, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, hemolitički uremički sindrom, sistemski eritematozni lupus, dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
nasljedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
patologije jetre koje nisu povezane s kontraindikacijama;
bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, Sydenhamova horea, herpes trudnica, porfirija, otoskleroza s oštećenjem sluha, kolelitijaza povezana sa svrbežom kolestaze i / ili žuticom);
razdoblje nakon poroda.

Upute za uporabu Jess Plus: način i doziranje

Jess Plus tablete uzimaju se oralno, svaki dan u približno isto vrijeme, s vodom (ako je potrebno). Važno je slijediti smjer strelica dok se ne uzme svih 28 tableta. Obično 2-3 dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete započinju menstrualna krvarenja. Između pakiranja nije potrebna stanka, tablete iz sljedećeg pakiranja uzimaju se sljedeći dan nakon završetka trenutnog pakiranja, čak i tijekom povlačenja iz krvi. Zbog toga će se početak uzimanja novog pakiranja dogoditi istog dana u tjednu, a apstinencijsko krvarenje će se dogoditi približno u istim danima u mjesecu.

Primanje prvog pakiranja Jess Plus, ako u prethodnom mjesecu nije korišten nijedan hormonski kontraceptiv, započinje prvog dana ciklusa. Uzmite tabletu označenu odgovarajućim danom u tjednu, a zatim uzmite tablete redom. Nije potrebno koristiti dodatne metode barijerne kontracepcije, jer lijek počinje djelovati odmah.

Također je dopušteno započeti s uzimanjem lijeka u danima 2–5 menstrualnog ciklusa, pod uvjetom da tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja dodatne zaštitne metode kontracepcije (kondom).

U slučajevima prelaska s kontracepcijskog flastera, vaginalnog prstena ili drugih COC-a, Jess Plus tablete počinju uzimati:

na dan uklanjanja flastera / prstena, ali najkasnije do dana kada je planirana promjena (u ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije);
sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz trenutnog pakiranja hormonskih kontraceptiva (bez pauze); moguće kasniji početak uzimanja lijeka, ali najkasnije dan nakon planirane pauze od 7 dana u uzimanju trenutno korištene kontracepcije.

Pri prelasku s "mini-tableta", lijek se uzima sljedeći dan nakon što ih se zaustavi u isto vrijeme. Tijekom prvih 7 dana uzimanja Jess Plus koristi se dodatna zaprečna metoda kontracepcije.

Kada prijeđete s kontraceptiva koji oslobađa progestogen, intrauterinog implantata ili kontracepcijskog sredstva za injekcije, počinjete uzimati tablete onog dana kada uklonite intrauterinu kontracepciju / implantat ili na dan kada je zakazana sljedeća injekcija. U prvom tjednu uzimanja lijeka koristi se dodatna zaprečna metoda kontracepcije.

Neposredno nakon poroda, obično se preporučuje uzimanje lijeka nakon završetka prvog normalnog menstrualnog ciklusa. U nekim slučajevima, kako je propisao liječnik, lijek se može započeti ranije.

Tijekom laktacije, s pobačajem u prvom tromjesečju trudnoće ili spontanim pobačajem, važno je posavjetovati se s liječnikom prije početka Jess Plus.

Preskakanje uzimanja neaktivnih (vitaminskih) tableta može se zanemariti. Međutim, preporučuje se da ih odmah bacite kako biste izbjegli nehotično produljenje razdoblja uzimanja vitaminskih tableta.

Upute za preskakanje aktivne tablete:

kašnjenje <24 sata: kontracepcijski učinak ne slabi, propuštena tableta uzima se čim se sjeti, a zatim se lijek nastavlja kao i obično;
kašnjenje> 24 sata: može smanjiti kontracepcijski učinak; vjerojatnost trudnoće raste kada se propusti velik broj tableta i što se bliže preskoče u fazu uzimanja vitaminskih tableta;
preskakanje 1 tablete u razdoblju od 1 do 7 dana: tableta se uzima odmah, čim se sjetite, čak i ako morate uzimati 2 komad istovremeno; tada se lijek uzima kao i obično uporabom dodatne zaprečne metode kontracepcije sljedećih 7 dana; vjerojatnost trudnoće povećava spolni odnos u roku od tjedan dana prije nego što je tableta propuštena;
preskakanje 1 tablete u razdoblju od 8 do 14 dana: tableta se uzima odmah, čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 komad istovremeno; tada se lijek uzima kao i obično, bez upotrebe dodatne barijerne metode kontracepcije, ako je u roku od 7 dana prije prvog prolaska lijek uzet bez kršenja ili je propuštena više od jedne tablete;
preskakanje 1 tablete u razdoblju od 15 do 24 dana: kako se faza uzimanja vitaminskih tableta približava, povećava se rizik od smanjene pouzdanosti kontracepcije. U ovom slučaju, kako bi se spriječilo slabljenje kontracepcijske zaštite bez korištenja dodatnih kontracepcijskih mjera (ako je lijek pravilno uzet unutar 7 dana prije nego što je propuštena prva tableta), preporučuje se pridržavanje jedne od dvije predložene mogućnosti. U prvom slučaju, zadnja propuštena tableta uzima se odmah, čim se sjeti da ju je propustila, čak i ako će biti potrebno istovremeno uzeti 2 kom. Dalje, lijek se nastavlja uzimati kao i obično, dok aktivne tablete ne potroše, a vitaminske tablete se bace i odmah započinje uzimanje sljedećeg pakiranja. Pojava apstinencijskog krvarenja prije kraja uzimanja aktivnih tableta iz drugog pakiranja nije vjerojatan, međutim, tijekom razdoblja uzimanja lijeka moguće je uočavanje ili probojno krvarenje. U drugom se slučaju zaustavljaju tablete iz trenutnog pakiranja, provodi se stanka u uzimanju lijeka 4 dana (uključujući one dane kada su tablete propuštene) i započinju tablete iz sljedećeg pakiranja. Trebali biste uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće u odsutnosti krvarenja tijekom razdoblja uzimanja vitaminskih tableta;Trebali biste uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće u odsutnosti krvarenja tijekom razdoblja uzimanja vitaminskih tableta;Trebali biste uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće u odsutnosti krvarenja tijekom razdoblja uzimanja vitaminskih tableta;
preskakanje više od jedne tablete u pakiranju: preporuča se konzultirati svog liječnika.

Ne uzimajte više od dvije tablete dnevno.

Apsorpcija Jess Plus-a u slučajevima ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja može biti nepotpuna, pa se stoga preporučuje uporaba dodatnih kontracepcijskih mjera.

Ako se povraćanje ili proljev pojave u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, slijedite preporuke povezane s propuštenim tabletama. Ako želite zadržati uobičajeni režim doziranja, trebali biste popiti dodatnu tabletu iz drugog pakiranja.

Otkazivanje Jess Plus-a može se izvršiti u bilo kojem trenutku.

Kada planirate trudnoću, preporučuje se pričekati kraj prirodnog menstrualnog krvarenja prije nego što pokušate zatrudnjeti. U tom slučaju možete izračunati približni početak porođaja.

Da bi se odgodio nastup menstrualnog krvarenja, sljedeći se paket uzima odmah nakon završetka aktivnih tableta iz trenutnog pakiranja (vitaminske tablete se ne prihvaćaju). Ciklus se može produžiti koliko god želite dok ne isteknu aktivne tablete iz drugog pakiranja. Treba imati na umu da se tijekom ovih dodatnih dana ciklusa može pojaviti iscjedak iz mrlje ili započeti proboj maternice. Nadalje, redoviti unos lijeka nastavlja se nakon završetka faze uzimanja vitaminskih tableta.

Da bi se dan početka menstrualnog krvarenja prenio na drugi dan u tjednu, sljedeća faza uzimanja vitaminskih tableta skraćuje se za željeni broj dana. Što je ovaj interval kraći, to je veća vjerojatnost odsutnosti sljedećeg menstrualnog krvarenja i pojave uočenih ili probojnih krvarenja iz maternice tijekom razdoblja uzimanja Jess Plus iz sljedećeg pakiranja.

Nuspojave

Najčešće se tijekom razdoblja uzimanja Jess Plus opažaju nepravilna krvarenja iz maternice, bolovi u mliječnim žlijezdama, mučnina, krvarenje iz genitalnog trakta nespecificiranog podrijetla.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

mentalni poremećaji: često - depresivno raspoloženje / depresija, promjene raspoloženja; rijetko - gubitak ili smanjenje libida;
živčani sustav: često - migrena;
žile: arterijska ili venska trombembolija;
gastrointestinalni trakt: često - mučnina;
koža i potkožno tkivo: nepoznata učestalost - multiformni eritem;
reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: često - krvarenje iz genitalnog trakta nespecificiranog podrijetla, nepravilna krvarenja iz maternice, bolovi u mliječnim žlijezdama.

Predozirati

Glavni simptomi: metroragija ili uočavanje pjegavih mrlja iz rodnice (češće kod mladih žena), povraćanje, mučnina.

Terapija: simptomatsko liječenje.

posebne upute

Prema rezultatima epidemioloških studija, postoji veza između unosa COC-a i povećanja učestalosti arterijske i venske tromboze. Razvoj ovih patologija zabilježen je u rijetkim slučajevima. U prvoj godini uzimanja takvih lijekova rizik od venske trombembolije je maksimalan.

Povećani rizik prisutan je nakon početne uporabe COC-a ili ponovnog korištenja istih ili različitih COC-a (nakon intervala između doza od 28 dana ili više). Studije su pokazale da je ovaj rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.

U bolesnika koji primaju COC u malim dozama, ukupni je rizik od venske trombembolije 2-3 puta veći nego u ne-trudnih pacijenata koji ne uzimaju takve lijekove, ali je niži u usporedbi s rizikom od venske tromboembolije tijekom trudnoće i porođaja.

Venska trombembolija može biti opasna po život, pa čak i kobna. Manifestirana kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, venska tromboembolija može se razviti s bilo kojim COC-om. U izuzetno rijetkim slučajevima upotreba takvih lijekova može poslužiti razvoju tromboze drugih krvnih žila (na primjer, bubrežnih, mezenteričnih, jetrenih, mrežničnih žila, arterija, moždanih vena). Ne postoji konsenzus u vezi s odnosom između razvoja ovih patologija i upotrebe COC-a.

Simptomi duboke venske tromboze su promjena boje ili crvenilo kože na donjem ekstremitetu, lokalni porast temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili prilikom hodanja, jednostrani edem donjeg ekstremiteta ili duž vene donjeg ekstremiteta.

Simptomi plućne embolije su ubrzani ili nepravilan rad srca, jaka vrtoglavica, tjeskoba, oštra bol u prsima koja se može pogoršati dubokim udahom, iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu, ubrzano ili otežano disanje. Kratkoća daha, kašalj i neki drugi od ovih simptoma nisu specifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih više / manje ozbiljnih događaja (na primjer, infekcije dišnih putova).

Arterijska tromboembolija može uzrokovati infarkt miokarda, vaskularnu okluziju ili moždani udar. Simptomi moždanog udara su gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja, iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez očitog razloga, gubitak koordinacije ili ravnoteže, vrtoglavica, nagli poremećaj hoda, iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida, govora i razumijevanja, iznenadna zbunjenost, slabost ili gubitak osjeta na licu, gornjim ili donjim ekstremitetima, posebno na jednoj strani tijela.

Ostali znakovi vaskularne okluzije su akutni trbuh, oteklina i lagana plava boja ekstremiteta, iznenadna bol.

Simptomi infarkta miokarda su ubrzani ili nepravilan rad srca, anksioznost ili otežano disanje, izrazita slabost, vrtoglavica, povraćanje, mučnina, hladan znoj, nelagoda koja zrači u želudac, ruku, grkljan, jagodičnu kost i leđa, pritisak, nelagoda, težina, bol, nadutost ili kompresija u prsima, ruci ili prsima.

Arterijska trombembolija može biti opasna po život, pa čak i kobna.

Čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja venske i / ili arterijske tromboze i tromboembolije su dob, pušenje, pretilost, obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija u relativno mladoj dobi u bliske rodbine ili roditelja), produljena imobilizacija, ozbiljna kirurška intervencija intervencija, bilo kakva operacija donjih ekstremiteta ili velika trauma, dislipoproteinemija, migrena, atrijalna fibrilacija, patologija srčanih zalistaka, arterijska hipertenzija.

U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, potreban je pregled odgovarajućeg stručnjaka kako bi se riješilo pitanje mogućnosti uzimanja Jess Plus.

U slučajevima produljene imobilizacije, ozbiljnih kirurških intervencija ili bilo kakvih operacija na donjim udovima, poželjno je otkazati Jess Plus (s planiranom operacijom najmanje 28 dana prije njega) i nastaviti s terapijom najranije 14 dana nakon završetka imobilizacije.

Važno je uzeti u obzir da je u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja trombembolije povećan. Također, kršenja periferne cirkulacije mogu se primijetiti u pozadini anemije srpastih stanica, kroničnih upalnih bolesti crijeva, hemolitičko-uremičnog sindroma, sistemskog eritemskog lupusa i dijabetes melitusa.

Tijekom razdoblja uzimanja Jess Plus, povećanje učestalosti i težine migrene može biti osnova za njezino trenutno povlačenje.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu / stečenu sklonost arterijskoj ili venskoj trombozi su antifosfolipidna antitijela, nedostatak proteina S ili C, antitrombin-III, hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C.

Perzistentna infekcija humanim papiloma virusom najznačajniji je čimbenik rizika za rak vrata maternice. Dugotrajnom primjenom COC-a, rizik od razvoja raka vrata maternice blago se povećava, ali njihov odnos nije dokazan. Pretpostavlja se da je njihov odnos povezan sa karakteristikama spolnog ponašanja (rjeđa upotreba barijernih metoda kontracepcije) i probiranjem bolesti vrata maternice.

Podaci iz metaanalize 54 epidemioloških studija pokazuju malo povećan relativni rizik od razvoja raka dojke kod žena koje trenutno primaju COC. Ovaj rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon povlačenja lijeka. Budući da se rak dojke rijetko opaža kod žena mlađih od 40 godina, porast broja takvih dijagnoza kod žena koje trenutno primaju ili nedavno uzimaju COC beznačajan je u usporedbi s ukupnim rizikom od ove bolesti. Odnos između njegovog razvoja i upotrebe COC-a nije dokazan.

Prilikom uzimanja COC-a, u rijetkim slučajevima, primijećen je razvoj benignih i, izuzetno rijetko, malignih novotvorina na jetri, što je u nekim slučajevima dovodilo do intraabdominalnih krvarenja opasnih po život. To treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze za pojavu jakih bolova u trbuhu, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

S hipertrigliceridemijom (ili ako ima obiteljsku anamnezu), terapija COC-om može povećati rizik od razvoja pankreatitisa. Klinički značajni porasti zabilježeni su u rijetkim slučajevima. Ako tijekom razdoblja uzimanja Jess Plus dođe do trajnog, klinički značajnog porasta krvnog tlaka, lijek se otkazuje i započinje terapija za arterijsku hipertenziju. Ako se antihipertenzivnim liječenjem postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka, lijek se može nastaviti.

Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i uzimanja COC-a (njihov odnos s unosom takvih lijekova nije dokazan):

ulcerozni kolitis;
Crohnova bolest;
gubitak sluha povezan s otosklerozom;
herpes tijekom trudnoće;
horea;
hemolitički uremički sindrom;
sistemski eritematozni lupus;
porfirija;
stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru;
svrbež i / ili žutica povezana s kolestazom.

Unatoč činjenici da COC mogu utjecati na toleranciju glukoze i inzulinsku rezistenciju, uporaba Jess Plus ne zahtijeva promjenu terapijskog režima za dijabetes melitus. Tijekom razdoblja uzimanja lijeka takve bolesnike treba pažljivo nadzirati.

U nekim se slučajevima može razviti kloazma, posebno u žena s anamnezom kloazme u trudnica. S tendencijom kloazmi tijekom razdoblja terapije lijekovima, treba izbjegavati izlaganje ultraljubičastom zračenju i dugotrajno izlaganje suncu.

Treba uzeti u obzir sposobnost prikrivanja nedostatka vitamina folata za _{12 godina}.

Upotreba Jess Plus može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre koagulacije i fibrinolize krvi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, pokazatelje funkcije bubrega, jetre, nadbubrežnih žlijezda, štitnjače. Obično ove promjene ne prelaze normalni raspon.

Kao rezultat interakcija s lijekovima, proljeva, povraćanja, propuštenih tableta, učinkovitost Jess Plus može se smanjiti.

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka mogu se pojaviti nepravilna krvarenja i krvarenja iz rodnice, posebno tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga tek nakon razdoblja prilagodbe (približno 3 ciklusa) treba procijeniti bilo kakva nepravilna krvarenja.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, provodi se temeljit pregled kako bi se isključila trudnoća ili zloćudne novotvorine.

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka važno je proučiti povijest života, obiteljsku povijest žene, isključiti trudnoću, provesti citološki pregled vrata maternice, ginekološki pregled, temeljiti fizikalni pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, određivanje indeksa tjelesne mase, mjerenje otkucaja srca, krvnog tlaka). U slučajevima ponovnog uzimanja lijeka, opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda utvrđuju se pojedinačno (najmanje jednom u 6 mjeseci).

Jess Plus ne štiti od HIV infekcije i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka na brzinu psihomotornih reakcija. Nisu zabilježeni slučajevi štetnih učinaka Jess Plus na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Jess Plus je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja. Ako se tijekom uzimanja lijeka otkrije trudnoća, odmah se otkazuje.

Djetinjstvo

Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka u post-pubertetskoj dobi do 18 godina vjerojatno je slična onima u žena starijih od 18 godina, ali uporaba Jess Plus-a prije menarhe nije prikazana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Jess Plus je kontraindiciran kod akutnog zatajenja bubrega i ozbiljnog oštećenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Prijem Jess Plus kontraindiciran je kod teške disfunkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Nakon menopauze, lijek se ne smije koristiti.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom upotrebom Jess Plus s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime jetre: mogu povećati klirens spolnih hormona;
inhibitori HIV proteaze, ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze i njihove kombinacije: mogu utjecati na metabolizam lijeka u jetri;
antibiotici (penicilini i tetraciklin): mogu smanjiti crijevno-jetrenu recirkulaciju estrogena, uslijed čega se koncentracija etinil estradiola smanjuje;
antiepileptični lijekovi (valproična kiselina, primidon, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), trimetoprim, sulfasalazin, triamteren, metotreksat i neki drugi lijekovi: smanjuju koncentraciju folata u krvi i učinkovitost kalcijevog levomefolata;
ciklosporin: COC mogu povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i tkivima;
lamotrigin: COC mogu smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i tkivima;
antiepileptični lijekovi, metotreksat ili pirimetamin: folati mogu promijeniti njihovu farmakokinetiku ili farmakodinamiku.

Analozi

Analozi Jess Plus su: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Jess Plus

Prema recenzijama, Jess Plus jednostavan je i učinkovit kontraceptiv. Među nedostacima se u nekim slučajevima bilježi razvoj nuspojava u obliku promjena raspoloženja, glavobolje i mučnine. U slučajevima trudnoće tijekom razdoblja uzimanja lijeka prema ispravnoj shemi, nisu uočene abnormalnosti u daljnjem razvoju fetusa.