Diklofenak-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diklofenak-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diklofenak-Teva

ATX kod: M01AB05

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: MERCKLE, GmbH (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 120 rubalja.

Kupiti

Gel za vanjsku upotrebu 1% Diklofenak-Teva

Diklofenak-Teva je nesteroidni protuupalni lijek za vanjsku primjenu s analgetskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka Diclofenac-Teva je gel za vanjsku primjenu 1%: bezbojan, proziran, specifičnog mirisa (u aluminijskoj tubici 40 ili 100 g, u kartonskoj kutiji 1 epruveta).

100 g gela sadrži:

djelatna tvar: diklofenak natrij - 1 g;
pomoćne komponente: diizopropil adipat, mliječna kiselina 90%, hiproloza, natrijev disulfit, izopropanol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta gela, diklofenak natrij, pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ima izražen analgetički i antipiretički učinak. Mehanizam djelovanja tvari je blokiranje enzima ciklooksigenaze i poremećaj biosinteze prostaglandina, koji igraju važnu ulogu u širenju boli, upale i vrućice.

Diklofenak smanjuje ozbiljnost simptoma boli reumatskog ili traumatičnog podrijetla, pomaže u uklanjanju edema povezanih s upalnim procesima, povećavajući pritom pokretljivost zglobova i aktivnost mišića i ligamenata.

Farmakokinetika

Na stupanj apsorpcije natrijevog diklofenaka kroz kožu utječu ukupna doza primijenjenog lijeka i stupanj hidratacije kože. Količina apsorbirane tvari izravno je proporcionalna površini tretiranog područja. Prilikom mjerenja koncentracije diklofenaka u krvnoj plazmi, sinovijalnoj membrani i sinovijalnoj tekućini prilikom nanošenja gela na zahvaćeni zglob, utvrđeno je da je maksimalni sadržaj plazme bio oko 100 puta manji nego nakon oralne primjene iste doze diklofenaka. 99,7% aktivne tvari veže se na proteine krvne plazme, od čega 99,4% - na albumine. Natrijev diklofenak pretežno se distribuira i koncentrira u dubokim slojevima tkiva sklona upalama. Primjerice, razina njegovog sadržaja u zglobovima 20 puta je veća nego u krvnoj plazmi.

U procesu metabolizma djelomično dolazi do glukuronizacije nepromijenjene molekule diklofenaka, ali značajan dio tvari prolazi kroz jednokratnu i višestruku hidroksilaciju da bi se stvorilo nekoliko fenolnih metabolita, koji se uglavnom pretvaraju u glukuronidne konjugate. Dva od ovih metabolita imaju farmakološko djelovanje, ali znatno manje od diklofenaka.

Konačni T _1/2 (poluvrijeme) aktivne tvari je 1-2 sata. T _1/2 metabolita (uključujući dva biološki aktivna metabolita) je u rasponu od 1 do 3 sata. Diklofenak i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom urinom.

Indikacije za uporabu

bolovi u zglobovima (zglobovi koljena, zglobovi prstiju i drugi) s osteoartritisom, reumatoidnim artritisom;
bolovi u leđima s degenerativnim i upalnim bolestima kralježnice (uključujući išijas, išijas, lumbago, osteoartritis);
bolovi u mišićima (kao rezultat uganuća, modrica, istezanja, ozljeda);
oticanje i upala mekih tkiva i zglobova kod reumatskih bolesti (uključujući tendovaginitis, sindrom zgloba, lezije periartikularnih tkiva, bursitis) i zbog traume.

Kontraindikacije

Apsolutno:

tendencija razvoja kožnih osipa, napadaja bronhijalne astme ili akutnog rinitisa kada se koriste acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi;
III tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije;
dob do 12 godina;
čirevi, pukotine i druga kršenja integriteta kože na mjestu predviđene primjene gela;
povećana individualna osjetljivost na diklofenak ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka.

Relativni (uporaba diklofenaka-Teva gela zahtijeva oprez):

erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
ozbiljna disfunkcija bubrega i / ili jetre;
akutne jetrene porfirije;
poremećaji krvarenja (uključujući hemofiliju, sklonost krvarenju, produljeno vrijeme krvarenja);
Bronhijalna astma;
kronično zatajenje srca;
I i II tromjesečje trudnoće;
starija dob.

Upute za uporabu Diklofenaka-Teve: metoda i doziranje

Diklofenak-Teva gel primjenjuje se izvana. Odraslima i djeci starijoj od 12 godina preporučuje se nanošenje lijeka na površinu kože 2 puta dnevno (po mogućnosti ujutro i navečer s razmakom od 12 sati), lagano ga utrljavajući u kožu.

Potrebna količina gela ovisi o području bolnog područja. Jedna doza je 2–4 g (po volumenu približno odgovara veličini trešnje, odnosno oraha), što je dovoljno za primjenu na površini od 400–800 cm ². Trajanje terapije određuje se indikacijama i opaženim učinkom. U slučaju posttraumatske upale i reumatskih bolesti mekih tkiva, ne preporučuje se upotreba Diklofenaka-Teve bez preporuke stručnjaka dulje od dva tjedna. Ako je nakon 1 tjedna upotrebe lijeka terapijski učinak nedovoljan ili se primijeti pogoršanje stanja, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Nakon nanošenja gela dobro operite ruke (ako koža ruku nije područje za liječenje).

Nuspojave

Incidencija nuspojava procjenjuje se na posebnoj ljestvici: često - više od 1%, ali manje od 10%; rijetko - više od 0,01%, ali manje od 0,1%; izuzetno rijetko - manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke.

Moguće nuspojave diklofenaka-teve na dio sustava i organa:

imunološki sustav: izuzetno rijetko - generalizirani osip na koži, alergijske reakcije (uključujući preosjetljivost, urtikariju, angioedem);
koža: često - dermatitis, uključujući kontaktni dermatitis (sa simptomima ekcema, svrbeža, oticanja tretiranog područja, osipa, papula, vezikula, ljuštenja), eritema; rijetko, bulozni dermatitis; izuzetno rijetko - reakcije fotosenzibilizacije, pustulozni osipi (s zaraznim i parazitskim bolestima);
dišni sustav i organi prsnog koša i medijastinuma: izuzetno rijetko - bronhospastične reakcije, napadi gušenja.

Predozirati

Budući da Diklofenak-Teva ima nisku sistemsku apsorpciju, predoziranje je malo vjerojatno. U slučaju nenamjernog uzimanja lijeka mogu se razviti sistemske nuspojave. Liječenje slučajnog gutanja sastoji se od ispiranja želuca, izazivanja povraćanja, unosa aktivnog ugljena i simptomatske terapije. Prisilna diureza i dijaliza nisu učinkoviti zbog intenzivnog vezanja diklofenaka na proteine krvne plazme.

posebne upute

Potrebno je izbjegavati nanošenje diklofenaka-teva gela na otvorene rane; treba ga nanositi samo na netaknutu kožu.

Na tretirano područje može se staviti zavoj, ali ne preporučuju se okluzivni hermetički zavoji.

Ne dopustite da lijek dođe u kontakt sa sluznicom, očima i ustima.

Ako se nakon primjene gela pojavi osip na koži, primjenu Diklofenaka-Teve treba prekinuti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da ne postoje podaci o sigurnosti primjene diklofenaka u trudnica, lijek se smije koristiti u prvom i drugom tromjesečju trudnoće samo prema uputama liječnika i kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za plod. U trećem tromjesečju trudnoće Diklofenak-Teva je kontraindiciran zbog mogućeg smanjenja tonusa maternice i preranog zatvaranja fetalnog duktus arteriosusa.

Budući da nema podataka o prodiranju diklofenaka u majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena lijeka tijekom dojenja. Ako je apsolutno neophodno koristiti Diklofenak-Tevu tijekom laktacije, nemojte ga nanositi na mliječne žlijezde, na oštećenu površinu kože, a također ga koristiti dugo vremena.

Djetinjstvo

Prema uputama, Diklofenak-Teva je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s teškim oštećenjem bubrega lijek trebaju koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Kod ozbiljnih disfunkcija jetre, kao i kod akutnih jetrenih porfirija, uporaba Diclofenac-Teva gela zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni prilikom primjene lijeka.

Interakcije s lijekovima

Kada se istovremeno koristi diklofenak, može dovesti do povećanog djelovanja lijekova koji mogu izazvati fotosenzibilizaciju. Nije primijećena klinički značajna interakcija diklofenaka s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi diklofenaka-Teve su: Voltaren Emulgel, Diklak, Diklak Lipogel, Diklovit, Diclogen, Dicloran, Diclofenac, Ortofen i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 4 godine, nakon otvaranja cijevi - 1 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o diklofenaku-tevi

U recenzijama Diklofenaka-Teve korisnici pišu da gel brzo i pouzdano ublažava bolove u išijasu, bolove u zglobovima i mišićima. Zbog svog djelotvornog djelovanja, kao i niske cijene i jednostavnosti upotrebe, lijek je prisutan u mnogim ormarićima za kućnu medicinu.