Luxfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Luxfen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Luxfen

ATX kod: S01EA05

Aktivni sastojak: brimonidin (brimonidin)

Proizvođač: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Litva)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 309 rubalja.

Kupiti

Luxfen je sredstvo protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči: prozirna otopina zelenkasto-žute boje (5 ml u polietilenskim bočicama s prvom kontrolom otvaranja, opremljeno mlaznicom za kapaljke, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Luxfena).

Sastav od 1 ml kapi:

aktivna tvar: brimonidin tartrat - 2 mg;
pomoćne komponente: pročišćena voda, natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, polivinil alkohol, limunska kiselina monohidrat, benzalkonijev klorid, 1M otopina natrijevog hidroksida ili 1M otopina klorovodične kiseline.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Luxfena - brimonidin, selektivni je antagonist α ₂ -adrenergičkih receptora. Do smanjenja očnog tlaka (IOP) dolazi uslijed dvostrukog mehanizma djelovanja: zbog smanjenja sinteze intraokularne tekućine i povećanja uveoskleralnog odljeva.

Nakon ukapavanja kapi za oči, smanjenje IOP iznosi 10–12 mm Hg. Umjetnost. Maksimalni učinak lijeka razvija se unutar 2 sata i traje 12 sati.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija brimonidina u plazmi (C _max) nakon ukapavanja Luxfena postiže se za 0,5–2,5 sata. Nakon primjene kapi za oči 2 puta dnevno tijekom 10 dana, prosječni C _max ostaje nizak (približno 0,06 ng / ml). Kada se primjenjuje lokalno, oko 29% tvari veže se na proteine plazme. Usporava se sistemska apsorpcija nakon kapanja lijeka u oči.

Brimonidin se reverzibilno veže za melanin. Njegova koncentracija u šarenici, mrežnici i cilijarnom tijelu nakon 2 tjedna upotrebe Luxfena 3–17 je puta veća od istih pokazatelja nakon jednokratnog ukapavanja kapi za oči.

Brimonidin se metabolizira uglavnom u jetri. Sama tvar i njeni metaboliti izlučuju se putem bubrega. Poluvrijeme je oko 2 sata.

Indikacije za uporabu

glaukom otvorenog ugla;
oftalmološka hipertenzija (kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji smanjuju očni tlak).

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 2 godine;
razdoblje laktacije;
istodobna primjena tricikličkih antidepresiva ili inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Luxfen kapi za oči treba koristiti s oprezom):

insuficijencija cerebralne cirkulacije;
depresija;
ortostatska hipotenzija;
zastoj srca;
obliteranski tromboangiitis;
Raynaudov sindrom;
zatajenje bubrega (klirens kreatinina <40 ml / min);
zatajenje jetre;
djeca i adolescenti od 2 do 18 godina;
razdoblje trudnoće (samo kada su koristi od terapije za majku veće od mogućih rizika za fetus);
istodobna primjena srčanih glikozida ili antihipertenzivnih lijekova.

Luxfen, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oči Luxfen treba ukapati u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka.

Preporučeni režim doziranja: 1 kap 2 puta dnevno (u intervalima od 12 sati). Tijek terapije određuje liječnik pojedinačno.

Da bi se sistemska apsorpcija lijeka svela na najmanju moguću mjeru, preporučuje se stisnuti suznu vrećicu u unutarnjem kutu oka odmah nakon kapanja tijekom 1 minute (zatvaranje suznog otvora).

Nuspojave

Najčešće nuspojave od organa vida su svrbež sluznice očiju, hiperemija konjunktive, alergijski konjunktivitis, svrbež kože vjeđa. Većina ih se, u pravilu, izražava u blagom stupnju i ima privremeni karakter, stoga ne zahtijeva ukidanje Luxfena.

Prema podacima kliničkih studija, alergijske reakcije s očiju zabilježene su u 12,7% slučajeva (prekid terapije bio je potreban u 11,5% slučajeva), javljale su se uglavnom nakon 3–6 mjeseci liječenja.

Moguće nuspojave (klasificirane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1 / 10.000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000):

na dijelu organa vida: vrlo često - osjećaj pečenja ili stranog tijela u oku, hiperemija konjunktive, zamagljen vid, svrbež vjeđa i sluznica očiju, folikularni konjunktivitis, alergijski konjunktivitis, alergijski blefaritis, alergijski blefarokonjunktivitis; često - mukozni iscjedak iz očiju, edem konjunktive, hiperemija i edem kapaka, konjunktivitis, blefaritis, bolovi i lakrimacija u očima, zadržavajuća lakrimacija, folikuloza konjunktive, lezije kapaka, fotofobija, smanjena oštrina vida, bljedilo veznice, suhoća sluznice, suhoća i suhoća, gubitak vidnog polja, fotosenzibilnost, epifora, plutajuće neprozirnosti u staklastom tijelu, površinska mrljasta keratopatija, lokalne alergijske reakcije sluznice očiju (uključujući keratokonjunktivitis),funkcionalno oštećenje staklastog tijela, krvarenje u konjunktivi ili staklastom tijelu, neprozirnost rožnice, erozija, keratitis, katarakta; rijetko - ječam; vrlo rijetko - mioza, iritis;
iz imunološkog sustava: rijetko - sistemske alergijske reakcije;
iz živčanog sustava: vrlo često - pospanost, glavobolja; često - kršenje okusa, vrtoglavica; rijetko - depresija; vrlo rijetko - nesanica, nesvjestica;
iz probavnog sustava: vrlo često - suhoća usne sluznice; često - dispeptični poremećaji;
iz dišnog sustava: često - faringitis, otežano disanje, kašalj, bronhitis; rijetko - suhoća nosne sluznice;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, aritmije (uključujući bradikardiju i tahikardiju); vrlo rijetko - povećanje ili smanjenje krvnog tlaka;
na dijelu kože: često - osip;
iz laboratorijskih pokazatelja: često - hiperkolesterolemija;
zarazne i parazitske bolesti: često - rinitis, sindrom sličan gripi, sinusitis (uključujući zarazne), zarazne bolesti (zimica i respiratorna infekcija);
drugi: vrlo često - umor; često astenija.

U djece su moguće sljedeće neželjene reakcije: pospanost, bljedilo, smanjena pažnja, hipotermija, apneja, hipotenzija mišića, smanjeni krvni tlak, bradikardija.

Tijekom postmarketinških studija pronađene su i druge nuspojave, međutim, izvješća su bila spontana, stoga nije moguće utvrditi učestalost pojave reakcija. To uključuje:

na dijelu organa vida - iridociklitis (prednji uveitis);
iz probavnog sustava - mučnina;
na dijelu kože: alergijske reakcije, uključujući osip, svrbež, edem lica, eritem, vazodilatacija krvnih žila kapaka.

Predozirati

U slučaju predoziranja lokalnom primjenom, moguće je razviti / pojačati reakcije opisane u nuspojavama.

U slučaju slučajnog gutanja kapi za oči unutra, odrasli mogu osjetiti sljedeće simptome: pospanost, depresija središnjeg živčanog sustava, depresija ili gubitak svijesti, astenija, cijanoza kože, smanjenje tjelesne temperature, povraćanje, bradikardija, aritmija, hipotenzija, mioza, konvulzije, apneja. Provodi se simptomatska i suportivna terapija. Ako je potrebno, osigurati prohodnost dišnih putova.

U djece, kada se Luxfen koristi kao dopunska terapija za kongenitalni glaukom, kao i u slučaju slučajnog uzimanja kapi za oči unutra, mogući su sljedeći simptomi: pospanost, letargija, bljedilo, gubitak svijesti, hipotermija, cijanoza, hipotenzija, hipotenzija, bradikardija, respiratorna depresija i apneja. Provoditi simptomatsku i potpornu terapiju, osigurati kontrolu dišnih putova. U nekim je slučajevima potrebna intenzivna njega s intubacijom.

posebne upute

Benzalkonijev klorid sadržan u pripravku kao konzervans može nadražiti oči.

Pacijenti koji koriste kontaktne leće trebaju izbjegavati dobivanje otopine na njima, jer je to opterećeno promjenom boje. S tim u vezi, prije ukapavanja Luxfena, leće treba ukloniti; dopušteno ih je ponovno instalirati najranije 15 minuta kasnije.

Ako se tijekom terapije pojave alergijske reakcije, prestanite koristiti Luxfen i obratite se liječniku. S razvojem reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, očni se tlak može povećati.

Luxfen može povećati ozbiljnost tijeka bolesti uzrokovanih vaskularnom insuficijencijom, kao što su depresija, cerebrovaskularni udes, obliteranski tromboangiitis, Raynaudov sindrom, ortostatska hipotenzija, zatajenje srca.

Ako je potrebno, istodobnu uporabu ostalih oftalmoloških sredstava između njihovih ukapavanja treba promatrati u razmacima od 5-15 minuta.

Pažljivo promatranje tijekom razdoblja liječenja potrebno je za djecu od 2 do 7 godina (posebno onu s tjelesnom težinom manjom od 20 kg), jer često imaju takvu nuspojavu kao što je pospanost, zbog čega je u nekim slučajevima potrebno otkazati Luxfen. Učestalost pospanosti može se smanjivati s godinama, ali uglavnom ovisi o tjelesnoj težini.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Luxfen često uzrokuje poremećaj u jasnoći vizualne percepcije, stanje pospanosti i umora. S tim u vezi, pacijentima se savjetuje da se tijekom liječenja suzdrže od vožnje vozila i rade s potencijalno opasnim posljedicama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu pokazale nikakav negativan učinak lijeka na intrauterini razvoj fetusa. Međutim, sigurnost brimonidina kada se lokalno koristi tijekom trudnoće kod ljudi nije utvrđena. Iz tog razloga, Luxfen se trudnicama propisuje samo u opravdanim slučajevima kada blagodati terapije za majku premašuju moguće rizike za fetus.

Nije poznato da li brimonidin, koji se koristi konjunktivno, prodire u majčino mlijeko. Međutim, vjerojatnost se ne može u potpunosti isključiti, stoga je Luxfen kontraindiciran tijekom dojenja.

Djetinjstvo

do 2 godine: uporaba lijeka je kontraindicirana;
2-18 godina: Luxfen treba koristiti s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega (klirens kreatinina <40 ml / min), Luxfen treba koristiti s oprezom za liječenje.

Za kršenja funkcije jetre

S insuficijencijom jetre, Luxfen za liječenje koristite oprezno.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati dozu.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena ispitivanja mogućih interakcija Luxfena s drugim lijekovima.

Brimonidin je kontraindiciran u bolesnika koji primaju MAO inhibitore, tri- ili tetracikličke antidepresive (uključujući mianserin).

Otopina brimonidina u koncentraciji od 2 mg / ml može pojačati učinke tvari koje utječu na središnji živčani sustav, poput sedativa, opioida, barbiturata, anestetika, etanola.

U nekih bolesnika, tijekom primjene Luxfena, dolazi do blagog smanjenja krvnog tlaka, stoga treba biti oprezan pri propisivanju antihipertenzivnih lijekova i / ili srčanih glikozida u kombinaciji.

Potrebno je pažljivo promatranje bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu utjecati na apsorpciju i metabolizam adrenalina, noradrenalina i drugih takozvanih biogenih amina (rezerpin, metilfenidat, klorpromazin).

S prvom sustavnom primjenom agonista ili antagonista adrenergičnih receptora (na primjer, izoprenalin ili prazosin) i promjenom doze ovih lijekova, neovisno o načinu njihove primjene, moguće je razviti interakcije lijekova s agonistima α-adrenergičnih receptora (uključujući brimonidin) i, kao posljedicu, promijeniti njihove učinke.

Analozi

Analozi Luxfena su: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Xalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Tafravat

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon prvog otvaranja bočice, kapi za oči dopušteno je čuvati ne više od 4 tjedna.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Luxfenu

Recenzije o Luxfenu su kontroverzne. Mnogi pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka s povišenim očnim tlakom. Također postoje pritužbe na nedostatak učinka nakon terapije. Međutim, većina poruka negativne prirode posljedica je razvoja nuspojava zbog kojih je liječenje moralo biti prekinuto.