Memantine Canon - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Memantinski kanon

Memantinski kanon: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Memantin-Canon

ATX kod: N06DX01

Aktivni sastojak: memantin (Memantin)

Proizvođač: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 450 rubalja.

Kupiti

Memantin Canon je lijek za liječenje umjerene do teške Alzheimerove demencije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, boja ljuske je bijela ili gotovo bijela (doza 5, 15 i 20 mg) ili plava (doza 10 mg); boja jezgre u presjeku je gotovo bijela (u blisterima od tiskane aluminijske lakirane folije i polivinilkloridnog filma: doziranje 5, 15, 20 mg - u kartonskoj kutiji 1, 3, 6 ili 9 pakiranja od 10 kom. ili 1-3 pakiranja 30 kom.; Doziranje 10 mg - u kartonskoj kutiji 1, 3, 6, 9, 10 ili 12 pakiranja od 10 kom. Ili 3, 5 ili 6 pakiranja od 20 kom. Ili 1-4 pakiranja od 30 kom..; set tableta u dozi od 5, 10, 15 i 20 mg - u pakiranju kartona 4 pakiranja (1 pakiranje tableta u svakom doziranju) 7 kom. (7 tableta 5 mg + 7 tableta 10 mg + 7 tableta 15 mg + 7 tableta od 20 mg. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Memantine Canon).

Jedna filmom obložena tableta sadrži (za doziranje 5/10/15/20 mg):

• aktivna tvar: memantin hidroklorid - 5, 10, 15 ili 20 mg;
• dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; laktoza monohidrat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; kalcij hidrogenfosfat dihidrat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; kroskarmeloza natrij - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magnezijev stearat - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• filmska ovojnica: Opadrai [hidroksipropil celuloza (hidroproloza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; titan dioksid - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talk - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; dodatno za dozu od 10 mg: boja crnog željeznog oksida - 0,003 6 mg; briljantno plava - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Memantine Canon-a je memantin, potencijalno ovisni nekonkurentski blokator NMDA receptora s umjerenim afinitetom za njih. Tvar blokira učinke glutamata, što može dovesti do neuronske disfunkcije u patološki povišenoj koncentraciji.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke memantina:

• apsorpcija: memantin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta), njegova apsolutna bioraspoloživost je ~ 100%. Apsorpcija tvari ne ovisi o vremenu obroka. T _Cmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi) je 3–8 sati. U bolesnika bez bubrežnog oštećenja ne primjećuje se nakupljanje memantina;
• raspodjela: konstantna koncentracija memantina u krvnoj plazmi u rasponu od 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) uz velike pojedinačne varijacije održava se kod uzimanja 20 mg dnevno. V _d (volumen raspodjele) memantin - 10 l / kg. ~ 45% tvari veže se na proteine krvne plazme;
• metabolizam: količina izlučenog memantina u nepromijenjenom obliku je ~ 80%. Ovaj postupak se nastavlja stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita - N-3,5-dimetilgludantana, smjese izomera 4- i 6-hidroksimemantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana. Studije in vitro katalizirane metabolizmom citokroma P ₄₅₀ nisu otkrivene;
• izlučivanje: u studijama u kojima su pacijenti uzimali označeni ¹⁴ C-memantin oralno, utvrđeno je da se u prosjeku 84% uzete oralne doze izluči u roku od 20 dana; štoviše, većina (preko 99%) izlučila se mokraćom. Memantin se izlučuje iz tijela putem bubrega monoeksponentno. T _1/2 (poluvrijeme) - od 60 do 100 sati. Ukupni klirens u bolesnika bez patologija bubrežne funkcije iznosi 170 ml / min / 1,73 m ², dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom. Izlučivanje putem bubrega također uključuje tubularnu reapsorpciju, koja je možda posredovana kationskim transportnim proteinima. U uvjetima alkalne reakcije mokraće, brzina bubrežne eliminacije aktivne tvari Memantin Canon može se smanjiti za 7-9 puta. Nije isključeno da alkalizacija urina uslijed oštre promjene u prehrani, na primjer, prijelaza na vegetarijansku prehranu s prehrane koja uključuje proizvode životinjskog podrijetla, ili zbog intenzivne upotrebe alkalnih želučanih pufera.

Studije provedene uz pomoć dobrovoljaca pokazale su linearnost farmakokinetike u rasponu doza od 10 do 40 mg.

Razina koncentracije u likvoru odgovara vrijednosti konstante inhibicije (Ki) pri uzimanju Memantina Canon u dnevnoj dozi od 20 mg, što za memantin iznosi 0,5 μmol u području frontalnog korteksa.

Indikacije za uporabu

Memantin Canon je indiciran za liječenje umjerene do teške Alzheimerove demencije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ozbiljno zatajenje jetre (klasa C po Child-Pugh ljestvici);
• nedostatak laktoze ili sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze, kongenitalna intolerancija na galaktozu;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• dob do 18 godina (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti upotrebe);
• preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Relativno (tablete Memantine Canon koristite oprezno):

• epilepsija, anamneza konvulzivnog sindroma;
• CHF (kronično zatajenje srca) (NYHA razredi III - IV);
• nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• povijest infarkta miokarda;
• oštećena funkcija bubrega / jetre;
• Čimbenici koji povećavaju pH urina, poput jakog unosa alkalnih želučanih pufera, nagle promjene prehrane (prelazak s mesa na vegetarijansku), bubrežna tubularna acidoza ili ozbiljne infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Proteus spp.;
• zajednička primjena antagonista NMDA receptora (amantadin, ketamin, dekstrometorfan).

Memantin Canon, upute za uporabu: način i doziranje

Liječenje Memantine Canonom provodi se pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnozi i liječenju demencije u bolesnika s Alzheimerovom bolešću.

Terapiju se započinje tek kad je pacijent (ili osoba koja se stalno brine za njega) spreman redovito nadzirati unos tableta. Dijagnozu treba postaviti u skladu s važećim smjernicama. Potrebno je neprestano procjenjivati podnošljivost lijeka i učinkovitost propisane doze, po mogućnosti unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja. Nakon toga je potrebno redovito procjenjivati kliničku učinkovitost lijeka i podnošljivost liječenja u skladu s trenutnim kliničkim smjernicama. Trajanje terapije održavanja nije vremenski ograničeno, pod uvjetom da se Memantine Canon dobro podnosi i ima pozitivan učinak. U nedostatku potonjeg ili ako pacijent ne podnosi terapiju, potrebno je prekinuti uzimanje tableta.

Memantin Canon daje se oralno, istodobno, 1 kom. dnevno. Tablete se ne žvaču, ispiru dovoljnom količinom tekućine. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka. Ne možete uzimati više od 20 mg memantina dnevno.

Liječnik pojedinačno određuje režim doziranja. Na početku terapije preporuča se propisivanje minimalne učinkovite doze. Da bi se smanjio rizik od neželjenih nuspojava, konstantna se doza odabire titracijom s porastom od 5 mg svakih 7 dana tijekom prva 3 tjedna, prema sljedećoj shemi:

• prvi tjedan (dani 1 do 7): 1 tableta 5 mg dnevno tjedan dana;
• drugi tjedan (dani 8 do 14): 1 tableta od 10 mg dnevno tjedan dana;
• treći tjedan (15. do 21. dan): 1 tableta 15 mg dnevno tjedan dana;
• od četvrtog tjedna: 1 tableta od 20 mg dnevno.

Primjena Memantine Canon-a u odabranim skupinama pacijenata:

• poodmakla dob (starija od 65 godina): preporučena dnevna doza je 20 mg;
• bubrežna disfunkcija: blagi poremećaji [klirens kreatinina (CC) od 50 do 80 ml / min] - prilagodba doze nije potrebna; umjereni poremećaji (CC od 30 do 49 ml / min) - dnevna doza Memantine Canon-a je 10 mg (pod uvjetom da se dobro podnosi tijekom najmanje tjedan dana liječenja, dnevna doza može se povećati na 20 mg u skladu sa standardnim režimom doziranja); teški poremećaji (CC od 5 do 29 ml / min) - dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 10 mg;
• poremećaji jetre: s blagom ili umjerenom težinom (klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), prilagodba doze nije potrebna; u težim slučajevima (klasa C na skali Child-Pugh), Memantin Canon je zabranjen.

Nuspojave

Incidencija nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10 sastanaka (> 10%); često - od ≥ 1/100 do 1% i <10%); rijetko - od ≥ 1/1000 do 0,1% i <1%); rijetko - od ≥ 1/10 000 do, 01% i <0,1%); izuzetno rijetko - <1/10 000 termina (<0,01%); s nepoznatom učestalošću - iz dostupnih podataka nemoguće je utvrditi učestalost pojave nuspojava.

Opći profil nepoželjnih nuspojava Memantine Canon, podaci o kojima su dobiveni tijekom planiranih studija i iz spontanih izvještaja:

• mentalni poremećaji: rijetko - zbunjenost, halucinacije (opaža se uglavnom u bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću); s nepoznatom učestalošću - psihotične reakcije;
• CNS (središnji živčani sustav): često - vrtoglavica, glavobolja, neravnoteža, pospanost; rijetko - poremećaj hoda; izuzetno rijetko - epileptični napadaji, konvulzije;
• CVS (kardiovaskularni sustav): često - povećani krvni tlak (krvni tlak); rijetko - tromboembolija i / ili venska tromboza, zatajenje srca, srčane mane;
• dišni sustav, organi prsnog koša i medijastinum: često - otežano disanje;
• imunološki sustav: često - preosjetljivost na sastojke lijeka;
• koža i potkožno tkivo: s nepoznatom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
• Gastrointestinalni trakt: često - zatvor; rijetko - mučnina / povraćanje; s nepoznatom učestalošću - pankreatitis;
• jetra i žučni trakt: često - kršenje testova funkcije jetre; s nepoznatom učestalošću - hepatitis;
• bubrezi i mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - akutno zatajenje bubrega;
• hematopoetski organi: s nepoznatom učestalošću - leukopenija (uključujući neutropeniju), agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, pancitopenija;
• parazitske bolesti i infekcije: rijetko - gljivične infekcije;
• opći poremećaji: rijetko - opća slabost, umor.

U studijama nakon registracije kod pacijenata s Alzheimerovom bolešću također su zabilježeni depresija, misli o samoubojstvu i pokušaji da se to počini.

Predozirati

Jednom dozom Memantine Canon-a u dozi koja nije veća od 140 mg, ili u slučaju nepoznate doze, zabilježene su sljedeće nuspojave: iz središnjeg živčanog sustava - hipersomnija, zbunjenost, vrtoglavica, pospanost, uznemirenost, agresivnost, poremećaj hoda, halucinacije; iz probavnog trakta - povraćanje, proljev.

Jednom dozom velike doze (200 mg) ili uzimanjem 105 mg dnevno tijekom 3 dana, primijećeni su proljev, slabost i umor. U nekim slučajevima nisu primijećeni simptomi.

Slučaj ozbiljnog predoziranja (uzeto je 2000 mg memantina), kada je u bolesnika došlo do nuspojava iz središnjeg živčanog sustava (10 dana pacijent je bio u komi, a zatim su uslijedile diplopija i uznemirenost). Kao terapija propisano je simptomatsko liječenje i plazmafereza. Pacijent se potpuno oporavio, nisu primijećene daljnje komplikacije.

U drugom slučaju, zabilježeno je ozbiljno predoziranje memantinom nakon jedne doze Memantine Canon-a u dozi od 400 mg. Zabilježene su nuspojave na SŽS poput vizualnih halucinacija, pospanosti, smanjenog praga napadaja, anksioznosti, psihoze, omamljenosti i gubitka svijesti. Pacijent je također preživio i potpuno se oporavio.

Za liječenje predoziranja preporuča se provesti standardne mjere za uklanjanje memantina iz tijela, i to: isprati želudac, uzeti aktivni ugljen, provesti prisilnu diurezu i poduzeti mjere za povećanje kiselosti mokraće.

Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Pacijenti s epilepsijom ili s predispozicijom za nju, kao i bolesnici s napadima u anamnezi, trebaju biti oprezni tijekom terapije Memantine Canonom.

Budući da istodobna primjena memantina s drugim antagonistima NMDA receptora (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) može češće uzrokovati neželjene reakcije, a mogu biti i većeg intenziteta, uglavnom na razini središnjeg živčanog sustava, treba izbjegavati njihovu kombiniranu uporabu.

Potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta ako ima čimbenike koji utječu na povećanje pH urina:

• nagle promjene u prehrani (prelazak na vegetarijansku prehranu s prehrane koja uključuje hranu životinjskog podrijetla ili intenzivna konzumacija alkalnih želučanih pufera);
• teške infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Proteus spp., bubrežna tubularna acidoza.

Budući da pacijenti s dekompenziranim CHF (razredi III - IV prema NYHA klasifikaciji), u anamnezi infarkta miokarda ili nekontrolirane arterijske hipertenzije nisu sudjelovali u većini provedenih kliničkih studija, nemaju dovoljno podataka o primjeni memantina. S tim u vezi, terapiju Memantine Canonom u bolesnika ove kategorije treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kod Alzheimerove bolesti u stadiju umjerene do teške demencije često se uočavaju oštećenja sposobnosti upravljanja vozilima i složenih mehanizama. Uz to, upotreba Memantine Canon-a može utjecati na brzinu reakcije. S tim u vezi, takvi bi se pacijenti trebali suzdržati od vožnje i rada sa složenim i pokretnim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da nema kliničkih podataka o učinku memantina na tijek trudnoće, uporaba Memantina Canon za žene koje nose dijete je kontraindicirana. Tijekom znanstvenih istraživanja provedenih na životinjama, utvrđeno je da memantin može uzrokovati intrauterino zaostajanje u razvoju fetusa kada je izložen identičnim ili malo višim koncentracijama aktivne tvari u usporedbi s onima na ljudima. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Nema podataka o eliminaciji memantina u majčinom mlijeku. Pretpostavlja se da je memantin zbog svoje lipofilne strukture sposoban prodrijeti u majčino mlijeko, pa je stoga kontraindicirano uzimati lijek za žene koje doje. Ako je prijem Memantine Canon opravdan stanjem pacijenta, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zabranjeno je koristiti Memantine Canon, jer ne postoje pouzdani podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti u liječenju bolesnika ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijente s oštećenom bubrežnom funkcijom Memantine Canon treba uzimati s oprezom.

Ispravak dnevne doze ovisno o QC:

• QC od 50 do 80 ml / min: prilagodba doze nije potrebna;
• CC s 30 na 49 ml / min: dnevna doza se smanjuje na 10 mg (pod uvjetom da se dobro podnosi tijekom tjedna terapije, može se povećati na 20 mg prema standardnom režimu doziranja);
• CC od 5 do 29 ml / min: dnevna doza nije veća od 10 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s teškim oštećenjem jetre (klasa C na Child-Pugh ljestvici) ne propisuju se tablete Memantine Canon.

U slučaju poremećaja jetre blage i umjerene težine, lijek se uzima s oprezom. Nema potrebe za prilagodbom doze.

Primjena u starijih osoba

Za pacijente starije od 65 godina, preporučena dnevna doza Memantine Canon je 20 mg.

Interakcije s lijekovima

• levodopa, m-antiholinergički agensi i agonisti receptora dopamina: njihov se učinak može pojačati, kao kad se uzima zajedno s drugim antagonistima NMDA receptora;
• barbiturati i antipsihotici: njihov se učinak može smanjiti;
• antikonvulzivi (dantrolen, baklofen): memantin utječe na njihovu učinkovitost (pojačava ili slabi), pa se stoga doze lijekova odabiru pojedinačno;
• ketamin, amantadin, dekstrometorfan (kemijski povezani antagonisti NMDA receptora): povećani rizik od psihoze;
• fenitoin: ne preporučuje se kombinirana primjena s memantinom;
• ranitidin, cimetidin, kinidin, kinin, prokainamid, nikotin: njihova koncentracija u plazmi može se povećati, jer te tvari koriste isti bubrežni kationski transportni sustav kao i memantin;
• hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom): moguće je smanjenje koncentracije hidroklorotiazida;
• neizravni antikoagulansi (varfarin): moguć je porast MHO (međunarodni normalizirani omjer). Iako uzročno-posljedična veza nije utvrđena, preporuča se uspostaviti praćenje protrombinskog vremena i INR-a kod pacijenata koji uzimaju memantin istovremeno s varfarinom;
• antidepresivi, inhibitori monoaminooksidaze i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: zahtijeva pažljivo praćenje stanja pacijenta;
• glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: u farmakokinetičkim ispitivanjima s jednom dozom s memantinom nisu pronađene interakcije.

Prema rezultatima in vitro studija, memantin ne inhibira izoenzime CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoksid hidrolaze, monoksidazu koja sadrži flavin i procese sulfacije.

Analozi

Analogi Memantinog kanona su Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine-Alvogen, Memantine-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti u proizvođačevoj ambalaži, poštujući temperaturni režim koji ne prelazi 25 ºS.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine. Nakon isteka roka upotrebe, zabranjeno je uzimanje lijeka.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Memantinskom kanonu

Recenzije o Memantine Canonu ukazuju na djelotvornost lijeka kada se koristi u bolesnika s Alzheimerovom bolešću. Istodobno, učinkovitost lijeka ne procjenjuju sami pacijenti, već ljudi koji skrbe o pacijentima s ovom dijagnozom. Recenzije su primijetile da Memantin Canon ima dobar učinak na stanje pacijenta stalnom uporabom: agresivnost nestaje, slučajevi psihoza se smanjuju, a interes za život raste. Korisnici također obraćaju pažnju na činjenicu da se ovaj lijek može kupiti samo na recept liječnika.

Cijena Memantine Canon-a u ljekarnama

Cijena filmom obloženih tableta Memantine Canon iznosi:

• doziranje od 10 mg: 552–793 rubalja. (pakiranje od 30), 1349–1886 RUB (90 kom u paketu);
• doziranje 15 mg: 750 rubalja. (u paketu 30 kom.);
• doziranje 20 mg: 1586-1952 rubalja. (30 kom u paketu), 4450–5598 rubalja. (90 kom u paketu).

Memantin Canon: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Memantin Canon 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 450 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 10mg 30 kom. 576 r Kupiti

Memantin Canon 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 956 r Kupiti

Memantin Canon 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1169 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 20mg 30 kom. 1372 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 10mg 90 kom. 1680 RUB Kupiti

Memantin Canon 20 mg filmom obložene tablete 90 kom. 3430 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 20mg 90 kom. 4936 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!