Merifatin - Upute Za Uporabu, Tablete 500, 850 I 1000 Mg, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Merifatin

Merifatin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena

Latinski naziv: Merifatin

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (Metformin)

Proizvođač: LLC Pharmasintez-Tyumen (Rusija); Pharmasintez dd (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 74 rubalja.

Kupiti

Merifatin je oralni hipoglikemijski lijek klase bigvanida za liječenje i prevenciju dijabetesa melitusa tipa 2. Posebno se preporučuje prekomjernim kilogramima i pretilim osobama.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, duguljaste (500 i 1000 mg) ili ovalne (850 mg), s jedne strane s rizikom (1000 mg), s bijelom filmskom ljuskom; jezgra u presjeku je bijela ili gotovo bijela (10 kom. u blister traci od aluminijske folije i PVC filma; 15, 30, 60, 100 ili 120 kom. u polimernoj limenci; u kartonskoj kutiji 1-6, 8, 9, 10 pakiranja ili 1 limenka i upute za uporabu Merifatina).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500, 850 ili 1000 mg;
• dodatne komponente: natrijev stearil fumarat, povidon K90 (Kollidone 90F), hipromeloza 2208;
• filmsko omotač topiv u vodi: polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), hipromeloza 2910, titan dioksid, polisorbat 80 (tween 80).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Merifatin je antidijabetički lijek. Aktivni sastojak je metformin hidroklorid, koji je uključen u bigvanidnu skupinu i dovodi do smanjenja hiperglikemije bez uzrokovanja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, metformin hidroklorid ne aktivira proizvodnju inzulina i ne pokazuje hipoglikemijski učinak u zdravih osoba. Jača osjetljivost perifernih receptora na inzulin i povećava iskorištavanje glukoze u stanicama. Kao rezultat suzbijanja glukoneogeneze i glikogenolize, merifatin smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, inhibira apsorpciju glukoze u crijevima, utječući na enzim glikogen sintazu i pojačava sintezu glikogena.

Metformin povećava transportni kapacitet svih skupina membranskih proteina koji prenose glukozu. Osim toga, utvrđeno je da lijek ima pozitivan učinak na metabolizam lipida - smanjuje koncentraciju ukupnog kolesterola, triglicerida (TG) i lipoproteina male gustoće (LDL). Tijekom razdoblja terapije Merifatinom, tjelesna težina ostaje stabilna ili umjereno opada. Prema podacima kliničkih ispitivanja, metformin je također pokazao pozitivan učinak u prevenciji dijabetesa melitusa u bolesnika s predijabetesom, pogoršan dodatnim čimbenicima rizika koji predisponiraju razvoj dijabetesa melitusa tipa 2 (dijabetes koji nije ovisan o inzulinu) i koji nisu uspjeli postići optimalnu kontrolu glikemije modifikacijom slike život.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, metformin se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), apsolutna bioraspoloživost iznosi u prosjeku 50-60%. U krvnoj plazmi maksimalna koncentracija (C _max) djelatne tvari opaža se 2,5 sata nakon primjene i približno je jednaka 2 μg / ml ili 15 μmol. Apsorpcija lijeka kada se uzima s hranom smanjena je i odgođena.

Metformin se intenzivno distribuira u tkivima i izuzetno se slabo veže na proteine plazme. Metabolička transformacija je beznačajno izložena i izlučuje se putem bubrega, poluvijek (T _1/2) je približno 6,5 sati. U zdravih ispitanika klirens tvari je 400 ml / min, što je 4 puta više od klirensa kreatinina (CC), ova činjenica potvrđuje prisutnost aktivne tubularne sekrecije.

Indikacije za uporabu

• liječenje dijabetesa tipa 2 u slučaju neučinkovitosti kombinacije dijetne terapije i tjelesne aktivnosti, uglavnom u pretilih osoba: u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili s inzulinom kod odraslih; u načinu monoterapije ili u kombinaciji s inzulinom u adolescenata i djece starijih od 10 godina;
• prevencija dijabetesa melitusa tipa 2 kod osoba s predijabetesom, pogoršanih dodatnim čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa tipa 2, kod kojih promjenom načina života nije bilo moguće postići odgovarajuću kontrolu glikemije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma, koma;
• akutna stanja, popraćena prijetnjom bubrežne disfunkcije: dehidracija (u pozadini proljeva / povraćanja), teški oblici zaraznih lezija, šok;
• zatajenje jetre, funkcionalni poremećaji jetre;
• zatajenje bubrega ili oštećena bubrežna aktivnost, s CC ispod 45 ml / min;
• klinički izražene manifestacije akutnih ili kroničnih patologija koje mogu uzrokovati hipoksiju tkiva, poput kroničnog zatajenja srca (CHF) u pozadini nestabilnih hemodinamskih parametara, akutnog infarkta miokarda, akutnog zatajenja srca, zatajenja dišnog sustava;
• opsežne kirurške intervencije i ozljede protiv kojih je potrebna inzulinska terapija;
• kronični alkoholizam, akutna alkoholna opijenost;
• laktacidoza (uključujući podatke o povijesti bolesti);
• razdoblje trudnoće;
• koristiti najmanje 2 dana prije i 2 dana nakon provedbe rentgenskih ili radioizotopskih studija s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod (u pozadini bubrežne disfunkcije u bolesnika s dijabetesom povećava se rizik od laktacidoze);
• pridržavanje niskokalorične prehrane (dnevni unos manji od 1000 kcal);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Relativni (potrebno je uzimati Merifatin s krajnjim oprezom): obavljanje teških fizičkih poslova kod bolesnika starijih od 60 godina (zbog povećanog rizika od laktacidoze), zatajenje bubrega s CC 45-59 ml / min, razdoblje laktacije.

Merifatin, upute za uporabu: način i doziranje

Merifatin tablete uzimaju se oralno, istovremeno s hranom ili nakon jela.

Monoterapija i kombinirana primjena s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima u odraslih sa dijabetesom melitusom tipa 2:

• početna doza: u pravilu se propisuje Merifatin 500 ili 850 mg, uzima se 2-3 puta dnevno. Tijekom liječenja s razmakom od 10-15 dana (radi sprječavanja / smanjenja razvoja gastrointestinalnih poremećaja), preporučuje se prilagodba doze uzimajući u obzir rezultate mjerenja glukoze u krvi;
• dnevna doza održavanja: u prosjeku može biti 1500-2000 mg, podijeljeno u 2-3 doze;
• maksimalna dnevna doza: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 puta dnevno.

Pacijenti koji primaju metformin u dnevnim dozama od 2000-3000 mg mogu prijeći na dozu od 1000 mg Merifatina. Ako planirate prijeći na primjenu Merifatina s drugog hipoglikemijskog sredstva, trebali biste prestati uzimati potonje i započeti terapiju metforminom u gore navedenim dozama.

Kombinirana terapija s inzulinom kod odraslih može se koristiti za postizanje najučinkovitije kontrole glikemije. U prisutnosti dijabetes melitusa tipa 2, metformin i inzulin mogu se koristiti kao kombinirani tretman. Obično je početna doza Merifatina 850 ili 500 mg uzeta 2-3 puta dnevno, a dozu inzulina treba odabrati na temelju rezultata mjerenja koncentracije glukoze u krvi.

Za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u adolescenata i djece starijih od 10 godina, metformin se može propisati i kao monoterapija i u kombinaciji s inzulinom. Liječenje u pravilu započinje dnevnom dozom od 850 ili 500 mg Merifatina, koja se uzima jednom nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana od početka tečaja, doza se prilagođava na temelju razine glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza metformina za dječje bolesnike starije od 10 godina je 2000 mg, podijeljena u 2-3 doze.

Monoterapija za profilaksu u pozadini preddijabetičnog stanja: preporuča se uzimanje standardne dnevne doze od 1000-1700 mg, podijeljene u 2 doze. Tijekom liječenja treba provoditi redovitu kontrolu glikemije kako bi se procijenila potreba za daljnjom primjenom lijeka.

Merifatin se mora uzimati svakodnevno, u kontinuiranom režimu. Ako pacijent prekine liječenje lijekom, o tome mora obavijestiti liječnika.

Nuspojave

• živčani sustav: često - poremećaj okusa;
• Gastrointestinalni trakt: vrlo često - nedostatak apetita, proljev, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu (najčešće se ti poremećaji javljaju u početnom razdoblju terapije i obično prolaze sami); da bi se spriječili ovi simptomi, Merifatin treba uzimati 2 ili 3 puta dnevno tijekom ili nakon obroka, postupno povećanje doze također može pomoći u smanjenju razvoja ovih nuspojava;
• jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - abnormalni pokazatelji funkcije jetre ili hepatitis; nakon završetka uzimanja metformina, ti učinci potpuno nestaju;
• koža i potkožno tkivo: izuzetno rijetko - kožne reakcije u obliku svrbeža, osipa, eritema;
• metabolizam i prehrana: izuzetno rijetko - laktacidoza; u pozadini dugotrajne primjene Merifatina može se zabilježiti smanjenje apsorpcije vitamina B ₁₂; u slučaju otkrivanja megaloblastične anemije potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost da je uzrokuje nedostatak vitamina B ₁₂.

Prema dostupnim objavljenim podacima i rezultatima kliničkih ispitivanja, u bolesnika starih 10-16 godina, nuspojave primijećene primjenom Merifatina slične su po svojoj prirodi i težini kao kod odraslih bolesnika.

Predozirati

Kada se koristi Merifatin u dozi ispod 85 g, što odgovara višku maksimalne dnevne doze za 42,5 puta, nije primijećena pojava hipoglikemije, ali je istodobno zabilježen razvoj laktacidoze. Istodobni čimbenici rizika ili značajno predoziranje mogu uzrokovati laktacidozu.

U slučaju znakova ove komplikacije, tijek terapije Merifatinom treba odmah prekinuti, a pacijenta hitno hospitalizirati kako bi se utvrdila razina sadržaja laktata i razjasnila dijagnoza. Kada se iz tijela uklanja metformin i laktat, najučinkovitija je hemodijaliza. Također je propisano simptomatsko liječenje.

posebne upute

Laktacidoza je rijetka, ali opasna metabolička komplikacija (zabilježen je visok mortalitet u odsustvu hitnog liječenja), koja se može razviti kao rezultat nakupljanja metformina. Slučajevi ove bolesti tijekom uzimanja Merifatina primijećeni su uglavnom kod osoba s dijabetesom melitusom i teškim oštećenjem bubrega. Da bi se smanjila učestalost laktacidoze, moraju se uzeti u obzir i drugi čimbenici rizika, koji uključuju produljeni post, ketozu, alkoholizam, zatajenje jetre, dekompenzirani dijabetes melitus i svako stanje povezano sa značajnom hipoksijom.

Ako se pojave nespecifični simptomi poput grčeva u mišićima s dispeptičkim poremećajima, teške astenije i bolova u trbuhu, također je potrebno uzeti u obzir prijetnju laktacidoze. Ovu komplikaciju karakterizira pojava acidotske dispneje, bolova u trbuhu i hipotermije, praćene komom. Laboratorijski biljezi laktacidoze uključuju smanjenje pH krvi (ispod 7,25), sadržaj laktata u plazmi veći od 5 mmol / L, povećan anionski razmak i omjer laktata / piruvata. U slučaju sumnje na metaboličku acidozu, potrebno je hitno prekinuti terapiju Merifatinom i odmah se obratiti liječniku.

Budući da bolesnici sa CHF povećavaju rizik od hipoksije i zatajenja bubrega, tijekom razdoblja liječenja u bolesnika ove skupine potrebno je redovito nadzirati srčanu i bubrežnu funkciju.

S obzirom na to da se metformin izlučuje putem bubrega, prije početka liječenja i redovito tijekom njegovog tijeka preporučuje se procjena CC: u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom - najmanje jednom godišnje, u starijih osoba, kao i u bolesnika s CC, čiji pokazatelji su na donjoj granici norme - najmanje 2–4 puta godišnje.

Izuzetno oprezno, Merifatin se mora koristiti u slučaju mogućeg oštećenja bubrežne funkcije kod starijih bolesnika, u kombiniranoj terapiji s antihipertenzivnim lijekovima, diureticima ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).

U slučaju planirane kirurške operacije, primjena Merifatina mora se prekinuti 48 sati prije početka operacije i nastaviti najkasnije 48 sati nakon završetka, podložno procjeni bubrežne aktivnosti koja potvrđuje njegovu stabilnost.

Tijekom liječenja trebali biste se pridržavati prehrane s ravnomjernim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Osobe s prekomjernom težinom trebaju slijediti hipokaloričnu prehranu (ali ne manje od 1000 kcal / dan).

Primjena Merifatina indicirana je za prevenciju dijabetesa tipa 2 kod osoba s predijabetesom koje imaju sljedeće dodatne čimbenike rizika za razvoj otvorenog dijabetesa tipa 2:

• povijest gestacijskog dijabetesa melitusa;
• indeks tjelesne mase (BMI) preko 35 kg / m²;
• starost do 60 godina;
• arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus kod rođaka prvog stupnja;
• snižena razina HDL kolesterola;
• povećani sadržaj TG.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimanje lijeka u monoterapiji ne dovodi do razvoja hipoglikemije, uslijed čega ne utječe na psihomotorne funkcije tijela. Međutim, pacijenti moraju biti svjesni rizika od hipoglikemije dok koriste Merifatin u kombinaciji s drugim antidijabetičkim sredstvima (uključujući inzulin, repaglinid, derivate sulfoniluree), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolu složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, dekompenzirani dijabetes melitus povezan je s povećanim rizikom od urođenih anomalija i perinatalne smrtnosti. Ograničeni dostupni podaci sugeriraju da uporaba metformina kod trudnica ne povećava rizik od nastanka urođenih mana u djece.

U slučaju planiranja trudnoće, kao i kada se dogodi tijekom liječenja lijekom u pozadini predijabetesa i dijabetes melitusa tipa 2, primjenu Merifatina treba otkazati, zamijenivši ga terapijom inzulinom. Kako bi se smanjio rizik od razvoja urođenih malformacija u fetusa, preporuča se održavati koncentraciju glukoze u plazmi u krvi što je moguće bliže normalnoj.

Metformin se izlučuje u majčino mlijeko. U novorođenčadi koja su dojena nisu zabilježeni štetni učinci tijekom liječenja metforminom. Međutim, zbog ograničene količine podataka, ne preporučuje se uzimanje Merifatina tijekom dojenja. Odluku o prelasku na umjetno hranjenje trebalo bi donijeti nakon pažljive procjene blagodati dojenja i potencijalne prijetnje nuspojava kod djeteta.

Djetinjstvo

Merifatin se propisuje kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom za adolescente i djecu stariju od 10 godina prema režimu doziranja.

Prije početka liječenja lijekom mora se potvrditi dijagnoza dijabetesa melitusa tipa 2. Prema rezultatima kliničkih studija provedenih unutar 1 godine, metformin nije utjecao na rast i pubertet djece. Međutim, budući da nedostaju dugoročni podaci, preporuča se pažljivo pratiti naknadni mogući učinak Merifatina na ove parametre, posebno tijekom puberteta. Tijekom terapije, djeca u dobi od 10 do 12 godina trebaju najpažljiviji nadzor.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, T _1/2 Merifatina raste, a rizik od kumulacije metformina je pogoršan.

U ozbiljnom zatajenju bubrega ili oštećenom radu bubrega (CC ispod 45 ml / min), terapija lijekovima je kontraindicirana.

S umjerenom ozbiljnošću bubrežnog zatajenja (CC 45-59 ml / min), primjena Merifatina dopuštena je samo u nedostatku uvjeta koji mogu pogoršati prijetnju laktacidozom.

Pacijentima s CC 45-59 ml / min preporučuje se uzimanje početne doze Merifatina 500 ili 850 mg 1 puta dnevno. Maksimalna doza u bolesnika ove skupine ne smije prelaziti 1000 mg, podijeljeno u 2 doze dnevno. Bubrežnu funkciju tijekom terapije treba procjenjivati svakih 3–6 mjeseci.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre ili funkcionalnih poremećaja jetre, liječenje Merifatinom je kontraindicirano.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika, zbog rizika od smanjenja bubrežne funkcije, doza Merifatina mora se odabrati uz redovito praćenje pokazatelja bubrežne aktivnosti, posebno treba utvrđivati sadržaj kreatinina u serumu najmanje 2-4 puta godišnje.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije s kombiniranom terapijom metformina sa sljedećim lijekovima:

• glukokortikosteroidi (GCS) lokalnog i sistemskog djelovanja: tolerancija glukoze se smanjuje, sadržaj glukoze u krvi raste, u nekim slučajevima uzrokujući ketozu; s GCS terapijom i nakon njenog završetka potrebno je prilagoditi dozu metformina pod kontrolom razine glukoze u krvi;
• klorpromazin (u dnevnim dozama većim od 100 mg): povećanje glukoze u krvi, smanjenje oslobađanja inzulina; u kombinaciji s antipsihoticima i nakon završetka njihova uzimanja potrebno je promijeniti dozu metformina uzimajući u obzir koncentraciju glukoze;
• danazol: bilježi se hiperglikemijski učinak ove tvari, pa se stoga ne preporučuje kombinirana primjena; ako je potrebno provesti kombiniranu terapiju, treba nadzirati glukozu u krvi i prilagoditi dozu Merifatina;
• diuretici (petlja): rizik od laktacidoze pogoršan je zbog mogućeg zatajenja bubrežne funkcije; ako je CC ispod 60 ml / min, Merifatin se ne smije propisivati;
• antihipertenzivni lijekovi (osim inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin): moguće je smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što zahtijeva promjenu doze Merifatina;
• lijekovi i pića koja sadrže etanol: u pozadini akutne alkoholne intoksikacije, povećava se rizik od laktacidoze, posebno u prisutnosti poremećaja funkcije jetre, u slučaju niskokalorične prehrane ili nedovoljne prehrane; kombinacija se ne preporučuje - tijekom razdoblja liječenja treba izbjegavati konzumaciju pića koja sadrže etanol;
• nifedipin: dolazi do povećanja apsorpcije i povećanja C _max hipoglikemijskog sredstva;
• inzulin, derivati sulfoniluree, akarboza, salicilati: povećava se rizik od hipoglikemije;
• digoksin, amilorid, prokainamid, ranitidin, kinin, morfin, kinidin, trimetoprim triamteren, vankomicin (kationski lijekovi koji se izlučuju u bubrežnim tubulima): ti se lijekovi natječu s metforminom za cjevaste transportne sustave, što može izazvati povećanje njegovog C _max;
• β ₂ -adrenomimetici (s injekcijom): dolazi do povećanja glukoze u krvi kao rezultat stimulacije β ₂ -adrenergičkih receptora, potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi (posebno često na početku kombiniranog liječenja), ako je potrebno, moguće je propisati inzulin i prilagoditi dozu metformina u tijekom i nakon terapije.

Analozi

Analozi Merifatina su Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Merifatinu

Prema recenzijama, Merifatin je pristupačan hipoglikemijski lijek koji vam omogućuje postizanje učinkovite kontrole glikemije kod dijabetesa koji nije ovisan o inzulinu (dijabetes melitus tipa 2). Pacijenti napominju da tijekom uzimanja Merifatina pomaže klinički značajno smanjiti razinu glukoze u krvi, smanjiti ukupni kolesterol, TG i LDL kolesterol te umjereno smanjiti tjelesnu težinu, dok slijedi odgovarajuću prehranu.

Pacijenti smatraju da su nedostaci lijeka vrlo veliki, prema njihovom mišljenju, veličina tableta, posebno u dozi od 1000 mg. Nema prigovora na nuspojave, trošak se procjenjuje kao pristupačan.

Cijena merifatina

Cijena Merifatina, filmom obloženih tableta, ovisno o doziranju, može biti po paketu koji sadrži 60 komada: 1000 mg - 160 rubalja, 850 mg - 130 rubalja, 500 mg - 110 rubalja.

Merifatin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Merifatin 500 mg filmom obložene tablete 60 kom. 74 RUB Kupiti

Merifatin tablete p.p. 500mg 30 kom. 80 RUB Kupiti

Merifatin 850 mg filmom obložene tablete 60 kom. 96 RUB Kupiti

Merifatin tablete p.p. 850mg 60 kom. 141 r Kupiti

Merifatin 1000 mg filmom obložene tablete 60 kom. 150 RUB Kupiti

Merifatin tablete p.p. 1000mg 60 kom. 248 r Kupiti

Merifatin tablete p.p. Staklenka od 1000mg 60 kom. 268 r Kupiti

Merifatin mv produljene tablete. osloboditi 750 mg 60 kom. 458 r Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!