Keppra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Keppra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Keppra

ATX kod: N03AX14

Aktivni sastojak: levetiracetam (levetiracetam)

Proizvođač: UCB Pharma (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 461 rubalja.

Kupiti

Keppra je antikonvulzivni, antiepileptički lijek koji djeluje i na generalizirane i na fokalne epileptičke napadaje.

Oblik i sastav izdanja

Keppra je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju: prozirna bezbojna otopina (5 ml u staklenim bočicama, 5 bočica u blisteru, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
Filmirane tablete (plave - 250 mg, svijetložute - 500 mg, bijele - 1000 mg): ovalne, bikonveksne, na jednoj strani postoji rizik od odvajanja gravure „ucb“i doze (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), bijela na pauzi, homogena (10 kom. U blisterima / žuljevima / blisterima, 3 ili 6 blistera / pakiranjima u kartonskoj kutiji);
Oralna otopina: bistra, gotovo bezbojna tekućina karakterističnog mirisa (po 300 ml u bočicama od tamnog stakla, u kompletu s bijelim poklopcem od vijka s polipropilenskom funkcijom i mjernom štrcaljkom (polietilen / polistiren), 1 set u kartonskoj kutiji)).

Sastav od 5 ml koncentrata za pripremu Kepprine infuzione otopine uključuje:

Aktivni sastojak: levetiracetam - 500 mg;
Pomoćne komponente: natrijev klorid - 45 mg, natrijev acetat trihidrat - 8,2 mg, 10% ledenjačka octena kiselina - dok se ne postigne pH od 5,5, voda za injekcije - do 5 ml.

Sastav 1 tablete Keppra uključuje:

Aktivni sastojak: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Pomoćne komponente (250/500/1000 mg, respektivno): silicijev dioksid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroskarmeloza natrij - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnezijev stearat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Filmska obloga (250/500/1000 mg, respektivno): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Sastav 1 ml Keppra oralne otopine uključuje:

Aktivni sastojak: levetiracetam - 100 mg;
Pomoćne komponente: natrijev citrat - 1,05 mg, limunska kiselina monohidrat - 0,06 mg, metil parahidroksibenzoat - 2,7 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,3 mg, amonijev glicirizat - 1,5 mg, 85% glicerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam kalij - 4,5 mg, aroma grožđa 501040A - 0,3 mg, pročišćena voda - 504 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Keppre, levetiracetam, pripada derivatima pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidin-acetamida). Njegova se kemijska struktura razlikuje od ostalih poznatih antiepileptičkih lijekova. Isto se odnosi na mehanizam djelovanja lijeka, koji je trenutno nedovoljno proučen.

Studije in vivo i in vitro pokazale su da levetiracetam ne mijenja osnovna svojstva stanica i ne utječe na normalan prijenos. U pokusima in vitro otkriveno je da levetiracetam utječe na intraneuronsku razinu Ca ^{2+ iona}, djelomično usporavajući njihov protok kroz kanale tipa N i smanjujući stupanj oslobađanja kalcija iz intraneuronskih zaliha. Također, aktivna komponenta Keppre djelomično normalizira struje kroz kanale koji ovise o glicinu i GABA, a koji su smanjeni karbolinima i cinkom.

Jedan od vjerojatnih mehanizama djelovanja temelji se na eksperimentalno potvrđenom vezivanju SV2A sinaptičkih vezikula s glikoproteinom koji je dio sive tvari leđne moždine i mozga. Vjeruje se da se na taj način postiže antikonvulzivni učinak, izražen u prevenciji hipersinkronizacije živčane aktivnosti. Učinak levetiracetama na glicinske receptore i GABA receptore također se opaža kroz njihovu modulaciju raznim endogenim agensima. Uzimanje lijeka ne dovodi do promjene u normalnoj neurotransmisiji, ali pomaže u suzbijanju epileptiformnih neuronskih izbijanja izazvanih GABA agonistom bikukulinom i pobuđivanju glutamatnih receptora. Keppra je učinkovita i sa žarištem,i s generaliziranim epileptičkim napadajima (podrazumijevaju se epileptiformne manifestacije ili fotoparoksizmalne reakcije).

Farmakokinetika

Farmakokinetika levetiracetama ne ovisi o dobu dana, rasi i spolu. Tvar se odlikuje dobrom topljivošću i velikom probojnom moći. Nakon oralne primjene, levetiracetam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i apsorbira u potpunosti, a taj je postupak linearan. Zbog toga se sadržaj tvari u krvnoj plazmi može predvidjeti uzimajući u obzir uzetu dozu levetiracetama, izraženu u mg / kg tjelesne težine. Na stupanj apsorpcije ne utječe veličina doze i vrijeme obroka. Bioraspoloživost levetiracetama doseže 100%. Njegova maksimalna razina u plazmi bilježi se 1,3 sata nakon oralnog uzimanja lijeka u dozi od 1000 mg i nakon pojedinačne doze iznosi 31 μg / ml, a nakon ponovljene primjene (2 puta dnevno) - 43 μg / ml. Kada se Keppra uzima dva puta, ravnotežno stanje postiže se 2 dana nakon početka liječenja.

Levetiracetam i njegov glavni metabolit vezuju se za proteine plazme manje od 10%. Volumen raspodjele je približno 0,5-0,7 l / kg. Nema podataka o raspodjeli tvari u tkivu.

Levetiracetam se metabolizira prvenstveno enzimatskom hidrolizom acetamidne skupine (24% uzete doze). Primarni metabolit ucb L057, koji nema farmakološko djelovanje, nastaje bez sudjelovanja jetrenog citokroma P ₄₅₀. Kepprain aktivni sastojak ne mijenja enzimsku aktivnost hepatocita.

In vitro, levetiracetam i njegov glavni metabolit ne inhibiraju glavne oblike citokroma P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 i 2C19), niti inhibiraju aktivnost epoksid hidroksilaze i glukuronil transferaze (UGT1A6 i UGT1A1). Uzimanje levetiracetama također ne utječe na glukuronidaciju valproične kiseline koja se provodi in vitro.

Poluvrijeme tvari iz krvne plazme odrasle osobe iznosi približno 7 ± 1 sat i nije određeno režimom doziranja i načinom primjene. Prosječni ukupni klirens je 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetama izlučuje se urinom. Bubrežni klirens ove tvari i njenog metabolita iznosi 0,6, odnosno 4,2 ml / min / kg.

U starijih bolesnika opaža se povećanje vremena poluživota od 40%: obično je to 10-11 sati, što je zbog bubrežne disfunkcije u ovoj kategoriji bolesnika.

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom postoji korelacija između klirensa Kepprine aktivne komponente i njenog primarnog metabolita s klirensom kreatinina. Stoga je kod zatajenja bubrega nužan odabir doze ovisno o pokazatelju QC. U odraslih bolesnika kojima je dijagnosticirana krajnja faza zatajenja bubrega, poluživot doseže 25 sati između seansi dijalize, a tijekom dijalize je 3,1 sat. Tijekom dijalize koja traje 4 sata, do 51% levetiracetama izlučuje se iz tijela.

U bolesnika s blagim do umjerenim disfunkcijama jetre, nema klinički značajnih promjena u klirensu levetiracetama. U većine bolesnika s teškim disfunkcijama jetre s istodobnim zatajenjem bubrega zabilježeno je smanjenje klirensa levetiracetama za više od 50%.

U djece u dobi od 4 do 12 godina, poluvijek nakon jedne doze Keppre u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine iznosi 6 sati. Ukupni klirens levetiracetama u bolesnika ove dobne skupine otprilike je 30% i određuje se tjelesnom težinom.

Nakon ponovljene oralne primjene u dozi od 20-60 mg / kg tjelesne težine u djece u dobi od 4-12 godina, maksimalna razina levetiracetama u krvnoj plazmi postiže se nakon 30-60 minuta, a njegova koncentracija raste linearno i izravno proporcionalno uzetoj dozi.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Keppra se koristi istovremeno s drugim lijekovima za liječenje sljedećih stanja / bolesti:

Epilepsija: djelomični napadi sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i djece starijih od 1 mjeseca (oralna otopina), 4 godine (otopina za infuziju, tablete);
Juvenilna mioklonska epilepsija: mioklonski napadaji u odraslih i djece starijih od 12 godina;
Idiopatska generalizirana epilepsija: primarno generalizirani napadaji (toničko-klonički) napadaji u odraslih i djece starijih od 12 godina.

Kao monoterapija (lijek po izboru), Keppra se koristi za djelomične napadaje sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom.

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju koristi se privremeno kada se iz bilo kojeg razloga ne mogu uzimati oralni oblici lijeka.

Kontraindikacije

Dob djece: do 1 mjeseca - otopina za oralnu primjenu (djelotvornost i sigurnost lijeka nisu utvrđeni), do 4 godine - otopina za infuziju, tablete;
Preosjetljivost na derivate pirolidona, uključujući levetiracetam, kao i druge komponente.

Terapija lijekom Keppra provodi se oprezno u starijih bolesnika (od 65 godina), s bolestima jetre u fazi dekompenzacije i zatajenja bubrega.

Upute za uporabu Keppre: metoda i doziranje

Trajanje liječenja i odabir oblika doziranja Keppre određuje ljekar koji prisustvuje.

Oralna otopina, filmom obložene tablete

Kepprina otopina i tablete uzimaju se oralno, dijeleći dnevnu dozu u 2 jednake doze; tablete treba uzimati s dovoljno tekućine.

Kao lijek izbora za monoterapiju djelomičnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina: početna doza je 500 mg dnevno, podijeljena u 2 doze od 250 mg. Nakon 2 tjedna, doza se može povećati na osnovnu terapijsku dozu - 1000 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze od po 500 mg. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg, podijeljena u 2 doze od 1500 mg.

Kao dio složene terapije za djecu od 1 mjeseca do šest mjeseci, Keppra se propisuje u obliku otopine za oralnu primjenu u početnoj terapijskoj dozi od 7 mg / kg 2 puta dnevno. Ovisno o kliničkoj učinkovitosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 21 mg / kg 2 puta dnevno. Dopušteno je mijenjati dozu plus / minus 7 mg / kg 2 puta dnevno svaka 2 tjedna dok se ne postigne minimalna učinkovita doza.

Preporučena doza otopine za oralnu primjenu djeci do šest mjeseci je 2 puta dnevno, ovisno o tjelesnoj težini djeteta (početna doza / maksimalna doza):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

U djece i adolescenata u dobi od šest mjeseci do 17 godina, s tjelesnom težinom do 50 kg, terapija započinje s dozom od 10 mg / kg 2 puta dnevno. Ovisno o podnošljivosti lijeka i kliničkom odgovoru, doza se može povećati na 30 mg / kg 2 puta dnevno (doza se može mijenjati za 10 mg / kg svaka 2 tjedna; mora se koristiti minimalna učinkovita doza).

Za djecu koja teže 50 kg ili više, režim doziranja je isti kao i za odrasle pacijente.

Preporučena doza Keppre za djecu od šest mjeseci je 2 puta dnevno, ovisno o djetetovoj tjelesnoj težini (početna doza / maksimalna doza):

6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
od 50 kg - 500-1500 mg.

Djeca starija od 4 godine trebaju započeti terapiju s dozom od 20 mg / kg dnevno, podijeljenom u 2 doze (10 mg / kg 2 puta dnevno). Promjena doze za 20 mg / kg tjelesne težine dnevno provodi se svaka 2 tjedna dok se ne postigne preporučena doza - 60 mg / kg dnevno (30 mg / kg 2 puta dnevno). Ako je preporučena dnevna doza netolerantna, može se smanjiti. Treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu.

Keppra se koristi u najprikladnijoj dozi i obliku doziranja, ovisno o težini pacijenta i potrebnoj terapijskoj dozi.

Djeci tjelesnoj težini manjoj od 20 kg preporučuje se započinjanje terapije Kepprom u obliku oralne otopine.

Doziranje otopine za oralnu primjenu provodi se s mjernom štrcaljkom nominalnog kapaciteta 10 ml (1 g levetiracetama) s vrijednošću podjele od 25 mg (0,25 ml) koja je uključena u komplet za isporuku lijeka. Doza lijeka, odmjerena za primjenu, razrijedi se u 200 ml vode.

Detaljne upute za doziranje oralne otopine pomoću mjerne šprice:

Otvorite bocu Keppra pritiskom čepa i okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu;
Umetnite adapter za štrcaljku u vrat bočice i, osiguravajući dobru fiksaciju, stavite štrcaljku u adapter;
Okrenite bocu naopako;
Povucite klip prema dolje, povucite malu količinu otopine u špricu, a zatim gurnite klip prema gore kako biste uklonili mjehuriće zraka;
Napunite špricu otopinom povlačeći klip dolje na odjeljak koji odgovara dozi koju je propisao liječnik;
Okrenite bocu naopako, izvadite štrcaljku iz adaptera;
Unesite sadržaj šprice u bočicu za bebe ili čašu vode, gurajući klip do kraja;
Popijte cijeli sadržaj bočice ili čaše za bebe;
Isperite špricu vodom;
Zatvorite bocu plastičnom čepom.

Otopina za infuziju

Keppra se injektira intravenozno tijekom 15 minuta; dnevna doza otopine podijeljena je u 2 jednake primjene.

Jedna bočica koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 500 mg levetiracetama (100 mg / ml). Koncentrat treba razrijediti s najmanje 100 ml otapala.

Upute za doziranje Kepprine otopine (volumen otapala - 100 ml, vrijeme infuzije - 15 minuta, učestalost primjene - 2 puta dnevno):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampule 5 ml) - 500 mg dnevno;
500 mg: 5 ml (1 ampula 5 ml) - 1000 mg dnevno;
1000 mg: 10 ml (2 ampule od 5 ml) - 2000 mg dnevno;
1500 mg: 15 ml (3 ampule od 5 ml) - 3000 mg dnevno.

Preporučuje se upotreba kao otapala: Ringerova otopina laktata za injekcije, 0,9% otopina natrijevog klorida za injekcije, 5% otopina dekstroze za injekcije.

Otopina je kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 15-25 ° C u vrećicama od polivinilklorida. Međutim, sa stajališta mikrobiološke sterilnosti, lijek treba upotrijebiti odmah nakon rekonstitucije.

Ako je potrebno, otopina se može čuvati na 2-8 ° C tijekom dana, pod uvjetom da je razrjeđivanje provedeno u aseptičnim uvjetima. Korisnik je odgovoran za mikrobiološku čistoću.

Režim doziranja otopine za infuziju potpuno je u skladu s onim opisanim za oralne oblike. Prijelaz s intravenske (iv) primjene na oralnu primjenu Keppre i obrnuto može se izvršiti uz održavanje učestalosti primjene i doze.

Značajke primjene Keppre kod zatajenja bubrega: budući da se levetiracetam iz tijela izlučuje putem bubrega, kada se lijek propisuje starijim pacijentima i bolesnicima s bubrežnim zatajenjem, potrebno je prilagoditi dozu ovisno o klirensu kreatinina (CC).

Za muškarce se CC izračunava pomoću sljedeće formule:

CC (ml / min) = (140 - dob (broj godina)) × tjelesna težina (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl je koncentracija serumskog kreatinina.

Za žene se CC izračunava množenjem rezultata s faktorom 0,85.

Ispravak vrijednosti QC uzimajući u obzir površinu tijela (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Preporučeni režim doziranja ovisno o stupnju zatajenja bubrega (CC vrijednosti):

Norma (CC više od 80) - 500-1500 mg 2 puta dnevno;
Latentno (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 puta dnevno;
Kompenzirano (CC 30-49) - 250-750 mg 2 puta dnevno;
Intermitentno (CC manje od 30) - 250-500 mg 2 puta dnevno;
Terminal (pacijenti na hemodijalizi) - 500-1000 mg jednom dnevno.

Prvog dana terapije za pacijente na hemodijalizi preporučuje se uzimanje zasićujuće doze Keppre - 750 mg. Dalje, nakon dijalize, potrebno je uzeti / primijeniti dodatnih 250-500 mg levetiracetama.

U slučaju zatajenja bubrega u djece, doza levetiracetama prilagođava se uzimajući u obzir stupanj zatajenja bubrega i preporuke dane za odrasle.

Nije potrebna prilagodba doze za blagu i umjerenu disfunkciju jetre. U slučaju dekompenzirane disfunkcije jetre i zatajenja bubrega, vrijednost CC možda neće odražavati stvarni stupanj bubrežne disfunkcije, stoga, s CC manjom od 70 ml / min, dnevnu dozu treba smanjiti za 50%.

Nuspojave

Najčešće nuspojave su pospanost, nazofaringitis, glavobolja, vrtoglavica i umor.

Nuspojave od sustava i organa, ovisno o učestalosti pojave (≥1 / 10 - vrlo često; ≥1 / 100- <1/10 - često; ≥1 / 1000- <1/100 - rijetko; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - rijetko; <1/10 000 - izuzetno rijetko):

Hepatobilijarni sustav: rijetko - promjene u testovima funkcije jetre; rijetko - hepatitis, zatajenje jetre;
Dišni sustav: često - kašalj;
Imunološki sustav: rijetko - DRESS sindrom (sindrom preosjetljivosti izazvan lijekovima s eozinofilijom);
Invazije i infekcije: vrlo često - rinofaringitis; rijetko - infekcija;
Koža: često - osip; rijetko - ekcemi, svrbež, alopecija; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, mišićna slabost;
Krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; rijetko - agranulocitoza, pancitopenija (u nekim epizodama s supresijom koštane srži), neutropenija;
Živčani sustav: vrlo često - glavobolja, pospanost; često - neravnoteža, konvulzije, vrtoglavica, drhtanje, letargija; rijetko - oštećenje pamćenja, amnezija, poremećena koordinacija / ataksija, smanjena koncentracija, parestezija; rijetko - diskinezija, koreoatetoza, hiperkinezija;
Metabolizam: često - anoreksija; rijetko - smanjenje ili povećanje tjelesne težine;
Opći poremećaji: često - astenija / umor;
Organ vida: rijetko - zamagljen vid, diplopija;
Slušni organ: često - vrtoglavica (vrtoglavica);
Probavni sustav: često - proljev, dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; rijetko - pankreatitis;
Mentalni poremećaji: često - neprijateljstvo / agresivnost, depresija, tjeskoba, nesanica, razdražljivost, nervoza; rijetko - samoubilačke namjere, pokušaji samoubojstva, poremećaji u ponašanju, psihotični poremećaji, halucinacije, zbunjenost, bijes, emocionalna labilnost, uznemirenost, promjene raspoloženja, napadi panike; rijetko - poremećaj ličnosti, kršenje procesa razmišljanja, samoubojstvo;
Ozljede, komplikacije postupaka: rijetko - slučajne ozljede.

Općenito, sigurnosni profili levetiracetama u različitim dobnim skupinama djece i odraslih slični su.

Nakon prekida liječenja levetiracetamom, u nekim je slučajevima primijećena obnova kose.

Predozirati

Simptomi predoziranja Keppri su anksioznost, pospanost, zamagljena svijest, uznemirenost, agresivnost, depresija respiratornog centra i koma. U akutnom razdoblju trovanja potrebno je umjetno izazvati povraćanje i isprati želudac, a zatim uzeti aktivni ugljen. Ne postoji specifični antidot za levetiracetam. Ako je potrebno, pacijentu se propisuje simptomatska terapija u bolnici s hemodijalizom (učinkovitost dijalize za aktivnu komponentu Keppre iznosi 60%, a za glavni metabolit - 74%).

posebne upute

Pod utjecajem hrane, cjelovitost apsorpcije levetiracetama ne mijenja se, ali je brzina apsorpcije donekle smanjena.

Ako je potrebno prestati uzimati Keppra, preporuča se odustajanje od njega u fazama (smanjenje pojedinačne doze svaka 2-4 tjedna za 500 mg). Smanjenje doze za djecu ne smije prelaziti 10 mg / kg 2 puta dnevno svaka 2 tjedna, a za djecu mlađu od šest mjeseci - 7 mg / kg 2 puta dnevno svaka 2 tjedna.

Tijekom prelaska bolesnika na uzimanje levetiracetama, preporuča se postupno ukidanje istodobnih antiepileptika.

Nema podataka o primjeni Keppre u djece koji ukazuju na bilo kakav negativan učinak na njihov pubertet i razvoj, ali dugoročni učinci učinka levetiracetama na sposobnost učenja, rast, rad endokrinih žlijezda, plodnost, spolni i intelektualni razvoj djece i dalje su nepoznati.

U slučaju bolesti bubrega i dekompenzirane bolesti jetre, prije početka terapije potrebno je proći istraživanje bubrežne funkcije, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Pacijenti na dijeti s ograničenim unosom natrija trebaju uzeti u obzir da u koncentratu za pripremu otopine za infuziju sadržaj natrija u 1 ampuli iznosi 0,83 mmol (19 mg).

Postoje izvještaji o slučajevima samoubilačke namjere, samoubojstva i pokušaja samoubojstva tijekom razdoblja terapije levetiracetamom, stoga pacijente treba upozoriti na potrebu da svog liječnika odmah obavijeste o bilo kakvim samoubilačkim namjerama ili simptomima depresije.

Nema kliničkih iskustava s infuzijom levetiracetama dulje od 4 dana.

Nemojte koristiti Keppra ako se u otopini pojave mehaničke nečistoće ili se promijeni boja.

Oralna otopina kontraindicirana je za uporabu koja krši toleranciju na fruktozu zbog sadržaja maltitola.

Sadržaj propilparahidroksibenzoata i metilparahidroksibenzoata u oralnoj otopini može izazvati alergije (uključujući odgođeno djelovanje).

S obzirom na individualnu osjetljivost na levetiracetam na dijelu središnjeg živčanog sustava (zabilježeni su slučajevi pospanosti kod nekih bolesnika), tijekom terapije treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, uklj. od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena odgovarajuća klinička ispitivanja koja se odnose na sigurnost propisivanja levetiracetama trudnicama i popraćena strogom kontrolom, stoga se ne preporučuje davanje lijeka takvim bolesnicima (osim vitalnih indikacija).

Tijekom trudnoće žensko tijelo prolazi kroz posebne fiziološke promjene koje mogu utjecati na sadržaj levetiracetama u krvnoj plazmi. Često se opaža smanjenje njegove koncentracije. Ovo smanjenje je izraženije u prvom tromjesečju (pokazatelj je 60% standardne koncentracije u plazmi otkrivene u razdoblju prije trudnoće).

Kepprino liječenje trudnih pacijentica zahtijeva posebno pažljivo praćenje njihovog stanja. Također treba uzeti u obzir da prekidi u terapiji antiepilepticima mogu izazvati pogoršanje tijeka bolesti, što štetno utječe i na majku i na plod.

Levetiracetam prelazi u majčino mlijeko, stoga se preporučuje prestati dojiti tijekom liječenja. Međutim, ako je imenovanje Keppre potrebno tijekom laktacije, treba pažljivo odvagnuti ravnotežu mogućih rizika i koristi takvog liječenja u odnosu na važnost dojenja.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Antiepileptični lijekovi (karbamazepin, fenitoin, valproična kiselina, lamotrigin, fenobarbital, gabapentin, primidon i topiramat): međusobno ne utječu na međusobnu koncentraciju u plazmi;
Antikonvulzivi (induktori mikrosomskih enzima jetre): u djece koja uzimaju Keppra klirens levetiracetama povećan je za 22%;
Probenecid, sulfonamidi, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), metotreksat: učinak levetiracetama kada se uzima istodobno s njima je nepoznat; uzimanje probenecida 4 puta dnevno po 500 mg smanjuje bubrežnu sekreciju primarnog metabolita;
Oralni kontraceptivi (levonorgestrel i etinil estradiol): kada se uzima u dozi od 1000 mg dnevno, levetiracetam ne mijenja njihovu farmakokinetiku;
Varfarin i digoksin - levetiracetam, kada se uzimaju u dozi od 2000 mg dnevno, ne mijenjaju njihovu farmakokinetiku;
Varfarin, digoksin i oralni kontraceptivi: ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama;
Topiramat: povećava rizik od razvoja anoreksije;
Antacidi: nema podataka o njihovom utjecaju na apsorpciju levetiracetama;
Alkohol: nema podataka o interakciji s levetiracetamom.

Analozi

Analozi Keppre su: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramat, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Keppri

Recenzije o Keppri potvrđuju mišljenje da antiepileptičku terapiju takvim lijekom treba odabrati strogo pojedinačno i isključivo iskusni liječnik. U nedostatku pojedinačnih negativnih reakcija na liječenje i poštivanja pravila prijema, lijek pokazuje dobre rezultate.

Cijena Keppre u ljekarnama

Približna cijena Keppre u obliku tableta je 867-903 rubalja (doziranje 250 mg, pakiranje sadrži 30 kom.), 1697-1771 rubalja (doziranje 500 mg, pakiranje sadrži 30 kom.), 3309-3517 rubalja (doziranje 500 mg, pakiranje sadrži 60 komada) ili 3336-3550 rubalja (doziranje 1000 mg, pakiranje sadrži 30 komada). Oralna otopina može se kupiti u prosjeku za 3342–3528 rubalja. Trošak koncentrata za pripremu otopine za infuziju je oko 7797-8200 rubalja (paket uključuje 10 bočica od 5 ml).