Amlodipin + Lizinopril - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Amlodipin + lizinopril

Latinski naziv: Amlodipin + Lizinopril

ATX kod: C09BB03

Aktivni sastojak: amlodipin (Amlodipin) + lizinopril (lizinopril)

Proizvođač: CJSC Severnaya Zvezda (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Amlodipin + lizinopril kombinirani je antihipertenzivni lijek koji sadrži spor blokator kalcijevih kanala i inhibitor angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: okrugle, ravno-cilindrične, gotovo bijele ili bijele, sa skosom i razdjelnicom (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3, 5 ili 6 pakiranja; 30 kom. U limenkama ili bocama, u kartonskoj kutiji 1 limenka ili bočica. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Amlodipina + Lisinopril).

1 tableta sadrži:

• aktivni sastojci: amlodipin (u obliku amlodipin bezilata) + lizinopril (u obliku lizinopril dihidrata) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) ili 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
• pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, bezvodni aerosil (koloidni bezvodni silicijev dioksid), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amlodipin + lizinopril kombinirani je antihipertenzivni lijek, čiji je mehanizam djelovanja posljedica svojstava njegovih aktivnih komponenata - amlodipina i lizinoprila.

Amlodipin je blokator kalcijevih kanala izveden iz dihidropiridina. Ima hipotenzivni i antianginalni učinak. Njegova antihipertenzivna aktivnost posljedica je opuštajućeg učinka koji se vrši izravno na stanice glatkih mišića krvožilnog zida. Tvar blokira transmembranski prijelaz kalcijevih iona u glatke mišićne stanice krvožilnog zida i kardiomiocite. Antianginalni učinak amlodipina određuje širenje koronarnih i perifernih arterija i arteriola. Kod angine pektoris to pomaže smanjiti težinu ishemije miokarda. Širenje perifernih arteriola dovodi do smanjenja OPSS-a (ukupnog perifernog vaskularnog otpora), smanjenja naknadnog opterećenja srca i potrebe miokarda za kisikom. Širenje koronarnih arterija i arteriola u ishemijskim i nepromijenjenim područjima miokarda osigurava povećanje kisika koji ulazi u miokardij (posebno kod vazospastične angine). Amlodipin sprečava grč koronarnih arterija koji može nastati, uključujući pušenje.

Dugoročni antihipertenzivni učinak ovisi o dozi. S arterijskom hipertenzijom, uzimanje amlodipina 1 put dnevno osigurava klinički značajno smanjenje krvnog tlaka (BP) unutar 24 sata u stojećem i ležećem položaju.

Za amlodipin je akutna arterijska hipotenzija neuobičajena zbog sporog početka antihipertenzivnog učinka. Uz stabilnu anginu pektoris, jedna dnevna doza povećava toleranciju na vježbanje, pomaže usporiti razvoj napada angine i ishemijske depresije ST segmenta te smanjuje učestalost napada angine i potrebu za nitroglicerinom ili drugim nitratima.

Amlodipin nema utjecaja na kontraktilnost i vodljivost miokarda, smanjuje stupanj hipertrofije miokarda lijeve klijetke. Inhibira agregaciju trombocita, ne uzrokuje refleksno povećanje brzine otkucaja srca (HR), povećava brzinu glomerularne filtracije (GFR), ima slab natriuretski učinak.

Klinički značajno smanjenje krvnog tlaka događa se unutar 6-10 sati, učinak traje 24 sata. U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, uzimanje lijeka ne povećava ozbiljnost mikroalbuminurije. Nije bilo značajnog štetnog učinka amlodipina na metabolizam ili koncentraciju lipida u plazmi. Njegova je primjena indicirana za bolesnike s popratnim bolestima kao što su bronhijalna astma, dijabetes melitus, giht.

Primjena amlodipina u angini pektoris, aterosklerozi karotidnih arterija, koronarnoj aterosklerozi (od oštećenja jedne žile do stenoze tri ili više arterija) i drugim bolestima kardiovaskularnog sustava, kao i kod pacijenata koji su imali infarkt miokarda ili perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiju povećavaju složenost koronarne angioplastike. intima-medij karotidnih arterija, pomaže u smanjenju broja smrtnih slučajeva od infarkta miokarda, moždanog udara, premosnice koronarne arterije ili perkutane transluminalne koronarne angioplastike. Pored toga, smanjuje se broj hospitalizacija zbog napredovanja kroničnog zatajenja srca i nestabilne angine pektoris, a smanjuje se učestalost intervencija za obnavljanje koronarnog krvotoka.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association), istodobna primjena amlodipina s digoksinom, ACE inhibitorima ili diureticima ne povećava rizik od komplikacija i smrti.

S neishemijskom etiologijom kroničnog zatajenja srca (NYHA funkcionalna klasa III - IV), uzimanje amlodipina povećava rizik od plućnog edema.

Lizinopril, kao ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I, što dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II i izravnog smanjenja lučenja aldosterona. Pod djelovanjem lizinoprila, razgradnja bradikinina se smanjuje, a sinteza prostaglandina povećava. Smanjujući OPSS, predopterećenje, krvni tlak i tlak u plućnim kapilarama, tvar pomaže povećati minutni volumen krvi i povećati toleranciju miokarda na tjelesnu aktivnost u kroničnom zatajenju srca. Arterije se šire u većoj mjeri od vena. Dio učinaka lizinoprila posljedica je učinka na sistem renin-angiotenzin u tkivu. U pozadini dugotrajnog liječenja dolazi do smanjenja hipertrofije miokarda i zidova otpornih arterija.

Lizinopril poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda.

Primjena ACE inhibitora u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca produljuje očekivano trajanje života, a u bolesnika koji su imali infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca, usporava napredovanje disfunkcije lijeve klijetke.

Nakon oralne primjene, lizinopril počinje djelovati za 1 sat, maksimalni hipotenzivni učinak javlja se nakon 6-7 sati i traje 24 sata. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom klinički se učinak bilježi unutar nekoliko dana nakon početka liječenja, a da bi se postigao stabilan učinak lijeka, potreban je redoviti unos tijekom 30-60 dana. Naglo povlačenje ne uzrokuje izražen porast krvnog tlaka. Uz antihipertenzivni učinak, lizinopril pomaže smanjiti albuminuriju, s hiperglikemijom - normalizirati funkciju oštećenog glomerularnog endotela. U bolesnika s dijabetesom melitusom to ne utječe na razinu koncentracije glukoze u krvi i povećanje učestalosti hipoglikemije.

Zbog kombinacije u jednom lijeku svojstava dviju aktivnih komponenata, Amlodipin + Lizinopril omogućuje postizanje usporedive kontrole krvnog tlaka i sprečavanje pojave mogućih nuspojava.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Amlodipina + Lizinopril, apsorpcija aktivnih tvari događa se unutar gastrointestinalnog trakta (GIT): amlodipin se polako i gotovo u potpunosti apsorbira, lizinopril - u količini od ~ 25% uzete doze. Istovremeni unos hrane ne utječe na njihovu apsorpciju. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi amlodipina postiže se nakon 6-12 sati, lizinoprila - 6-8 sati nakon primjene. Prosječna apsolutna bioraspoloživost: amlodipin - 64-80%, lizinopril - 25-29%.

Volumen raspodjele (V _d) amlodipina u prosjeku iznosi 21 litru na 1 kg tjelesne težine, što ukazuje na njegovu značajnu raspodjelu u tkivima.

Vezanje amlodipina na proteine krvne plazme iznosi 97,5% udjela u krvi. Njegova ravnotežna koncentracija (C _ss) u krvnoj plazmi postiže se nakon 7-8 dana redovitog unosa.

Lizinopril se slabo veže na proteine krvne plazme.

Obje aktivne tvari prelaze krvno-mozak i posteljicu.

Amlodipin se polako, ali aktivno metabolizira u jetri, stvarajući metabolite koji nemaju značajnu farmakološku aktivnost. Učinak "prvog prolaska" kroz jetru je zanemariv.

Lizinopril se u tijelu ne transformira, izlučuje se kroz bubrege nepromijenjen. Poluvrijeme (T _1/2) lizinoprila je 12 sati.

T _1/2 amlodipina nakon jedne doze može biti od 35 do 50 sati, u pozadini ponovljene upotrebe - oko 45 sati. Do 60% uzete doze izlučuje se putem bubrega: 10% - nepromijenjeno, ostatak - u obliku metabolita. Kroz crijeva se 20-25% lijeka izlučuje u žuči. Ukupni klirens amlodipina je 0,116 ml / s / kg ili 7 ml / min / kg. Amlodipin se ne uklanja tijekom hemodijalize.

U zatajenju jetre, T _1/2 amlodipina produžuje se na 60 sati, s produljenom terapijom lijekovima očekuje se povećanje njegove kumulacije u tijelu.

Kod kroničnog zatajenja srca dolazi do smanjenja apsorpcije i klirensa lizinoprila, njegova bioraspoloživost ne prelazi 16%.

U zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min, razina lizinoprila u krvnoj plazmi nekoliko je puta veća nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. To povećava vrijeme postizanja C _max u krvnoj plazmi i T _1/2.

U starijih bolesnika razina koncentracije lizinoprila u krvnoj plazmi u prosjeku se povećava za 60%, AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) 2 puta je veća nego u mladih bolesnika.

Bioraspoloživost lizinoprila u cirozi jetre smanjena je za 30%, a klirens je smanjen za 50% istih parametara u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

Interakcija između amlodipina i lizinoprila nije utvrđena, farmakokinetika i farmakodinamika aktivnih tvari lijeka nisu poremećene u usporedbi s pokazateljima svake tvari zasebno.

Dugotrajna cirkulacija lijeka u tijelu omogućuje postizanje željenog kliničkog učinka s režimom doziranja jednom dnevno.

Indikacije za uporabu

Primjena lijeka Amlodipin + Lisinopril indicirana je za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika kojima je potrebna kombinirana terapija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• povijest angioedema u anamnezi, uključujući slučajeve povezane s primjenom ACE inhibitora;
• nasljedni ili idiopatski angioedem;
• šok, uključujući kardiogeni;
• nestabilna angina (osim Prinzmetalove angine);
• teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg);
• hemodinamski značajna mitralna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, teška aortna stenoza i druge hemodinamski značajne opstrukcije izljevnog trakta lijeve klijetke;
• hemodinamski nestabilno zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda;
• kombinacija s lijekovima koji su antagonisti receptora za angiotenzin II u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom;
• istodobna terapija aliskirenom ili sredstvima koja sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom i / ili s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (CC manja od 60 ml / min);
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na druge ACE inhibitore ili derivate dihidropiridina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Amlodipin + lizinopril tablete preporučuje se koristiti s oprezom u slučaju teškog oštećenja bubrega, stanja nakon transplantacije bubrega, obostrane stenoze bubrežne arterije ili stenoze bubrežne arterije jednog bubrega, poremećaja funkcije jetre, azotemije, hiperkalemije, primarnog aldosteronizma, cerebrovaskularnih bolesti (uključujući insuficijenciju cerebralne cirkulacije) arterijska hipotenzija, ishemijska bolest srca, sindrom bolesnog sinusa (tahikardija, teška bradikardija), koronarna insuficijencija, kronično zatajenje srca neishemijskog podrijetla (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji), aortna ili mitralna stenoza, akutni infarkt miokarda i unutar 30 dana nakon njega, ugnjetavanje hematopoeze koštane srži,autoimune bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermija), pridržavanje prehrane ograničene na kuhinjsku sol, hemodijaliza uporabom dijaliznih membrana velikog protoka (poput AN69), povraćanje, proljev i druga stanja koja uzrokuju smanjenje BCC (volumen cirkulirajuće krvi) u starijih osoba dob pacijenta.

Amlodipin + lizinopril, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Amlodipin + lizinopril uzimaju se oralno s dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na unos hrane, u isto vrijeme svaki dan.

Doza lijeka odabire se titracijom pojedinih aktivnih komponenata, uzimajući amlodipin i lizinopril kao monoterapiju.

Uzimanje Amlodipina i lizinoprila indicirano je samo u slučajevima kada optimalna doza održavanja amlodipina i lizinoprila za pacijenta odgovara sljedećim fiksnim dozama (odnosno): 5 mg i 10 mg, 5 mg i 20 mg, 10 mg i 20 mg.

Odabir optimalne doze treba provesti pod nadzorom liječnika.

Preporučena doza: 1 tableta u dozi od 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg ili 10 mg + 20 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 1 tableta.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, liječenje treba pratiti praćenje funkcionalnog stanja bubrega, sadržaja natrija i kalija u krvnoj plazmi. Ako tijekom terapije dođe do pogoršanja bubrežne funkcije, primjenu lijeka Amlodipin + lizinopril treba prekinuti i prebaciti na liječenje odvojenim oblicima doziranja aktivnih sastojaka.

Pri propisivanju lijeka bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je uzeti u obzir moguće odgođeno izlučivanje amlodipina.

Nuspojave

Kriteriji za procjenu pojave: vrlo često - ≥ 10%; često - od ≥ 1% do <10%; rijetko - od ≥ 0,1% do <1%; rijetko - od ≥ 0,01% do <0,1%; vrlo rijetko - <0,01%; učestalost nije utvrđena - nije moguće utvrditi učestalost pojave nuspojava na temelju dostupnih podataka:

• alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, angioedem (uključujući oticanje lica, usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, ekstremiteta); vrlo rijetko - crijevni angioedem;
• mentalni poremećaji: često - poremećaj spavanja; rijetko - labilnost raspoloženja, nesanica, neobični snovi, hiperekscitabilnost, depresija, anksioznost; vrlo rijetko - uznemirenost, apatija, zbunjenost, amnezija; učestalost nije utvrđena - zbunjenost, depresija;
• iz živčanog sustava: često - povećani umor, glavobolja, pospanost, vrtoglavica; rijetko - izopačenost okusa, malaksalost, nesanica, astenija, hipestezija, disgeuzija, parestezija, periferna neuropatija, ukočenost mišića, tremor; rijetko - konvulzije, astenični sindrom; vrlo rijetko - migrena, ataksija, parosmija, periferna neuropatija; učestalost nije utvrđena - grčevit trzanje mišića lica i udova, sinkopa;
• na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - smanjenje razine hemoglobina i hematokrita; vrlo rijetko - neutropenija, agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, suzbijanje koštane srži, limfadenopatija, anemija, hemolitička anemija; učestalost nije utvrđena - eritropenija;
• od strane kardiovaskularnog sustava: često - valunzi, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, povećani broj otkucaja srca, oticanje gležnjeva i stopala; rijetko - ortostatska hipotenzija, izrazito smanjenje krvnog tlaka, infarkt miokarda i / ili cerebrovaskularna nesreća (u bolesnika koji su zbog izraženog smanjenja krvnog tlaka u kategoriji povećanog rizika), bolovi u prsima, Raynaudov sindrom; rijetko - tahikardija, bradikardija, lupanje srca, pojava ili pogoršanje kroničnog zatajenja srca, kršenje atrioventrikularnog provođenja; vrlo rijetko - srčane aritmije (uključujući bradikardiju, fibrilaciju atrija, ventrikularnu tahikardiju), infarkt miokarda, sinkopa, vaskulitis;
• iz dišnog sustava: često - sinusitis, suhi kašalj, alergijski alveolitis ili eozinofilna upala pluća; rijetko - krvarenje iz nosa, otežano disanje, rinitis; vrlo rijetko - bronhospazam;
• sa strane metabolizma: vrlo rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija;
• iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, mučnina, zatajenje jetre; rijetko - žeđ, suhoća usne sluznice, izopačenost okusa, nadimanje, zatvor, proljev, dispepsija, povraćanje, anoreksija; rijetko - povećan apetit, gingivalna hiperplazija; vrlo rijetko - pankreatitis, gastritis, hepatocelularna i holestatska žutica, hiperbilirubinemija, hepatitis;
• iz mokraćnog sustava: često - oštećena bubrežna funkcija; rijetko - često mokrenje, bolovi tijekom mokrenja, nokturija; rijetko - akutno zatajenje bubrega, uremija; vrlo rijetko - disurija, oligurija, anurija, poliurija; učestalost nije utvrđena - proteinurija;
• na dijelu organa vida: rijetko - bolovi u očima, diplopija, konjunktivitis, kršenje akomodacije, oštećenje vida, kseroftalmija;
• na dijelu organa sluha: rijetko - zujanje u ušima;
• iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - smanjena snaga, erektilna disfunkcija, ginekomastija;
• na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež, osip (uključujući eritematozni, makulopapularni osip); rijetko - urtikarijski osip, fotosenzibilnost, dermatitis, alopecija, psorijaza; vrlo rijetko - pojačano znojenje, pemfigus, hladan znoj, multiformni eritem, poremećaj pigmentacije kože, Stevens-Johnsonov sindrom, kožni pseudolimfom, toksična epidermalna nekroliza, kseroderma, eksudativni multiformni eritem;
• iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - grčevi u mišićima, bolovi u leđima, artralgija, artritis, mijalgija, artroza; rijetko - miastenija gravis;
• iz endokrinog sustava: učestalost nije utvrđena - sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona;
• laboratorijski parametri: rijetko - hiponatremija, porast serumske koncentracije uree i kreatinina, hiperkalemija; rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre; vrlo rijetko - povećana ESR (brzina sedimentacije eritrocita), povećani titar antinuklearnih antitijela; učestalost nije utvrđena - leukocitoza, eozinofilija;
• drugi: rijetko - povećani umor, bol nespecificirane lokalizacije, periferni edem, promjene u tjelesnoj težini; vrlo rijetko - autoimune bolesti; učestalost nije utvrđena - vrućica (razvoj lupus-sličnog sindroma, praćen vrućicom, mijalgijom, artralgijom ili artritisom, povećanjem titra antinuklearnih antitijela, eozinofilijom, leukocitozom, povećanjem ESR-a, pojavom osipa, reakcijama fotosenzibilnosti i drugim kožnim manifestacijama).

Predozirati

Simptomi

U slučaju predoziranja lijekom Amlodipin + lizinopril, treba uzeti u obzir simptome negativnog učinka svake od aktivnih komponenata.

Amlodipin: prekoračenje preporučenog režima doziranja uzrokuje značajno smanjenje krvnog tlaka. Moguć je razvoj refleksne tahikardije i značajne periferne vazodilatacije, popraćen povećanim rizikom od teške i trajne arterijske hipotenzije, uključujući šok i smrt.

Lizinopril: velika doza može uzrokovati tjeskobu i povećanu razdražljivost pacijenta, suha usta, pospanost, zadržavanje mokraće, zatvor.

Liječenje

Kao tretman predoziranja indicirano je trenutno ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. Tada pacijenta treba položiti na vodoravnu površinu, lagano podižući noge. Potrebno je osigurati održavanje i kontrolu funkcije kardiovaskularnog i dišnog sustava, kontrolu kreatinina, uree i elektrolita u krvnom serumu, BCC, diurezu. Kako bi se obnovio vaskularni tonus, naznačeno je imenovanje vazokonstriktora, pod uvjetom da pacijent nema kontraindikacija za njihovu upotrebu. Da bi se uklonile posljedice blokade kalcijevih kanala, kalcijev glukonat daje se intravenozno (i.v.), a otopine koje zamjenjuju plazmu koriste se za nadopunu BCC.

Primjena hemodijalize učinkovita je samo za uklanjanje lizinoprila.

posebne upute

Tijekom liječenja lijekom Amlodipin + lizinopril, potrebno je slijediti preporuke za uporabu svakog od aktivnih sastojaka.

Amlodipin

Kako bi se spriječile pojave poput bolnosti, krvarenja ili hiperplazije gingive uzrokovane prisutnošću amlodipina u sastavu lijeka, potrebno je održavati zubnu higijenu i redovito promatrati stomatologa.

Unatoč činjenici da kod blokatora kalcijevih kanala nema sindroma povlačenja, poželjno je prekinuti liječenje amlodipinom postupnim smanjivanjem dnevne doze lijeka.

Treba imati na umu da primjena amlodipina kod kroničnog zatajenja srca neishemijske geneze III - IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji povećava učestalost plućnog edema u odsutnosti znakova pogoršanja zatajenja srca kod pacijenta.

Trenutno nema dovoljno kliničkih podataka koji ukazuju na potencijalni učinak amlodipina na plodnost. Međutim, treba imati na umu da je kod nekih pacijenata unos usporenih blokatora kalcijevih kanala uzrokovao reverzibilne biokemijske promjene u glavi sperme.

Lizinopril

S monoterapijom lizinoprilom, najčešći uzrok prekomjernog smanjenja krvnog tlaka je smanjenje BCC, što može biti uzrokovano istodobnim uzimanjem diuretika, smanjenim unosom kuhinjske soli s hranom, proljevom i / ili povraćanjem ili dijalizom. Kod kroničnog zatajenja srca moguć je razvoj simptomatske arterijske hipotenzije kako u bolesnika s istodobnim zatajenjem bubrega, tako i u odsutnosti. U bolesnika s teškim zatajenjem srca, arterijska hipotenzija često se javlja uz uporabu visokih doza diuretika, oštećenu bubrežnu funkciju ili hiponatremiju. U ovoj kategoriji bolesnika odabir doze lizinoprila i diuretika treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika. Osim,potreban je pažljiv nadzor stručnjaka prilikom propisivanja lizinoprila pacijentima s cerebrovaskularnom insuficijencijom i koronarnom bolešću srca, jer s oštrim smanjenjem krvnog tlaka u ovoj kategoriji bolesnika može doći do infarkta miokarda ili moždanog udara.

S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, pacijent treba zauzeti vodoravni položaj. Ako je potrebno, indicirana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida za nadoknađivanje gubitka tekućine. Takve su reakcije prolazne prirode i nisu osnova za otkazivanje sljedeće doze lizinoprila.

Prije početka liječenja u bolesnika s povećanim rizikom od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine i soli; nakon uzimanja početne doze lizinoprila potrebna je kontrola antihipertenzivnog učinka.

U vezi s postojećim rizikom od trombocitopenije, anemije, neutropenije ili agranulocitoze, preporučuje se posebna pažnja ako je potrebno propisivati lizinopril u pozadini istodobne terapije imunosupresivima, alopurinolom ili prokainamidom u bolesnika sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva, posebno s oštećenom funkcijom bubrega. Preporuča se povremeno provoditi studije o broju leukocita u krvnoj plazmi. Ako imate upalu grla, groznicu ili druge simptome zaraznih bolesti, trebali biste posjetiti liječnika jer ova kategorija pacijenata može razviti ozbiljne infekcije otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. U nedostatku ovih otežavajućih čimbenika i oštećene bubrežne funkcije, neutropenija se javlja rijetko.

Dopuštena je kombinirana uporaba lizinoprila s nitroglicerinom (IV ili transdermalno).

U akutnom infarktu miokarda u bolesnika kojima prijeti daljnje ozbiljno pogoršanje hemodinamike nakon primjene vazodilatatora (sistolički krvni tlak 100 mm Hg ili niži, kardiogeni šok), ne smije se započeti terapija lizinoprilom. Tijekom prva tri dana nakon infarkta miokarda, preporučuje se smanjiti dozu lizinoprila ako je sistolički krvni tlak 120 mm Hg ili niži. S sistoličkim krvnim tlakom od 100 mm Hg ili nižim, doza održavanja lizinoprila trebala bi biti 5 mg ili bi se privremeno trebala smanjiti na 2,5 mg.

Ako arterijska hipotenzija traje dulje od 1 sata, ne biste trebali nastaviti koristiti lizinopril.

U kroničnom zatajenju srca, pretjerano smanjenje krvnog tlaka tijekom uzimanja lizinoprila može pridonijeti daljnjem pogoršanju bubrežne funkcije, sve do pojave akutnog zatajenja bubrega.

Prijem ACE inhibitora u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom osamljene arterije bubrega uzrokuje reverzibilno povećanje razine uree i kreatinina u serumu.

Ako se bubrežna disfunkcija razvije u pozadini primjene lizinoprila, tada treba procijeniti potrebu za nastavkom terapije.

S razvojem angioedema lica, usana, jezika, epiglotisa, grkljana i / ili ekstremiteta, terapiju lizinoprilom treba što prije prekinuti i poduzeti mjere za hitno provođenje odgovarajuće terapije.

S obzirom na činjenicu da se kod uzimanja ACE inhibitora u rijetkim slučajevima može dogoditi angioedem crijeva, u diferencijalnoj dijagnozi bolova u trbuhu kod bolesnika koji uzimaju lizinopril treba uzeti u obzir vjerojatnost razvoja angioedema crijeva. Da bi se razjasnila dijagnoza, potrebna je računalna tomografija gastrointestinalnog trakta ili ultrazvuk (ultrazvuk).

Da bi se spriječio razvoj anafilaktičkih reakcija opasnih po život, potrebno je privremeno zaustaviti uzimanje lijeka prije početka svakog postupka desenzibilizacije (uključujući otrov himenoptere).

S povećanjem aktivnosti jetrenih transaminaza i pojavom simptoma kolestaze, lizinopril treba prekinuti.

Tijekom hemodijalize ne smije se dopustiti uporaba membrana s velikim protokom, što će izbjeći razvoj anafilaktičkih reakcija u pacijenta.

Pri utvrđivanju uzroka kašlja kod bolesnika koji uzimaju ACE inhibitor, treba imati na umu da kašalj može biti uzrokovan uzimanjem lijeka.

Prije bilo kakve kirurške intervencije (uključujući stomatološku operaciju), pacijent bi trebao obavijestiti liječnika ili anesteziologa o liječenju lizinoprilom. To je zbog činjenice da lizinopril može blokirati stvaranje angiotenzina II tijekom kompenzacijskog oslobađanja renina u kombinaciji s općim anestetičkim lijekovima koji mogu uzrokovati arterijsku hipotenziju. Da biste spriječili prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, potrebno je povećati BCC.

Treba imati na umu da faktori rizika za razvoj hiperkalemije uključuju zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobnu uporabu diuretika koji štede kalij, poput triamterena, amilorida, spironolaktona, eplerenona (derivat spironolaktona), nadomjesci soli koji sadrže kalij ili pripravci kalija, posebno s oštećenom bubrežnom funkcijom. Stoga, ako je potrebno koristiti lizinopril u kombinaciji s tim sredstvima, preporuča se redovito nadzirati razinu kalija u krvnom serumu.

Pacijenti s dijabetesom koji uzimaju oralne hipoglikemijske lijekove ili primaju inzulin trebaju pažljivo praćenje koncentracije glukoze u plazmi tijekom prvih 30 dana liječenja ACE inhibitorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene lijeka Amlodipin + Lizinopril, preporučuje se oprez u vožnji vozila i obavljanju drugih potencijalno opasnih aktivnosti povezanih s povećanom koncentracijom pozornosti i brzinom psihomotornih reakcija, posebno za one pacijente koji su primijetili značajno smanjenje krvnog tlaka ili pojavu vrtoglavice, pospanosti i drugih sličnih pojava uzrokovane uzimanjem lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Amlodipina + Lizinopril kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Sigurnost i djelotvornost lijeka Amlodipin + lizinopril kod djece i adolescenata nisu utvrđeni, stoga je njegovo imenovanje pacijentima mlađim od 18 godina kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potrebno je paziti da se Amlodipin + lizinopril propišu bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega, obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije pojedinog bubrega, kao i u razdoblju nakon transplantacije bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Amlodipin + lizinopril preporučuje se koristiti s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika uzimanje standardnih doza lizinoprila uzrokuje povećanje koncentracije ove tvari u krvi. Stoga je, unatoč činjenici da dob pacijenta ne utječe na antihipertenzivni učinak lijeka, potrebna posebna pažnja pri odabiru doze kod starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu Amlodipina + Lizinopril s drugim lijekovima, potrebno je uzeti u obzir interakciju svake od aktivnih komponenata lijeka.

Amlodipin

U liječenju arterijske hipertenzije, amlodipin se može kombinirati s ACE inhibitorima, tiazidnim diureticima, alfa i beta blokatorima, u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris - s drugim antianginalnim lijekovima, uključujući nitrate kratkog ili produljenog djelovanja, beta-blokatore.

Ne postoji klinički značajna interakcija amlodipina s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (nesteroidni protuupalni lijekovi), uključujući indometacin, kao ni s antibioticima i hipoglikemijskim sredstvima za oralnu primjenu.

Pacijenti koji su na terapiji zbog maligne hipertermije ili su predisponirani ovoj bolesti, kontraindicirani su amlodipinom zbog povećanog rizika od hiperkalemije.

Istodobna primjena amlodipina s rifampicinom, pripravcima od kantariona i drugim induktorima izoenzima CYP3A4 može dovesti do smanjenja koncentracije amlodipina u plazmi.

Treba imati na umu da ketokonazol, itrakonazol i drugi snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 pridonose značajnijem povećanju razine amlodipina u krvnoj plazmi u usporedbi s diltiazemom. Koncentracije amlodipina u plazmi povećavaju ritonavir i druga antivirusna sredstva.

Povećanje antianginalnog i antihipertenzivnog učinka amlodipina može se dogoditi u kombinaciji s ACE inhibitorima, diureticima petlje i tiazidima, beta blokatorima ili nitratima. Antihipertenzivni učinak blokatora kalcijevih kanala pojačava se istodobnom terapijom alfa-blokatorima ili antipsihoticima.

U pozadini liječenja amlodipinom u dozi od 10 mg, izloženost simvastatinu uzetoj u dozi od 80 mg povećava se za 77%. Stoga, u kombinaciji lijekova, doza simvastatina ne smije prelaziti 20 mg.

Utvrđeno je da se hipotenzivni učinak derivata dihidropiridina može pojačati istodobnom primjenom neuroleptika, izoflurana, baklofena, stoga treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i krvni tlak kako bi se pravovremeno prilagodila doza amlodipina.

Antihipertenzivni učinak blokatora kalcijevih kanala može se smanjiti u kombinaciji s dodatcima kalcija.

Uz istodobnu terapiju s litijevim lijekovima, mogu se pogoršati manifestacije njihove neurotoksičnosti (tinitus, mučnina, povraćanje, ataksija, tremor, proljev).

Istodobna primjena soka od grejpa može pojačati hipotenzivni učinak amlodipina.

U bolesnika nakon transplantacije bubrega, uz kombiniranu uporabu amlodipina i ciklosporina, potrebno je kontrolirati koncentraciju potonjeg u krvi, jer je u nekim slučajevima ta kombinacija dovela do povećanja C _max ciklosporina i do 40%.

Treba imati na umu da u bolesnika s arterijskom hipertenzijom u dobi od 69 do 87 godina istodobna primjena diltiazema u dozi od 180 mg i amlodipina u dozi od 5 mg povećava sistemsku izloženost amlodipinu za 57%. Osim toga, ovoj se kategoriji bolesnika preporučuje oprezni amlodipin u kombinaciji s eritromicinom.

Istodobna primjena glukokortikoida ili tetrakozaktida može smanjiti antihipertenzivni učinak amlodipina.

Opći anestetici, triciklični antidepresivi povećavaju hipotenzivni učinak i povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije.

Lizinopril

Istodobna primjena diuretika koji štede kalij s lizinoprilom (spironolakton, eplerenon, amilorid, triamteren), pripravcima kalija ili nadomjescima soli koji sadrže kalij povećava rizik od hiperkalemije. Uz to, uzimanje lizinoprila s diureticima može uzrokovati pretjerano smanjenje krvnog tlaka.

Ozbiljnost hipotenzivnog učinka lizinoprila povećava se u kombinaciji s beta-blokatorima, diureticima, sporim blokatorima kalcijevih kanala, tricikličkim antidepresivima ili neurolepticima.

U kombinaciji s ACE inhibitorima, hipoglikemijski učinak inzulina ili hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu može se povećati, povećavajući rizik od hipoglikemije. Ovaj se učinak češće može pojaviti tijekom prvih tjedana terapije i s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Hipotenzivni učinak lizinoprila može se smanjiti istodobnom primjenom simpatomimetika, NSAIL-a, protuupalnih doza (3000 mg dnevno ili više) acetilsalicilne kiseline, estrogena, adrenomimetika.

Lizinopril se može uzimati u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (kao antiagregacijsko sredstvo), beta-blokatorima, tromboliticima i / ili nitratima.

Uz istodobnu terapiju aliskirenom, rizik od razvoja arterijske hipotenzije, hiperkalemije, bubrežne disfunkcije (uključujući zatajenje bubrega), inzulina i hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu - hipoglikemije, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina - povećava se ozbiljna hiponatremija.

U kombinaciji s lizinoprilom, usporavanje izlučivanja litijevih pripravaka iz tijela.

Antacidi i kolestiramin usporavaju apsorpciju lizinoprila iz gastrointestinalnog trakta.

Učinak lizinoprila pojačava se istodobnom primjenom etanola.

Interakcija ACE inhibitora s pripravkom zlata (natrijev aurotiomalat) može uzrokovati sljedeći simptomatski kompleks: crvenilo lica, mučnina, povraćanje i smanjenje krvnog tlaka.

Istodobnom primjenom lizinoprila s citostaticima, alopurinolom, prokainamidom, povećava se rizik od leukopenije, mišićnih relaksansa - izraženo smanjenje krvnog tlaka, kotrimoksazola (trimetoprim, sulfametoksazol) - hiperkalemije, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina.

Pri liječenju ACE inhibitorima treba imati na umu da kombinacija s estramustinom, sirolimusom, everolimusom, temsirolimusom, omapatrilatom, ilepatrilom, daglutrilom, sakubitrilom, linagliptinom, vildagliptinom, saksitagliptinom doprinosi povećanju rizika od razvoja angioedema. Osim toga, angioedem se može pojaviti u pozadini interakcije lizinoprila s racekadotrilom, koji se koristi za liječenje akutnog proljeva, i tkivnim aktivatorima plazminogena (reteplaza, tenekteplaza, alteplaza).

Analozi

Analogi Amlodipina + Lizinoprila su: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Amlodipinu + lizinoprilu

Na društvenim mrežama nema recenzija o Amlodipinu + Lizinoprilu.

Cijena za amlodipin + lizinopril u ljekarnama

Cijena Amlodipina + Lizinopril nepoznata je zbog činjenice da trenutno u ljekarničkom lancu nema lijekova.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!