Konvuleks - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Kapi, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Convulex

ATX kod: N03AG01

Aktivni sastojak: valproična kiselina (acidum valproicum)

Proizvođač: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austrija), Catalent Njemačka Eberbach, GmbH (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 28.08.

Cijene u ljekarnama: od 110 rubalja.

Kupiti

Konvulex je antikonvulzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

• Oralne kapi: prozirna, bezbojna ili blago žućkasta otopina (100 ml u bočicama s dozatorom, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• Dječji sirup: bezbojna ili blago žućkasta tekućina s voćnom aromom (100 ml u bočicama od tamnog stakla, u kompletu s mjernom štrcaljkom, 1 set u kartonskoj kutiji);
• Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem: ovalne, bikonveksne, bijele, gotovo bijele ili bijele na prijelomu, s aromom vanilije, na jednoj se strani nalazi crta prekida koja razdvaja gravuru (ovisno o dozi) "300 mg", "CC | 5" - 500 mg (50 kom., 100 kom. U bocama od polipropilena ili bočicama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• Enteričke kapsule: meka želatinozna, ružičasta, enterički obložena; oznaka sive tinte označava dozu - "150", "300" ili "500"; sadržaj kapsula je tekućina karakterističnog slabog mirisa, bezbojna ili blago žućkasta (150 i 500 mg - 10 komada u blisterima, 10 blistera u kartonskoj kutiji; 300 mg - 20 komada u blisterima, 5 blistera u kartonskoj kutiji);
• Otopina za intravensku (IV) primjenu: bistra tekućina, bezbojna ili gotovo bezbojna (po 5 ml u bezbojnim staklenim ampulama, 5 ampula u plastičnim ladicama, 1 ladica u kartonskoj kutiji).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Konvuleksa.

Sastav kapi od 1 ml za oralnu primjenu:

• Aktivni sastojak: natrijev valproat - 300 mg;
• Pomoćne komponente: natrijev saharinat, okus naranče, klorovodična kiselina 37%, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Sastav sirupa od 1 ml za djecu:

• Aktivni sastojak: natrijev valproat - 50 mg;
• Pomoćne komponente: tekući maltitol (likazin 80/55), natrijev ciklamat, natrijev saharinat, natrijev klorid, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, okus breskve, okus maline, pročišćena voda.

Sastav 1 filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem:

• Aktivni sastojak: natrijev valproat - 300 ili 500 mg;
• Pomoćne komponente: limunska kiselina, eudragit RS30D, etil celuloza, talk, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
• Kućište filma: eudragit RS30D, eudragit RL30D tip A, trietil citrat, titanov dioksid, natrijeva karmeloza, talk, vanilin.

Sastav 1 enteričke kapsule:

• Aktivni sastojak: valproična kiselina - 150, 300 ili 500 mg;
• Pomoćne komponente tijela kapsule: glicerol 85%, želatina, Karion 83, titan dioksid, klorovodična kiselina 25%, crveni željezov oksid (E172);
• Enterička obloga: polisorbat-80, natrijev lauril sulfat, trietil citrat, gliceril monostearat 45-55 tip II, makrogol 6000;
• Tinta za označavanje kapsule: šelak 47,5%, boja crnog željeznog oksida, titan dioksid, butanol, propilen glikol, izopropanol, denaturirani etanol (metilirani alkohol), voda.

Sastav otopine od 1 ml za intravensku primjenu:

• Aktivni sastojak: natrijev valproat / valproična kiselina - 100 mg / 86,78 mg (1 ampula - 500 mg / 433,9 mg);
• Pomoćne komponente: dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, destilirana voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Konvulexa je valproična kiselina, koja je dio lijeka u obliku natrijevog valproata. Pripada skupini derivata masnih kiselina, djeluje antiepileptički, djeluje sedativno i središnje opuštanje mišića.

Mehanizam djelovanja tvari uglavnom je posljedica inhibicije enzima GABA-transferaze, uslijed čega se povećava sadržaj GABA (gama-aminobuterne kiseline) u središnjem živčanom sustavu. GABA pomaže smanjiti ekscitabilnost i spremnost za napadaje motoričkih područja moždane kore. Uz to, važan farmakološki učinak valproične kiseline je njezin učinak na ionske kanale ovisne o ligandu u kemijskim sinapsama živčanog sustava (GABA _A-receptori), inhibirajući prijenos živčanog uzbuđenja (aktivacija GABAergičnog prijenosa), kao i učinak na naponski usmjerene natrijeve kanale. U drugoj se hipotezi razmatra učinak tvari na mjesta postsinaptičkih receptora s imitacijom ili povećanjem inhibicijskog učinka GABA. Mogući izravni učinak na funkciju membrane povezan je s transformacijom vodljivosti kalijevih iona.

Pripravci valproične kiseline poboljšavaju raspoloženje i mentalno stanje bolesnika, djeluju antiaritmički.

Farmakokinetika

• Apsorpcija: valprojska kiselina apsorbira se u gastrointestinalnom traktu gotovo u potpunosti, bioraspoloživost oralnih oblika lijeka je 100%. Istovremeni unos s hranom nema utjecaja na brzinu apsorpcije. Indeks plazme C _max (maksimalna koncentracija) postiže se 1-3 sata nakon primjene. Ravnotežna koncentracija pri uzimanju Konvuleksa unutra (enteričke kapsule, tablete s produljenim oslobađanjem, oralne kapi, sirup za djecu) postiže se na 2. do 4. dan liječenja i ovisi o učestalosti uzimanja lijeka. Uvođenjem Konvulex IV ravnotežna koncentracija valproične kiseline postiže se za nekoliko minuta i može se održavati laganom infuzijom otopine;
• Raspodjela: pokazatelj terapijske koncentracije lijeka u plazmi varira od 50 do 150 mg / l. Tvar se veže na proteine plazme u koncentraciji do 50 mg / l na razini od 90–95%, u koncentraciji od 50–100 mg / l - 80–85%. Uremija, hipoproteinemija i ciroza jetre smanjuju vezanje na proteine plazme. Koncentracija u likvoru ovisi o vrijednosti frakcije valproične kiseline koja nije vezana za proteine plazme i iznosi oko 10% razine u serumu;
• Metabolizam: biotransformacija valproične kiseline nastaje glukuronidacijom i oksidacijom u jetri;
• Izlučivanje: uglavnom nepromijenjena valproična kiselina (1-3% doze) i njeni metaboliti izlučuju se putem bubrega i to samo u malim količinama - izmetom, kao i izdahnutim zrakom. Vrijednost T _1/2 (poluživot): s monoterapijom u zdravih dobrovoljaca iznosi 8-20 sati, u složenoj terapiji lijekovima koji induciraju mikrosomske enzime jetre i koji su uključeni u metabolizam valproične kiseline, može biti od 6 do 8 sati, s oštećenjem jetre funkcije, u starijih bolesnika i djece mlađe od 1,5 godine, vrijednost T _1/2 može biti značajno veća.

Valproična kiselina prelazi placentnu i krvno-moždanu barijeru, tijekom laktacije izlučuje se u majčino mlijeko na razini od 1-10% koncentracije u majčinoj krvi.

Indikacije za uporabu

Sirup za djecu

• Epileptični napadaji (uključujući djelomične, generalizirane i napadaje zbog organskih bolesti mozga);
• Epilepsija bilo kojeg podrijetla;
• Poremećaji ponašanja povezani s epilepsijom;
• Febrilni napadaji
• Bipolarni poremećaj (bipolarni poremećaj) koji ne reagira na terapiju litijem ili drugim antikonvulzivima.

Enteričke kapsule, tablete s produljenim oslobađanjem, kapi za oralnu primjenu, otopina za intravensku primjenu

• Epilepsija različitog podrijetla (kriptogena, idiopatska, simptomatska);
• Djelomični epileptični napadi u djece i odraslih (sa ili bez sekundarne generalizacije);
• Generalizirani epileptični napadaji u djece i odraslih (tonički, klonički, tonično-klonički, mioklonski, atonični, odsutnosti);
• Specifični sindromi (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Poremećaji ponašanja uslijed epilepsije;
• Febrilni napadaji, dječji tikovi;
• Terapija i prevencija bipolarnog poremećaja; za tablete s produljenim oslobađanjem - terapija i prevencija bipolarnog poremećaja koji se ne mogu liječiti litijem ili drugim antikonvulzivima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Teška trombocitopenija;
• Hemoragijska dijateza;
• Disfunkcija gušterače;
• Otkazivanje jetre;
• Porfirija;
• Kronični i akutni hepatitis;
• Kombinacija s gospinom travom, lamotriginom, meflokinom;
• Poremećaji metabolizma uree, uključujući podatke iz obiteljske povijesti;
• Tjelesna težina u djece manje od 20 kg (tablete s produljenim oslobađanjem);
• Tjelesna težina u djece manje od 7,5 kg (oralne kapi);
• Razdoblje dojenja (dojenja);
• Dob do 3 godine (tablete i kapsule s produljenim oslobađanjem);
• Preosjetljivost na valproinsku kiselinu i njezine soli ili druge sastojke Konvulex-a.

Relativni (uzimati oprezno zbog povećane vjerojatnosti nuspojava):

• Anamnestički podaci o bolestima gušterače i jetre, uključujući podatke iz obiteljske povijesti;
• Inhibicija hematopoeze koštane srži (trombocitopenija, leukopenija, anemija);
• Zatajenje bubrega;
• Kongenitalne fermentopatije (enzimopatije);
• Organske bolesti mozga;
• Hipoproteinemija;
• Trudnoća, posebno u prvom tromjesečju;
• Mentalna zaostalost kod djece;
• Tjelesna težina u djece od 7,5 kg ili više (kapi za oralnu primjenu);
• Terapija u djece s nekoliko antiepileptičkih lijekova (otopina);
• Više popratnih bolesti i teški napadaji u djece i adolescenata (rješenje);
• Dob do 3 godine (rješenje).

Konvulex, upute za uporabu: način i doziranje

Enteričke kapsule, tablete s produljenim oslobađanjem, oralne kapi, sirup za djecu (oralni oblici lijeka)

Kapsule i tablete uzimaju se oralno, za vrijeme obroka ili neposredno nakon obroka, bez žvakanja, s malo vode. Režim doziranja: kapsule - 2-3 puta dnevno; tablete - 1-2 puta dnevno.

Kapi Konvulex uzimaju se oralno s malom količinom vode, bez obzira na obrok. Režim doziranja - 2-3 puta dnevno.

Sirup se uzima oralno s malom količinom tekućine, bez obzira na obrok. Dnevna doza Konvuleksa podijeljena je u 2-3 doze.

Početna doza za odrasle je 600 mg / dan, a zatim se postupno povećava svaka 3 dana za 150-250 mg dok napadaji ne nestanu (postiže se klinički učinak).

S monoterapijom, početna doza Konvuleksa je 5-15 mg / kg / dan, zatim se postupno povećava za 5-10 mg / kg tjedno.

Preporučena dnevna doza je 20-25 mg / kg (oko 1000-2000 mg). Ako je potrebno, doza se može povećati na najviše 30 mg / kg (2500 mg).

Maksimalna dnevna doza je 30 mg / kg / dan, ali za pacijente s ubrzanim metabolizmom valprojske kiseline može se povećati na 60 mg / kg / dan (podložno kontroli koncentracije valproične kiseline u krvnoj plazmi).

Za kombiniranu terapiju, preporučena doza Konvuleksa je 10-30 mg / kg / dan, uz daljnji porast od 5-10 mg / kg tjedno.

Za djecu koja teže 7,5-25 kg za monoterapiju, preporučuje se prosječna dnevna doza od 15-45 mg / kg, maksimalna je 50 mg / kg. Kao dio složene terapije - 30-100 mg / kg dnevno.

Za djecu težinu veću od 25 kg preporučuje se početna dnevna doza Konvulex 5-15 mg / kg (oko 300 mg), s povećanjem u budućnosti za 5-10 mg / kg tjedno dok napadaji ne nestanu (postizanje kliničkog učinka), dok doza, u pravilu je 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Treba imati na umu da se kod djece težine do 20 kg ne preporučuje korištenje lijeka u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, treba ih zamijeniti drugim oblicima Konvuleksa.

Preporučene prosječne dnevne doze Konvuleksa u kapsulama, ovisno o težini pacijenta:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dan: 1-3 kapsule od 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dan: 2-4 kapsule od po 150 mg ili 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dan: 4-6 kapsula po 150 mg ili 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dan: 3-5 kapsula od po 300 mg ili 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dan: 3-5 kapsula od 500 mg.

Preporučene prosječne dnevne doze Konvulex kapi ovisno o težini pacijenta:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 kapi);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 kapi);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 kapi);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 kapi);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 kapi).

Prosječne dnevne doze Konvulex sirupa za djecu, ovisno o težini djeteta:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Otopina za intravensku primjenu

Konvulex se daje infuzijom ili intravenozno polako.

Preporučeni dnevni unos:

• Intravenski - 5-10 mg / kg;
• Infuzija - 0,5-1 mg / kg.

Doze lijeka se ne mijenjaju pri prelasku s oralnih oblika na intravensku primjenu. Nakon posljednjeg uzimanja, preporučuje se IV primjena nakon 12 sati. U budućnosti se IV primjena zamjenjuje unosom Konvuleksa iznutra, čim to stanje bolesnika dopušta, također treba održavati interval od 12 sati od posljednje IV primjene do prve oralne primjene.

Preporučeni režim doziranja za brzo postizanje i održavanje visoke koncentracije valprojske kiseline u plazmi: ubrizgajte Konvulex intravenozno u dozi od 15 mg / kg tijekom 5 minuta, nakon 0,5 h, započnite infuziju brzinom od 1 mg / kg / h (uz održavanje konstantne praćenje koncentracije razine lijeka u plazmi dok ne dosegne vrijednost od oko 75 μg / ml).

Prosječne dnevne doze otopine, ovisno o dobnoj kategoriji:

• Odrasli, uključujući starije pacijente - 20 mg / kg;
• Adolescenti - 25 mg / kg;
• Djeca - 30 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 2500 mg.

Za razrjeđivanje dopušteno je koristiti 5% otopinu glukoze, izotoničnu otopinu natrijevog klorida, Ringerovu otopinu. Pripremljenu otopinu za infuziju treba upotrijebiti u roku od 1 dana, a neiskorišteni volumen uništiti. U slučaju istodobne intravenske primjene drugih lijekova, Konvulex se mora primijeniti kroz zasebni infuzijski sustav.

Savjetuje se starijim pacijentima da pažljivije odaberu dozu lijeka, uzimajući u obzir moguću uporabu smanjenih doza.

U slučaju zatajenja bubrega, možda će biti potrebno smanjiti dozu Konvuleksa, odabirući je prema rezultatima promatranja kliničkog stanja, jer podaci o koncentraciji valproične kiseline u plazmi možda neće biti dovoljno informativni.

Nuspojave

Ako se poštuje preporučeni režim doziranja, pacijenti Konvulex općenito dobro podnose.

Nuspojave iz organa i sustava, koje se uglavnom javljaju kada razina Konvuleksa u plazmi prelazi 100 mg / l, ili u slučaju primjene lijeka u sklopu složene terapije:

• Probavni sustav: gastralgija, mučnina, povraćanje, anoreksija ili bulimija, hepatitis, proljev; rijetko - zatvor (zatvor), pankreatitis;
• Središnji živčani sustav (CNS): diplopija, drhtanje, treptanje "mušica" pred očima, nistagmus; rijetko - promjene raspoloženja, ponašanja ili mentalnog stanja (osjećaj umora, depresija, halucinacije, hiperaktivnost, agresivnost, psihoza, nemir, neobična uznemirenost, razdražljivost), vrtoglavica, pospanost, ataksija, glavobolja, omamljenost, dizartrija, poremećena svijest, koma;
• Hematopoetski sustav: leukopenija, trombocitopenija, anemija, smanjena agregacija trombocita, sadržaj fibrinogena i zgrušavanje krvi, popraćeno petehijalnim krvarenjima, produljeno vrijeme krvarenja, modrice, krvarenje, hematomi;
• Metabolizam: povećanje ili smanjenje tjelesne težine;
• Endokrini sustav: sekundarna amenoreja, galaktoreja, dismenoreja, povećanje dojki;
• Laboratorijski pokazatelji: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiperamonemija, blago povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) i laktat dehidrogenaze (LDH) ovisno o dozi;
• Alergijski odgovori: urtikarija, kožni osip, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost;
• Ostalo: oteklina, gubitak kose (obično se nakon otkazivanja Konvulex-a kosa obnavlja).

Predozirati

Simptomi predoziranja valproičnom kiselinom su: vrtoglavica, mučnina / povraćanje, proljev, poremećena respiratorna funkcija, hiporefleksija, mišićna hipotenzija, mioza, koma.

U slučaju predoziranja oralnim oblicima Konvuleksa, preporučuje se pranje želuca, nakon čega slijedi unos apsorbenata (na primjer, aktivnog ugljena), ali najkasnije 10-12 sati nakon uzimanja visokih doza natrijevog valproata unutra. Druga faza terapije je provođenje postupaka hemodijalize i prisilne diureze uz održavanje vitalnih tjelesnih sustava (respiratornog i kardiovaskularnog).

Liječenje predoziranja intravenoznom primjenom visokih doza Konvuleksa započinje odmah od druge faze.

posebne upute

Zbog dostupnih podataka o teškim (uključujući fatalne) epizode pankreatitisa i zatajenja jetre, prilikom primjene valproične kiseline treba uzeti u obzir sljedeće činjenice:

• Skupina s visokim rizikom - djeca od rođenja do 3 godine s teškom epilepsijom (često zbog oštećenja mozga) i urođenim degenerativnim ili metaboličkim patologijama;
• Funkcionalni poremećaji jetre uglavnom se razvijaju u prvih 0,5 godina liječenja (obično od 2 do 12 tjedana), češće kada se Konvulex koristi kao dio složene terapije;
• Slučajevi pankreatitisa opažaju se bez obzira na dob pacijenta i trajanje tijeka terapije, ali rizik od razvoja bolesti smanjuje se s povećanjem dobi pacijenta;
• Vjerojatnost smrti se povećava u prisutnosti zatajenja jetre;
• Dijagnoza u ranoj (pre-ikteričnoj) fazi temelji se prvenstveno na rezultatima kliničkih promatranja i sastoji se u identificiranju ranih znakova poput anoreksije, astenije, pospanosti, ekstremnog umora, ponekad u pozadini povraćanja i bolova u trbuhu; uz to, uz nepromijenjenu antiepileptičku terapiju, može se dogoditi recidiv epileptičkih napadaja.

U bilo kojem od ovih slučajeva, odmah se trebate obratiti liječniku za klinički pregled i analizu funkcije jetre.

Tijekom terapije, posebno u prvih šest mjeseci, potrebno je povremeno pratiti funkciju jetre: aktivnost ALT i AST, koncentraciju bilirubina, fibrinogen, protrombin, čimbenike koagulacije, kao i aktivnost amilaze (svaka 3 mjeseca, posebno tijekom terapije Konvulexom u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima) i sliku periferne krvi, uključujući trombocite.

Pacijenti koji primaju druge antiepileptičke tvari / lijekove, prelazak na valprojsku kiselinu treba provoditi postupno, dostižući klinički učinkovitu dozu u roku od 2 tjedna, nakon čega je dopušteno postupno povlačenje prethodno uzetih lijekova. Ako je Konvulex prvi antiepileptik koji pacijent uzima, tada bi klinički učinkovitu dozu trebalo postići u roku od 1 tjedna.

Vjerojatnost razvoja nuspojava iz jetre povećana je u djece, kao i tijekom kombiniranog antikonvulzivnog liječenja.

Zajedno s Konvulexom, ne biste trebali uzimati pića koja sadrže etanol.

Prije operacije potrebno je napraviti opći test krvi, uključujući utvrđivanje broja trombocita, pokazatelja koagulograma i vremena krvarenja.

Ako se tijekom liječenja pojavi kompleks simptoma "akutni trbuh", aktivnost amilaze u krvi treba utvrditi prije operacije kako bi se isključio akutni pankreatitis.

Tijekom terapije potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost iskrivljenja rezultata testova urina kod dijabetes melitusa (zbog povećanja sadržaja ketonskih tijela) i pokazatelja rada štitnjače.

Ako se pojave bilo kakve ozbiljne akutne nuspojave, trebali biste odmah porazgovarati sa svojim liječnikom o poželjnosti prekida ili nastavka tečaja.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja dispeptičnih poremećaja, preporuča se uzimanje antispazmodika i lijekova s ovojnicom.

Nagli prestanak primjene Konvulexa može izazvati povećanje učestalosti epileptičnih napadaja.

Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi tijekom terapije koristiti pouzdane kontraceptive, jer su eksperimentalne studije pokazale da Konvulex ima teratogeni učinak.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom terapije potrebno je koristiti pouzdanu kontracepciju. Tijekom eksperimentalnih ispitivanja na životinjama potvrđena je teratogena učinkovitost valproične kiseline. Prema pouzdanim podacima u ljudi, unos valproične kiseline uglavnom uzrokuje takve nedostatke u intrauterinom razvoju fetusa kao što su mijelomeningokela (kila kralježnice), spina bifida (1-2%). Zabilježene su epizode malformacija udova (posebno njihovo skraćivanje), dismorfije lica i malformacija kardiovaskularnog sustava. Rizik od razvojnih nedostataka veći je kod kombiniranog liječenja nego kod natrijevog valproata kao monoterapije.

Na temelju dostupnih podataka, primjena Konvulexa tijekom trudnoće dopuštena je samo ako postoji klinički značajan višak predviđene koristi za majku u odnosu na rizik za plod. Ne preporučuje se započeti liječenje u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je liječenje valproičnom kiselinom započeto prije začeća učinkovito na početku trudnoće, ne smije se prekidati. U tom se slučaju preporučuje prelazak na monoterapiju, primjenom lijeka u minimalnoj učinkovitoj dnevnoj dozi, koju treba podijeliti u dvije doze. Kako bi se minimalizirao rizik od malformacija neuralne cijevi u fetusu, pripravci folne kiseline (vitamin B ₉) mogu se koristiti u kombinaciji s antiepileptičkom terapijom u dnevnoj dozi od 5 mg.

Hemoragijski sindrom koji valprojska kiselina može izazvati kod novorođenčadi vjerojatno je povezan s hipofibrinogenemijom. Primijećeni su slučajevi razvoja afibrinogenemije, što je dovelo do smrti, vjerojatno povezane sa smanjenjem aktivnosti brojnih čimbenika koagulacije krvi.

U novorođenčadi čije su majke uzimale Konvulex terapiju nužno se određuje broj trombocita, razina fibrinogena u plazmi i faktori koagulacije krvi.

Valproična kiselina tijekom laktacije izlučuje se u majčino mlijeko u koncentraciji od 1-10%, te se stoga preporučuje prestanak dojenja tijekom uzimanja Konvuleksa.

Djetinjstvo

Kontraindikacije za uzimanje Konvulex-a u pedijatriji, ovisno o obliku oslobađanja lijeka:

• Filmirane tablete s produljenim oslobađanjem: djeca mlađa od 3 godine, težina djeteta manja od 20 kg;
• Sirup za djecu: nema kontraindikacija;
• Enteričke kapsule: djeca mlađa od 3 godine;
• Kapi za oralnu primjenu: dijete ima manje od 7,5 kg, kapi se s oprezom propisuju djeci teže od 7,5 kg;
• Rješenje za intravensku primjenu: s oprezom se propisuje djeci mlađoj od 3 godine, ako je potrebno, složenoj terapiji s nekoliko antiepileptičkih lijekova, kao i djeci i adolescentima s više popratnih bolesti i u slučaju ozbiljnih napadaja.

Konvulex se s oprezom propisuje u bilo kojem obliku oslobađanja djeci s mentalnom retardacijom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Konvulex je kontraindiciran za uporabu u bolesnika s metaboličkim poremećajima ciklusa uree (uključujući u obiteljskoj anamnezi). S oprezom, terapija se provodi s zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Konvulex je kontraindiciran za uporabu u bolesnika s insuficijencijom jetre, kod akutnog i kroničnog hepatitisa. Terapija se provodi s oprezom ako postoji povijest bolesti jetre.

Primjena u starijih osoba

Farmakokinetičke značajke valproične kiseline u starijih bolesnika mogu imati svoje osobine, ali budući da je njihov klinički značaj ograničen, preporuča se odrediti dozu u skladu s terapijskom djelotvornošću lijeka. Budući da se vezanje sa serumskim albuminom smanjuje s godinama, udio nevezane valproične kiseline u plazmi se povećava. Stoga je poželjno pažljivije odabrati dozu Konvuleksa za starije bolesnike, uzimajući u obzir mogućnost njenog smanjenja.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirano:

• Meflokin: pojačava metabolizam valproične kiseline, smanjuje njezinu koncentraciju u plazmi; istodobno se smanjuje antikonvulzivni učinak meflohina (takva kombinacija dovodi do povećanja rizika od epileptičnih napadaja);
• Gospina trava (česta): postoji mogućnost smanjenja koncentracije valproične kiseline u krvnoj plazmi.

Zahtijeva posebnu njegu:

• Zidovudin: povećanje koncentracije u plazmi, uslijed čega se povećava njegova toksičnost;
• Karbamazepin: koncentracija njegovog aktivnog metabolita u plazmi raste do simptoma predoziranja; koncentracija valproične kiseline smanjuje se, a metabolizam jetre povećava (preporuča se liječnički nadzor, uključujući koncentraciju lijekova u plazmi, možda će biti potrebno prilagoditi doze);
• Karbapenemi, monobaktami (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): smanjuju koncentraciju valproične kiseline u plazmi, moguće smanjujući antikonvulzivni učinak Konvulex-a;
• Klonazepam: u izoliranim slučajevima moguće je povećati ozbiljnost statusa odsutnosti;
• Neuroleptici, antidepresivi, inhibitori monoaminooksidaze (MAO), benzodiazepini: učinkovitost Konvulex-a se smanjuje, dok se učinak ovih psihotropnih lijekova i benzodiazepina pojačava;
• Primidon, fenobarbital: njihova koncentracija u plazmi raste do simptoma predoziranja (uglavnom u djece), metabolizam valprojske kiseline u jetri se povećava, koncentracija u plazmi smanjuje (prva 2 tjedna složene terapije zahtijevaju određivanje koncentracije u krvi razine antikonvulziva i kliničko promatranje; u slučaju znakova sedacija treba odmah smanjiti dozu primidona ili fenobarbitala);
• Topiramat: povećava se vjerojatnost razvoja encefalopatije i hiperamonemije;
• Felbamat: povećava koncentraciju valproične kiseline u plazmi za 35-50%, postoji opasnost od predoziranja (potrebno je kliničko promatranje i određivanje razine koncentracije valprojske kiseline u krvi, promjena njegove doze u kombinaciji s felbamatom i kada se otkaže);
• Fenitoin: vjerojatna je promjena njegove koncentracije u plazmi, kao i smanjenje koncentracije valproične kiseline i povećanje metabolizma jetre (preporuča se utvrđivanje razine koncentracije antiepileptičkih tvari u krvi, kliničko promatranje i, ako je potrebno, promjena doze);
• Eritromicin, cimetidin: suzbija se metabolizam valprojske kiseline u jetri, povećava se njegova koncentracija u plazmi;
• Etosuksimid: zbog promjena u metabolizmu, njegova koncentracija u krvnom serumu može se ili povećati ili smanjiti (potrebno je odrediti razinu koncentracije antiepileptičkih tvari u krvi, kliničko promatranje i, ako je potrebno, prilagodbu doze).

Smatrati:

• Acetilsalicilna kiselina: pojačava učinke valproične kiseline istiskivanjem iz veze s proteinima plazme; djelovanje acetilsalicilne kiseline je međusobno pojačano;
• Mijelotoksični lijekovi: povećava se vjerojatnost inhibicije hematopoeze koštane srži;
• Neizravni antikoagulansi: njihov je učinak pojačan, potrebno je pažljivo pratiti vrijednost protrombinskog indeksa u kombinaciji s antikoagulansima ovisnim o vitaminu K;
• Nimodipin: pojačani hipotenzivni učinak, jer valproična kiselina, suzbijajući metabolizam, povećava njezinu koncentraciju u plazmi;
• Hepatotoksična sredstva, etanol: povećani rizik od oštećenja jetre.

Drugi:

• Oralni kontraceptivi: Konvulex, bez izazivanja indukcije mikrosomalnih enzima jetre, ne smanjuje učinkovitost hormonalnih oralnih kontraceptiva;
• Lamotrigin: povećava rizik od ozbiljnih alergijskih kožnih reakcija poput toksične epidermalne nekrolize (ova se kombinacija lijekova ne preporučuje, ali ako je potrebno potrebno je pomno laboratorijsko i kliničko praćenje).

Analozi

Analozi Konvuleksa su: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece:

• Tablete, otopina, sirup, kapi - na temperaturama do 25 ° C;
• Kapsule - do 30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Konvuleksu

U većini recenzija o Konvuleksu, pacijenti i roditelji djece koja trebaju antiepileptičku i antikonvulzivnu terapiju napominju visoku učinkovitost lijeka i njegovo brzo djelovanje. Istodobno, naglašava se da se lijek mora uzimati samo prema uputama liječnika, u propisanom obliku doziranja, uz strogo poštivanje preporučenog režima doziranja.

Konvulex dobro ublažava napadaje i napadajne aktivnosti, smiruje glavobolju, a također može smanjiti agresivnost, razdražljivost i depresivno raspoloženje.

Mane su visoke cijene, veliki broj kontraindikacija i nuspojava. Opisani su slučajevi debljanja, gubitka kose, povraćanja.

Cijena Konvulex-a u ljekarnama

Procijenjena cijena Konvuleksa:

• Filmirane tablete s produljenim oslobađanjem, 50 kom. u pakiranju: doziranje 300 mg - 310–348 rubalja, 500 mg - 499–540 rubalja;
• Enteričke kapsule: doziranje 300 mg, 100 kom. u paketu - 329 rubalja, doziranje 500 mg, 100 kom. u paketu - 380 rubalja;
• Sirup za djecu 50 mg / ml: 100 ml u bočici od tamnog stakla, u kompletu s mjernom štrcaljkom - 135–249 rubalja;
• Otopina za intravensku primjenu 100 mg / ml: ampula 5 ml, 5 kom. u paketu - 1253-1484 rubalja;
• Kapi za oralnu primjenu 300 mg / ml: 100 ml u bočici od tamnog stakla s uređajem za doziranje - 191-235 rubalja.

Konvulex: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Konvulex 50 mg / ml sirup za djecu 100 ml 1 kom. 110 RUB Kupiti

Konvulex 300 mg / ml kapi za oralnu primjenu 100 ml 1 kom. 138 RUB Kupiti

Konvulex 300 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 50 kom. 274 r Kupiti

Konvulex tablete p.p. produljenog djelovanja 300mg 50 kom. 327 r Kupiti

Konvulex tablete p.p. produljenog djelovanja 500mg 50 kom. 456 r Kupiti

Konvulex 500 mg tablete produljenog djelovanja, obložene 50 kom. 456 r Kupiti

Konvulex 100 mg / ml otopina za intravensku primjenu 5 ml 5 kom. 1181 RUB Kupiti

Konvulex otopina za intravensku injekciju 100mg / ml 5ml 5 kom. 1431 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!