Nazilat 600 Mg - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Naizilat

Naizilat: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijene u ljekarnama

Latinski naziv: Niselat

ATX kod: M01AB

Aktivni sastojak: amtolmetin guacil (amtolmetin guacil)

Proizvođač: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 15.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 437 rubalja.

Kupiti

Nazilat je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Naysilat su filmom obložene tablete: u obliku kapsule, bijele ili gotovo bijele boje, imaju karakterističan miris (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera).

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: amtolmetin guatsil - 600 mg;
pomoćni sastojci: hipromeloza (15 cps), laktoza monohidrat, laktoza monohidrat (Flowlac 100), natrijev karboksimetil škrob tip A, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska ljuska: hipromeloza (5 cps), titan dioksid, makrogol 400.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amtolmetin guacil - aktivna komponenta nazilata - nesteroidna je protuupalna tvar, neselektivni inhibitor ciklooksigenaze (COX), preteča tolmetina. Djeluje protuupalno, analgetski, antipiretički, desenzibilizirajuće i gastroprotektivno. Inhibiranjem proupalnih čimbenika, amtolmetin guatsil pomaže smanjiti agregaciju trombocita; inhibira COX-1 i COX-2, remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje stvaranje prostaglandina (uključujući u žarištu upale), suzbija proliferativne i eksudativne upalne faze, smanjuje propusnost kapilara, stabilizira lizosomske membrane, inhibira sintezu ili inaktivira upalne medijatore (histamin, prostaglandini, citokini, bradikinini, čimbenici komplementa). U žarištu upale blokira odnos bradikinina s tkivnim receptorima, obnavlja mikrocirkulaciju i smanjuje bol; utječe na središta boli u talamusu, smanjuje koncentraciju neurotransmitera (biogeni amini) s algogenim svojstvima, povećava prag osjetljivosti na bol receptorskog aparata. Najsilat u potpunosti ublažava ili značajno smanjuje intenzitet boli, jutarnje otekline i ukočenosti, povećavajući opseg pokreta u zahvaćenim zglobovima 4 dana nakon početka terapije. Najsilat u potpunosti ublažava ili značajno smanjuje intenzitet boli, jutarnje otekline i ukočenosti, povećavajući opseg pokreta u zahvaćenim zglobovima 4 dana nakon početka terapije. Najsilat u potpunosti ublažava ili značajno smanjuje intenzitet boli, jutarnje otekline i ukočenosti, povećavajući opseg pokreta u zahvaćenim zglobovima 4 dana nakon početka terapije.

Amtolmetin guacil ima zaštitni učinak na želučanu sluznicu stimulirajući receptore kapsaicina (vaniloidne receptore) prisutne u njegovim zidovima. Zbog prisutnosti vanilinske skupine u guacil amtolmetinu, ona je u stanju stimulirati receptore kapsaicina, uzrokujući oslobađanje peptida povezanog s genom za kalcitonin (PSGC), i dodatno povećati proizvodnju dušikovog oksida (NO). Oba ova postupka uravnotežuju negativne učinke uzrokovane smanjenjem količine prostaglandina uslijed inhibicije COX.

Dugotrajnom primjenom (do šest mjeseci) pacijenti su dobro podnosili Amtolmetin guatsil.

Farmakokinetika

apsorpcija i raspodjela: nakon oralne primjene, tvar se apsorbira brzo i potpuno; nakuplja se uglavnom u zidovima želuca i crijeva i održava se u vrlo visokoj koncentraciji 2 sata nakon uzimanja; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (C _max) je 20–60 minuta; do 99% uzete tvari veže se na proteine plazme;
metabolizam: neposredno nakon apsorpcije hidrolizom esteraza krvne plazme, amtolmetin gvacil se transformira, tvoreći tri metabolita: tolmetin, gvajakol i MED5, koji se zatim pretvaraju u aktivni metabolit tolmetina, koji prodire u tkiva i ima farmakološki učinak; tolmetin se metabolizira uglavnom oksidacijom metilne skupine na benzenskom prstenu do karboksilne;
Izlučivanje: poluvijek (T1 / 2) za odrasle je oko 5 sati; tijekom dana, tvar se gotovo u potpunosti izlučuje iz tijela u obliku glukuronida (putem bubrega - 80%; s žuči - 20%).

Indikacije za uporabu

ankilozantni spondilitis;
osteoartritis;
reumatoidni artritis;
zglobni sindrom zbog pogoršanja gihta;
bursitis, tendovaginitis;
sindrom boli blage i umjerene težine s artralgijom, mijalgijom, neuralgijom, migrenom, zuboboljom i glavoboljom, algodismenorejom, bolovima od ozljeda, opeklina itd.

Naisilat je namijenjen simptomatskom liječenju, ublažavanju bolova i ublažavanju upale u trenutku primjene; uzimanje lijeka nema učinka na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

aspirinska trijada (puna ili djelomična kombinacija bronhijalne astme s ponavljajućom polipozom nosa ili paranazalnih sinusa i netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID), uključujući povijest bolesti;
erozivne i ulcerativne lezije sluznice želuca i dvanaesnika;
gastrointestinalno krvarenje u aktivnoj fazi;
cerebrovaskularno i (ili) drugo krvarenje;
upalna bolest crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) u akutnoj fazi;
dekompenzirano zatajenje srca;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
hemofilija, drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
potvrđena hiperkalemija;
ozbiljna disfunkcija jetre ili aktivna bolest jetre;
ozbiljno oštećenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) <30 ml / min;
progresivna bolest bubrega;
arterijska hipertenzija;
netolerancija na laktozu, kongenitalni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
nedostatak G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza);
razdoblje trudnoće i dojenja (dojenje);
dob do 18 godina;
povećana individualna osjetljivost na amtolmetin, tolmetin i druge komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije za koje Naysilat treba koristiti s oprezom su:

hiperbilirubinemija;
kronično zatajenje srca;
ishemijska bolest srca (CHD);
cerebrovaskularne bolesti;
dislipidemija / hiperlipidemija;
dijabetes;
bolest perifernih arterija;
kronično zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min);
povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
Infekcija Helicobacter pylori;
teške somatske bolesti;
dugotrajna primjena NSAID-a;
istodobna primjena oralnih glukokortikosteroida (GCS) (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antiagregacijskih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel), selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin);
alkoholizam;
pušenje;
starija dob.

Upute za uporabu Naizilata: metoda i doziranje

Nizilat 600 mg tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza: 600 mg (1 tableta) 2 puta dnevno. Ovisno o potrebnoj razini kontrole simptoma bolesti, doza održavanja može se smanjiti na 600 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 1800 mg (3 tablete).

Da bi se održao gastroprotektivni učinak lijeka, Nizilat se mora uzimati na prazan želudac.

Nuspojave

Učestalost nuspojava na sustave i organe zbog primjene Nizilata (prema ljestvici: često - od 1 do 10%; rijetko - od 0,1 do 1%; rijetko - od 0,01 do 0,1%; izuzetno rijetko - manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke):

probavni sustav: često - mučnina; rijetko - nelagoda u želucu ili crijevima, dispepsija, nadutost; rijetko - proljev, povraćanje, gastritis, bolovi u trbuhu, zatvor; izuzetno rijetko - poremećaj funkcije jetre, peptični čir;
mokraćni sustav: povećana razina dušika uree u krvi, infekcije mokraćnog sustava;
osjetilni organi: rijetko - oštećenje vida, zujanje u ušima;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje, bronhospazam, edem grkljana, rinitis;
središnji i periferni živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost; rijetko - depresivni poremećaji;
kardiovaskularni sustav: često - povećani krvni tlak;
hematopoetski organi: rijetko - anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
koža: rijetko - purpura i osip na koži, uključujući makulopapulozni; rijetko - urtikarija, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, koji se očituje vrućicom sa ili bez zimice, crvenilom, otvrdnućem ili ljuskanjem kože, oteklinom i / ili osjetljivošću tonzila;
reakcije preosjetljivosti: rijetko - anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije, koje se očituju promjenom tena, kožnim osipom, urtikarijom, pruritusom, tahipnejom ili dispnejom, edemom kapka, periorbitalnim edemom, otežano disanjem, otežano disanjem, težinom u prsima, piskanjem;
ostale reakcije: često - slabost; rijetko - oticanje lica, gležnjeva, nogu, prstiju, stopala; povećanje tjelesne težine; rijetko - hiperhidroza, limfadenopatija, vrućica; izuzetno rijetko - oticanje jezika.

Predozirati

Simptomi predoziranja amtolmetin guacilom:

mučnina i / ili povraćanje;
bolovi u trbuhu;
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
zatajenje bubrega;
metabolička acidoza.

Za liječenje stanja potrebno je oprati želudac, uvesti adsorbense (aktivni ugljen), a zatim provesti simptomatsku terapiju za održavanje vitalnih funkcija tijela. Specifični protuotrov Naizilata nije poznat.

posebne upute

Tijekom terapije treba pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.

Da bi se dobili pouzdani rezultati ispitivanja, uzimanje lijeka mora se prekinuti 48 sati prije određivanja sadržaja 17-ketosteroida u mokraći.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja Nizilatom potrebno je suzdržati se od bavljenja aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Naizilata kontraindicirana je za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Primjena Naizilata kontraindicirana je kod djece mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nazilat 600 mg kontraindiciran je kod progresivne bolesti bubrega i ozbiljnog zatajenja bubrega s CC <30 ml / min.

U kroničnom zatajenju bubrega s CC od 30 do 60 ml / min, lijek se propisuje s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Naizilat je kontraindiciran kod zatajenja jetre i bolesti jetre u aktivnoj fazi.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike treba s oprezom propisivati Najzilat.

Interakcije s lijekovima

rifampicin, fenilbutazon, etanol, barbiturati, fenitoin, triciklični antidepresivi (induktori mikrosomske oksidacije u jetri): pojačavaju proizvodnju aktivnih hidroksiliranih metabolita;
urikozurični, antihipertenzivi i diuretici: amtolmetin guacil smanjuje njihovu učinkovitost;
derivati sulfoniluree: pojačan je njihov hipoglikemijski učinak;
antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici, lijekovi koji sadrže estrogen, GCS i mineralokortikoidi: njihove nuspojave su pogoršane;
antacidi i kolestiramin: inhibiraju apsorpciju amtolmetin guacila;
pripravci litija, metotreksat: njihova koncentracija u krvi se povećava;
mijelotoksični lijekovi: povećavaju manifestacije hematotoksičnosti nasilata;
ACE inhibitori: u slučaju oštećenja bubrežne funkcije, mogu dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije.

Analozi

Nema podataka o analozima Naizilata.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Naizilatu

Pacijenti koji su uzimali lijek često ostavljaju dobre kritike o Nizilateu. Kao prednosti, napominje se da praktički ne utječe na gastrointestinalni trakt, tablete se mogu uzimati dovoljno dugo i natašte. Analgetički i protuupalni učinak je dugotrajan.

Istodobno, naznačeno je da se jaka bol može samo djelomično ublažiti, miris, okus i okus okusa tableta prilično su neugodni, a zbog velike veličine nije ih lako progutati.