Lindaxa - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lindax

Lindaxa: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lindaxa

ATX kod: A08AA10

Aktivni sastojak: sibutramin (sibutramin)

Proizvođač: ZENTIVA, as (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Lindaxa je anoreksigeni agens koji pojačava osjećaj sitosti.

Oblik i sastav izdanja

Lindaxa oblik doziranja - kapsule: želatinozna krutina sa žutim tijelom i dvije vrste čepova, jedna vrsta kapsule ima smeđu kapicu i oznaku "10", druga - plavu kapicu i oznaku "15"; unutarnje kapsule - gotovo bijeli ili bijeli prah (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 3 ili 9 blistera).

Aktivni sastojak Lindaxa je sibutramin hidroklorid monohidrat, u 1 kapsuli - 10 mg ili 15 mg.

Pomoćne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.

Sastav tijela kapsule: želatina, titan dioksid, zalazak sunca žuta boja, kinolin žuta boja, crna tinta 1012 (crni željezov oksid, šelak, n-butanol, sojin lecitin, denaturirani etanol (industrijski metilirani alkohol), antifoam DC 1510).

Sastav kapsula:

Smeđa kapica: želatina, željezo u boji crveni oksid, željezo u boji crni oksid, titan dioksid;
Poklopac je plave boje: želatina, indigo karminska boja, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sibutramin ima anoreksigena svojstva i pojačava sitost. In vivo je njegovo djelovanje posljedica činjenice da u tijelu tvori metabolite (primarni i sekundarni amini) koji inhibiraju ponovni unos monoamina (noradrenalina i serotonina). Povećanje koncentracije neurotransmitera u sinapsama potiče povećanje aktivnosti adrenergičnih receptora i središnjih serotoninskih 5HT receptora, što pojačava toplinsku proizvodnju i osigurava smanjenje apetita. Sibutramin neizravno stimulira β ₃ -adrenergičke receptore djelujući na smeđe masno tkivo.

Učinak sibutramina i njegovih metabolita na oslobađanje monoamina nije dokazano, niti su MAO inhibitori i nemaju afinitet za mnoge neurotransmitorskim receptorima, uključujući i NMDA receptore, kolinergične receptore, benzodiazepinske receptore histamina H ₁ receptora, dopamin (D ₁ - D ₂ -receptori), adrenergični (α ₁ -, α ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ -receptori), serotonin (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptori) receptori.

Farmakokinetika

Sibutramin se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu i aktivno sudjeluje u metaboličkim procesima povezanim s učinkom prvog prolaska kroz jetru. Nakon oralne primjene Lindaxa u dozi od 20 mg, maksimalna koncentracija djelatne tvari u krvi postiže se nakon 1,2 sata, a maksimalna koncentracija M1 i M2 - nakon 3 sata.

Stupanj vezanja sibutramina na proteine plazme iznosi 97%, a njegovi metaboliti M1 i M2 94%. Lijek se brzo i gotovo u potpunosti distribuira u tkivima.

Aktivna komponenta Lindaxa gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri (u proces su uključeni izoenzimi CYP3A4), tvoreći mono- (desmetilsibutramin) i di-desmetil (di-desmetilsibutramin) oblike glavnih metabolita M1 i M2, koji imaju farmakološko djelovanje. Također, sibutramin se metabolizira konjugacijom i hidroksilacijom dajući neaktivne metabolite.

Poluvrijeme sibutramina je 1,1 sat, a njegovi metaboliti M1 i M2 su 14, odnosno 16 sati. Lijek se izlučuje uglavnom mokraćom kao neaktivni metaboliti.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, glavni farmakokinetički parametri sibutramina i njegovih farmakološki aktivnih metabolita ne mijenjaju se značajno. Farmakokinetika lijeka Lindaxa ne određuje se prema spolu, dobi i tjelesnoj težini pacijenta.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Lindaxa se koristi za liječenje prehrambene pretilosti kod pacijenata s indeksom tjelesne težine:

30 kg po m ² i više;
27 kg po m ² i više u bolesnika s dijabetesom tipa 2, dislipoproteinemijom.

Kontraindikacije

Teški poremećaji prehrane (bulimija ili anoreksija);
Organski uzrok pretilosti;
Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO) (uključujući efedrin, fentermin, deksfenfluramin, fenfluramin, etilamfetamin) s Lindaxom ili njihova uporaba u prethodna 2 tjedna prije imenovanja lijeka, hipnotika, inhibitora ponovnog uzimanja serotonina, lijekova koji sadrže triptofan i drugih lijekova za smanjenje tjelesne težine središnja radnja;
Gilles de la Touretteov sindrom (generalizirani kronični tik);
Mentalna patologija;
Cerebrovaskularne bolesti (prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije, moždani udar);
Patologije srca (ishemijska bolest srca, urođene srčane greške, kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, okluzivna bolest perifernih arterija, aritmija, tahikardija);
Arterijska hipertenzija s nekontroliranim arterijskim tlakom (BP) iznad 145/90 mm Hg;
Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre;
Tirotoksikoza;
Hiperplazija (benigna) prostate;
Glaukom zatvorenog ugla;
Feokromocitom;
Dijagnosticirana droga, alkohol, ovisnost o drogama;
Dob stariji od 65 godina;
Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, Lindax se u povijesti mora propisivati bolesnicima s kroničnim zatajenjem srca, anamnezom aritmije, arterijske hipertenzije (kontrolirane ili u anamnezi), kolelitijazom, neurološkim poremećajima, uključujući konvulzije i mentalnu retardaciju (uključujući povijest), verbalnim i motoričkim tikovima, u povijesti oštećena funkcija bubrega i / ili jetre umjerene i blage težine.

Upute za uporabu Lindaxa: metoda i doziranje

Kapsule Lindax uzimaju se oralno, gutaju se cijele i ispiraju čašom vode, ujutro, 1 put dnevno, bez obzira na obrok.

Liječnik koji liječi određuje dozu pojedinačno, uzimajući u obzir podnošljivost i kliničku učinkovitost lijeka.

Preporučena dnevna doza: početna doza - 10 mg. Ako je stopa mršavljenja manja od 2 kg mjesečno, a lijek se dobro podnosi, doza se može povećati na 15 mg. Tijek liječenja nije više od 2 godine.

Neprikladno je nastaviti liječenje ako:

Ako povećanje doze ne daje klinički učinak, a smanjenje tjelesne težine u roku od mjesec dana ne prelazi 2 kg;
Ako nakon tri mjeseca terapije pacijent nije smanjio svoju težinu za 5% od početne tjelesne težine;
Ako nakon početno postignutog smanjenja tjelesne težine tijekom primjene Lindaxa, pacijent ima porast tjelesne težine od 3 kg ili više.

Nuspojave

Korištenje Lindaxa može uzrokovati nuspojave koje su češće tijekom prva 4 tjedna liječenja, a reverzibilne su i blage:

Živčani sustav: često - nesanica; ponekad - promjena okusa, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, anksioznost;
Kardiovaskularni sustav: ponekad - tahikardija (puls raste za 3-7 otkucaja u minuti), lupanje srca, porast krvnog tlaka za 1-3 mm Hg u mirovanju, vazodilatacija (valunzi, ispiranje kože); u nekim slučajevima - izraženiji porast brzine otkucaja srca i krvnog tlaka;
Probavni sustav: često - zatvor, gubitak apetita, suha usta; ponekad mučnina;
Ostalo: ponekad - pogoršanje hemoroida, pojačano znojenje; u izoliranim slučajevima - svrbež kože, edem, dismenoreja, sindrom sličan gripi, žeđ, bolovi u leđima i / ili trbuhu, rinitis, paradoksalno povećanje apetita, pospanost, depresija, emocionalna labilnost, razdražljivost, anksioznost, nervoza, krvarenje, akutni intersticijski nefritis, Shenlein-Genoch purpura, trombocitopenija, konvulzije, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvnoj plazmi.

Opisan je slučaj razvoja akutne psihoze u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.

Predozirati

Trenutno postoje izuzetno ograničene informacije o predoziranju sibutraminom. Njegovi specifični simptomi ostaju nepoznati, ali potrebno je uzeti u obzir moguće povećanje ozbiljnosti nuspojava.

Ne postoji specifični protuotrov za sibutramin. Preporuča se osigurati prohodnost dišnih putova i stalno praćenje stanja kardiovaskularnog sustava. Ako je potrebno, propisuje se simptomatska terapija. Također je prikazano ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena i s tahikardijom i povišenim krvnim tlakom - upotreba beta blokatora. Rezultati kliničkih studija nisu potvrdili učinkovitost hemodijalize ili prisilne diureze.

posebne upute

Upotrebu Lindaxe treba propisivati samo onim pacijentima kod kojih je pokušaj smanjenja tjelesne težine tjelesnom aktivnošću i stroga dijeta bio neučinkovit, a nakon 3 mjeseca napora gubitak težine bio je manji od 5 kg.

Liječenje treba nadzirati iskusni zdravstveni djelatnik za pretilost.

Klinička učinkovitost Lindaxa postiže se kao dio složene terapije, koja uključuje ne samo kulturu pravilne prehrane i tjelesne aktivnosti, već i promjenu dosadašnjeg načina života i navika pacijenta. Nepoštivanje strogih zahtjeva liječnika ne garantira gubitak kilograma tijekom liječenja i dovodi do povećanja tjelesne težine pacijenta nakon prestanka uzimanja lijeka.

Kada se koristi sibutramin, potrebno je tijekom prva dva mjeseca redovito (jednom u 2 tjedna) nadzirati puls i krvni tlak pacijenta, zatim - jednom mjesečno. S istodobnom arterijskom hipertenzijom, kontrolu treba provoditi češće i pažljivije. Pacijenti čiji krvni tlak dva puta na kontrolnom mjerenju prelazi razinu od 145/90 mm Hg, liječenje treba prekinuti.

Preporuča se oprezno propisivanje Lindaxa bolesnicima s hipomagnezijemijom i drugim stanjima ili istodobnom primjenom lijekova koji produžuju QT interval. Ti lijekovi uključuju antiaritmike (kinidin, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, meksiletin), blokatore histaminskih H ₁ receptora (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, tricikličke antidepresive.

Razmak između imenovanja sibutramina i unosa furazolidona, prokarbazina, selegilina i drugih MAO inhibitora trebao bi biti veći od 2 tjedna.

Utjecaj Lindaxe na razvoj primarne plućne hipertenzije nije precizno utvrđen, stoga bolesnik mora pažljivo pratiti moguću pojavu edema na nogama, progresivno zatajenje dišnog sustava i bolove u prsima.

Ako slučajno preskočite sljedeću dozu, ne biste trebali uzimati dvostruku dozu lijeka sljedeći put, već je nastavite uzimati prema shemi.

Rijetke su tjelesne reakcije na ukidanje Lindaxa u obliku glavobolje i povećanog apetita. Nema podataka o poremećajima raspoloženja niti o razvoju simptoma odvikavanja i odvikavanja nakon prekida terapije.

Pijenje alkohola kontraindicirano je tijekom uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lijekovi koji utječu na živčani sustav mogu ograničiti brzinu reakcije, mentalnu budnost i pamćenje. Stoga se tijekom razdoblja uzimanja Lindaxe pacijentima savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lindax je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Lindax je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnim oštećenjima bubrega, Lindax je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljne jetrene disfunkcije, Lindax je kontraindiciran.

Primjena u starijih osoba

Ne preporučuje se uzimanje lijeka za pacijente starije od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

Inhibitori izoenzima CYP3A4 (ciklosporin, eritromicin, ketokonazol, troleandomicin) tijekom uzimanja Lindaxa povećavaju koncentraciju metabolita sibutramina i dovode do povećanja broja otkucaja srca i blagog produljenja QT intervala.

Ubrzanje metabolizma Lindaxe može pojačati istodobnu primjenu makrolidnih antibiotika, rifampicina, fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina i deksametazona.

Rijetki slučajevi razvoja serotoninskog sindroma mogu se primijetiti kada se sibutramin kombinira sa sumatriptanom, dihidroergotaminom i drugim lijekovima za migrenu, antidepresivima, antitusicima (dekstrometorfan), snažnim analgeticima (petidin, pentazocin, fentanil).

Lindaxa ne utječe na učinkovitost oralnih kontraceptiva i učinak etanola.

Analozi

Analozi Lindaxe su: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lindaxu

Recenzije o Lindaxu prilično su kontradiktorne. Neki su pacijenti oduševljeni tijekom liječenja, jer uspijevaju izgubiti suvišne kilograme (od 15 do 25 kg), drugi su razočarani njime i tvrde da je njihova težina ostala ista. Istodobno, stručnjaci ne preporučuju samoliječenje Lindaxom, budući da je riječ o prilično ozbiljnom lijeku koji bi se trebao koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom koji dolazi, a po mogućnosti kao dio složene terapije, čija je svrha mršavljenje (prehrana, vježbanje itd.). Također, ne zaboravite na veliki broj nuspojava lijeka, koje uključuju zatajenje srca, tahikardiju, neurozu.

Postoje izvještaji o pojedinačnim reakcijama na Lindax, kada su pacijenti imali utrnulost ekstremiteta i nesvjesticu, kao i suhoću usta, zadah iz usta, drhtanje ruku, nesanicu, razdražljivost, agresivnost, promjene u svijesti. Uz to, neki pacijenti spominju debljanje nakon prestanka uzimanja lijeka (u prosjeku je porast iznosio od 2,5 do 5 kg) i uspoređuju učinak Lindaxa na tijelo s učinkom lijeka, amfetamina.