NAKVAN - Upute Za Uporabu Kapi Za Oči, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

NACQUAN

NAKVAN: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijene u ljekarnama

Latinski naziv: Nakvan

ATX kod: S01BC11

Aktivni sastojak: bromfenak (Bromfenac)

Proizvođač: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 540 rubalja.

Kupiti

NAKVAN je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za upotrebu u oftalmologiji.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči 0,09%: prozirna žuta otopina (u kartonskoj kutiji 1 polietilenska bočica, zatvorena čepom s kapaljkom s poklopcem na vijak, koji sadrži 5 ml otopine, i upute za uporabu NAKVAN-a).

Sastav od 1 ml kapi:

aktivna tvar: natrijev bromfenak seskvihidrat - 1,035 mg (odgovara sadržaju bromfenaka - 0,9 mg);
pomoćne komponente: polisorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatrijum edetat dihidrat - 0,2 mg; natrijev sulfit - 2 mg; natrijev borat - 11 mg; borna kiselina - 11 mg; pročišćena voda - do 1 ml; natrijev hidroksid - na pH 8 do 8,6; otopina benzalkonijevog klorida 10% - 0,0001 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bromfenak je NSAID, čija se protuupalna aktivnost očituje inhibicijom ciklooksigenaze 1 i 2 blokiranjem sinteze prostaglandina.

Prema istraživanjima in vitro, utvrđeno je da lijek djeluje depresivno na sintezu prostaglandina u cilijarnom tijelu kunića. Istodobno, sadržaj polu-maksimalne inhibicije za bromfenak (1,1 μmol) bio je niži nego za pranoprofen i indometacin (11,9 odnosno 4,2 μmol).

Lijek u koncentraciji 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića inhibirao je praktički sve manifestacije očne upale.

Farmakokinetika

apsorpcija: u katarakti bromfenak učinkovito prodire u rožnicu - prosječna vršna koncentracija u očnoj vodici 150–180 minuta nakon jedne injekcije iznosi 79 ± 68 ng po 1 ml. Ova koncentracija u očnoj vodici zadržava se 12 sati, dok se mjerljive razine u glavnim očnim tkivima, uključujući mrežnicu, zadržavaju i do 24 sata. Kada se kapi za oči koriste dva puta dnevno, koncentracija bromfenaka u krvnoj plazmi nije se mogla izmjeriti kvantitativno;
raspodjela: aktivno je vezivanje bromfenaka na proteine plazme. Prema istraživanju in vitro, vezanje proteina u ljudskoj krvnoj plazmi doseglo je 99,8%. Ova studija nije otkrila biološki značajno vezanje za melanin. U kunića, prema studiji koja je koristila radioaktivno obilježeni bromfenak, nakon topikalne primjene, primijećena je maksimalna koncentracija u rožnici, visoka - u očnoj vodici oka i konjunktive, niska - u staklastom tijelu i lećama;
metabolizam: glavni metabolizam bromfenaka, prema rezultatima in vitro studija, provodi se uz sudjelovanje enzima CYP2C9, kojeg nema u žilnici, mrežnici i iridocilijarnoj zoni. U rožnici, razina ovog enzima ne prelazi 1% u usporedbi s odgovarajućom razinom jetre. Kada se oralno uzima kod ljudi, nepromijenjena matična tvar uglavnom se bilježi u krvnoj plazmi. Izolirano je nekoliko metabolita (konjugiranih i nekonjugiranih), a glavni među njima je ciklički amid koji se izlučuje mokraćom;
Eliminacija: poluživot lijeka iz vodene otopine nakon kapanja iznosi 1,4 sata, što ukazuje na njegovu brzu eliminaciju. Nakon oralne primjene ¹⁴ C-bromfenaka u zdravih dobrovoljaca, lijek se uglavnom izlučuje urinom (približno 82% doze), a 13% primijenjene tvari izlučuje se fecesom.

Indikacije za uporabu

NAKVAN je propisan za liječenje postoperativne upale i upalnih patologija prednjeg segmenta oka neinfektivnog podrijetla.

Kontraindikacije

Apsolutno:

povećane manifestacije akutnog rinitisa, urtikarije i napadaja bronhijalne astme tijekom uzimanja acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
III tromjesečje trudnoće;
dob mlađa od 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

S oprezom, pod liječničkim nadzorom, NAKVAN se propisuje tijekom trudnoće.

NAKVAN, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oči NAKVAN koriste se konjunktivno (ukapaju se u konjunktivnu vrećicu).

Preporučena doza je 1-2 kapi, 2 puta dnevno. Trajanje terapije ne smije biti duže od 15 dana.

Ako preskočite sljedeće ukapavanje, to se mora učiniti što je prije moguće u preporučenoj dozi. Ako razdoblje propuštanja doze iznosi oko 24 sata, NAKVAN kapi trebaju se primijeniti u sljedeće zakazano vrijeme. Doza lijeka se ne udvostručuje kako bi nadoknadila propuštenu.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima i uporabi NAKVAN-a nakon registracije, razvoj nuspojava zabilježen je u 72 od 3843 pacijenta, što je 1,87%. Uključene su ozbiljne nuspojave:

osjećaj pečenja u kapcima (1 slučaj; 0,03%);
odvajanje epitela rožnice (1 slučaj; 0,03%);
svrbež (6 slučajeva; 0,16%);
površinski točkasti keratitis (6 slučajeva; 0,16%);
prolazna bol u očima (8 slučajeva; 0,21%);
iritacija (8 slučajeva; 0,21%);
blefaritis (9 slučajeva; 0,23%);
konjunktivitis, uključujući infekciju konjunktive i folikule konjunktive (11 slučajeva; 0,29%);
erozija rožnice (16 slučajeva; 0,42%).

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko):

organ vida: rijetko - svrbež, površinski točkasti keratitis, prolazna bol u oku, nadraženost, blefaritis konjunktivitisa, erozija rožnice (razvojem ovih neželjenih reakcija terapija lijekovima se otkazuje); rijetko - osjećaj pečenja u kapcima, odvajanje epitela rožnice (pojava ovih nuspojava zahtijeva prekid liječenja); učestalost nije utvrđena - perforacija rožnice / čir (u takvim slučajevima potrebno je povlačenje lijeka i odgovarajuće terapijske mjere);
reakcije preosjetljivosti: učestalost nije utvrđena - kontaktni dermatitis (zahtijeva ukidanje NAKVAN kapi).

Predozirati

Uz lokalnu uporabu NAKVAN-a nije zabilježen razvoj predoziranja.

Prema stranim izvješćima, u bolesnika koji su primali oralni bromfenak natrij u ukupnoj dozi većoj od 1,5 g tijekom duljeg razdoblja (više od 1 mjeseca), zabilježene su ozbiljne disfunkcije jetre, uključujući fatalne. S tim u vezi, ako se utvrde odstupanja, koja su vjerojatno povezana s ranim manifestacijama zatajenja jetre, terapija lijekovima se otkazuje i poduzimaju se odgovarajuće terapijske mjere.

posebne upute

NAKVAN kapi za oči treba koristiti kao dio simptomatske terapije, a ne za etiotropno liječenje. Lijek se smije koristiti samo kao kapi za oči. Mora se pažljivo ukapati, ne dodirujući vrh bočice površini oka.

NAKVAN sadrži natrijev sulfit koji može izazvati alergijske reakcije, uključujući simptome anafilaksije i po život opasne ili manje ozbiljne astmatične epizode u osjetljivih bolesnika.

Svi lokalni NSAIL, poput lokalnih glukokortikosteroida, mogu usporiti ili odgoditi proces zacjeljivanja. Kombinirana uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova i lokalnih steroida može povećati rizik od razvoja problema s ozdravljenjem.

Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti NAKVAN-a na derivate fenilacetilne kiseline, acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID. S tim u vezi, preporučuje se oprez pri propisivanju lijeka pacijentima koji su prethodno imali osjetljivost na te lijekove. Također je važno pažljivo izbalansirati očekivane koristi terapije s potencijalnim rizicima prije propisivanja takvih kombinacija.

Dugotrajna primjena lokalnih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući bromfenak, u osjetljivih bolesnika može uzrokovati perforaciju / erupciju / eroziju / stanjivanje rožnice, kao i puknuće epitela, što kasnije dovodi do gubitka vida. Kad se pojave simptomi uništavanja epitela rožnice, važno je odmah prekinuti topikalne nesteroidne protuupalne lijekove i pomno pratiti stanje rožnice. Na toj osnovi, ako postoji rizik, kombinirana uporaba kortikosteroida za oftalmološku uporabu s NSAID-ima može povećati vjerojatnost nuspojava rožnice.

Postmarketinško iskustvo s lokalnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ukazuje da se u prisutnosti dijabetes melitusa, reumatoidnog artritisa, komplikacija nakon oftalmološke kirurgije, površinskih očnih patologija, epitelnih defekata ili denervacije rožnice, kao i u slučaju ponovljenih oftalmoloških kirurških intervencija izvedenih u kratkom razdoblju, može povećati rizik od nuspojava rožnice koje prijete gubitkom vida. U takvim slučajevima, lokalni NSAID treba koristiti s oprezom.

Postoje izvještaji da nesteroidni protuupalni lijekovi namijenjeni oftalmološkoj primjeni mogu dovesti do povećanog krvarenja u očnim tkivima, uključujući hifemu, u kombinaciji s oftalmološkom operacijom. Lokalni NSAID za pacijente s anamnezom tendencije krvarenja ili one koji primaju druge lijekove koji mogu povećati vrijeme zgrušavanja krvi treba propisati s oprezom.

Budući da NAKVAN može prikriti manifestacije zaraznih patologija oka, važno je propisivati s oprezom i pažljivo nadzirati njegovu primjenu kod upala uzrokovanih infekcijama.

Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom terapije lijekovima. Pacijenti ne bi smjeli nositi kontaktne leće, osim ako ih njihov zdravstveni radnik drugačije ne uputi.

Budući da kapi za oči sadrže benzalkonijev klorid, kod česte ili dulje primjene, bolesnike treba pažljivo nadzirati. Utvrđeno je da upotreba benzalkonijevog klorida može prouzročiti promjenu boje mekih kontaktnih leća, pa se stoga preporučuje da se ne dopusti njihov kontakt s lijekom.

Postoje izvješća o razvoju toksične ulcerativne keratopatije, točkaste keratopatije i / ili iritacije oka uz upotrebu benzalkonijevog klorida.

Treba imati na umu da učinak NAKVAN-a u bolesnika s insuficijencijom jetre / bubrega nije proučavan.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nakon ukapavanja NAKVAN kapi može doći do prolaznog zamagljenog vida. U takvim se slučajevima preporučuje suzdržavanje od vožnje ili rada sa složenim mehanizmima do trenutka kada se obnovi jasnoća vida.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o primjeni NAKVAN-a tijekom trudnoće. Reproduktivna toksičnost otopine utvrđena je provedenim ispitivanjima na životinjama. Vjerojatni rizik za ljude nije poznat. Budući da je sistemska izloženost lijeku lijeku u ne-trudnih bolesnica zanemariva, rizik tijekom trudnoće može se smatrati malim.

Međutim, zbog poznatih učinaka lijeka, koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na kardiovaskularni sustav fetusa (zatvaranje kanala), potrebno je izbjeći njegovo imenovanje u trećem tromjesečju. Općenito, ne preporučuje se primjena NAKVAN-a tijekom trudnoće. Izuzetak su slučajevi kada očekivane koristi od terapije za majku premašuju moguće rizike za fetus.

Djetinjstvo

NAKVAN nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, budući da nije utvrđena sigurnost i učinkovitost njegove primjene u bolesnika ove dobne skupine.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji bromfenaka s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi NAKVAN-a su Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diklofenak-SOLOpharm, Diklofenak, Indokollyr, Nevanak.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Boca s kapima nakon prvog otvaranja čuva se 30 dana (ne više).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o NAKVAN-u

Prema nekoliko recenzija, NAKVAN učinkovito ublažava crvenilo kapaka.

Među nedostacima su visoka cijena lijeka i nuspojave u obliku boli u očima u pozadini njegove uporabe. Neki se pacijenti žale na nedostatak terapijskog učinka.