Nitromint

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nitromint: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nitromint

ATX kod: C01DA02

Aktivni sastojak: nitroglicerin (gliceril trinitrat) (nitroglicerin)

Proizvođač: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 126 rubalja.

Kupiti

Aerosolni sublingvalni odmjereni nitromint

Nitromint je vazodilatacijski lijek koji se koristi u liječenju angine pektoris.

Oblik i sastav izdanja

Nitromint se proizvodi u obliku doziranog sublingvalnog aerosola: gotovo bezbojan ili bezbojan, proziran, bez taloga (u aluminijskim cilindrima za 180 doza (10 g), 1 cilindru u kartonskoj kutiji u kompletu s glavom za raspršivanje i dozirnom pumpom).

Sastav 1 doze uključuje:

Aktivni sastojak: nitroglicerin - 0,4 mg (u obliku 1% otopine);
Pomoćne komponente: propilen glikol, etanol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nitromint je periferni vazodilatator koji pretežno utječe na venske žile.

Ventilacijski učinak nitroglicerina posljedica je sposobnosti oslobađanja dušikovog oksida iz njegove molekule. Zbog toga se aktivira enzim gvanilat ciklaza, što dovodi do povećanja unutarstanične razine cGMP (ciklički gvanozin monofosfat). Kao rezultat, sprječava se prodor kalcijevih iona u stanice glatkih mišića i dolazi do njihovog opuštanja.

Vazodilatacija povezana s opuštanjem glatkih mišića krvožilnog zida smanjuje venski povratak u srce (predopterećenje) i otpor sistemske cirkulacije (naknadno opterećenje). Dakle, smanjuje se rad srca i potreba za kisikom u miokardu.

Širenjem koronarnih žila dolazi do poboljšanja koronarnog krvotoka i njegove preraspodjele u području s smanjenom opskrbom krvlju, što rezultira dovodom kisika u miokardij.

Zbog smanjenja venskog povratka smanjuje se tlak punjenja, poboljšava se opskrba krvlju subendokardijalnih slojeva, smanjuje se tlak u plućnoj cirkulaciji i regresija simptoma kod plućnog edema.

Nitroglicerin, inhibirajući vaskularnu komponentu stvaranja sindroma boli, ima središnji inhibitorni učinak na simpatički vaskularni tonus. Također, tvar pomaže opuštanju glatkih mišićnih stanica jednjaka, malih i većih dijelova crijeva i njihovih sfinktera, bronha, žučnih kanala, žučnog mjehura, mokraćnih kanala.

Terapijski učinak Nitrominta razvija se brzo - za 1–1,5 minute, njegovo trajanje je oko 30 minuta.

Farmakokinetika

Iz usne šupljine nitroglicerin se brzo i potpuno apsorbira u sustavnu cirkulaciju. Bioraspoloživost za sublingvalnu uporabu je 100%. To je zbog nedostatka metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru. C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi postiže se za 4 minute.

Stupanj vezanja na proteine krvne plazme je 60%.

Nitroglicerin u cirkulaciji snažno se veže za eritrocite, dolazi do nakupljanja u zidovima krvnih žila.

Uz sudjelovanje nitrat-reduktaze, ona se brzo metabolizira. Kao rezultat, nastaju mono- i dinitrati (samo izosorbid-5-mononitrat pokazuje farmakološko djelovanje), konačni metabolit je glicerol.

Nakon primjene Nitrominta pod jezik, T _1/2 (poluvrijeme) iz krvne plazme je u rasponu od 2,5 do 4,4 minute. Ukupni razmak od tla iznosi 25–30 l / min.

Izlučivanje se provodi uglavnom u obliku metabolita u mokraći, manje od 1% izlučuje se nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Angina pektoris (u svrhu zaustavljanja i sprječavanja napadaja, uključujući prije vježbanja);
Akutno zatajenje lijeve klijetke (istodobno s drugim lijekovima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Šok;
Kolaps;
Dob mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka i druge organske nitrate.

Relativni (Nitromint se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

Ortostatska hipotenzija;
Teška anemija i tireotoksikoza;
Intrakranijalna hipertenzija;
Akutno zatajenje cirkulacije, praćeno teškom arterijskom hipotenzijom (sistolički tlak manji od 90 mm Hg);
Hipertrofična kardiomiopatija;
Hemoragijski moždani udar;
Migrena;
Kronično zatajenje srca i akutni infarkt miokarda s niskim tlakom punjenja lijeve klijetke;
Traumatična ozljeda mozga;
Teško oštećenje jetre i / ili bubrega;
Epilepsija;
Alkoholizam;
Glaukom zatvorenog kuta.

Za dojilje i trudnice Nitromint se može koristiti samo nakon procjene omjera koristi i rizika za zdravlje majke i djeteta.

Upute za uporabu Nitrominta: metoda i doziranje

Aerosol Nitromint primjenjuje se sublingvalno.

Prije prve primjene lijeka, pumpa za doziranje mora se napuniti uklanjanjem zaštitne kapice i pritiskom na ventil za doziranje nekoliko puta (dok se ne pojavi aerosol). Nakon duže pauze u korištenju Nitrominta, možda će biti potrebno napuniti pumpu. Tijekom uporabe, spremnik se mora držati okomito s glavom za raspršivanje. Nemojte tresti limenku prije upotrebe.

Svaki put kad se pritisne dozirni ventil, iz cilindra opremljenog mehaničkom pumpom ispušta se 1 doza (0,4 mg nitroglicerina) u obliku aerosola.

Da bi se zaustavio napad angine pektoris, 0,4-0,8 mg (1-2 doze) Nitrominta ubrizgava se sublingvalno, po mogućnosti u sjedećem položaju.

Zadržite dah dok nanosite aerosol. Interval između pojedinačnih doza je oko 30 sekundi. Nakon primjene lijeka, trebate držati usta zatvorena nekoliko sekundi. Ako je potrebno, možete unijeti još 1 dozu. Možete uzimati 3 doze najviše 15 minuta.

5-10 minuta prije opterećenja kako bi se spriječio razvoj napada angine pektoris, koristi se 1 doza Nitrominta.

Pacijentima s akutnim zatajenjem lijeve klijetke, koji imaju plućni edem, sublingvalno se daju 4 doze lijeka (1,6 mg) tijekom kratkog razdoblja pod strogom hemodinamskom kontrolom (sistolički krvni tlak trebao bi premašiti 100 mm Hg). Ako je potrebno, nakon 10 minuta, lijek se može ponovno primijeniti u istoj dozi.

Ispravljanje režima doziranja Nitrominta za starije bolesnike nije potrebno.

Nuspojave

Središnji živčani sustav: slabost; rijetko - dezorijentacija, psihotične reakcije, anksioznost, letargija;
Probavni sustav: suha usta; rijetko - bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina;
Kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, glavobolja, vrtoglavica, tahikardija, vrućica; rijetko (uglavnom, posebno u slučaju predoziranja) - ortostatski kolaps, cijanoza;
Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež;
Lokalne reakcije: peckanje pod jezikom, ispiranje kože;
Ostalo: rijetko - zamagljen vid, methemoglobinemija, hipotermija.

Predozirati

Glavni simptomi su: vrtoglavica, glavobolja, refleksna tahikardija, sniženi krvni tlak, ortostatska hipotenzija, crvenilo lica, proljev i povraćanje, povećana pospanost, astenija, osjećaj vrućine. U slučaju korištenja pretjerano visokih doza (više od 20 mg / kg), simptomi se manifestiraju u obliku methemoglobinemije, cijanoze, tahipneje i dispneje, ortostatskog kolapsa.

Terapija:

blagi tijek: pacijent mora biti prebačen u vodoravni položaj s podignutim nogama;
teški tijek: simptomatsko / suportivno liječenje usmjereno na uklanjanje opijenosti i šoka (uključujući nadopunjavanje volumena cirkulirajuće krvi, primjenu noradrenalina / dopamina). Adrenalin (epinefrin) je kontraindiciran.

U slučajevima razvoja methemoglobinemije mogu se koristiti sljedeći protuotrovi i metode liječenja:

askorbinska kiselina: 1000 mg, oralno u obliku natrijeve soli ili intravenozno;
metilen plavo (1% otopina): do 50 ml, intravenozno;
toluidinsko plavo: prva doza - od 2 do 4 mg / kg, zatim 2 mg / kg više puta, intravenozno;
hemodijaliza, terapija kisikom, izmjenjivačka transfuzija krvi.

posebne upute

Nitromint pojačava izlučivanje vanilije mandelinske kiseline i kateholamina urinom.

Tijekom terapije treba isključiti konzumaciju alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Na početku primjene Nitrominta, preporuča se suzdržavanje od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije. Tijekom daljnjeg liječenja, liječnik pojedinačno određuje stupanj ograničenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Nitromint tijekom trudnoće / dojenja može se koristiti samo nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika.

Nema podataka koji potvrđuju / pobijaju izlučivanje nitroglicerina u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Terapija Nitromintom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nitromint za ozbiljno zatajenje bubrega propisuje se pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Aerosol Nitromint za ozbiljno zatajenje jetre propisuje se pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Pacijenti koji su prethodno primali organske nitrate (izosorbid dinitrat ili izosorbid mononitrat) mogu zahtijevati veće doze nitroglicerina.

Istodobnom primjenom Nitrominta s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

PDE5 inhibitori specifični za ciklički gvanozin monofosfat (PDE5) i koriste se u liječenju erektilne disfunkcije (na primjer, vardenafil, sildenafil, tadalafil): pojačani antihipertenzivni učinak nitrominta (istovremena primjena je kontraindicirana);
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, prokainamid, drugi vazodilatatori i antihipertenzivi (spori blokatori kalcijevih kanala, beta-blokatori), triciklični antidepresivi, antipsihotici, inhibitori monoaminooksidaze: povećanje hipotenzivnog učinka nitroglicerina;
Dihidroergotamin: povećanje njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanje njegovog vazokonstriktornog učinka, što može smanjiti učinak Nitrominta. Kombinacija ovih lijekova u bolesnika s bolestima koronarnih žila zahtijeva posebnu brigu koja je povezana s vjerojatnošću suženja koronarnih žila i razvojem ishemije;
Heparin: smanjenje njegovog antikoagulantnog učinka;
Sapropterin (koenzim dušikov oksid sintetaza): povećani rizik od arterijske hipotenzije;
Norepinefrin (noradrenalin): smanjenje njegovog terapijskog učinka;
Barbiturati: ubrzavanje metabolizma i smanjenje koncentracije nitro spojeva u krvnoj plazmi;
Amiodaron, propranolol, spori blokatori kalcijevih kanala (nifedipin, verapamil): pojačani antianginalni učinak;
Beta-adrenomimetici, alfa-blokatori (dihidroergotamin): smanjenje ozbiljnosti antianginalnog učinka (prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija).

Analozi

Analozi Nitrominta su: Nitroglicerin, Sustak, Sustonit, Nitrong, Nitroderm, Gluconit, Deponit 10, Nitrocor, Nirmin, Nit-ret, Perlinganit, Trinitrolong, Nitradisk, Nitrosprey-ICN, Nitrosprey, Nitro, Nitro.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti dalje od izvora topline, zaštićeno od svjetlosti, nedostupno djeci, na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Nitromintu

Prema recenzijama, Nitromint se koristi kao hitna pomoć za ublažavanje napada angine. U većini slučajeva lijek ima brzi terapeutski učinak, ali mnogi korisnici primjećuju razvoj nuspojava, koje se očituju uglavnom u obliku glavobolje. Procjenjuje se da su troškovi spreja pristupačni.