Nootsil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nootsil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Noocil

ATX kod: N06BX06

Aktivni sastojak: citicoline (Citicoline)

Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 480 rubalja.

Kupiti

Nootsil je nootropno sredstvo širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za oralnu primjenu: bezbojna, prozirna, karakterističnog mirisa [5, 10 ili 30 ml u staklenim prozirnim bocama ili bocama od PET (polietilen tereftalat), zatvorenih vijčanim polimernim zatvaračem s prvom kontrolom otvaranja ili plastičnom kapom, u kartonskoj kutiji 1, 3, 6 ili 10 bočica, zajedno s uputama za uporabu Noocila; postoji dozator za štrcaljku u pakiranjima s bočicama od 30 ml].

1 ml otopine sadrži:

aktivni sastojak: citikolin - 100 mg (u obliku natrijevog citikolina - 104,5 mg);
dodatni sastojci: natrijev saharinat - 0,2 mg; kalijev sorbat - 3 mg; propilparahidroksibenzoat - 0,25 mg; metilparahidroksibenzoat - 1,45 mg; natrijev citrat - 6 mg; limunska kiselina - 1 mg; glicerol - 50 mg; sorbitol - 200 mg; aroma jagode - 0,41 mg; pročišćena voda - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Citikolin je preteča ključnih ultrastrukturnih komponenata stanične membrane (uglavnom fosfolipida) širokog spektra djelovanja. Primjenom se obnavljaju oštećene stanične membrane, inhibira se djelovanje fosfolipaza, slobodni radikali se ne stvaraju u suvišku. Uz to, Noocil, djelujući na mehanizme apoptoze, sprečava staničnu smrt. Citicoline smanjuje količinu oštećenja moždane tvari u akutnom razdoblju moždanog udara, poboljšava holinergički prijenos. U bolesnika s traumatičnom ozljedom mozga smanjuje ozbiljnost neuroloških simptoma, trajanje posttraumatske kome i trajanje razdoblja oporavka.

Citicoline poboljšava simptome uočene u bolesnika s kroničnom hipoksijom mozga (nedostatak inicijative, poteškoće u samopomoći i svakodnevnim aktivnostima, oštećenje pamćenja). Terapija lijekovima može smanjiti manifestacije amnezije i povećati razinu pažnje i svijesti.

Noocila je učinkovita u liječenju senzornih i motoričkih neuroloških poremećaja vaskularne i degenerativne etiologije.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri citicolina:

apsorpcija: kada se uzima oralno, citikolin se gotovo potpuno apsorbira. Bioraspoloživost tvari prilikom uzimanja lijeka unutra samo se malo razlikuje od one nakon intravenske primjene;
metabolizam: javlja se u jetri i crijevima, citidin i kolin nastaju u procesu biotransformacije; nakon uzimanja razine holina u krvnoj plazmi značajno se povećava;
raspodjela: citicolin je dobro raspoređen u strukturama mozga, frakcije holina brzo se ugrađuju u strukturne fosfolipide, a frakcije citidina - u nukleinske kiseline i nukleotide citidina. Tvar ulazi u mozak i aktivno se ugrađuje u citoplazmatske, stanične i mitohondrijske membrane, sudjelujući na taj način u izgradnji fosfolipidne frakcije;
Izlučivanje: citikolin dobiven iz organizma u volumenu od 15% doze, od čega se manje od 3% izlučuje u urin i izmet, a oko 12% - uz izdah CO ₂. Proces izlučivanja citicolina bubrezima podijeljen je u 2 faze: tijekom prve faze, koja traje 36 sati, brzina izlučivanja tvari brzo se smanjuje, dok se u drugoj fazi znatno usporava. Sličan postupak uočava se i pri izdihanju CO ₂ - brzina izlučivanja citicolina brzo opada nakon oko 15 sati, nakon čega se znatno usporava.

Indikacije za uporabu

Nootsil je indiciran za liječenje sljedećih bolesti / stanja:

poremećaji ponašanja i kognitivne sposobnosti kod vaskularnih i degenerativnih bolesti mozga;
hemoragični i ishemijski moždani udar - terapija tijekom razdoblja oporavka;
cerebralni infarkt (akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara) - kao dio složene terapije;
traumatska ozljeda mozga - terapija tijekom razdoblja oporavka; u akutnoj fazi - kao dio složene terapije.

Kontraindikacije

teška vagotonija (prevladavanje tona parasimpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava);
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (ne postoje klinički podaci dovoljni za procjenu sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj dobnoj skupini);
preosjetljivost na komponente koje čine Noocil.

Nootsil, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Noocil namijenjena je oralnoj primjeni. Prethodno potrebna doza otopine može se razrijediti u 120 ml (ili ½ čaše) vode.

Preferirano vrijeme unosa je između obroka ili tijekom obroka.

Preporučeni režim doziranja Noocila:

poremećaji ponašanja i kognitivne sposobnosti kod vaskularnih i degenerativnih bolesti mozga: od 500 do 2000 mg dnevno (od 5 do 10 ml 1-2 puta dnevno). Liječnik određuje trajanje terapije i doziranje na temelju težine simptoma bolesti;
hemoragični i ishemijski moždani udar, traumatična ozljeda mozga (razdoblje oporavka): od 500 do 2000 mg dnevno (od 5 do 10 ml 1-2 puta dnevno). Liječnik određuje trajanje terapije i doziranje na temelju težine simptoma bolesti;
ishemijski moždani udar i traumatična ozljeda mozga (akutno razdoblje): 1000 mg (10 ml) svakih 12 sati, a trajanje terapije je najmanje 6 tjedana.

Prilagođavanje doze otopine Noocil nije potrebno za starije bolesnike.

Nuspojave

Nuspojave tijekom terapije Noocilom, koje proizlaze iz sustava i organa [grupiraju se prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često ≥ 1/10; često (≥ 1/100 do <1/10); rijetko (≥ 1/1000 do <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko <1/10 000; frekvencija nepoznata - učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka]:

psiha: vrlo rijetko - nesanica, uznemirenost, halucinacije;
središnji živčani sustav: vrlo rijetko - reakcije parasimpatičkog sustava, utrnulost paraliziranih udova, glavobolja, drhtanje, vrtoglavica;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: vrlo rijetko - otežano disanje;
jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - promjena aktivnosti jetrenih enzima;
gastrointestinalni trakt: vrlo rijetko - proljev, mučnina, povraćanje, gubitak apetita;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - anafilaktički šok, purpura, hiperemija, osip, pruritus, urtikarija;
žile: vrlo rijetko - arterijska hipertenzija / hipotenzija;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: vrlo rijetko - edemi, vrućica, hladnoća.

U slučaju pogoršanja bilo kojeg od gore navedenih učinaka ili pojave nuspojava koje nisu opisane u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika koji dolazi.

Predozirati

S obzirom na nisku toksičnost citikolina, predoziranje lijekom je malo vjerojatno. U slučajevima kada je velika doza Noocila uzeta pogreškom, propisuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Konzervans uključen u otopinu Noocil može proći privremenu djelomičnu kristalizaciju, pa prema tome, kad otopina uđe u hladnoću, može nastati mala količina kristala. Stvorene čestice se otapaju u roku od nekoliko mjeseci nakon daljnjeg skladištenja u preporučenim uvjetima. Prisutnost kristaliziranih čestica u otopini nema utjecaja na kvalitetu pripravka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nootsil može izazvati takve neželjene reakcije živčanog sustava kao što su vrtoglavica i drhtanje, što može utjecati na sposobnost koncentracije i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga bi pacijenti na terapiji lijekovima i zaposleni u potencijalno opasnim industrijama (rad s pokretnim strojevima i složenom opremom), kao i u vožnji vozila, trebali biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni citicolina u žena koje nose dijete. Studije provedene na životinjama nisu zabilježile negativan učinak na tijek trudnoće, međutim, propisivanje Noocila ženama tijekom tog razdoblja dopušteno je samo ako očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Nema pouzdanih podataka o izlučivanju citicolina u majčino mlijeko, stoga žene koje doje, ako je potrebno, prepisuju li Noocil, trebaju odbiti dojenje, jer rizik za dijete ne može biti u potpunosti isključen.

Djetinjstvo

Djeci i adolescentima mlađim od 18 godina nije propisan Noocil, jer nema kliničkih podataka koji su dovoljni za procjenu sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ne postoje posebni uvjeti za uporabu Noocila za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Ne postoje posebni uvjeti za uporabu Noocila za pacijente s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu Noocila.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se upotreba citicolina zajedno s lijekovima koji sadrže meklofenoksat.

Kada se Noocil uzima istodobno s levodopom, učinkovitost potonjeg se povećava.

Analozi

Analozi Noocila su Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholin, Proneiro, Recognan, Ronocyte, Cerakson, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Citicoline, Encetron-SOLOpharm itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Temperatura na mjestu skladištenja ne smije prelaziti 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Noocilu

Trenutno nema recenzija o Noocilu.

Cijena Nootsila u ljekarnama

Približna cijena za Nootsil, oralnu otopinu, 100 mg / ml, ovisno o ljekarničkoj mreži iznosi 478-541 rubalja. (za 3 boce od 10 ml) ili 843-945 rubalja. (za 10 bočica od 10 ml).