Nootropil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nootropil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nootropil

ATX kod: N06BX03

Aktivni sastojak: piracetam (piracetam)

Proizvođač: UCB Pharma SA (Belgija), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 185 rubalja.

Kupiti

Nootropil je nootropni lijek; neurometabolički stimulans koji aktivira metabolizam u živčanim stanicama i poboljšava procese razmišljanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Nootropila:

otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra, bezbojna tekućina (u ampulama od 15 ml, 4 ampule u plastičnim ladicama, 4 palete u kartonskoj kutiji; u ampulama od 5 ml, 6 ampula u plastična paleta, u kartonskoj kutiji 2 palete);
oralna otopina 33%: bezbojna tekućina guste konzistencije (125 ml u staklenim bočicama tamne boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom čašom);
obložene tablete: duguljaste, gotovo bijele ili bijele, s obje strane nalazi se razdjelna poprečna crta, s jedne strane nalazi se gravura "N" desno i lijevo od crte (doza 1,2 g: 10 kom. u blisterima, u kartonu pakiranje od 2 blistera; doza 0,8 g: 15 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera);
oralna otopina: bistra, bezbojna tekućina (po 125 ml u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom čašicom);
kapsule: želatinozne, bijela kapa i tijelo, s oznakom "ucb" i "N", sadržaj kapsule - bijeli prah (15 komada u blisterima, 4 blistera u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu sadrži:

aktivna tvar: piracetam - 0,2 g;
pomoćne komponente: ledenjačka octena kiselina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.

1 ml 33% oralne otopine sadrži:

aktivna tvar: piracetam - 0,33 g;
pomoćne komponente: natrijev saharin, glicerol, propil hidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, okus karamele, okus marelice, natrijev acetat, ledenjačka octena kiselina, voda.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: piracetam - 0,8 g ili 1,2 g;
pomoćne komponente: makrogol 6000, silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat;
navlaka: opadry OY-S-29019 [hipromeloza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titan dioksid (E171), hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml oralne otopine sadrži:

aktivna tvar: piracetam - 0,2 g;
pomoćne komponente: propil parahidroksibenzoat, glicerol 85%, metil parahidroksibenzoat, natrijev saharinat, ledenjačka octena kiselina, aroma marelice, natrijev acetat, aroma karamele, pročišćena voda.

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: piracetam - 0,4 g;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, magnezijev stearat;
ljuska kapsule: titan-dioksid (E171), želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Nootropila, piracetam, ciklički je derivat gama-amino-maslačne kiseline (GABA). Ne posjeduje svojstva specifična za organe ili stanice, glavni mehanizam njegovog djelovanja je zbog vezivanja fosfolipida na polarne glave i stvaranja pokretnih kompleksa piracetam-fosfolipida. To pridonosi obnavljanju dvoslojne strukture stanične membrane i njezine stabilnosti, trodimenzionalne strukture membranskih i transmembranskih proteina i njihovih funkcionalnih svojstava.

Piracetam pretežno utječe na gustoću i aktivnost postsinaptičkih receptora, olakšavajući različite vrste sinaptičkog prijenosa na neuronskoj razini. Bez pokazivanja sedativnih i psihostimulacijskih učinaka, poboljšava funkciju pamćenja, pažnje, učenja i svijesti.

Utjecaj na eritrocite, trombocite i krvožilne stijenke pridonosi pozitivnoj dinamici hemorheoloških parametara. Kod anemije srpastih stanica povećava sposobnost eritrocita da se deformiraju, smanjuje viskoznost krvi i sprječava stvaranje "stupaca novčića". Uz to, bez značajnog utjecaja na broj trombocita, smanjuje njihovu agregaciju. Piracetam je u stanju spriječiti vazospazam i suprotstaviti se vazospastičnim tvarima. Uzrokuje smanjenje prianjanja eritrocita na vaskularni endotelij i potiče proizvodnju prostaciklina zdravim endotelom.

Farmakokinetika

Nema podataka o farmakokinetikom otopine za injekciju.

Nakon uzimanja piracetama unutra, dolazi do brze i gotovo potpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi je 0,000084 g / ml s jednom dozom od 3,2 g. Kada se Nootropil koristi u dozi od 3,2 g 3 puta dnevno, Cmax u krvnoj plazmi doseže 0,000115 g / ml nakon 1 sat vremena i nakon 5 sati u likvoru. Istovremeni unos hrane snižava Cmax za 17% i povećava vrijeme postizanja maksimalne koncentracije do 1,5 sata. Dok uzimaju dozu od 2,4 g, Cmax u žena je 30% veći nego u muškaraca.

Piracetam se ne veže na proteine krvne plazme. Volumen raspodjele je približno 0,6 l / kg. Utvrđena je selektivna nakupina piracetama u tkivima moždane kore, uglavnom u malom i malom mozgu i bazalnim ganglijima, tjemenim, frontalnim i okcipitalnim režnjevima.

Tvar prodire kroz krvno-mozak i posteljicu, prevladava filtrirajuće membrane aparata za hemodijalizu. Ne metabolizira se u tijelu.

Izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega bubrežnom filtracijom do 80-100% prihvaćene doze piracetama. Ukupni klirens je 80–90 ml / min. Poluvrijeme (T _1/2) ne ovisi o putu primjene i iznosi 4-5 sati iz krvne plazme i 8,5 sati iz cerebrospinalne tekućine.

S bubrežnim zatajenjem T _{1/2 se} produljuje, s kroničnim zatajenjem bubrega u terminalnoj fazi može trajati 59 sati.

Kod insuficijencije jetre, farmakokinetika piracetama se ne mijenja.

Indikacije za uporabu

Za odrasle pacijente:

psihoorganski sindrom (uključujući starije pacijente), praćen vrtoglavicom, gubitkom pamćenja, lošom koncentracijom, smanjenom aktivnošću, poremećajem u ponašanju, promjenama raspoloženja, poremećajem hoda (ovi se simptomi odnose na rane znakove dobnih bolesti poput Alzheimerove bolesti, senilne demencije Alzheimerove bolesti) vrsta) - kao simptomatska terapija;
vrtoglavica i povezana neravnoteža (osim za psihogene i vazomotorne vrtoglavice) - za liječenje;
kortikalni mioklonus - kao monoterapija ili kao dio složene terapije;
vazookluzivna kriza srpastih stanica: tablete, oralna otopina, kapsule - kao profilaksa, otopina za i / v i i / m primjenu - za liječenje.

Za djecu:

disleksija: tablete, oralna otopina, kapsule - kao dio složene terapije;
vazookluzivna kriza srpastih stanica: tablete, oralna otopina, kapsule - kao profilaksa, otopina za i / v i i / m primjenu - za liječenje.

Kontraindikacije

hemoragijski moždani udar (akutni poremećaj cerebralne cirkulacije);
horea iz Huntingtona;
razdoblje psihomotorne agitacije;
kronično zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min (završni stadij);
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na derivate pirolidona;
individualna netolerancija na komponente Nootropila.

Dobna ograničenja:

oralna otopina: ne koristi se kod djece mlađe od 1 godine;
tablete, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, kapsule: kontraindicirana u djece mlađe od 3 godine.

Prema uputama, Nootropil treba koristiti s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (CC 20-80 ml / min), oštećenom hemostazom, teškim krvarenjem i velikim kirurškim intervencijama.

Upute za uporabu Nootropila: metoda i doziranje

Filmirane tablete, kapsule, oralna otopina

Nootropil u obliku otopine za oralnu primjenu, tablete i kapsule uzima se oralno, natašte ili tijekom obroka, s dovoljnom količinom tekućine.

Preporučena doza:

psihoorganski sindrom (simptomatska terapija): 2,4-4,8 g dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
vrtoglavica i povezana neravnoteža: 2,4-4,8 g dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
kortikalni mioklonus: početna dnevna doza - 7,2 g; svaka 3-4 dana povećava se za 4,8 g dok se ne postigne maksimalna dnevna doza od 24 g, koja se podijeli u 2-3 doze. Liječenje treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja bolesti, pokušavajući smanjiti dozu ili ukinuti Nootropil svakih 180 dana. Smanjivanje doze treba vršiti postupnim (jednom u 2 dana) smanjenjem dnevne doze za 1,2 g;
prevencija vazo-okluzivne krize srpastih stanica: dnevna doza - brzinom od 0,16 g na 1 kg tjelesne težine pacijenta, podijeljena u 4 doze u jednakim udjelima;
disleksija (kao dio složene terapije): dnevna doza za djecu stariju od 8 godina je 3,2 g, podijeljena u 2 doze.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza se prilagođava uzimajući u obzir pokazatelj QC.

U nedostatku zatajenja bubrega u starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Ako je funkcija jetre oštećena, doza Nootropila se ne prilagođava.

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Parenteralno se Nootropil propisuje u odsutnosti mogućnosti uzimanja lijeka unutra - poteškoće u gutanju, nesvjestica pacijenta.

Otopina se koristi intravenozno (kap po kap i mlaz) i intramuskularno ubrizgavanje.

Za pripremu infuzijske otopine može se koristiti jedna od sljedećih fizioloških otopina za infuziju kompatibilna s pripravkom: 5%, 10% ili 20% dekstroze ili fruktoze; 0,9% natrijev klorid; 10% dekstrana 40 u 0,9% otopini natrijevog klorida; 20% manitola; Zvono.

Količina lijeka za primjenu propisuje se pojedinačno, uzimajući u obzir stanje pacijenta i kliničke indikacije.

Poželjna je IV primjena. Intravenska infuzija Nootropila provodi se kroz kateter konstantnom brzinom tijekom 24 sata. Bolus intravenska primjena koristi se za hitno liječenje krize, provodi se najmanje 2 minute u pojedinačnoj dozi ne većoj od 15 ml. Dnevna doza obično se podijeli na 2-4 injekcije u jednakim udjelima. IM administracija se koristi ako je IV primjena otežana. Pojedinačni volumen lijeka za intramuskularnu injekciju nije veći od 5 ml, dnevna doza se proporcionalno dijeli na 2–4 postupka. Prijelaz na oralnu primjenu lijeka vrši se odmah kad se za to ukaže prilika.

Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije i dinamiku simptoma.

Preporučena doza Nootropila:

kronični psihoorganski sindrom (simptomatska terapija): 12-24 ml dnevno;
vrtoglavica i pridružena neravnoteža: 12-24 ml dnevno;
kortikalni mioklonus: početna dnevna doza je 36 ml, svaka 3-4 dana povećava se za 24 ml dok se ne postigne maksimalna doza od 120 ml dnevno. Primjenu Nootropila treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja bolesti, pokušavajući smanjiti dozu ili prekinuti lijek svakih 180 dana. Doza se smanjuje postupnim smanjivanjem za 6 ml svaka 2 dana;
razdoblje krize anemije srpastih stanica: IV - brzinom od 1,5 ml na 1 kg težine pacijenta dnevno, podijeljeno u 4 postupka u jednakim udjelima.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Nootropila prilagođava se uzimajući u obzir CC indikator.

U slučaju oštećenja funkcije jetre i kod starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

iz živčanog sustava: pospanost, motorička dezinhibicija, razdražljivost, depresija, astenija; u izoliranim slučajevima - glavobolja, vrtoglavica, neravnoteža, ataksija, nesanica, uznemirenost, zbunjenost, zbunjenost, tjeskoba, halucinacije; svi oblici doziranja, osim kapsula - povećavaju seksualnost; u bolesnika s epilepsijom - pogoršanje tijeka bolesti;
iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, gastralgija;
sa strane metabolizma: povećana tjelesna težina;
na dijelu organa sluha i ravnoteže: vrtoglavica;
alergijske reakcije: preosjetljivost, angioedem, anafilaktičke reakcije;
dermatološke reakcije: svrbež, dermatitis, urtikarija;
ostalo: u rijetkim slučajevima - hipertermija, bol na mjestu injekcije, tromboflebitis, arterijska hipotenzija (u pozadini intravenske injekcije).

Predozirati

Predoziranje lijekom je malo vjerojatno, njegovi simptomi nisu utvrđeni.

Liječenje: budući da piracetam nema specifični protuotrov, odmah nakon uzimanja značajne doze Nootropil, potrebno je izazvati umjetno povraćanje ili isprati želudac. Moguće je koristiti hemodijalizu, njegova učinkovitost je 50-60%.

posebne upute

Za ublažavanje simptoma nuspojava, u većini slučajeva, dovoljno je smanjiti dozu lijeka.

Učinak Nootropila na agregaciju trombocita treba uzeti u obzir kod propisivanja lijeka bolesnicima s oštećenom hemostazom, simptomima ozbiljnog krvarenja ili tijekom velikih kirurških operacija.

Nagli prekid liječenja kortikalne mioklonije može uzrokovati ponavljanje napadaja.

U liječenju anemije srpastih stanica, dnevna doza manja od 0,16 g na 1 kg tjelesne težine i neredovita primjena Nootropila može uzrokovati pogoršanje bolesti.

Ako se promatra hiponatrijska dijeta, treba uzeti u obzir sadržaj 0,0805 g natrija u 24 g oralne otopine u dozi od 0,2 g na 1 ml.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja, pacijentima se savjetuje oprez pri upravljanju vozilima i složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Nootropila tijekom trudnoće nije utvrđena.

Budući da piracetam prelazi placentarnu barijeru, a sadržaj krvi u novorođenčadi doseže 70–90% koncentracije u majke, uporaba lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Lijek se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je tijekom dojenja potrebno propisati Nootropil, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Indikacije:

disleksija: tablete, oralna otopina, kapsule - kao dio složene terapije;
vazookluzivna kriza srpastih stanica: tablete, kapsule, oralna otopina - kao profilaksa, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu - za liječenje.

Dobne kontraindikacije:

oralna otopina: djeca mlađa od 1 godine;
tablete, kapsule, otopina za i / v i i / m primjenu: djeca mlađa od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Nootropila kontraindicirana je u završnoj fazi kroničnog zatajenja bubrega (CC manje od 20 ml / min).

Preporučena doza za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, uzimajući u obzir CC vrijednost:

CC iznad 80 ml / min: uobičajena doza;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normalna doza 2-3 sata;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ Uobičajena doza u 2 sata;
QC je manji od 30 ml / min: jednostruka - ¹ / _C6 normalna doza.

Izračun vrijednosti CC može se izvršiti na temelju koncentracije serumskog kreatinina. Pri izračunavanju CC (ml / min) za muškarce potrebno je od 140 godina oduzeti dob (godine) pacijenta, pomnožiti rezultat s tjelesnom težinom (kg), podijeliti sa 72 i pomnožiti s pokazateljem serumskog kreatinina (mg / dl). Za žene se izračunavanje QC vrši na isti način, samo se dobiveni rezultat mora pomnožiti s faktorom 0,85.

Dugotrajnom primjenom Nootropila potrebno je redovito nadzirati funkcionalno stanje bubrega i po potrebi prilagoditi dozu.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju oštećenja funkcije jetre, potrebna je prilagodba doze nootropila.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike potrebna je prilagodba doze nootropila.

Interakcije s lijekovima

hormoni štitnjače: mogu izazvati zbunjenost, razdražljivost, poremećaj spavanja;
neizravni antikoagulanti: piracetam povećava njihovu učinkovitost, što pridonosi izraženijem (u usporedbi s primjenom samo neizravnih antikoagulansa) smanjenju viskoznosti krvi i plazme, koncentracije fibrinogena, agregacije trombocita, von Willebrandova faktora;
fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, valproat: njihova maksimalna koncentracija u krvnom serumu i ukupna koncentracija u krvnoj plazmi se ne mijenjaju;
etanol: ne utječe na farmakokinetiku piracetama, koncentracija alkohola u serumu se ne mijenja tijekom uzimanja 1,6 g piracetama.

Piracetam ne inhibira izoenzime citokroma P450.

Analozi

Analogi Nootropila su: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi: otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu - do 30 ° C; tablete, kapsule, oralna otopina - do 25 ° C, zaštićene od vlage.

Rok trajanja: rješenje za i / v i i / m primjenu - 5 godina; tablete, kapsule, oralna otopina - 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nootropilu

Recenzije o Nootropilu uglavnom su pozitivne. Oni ukazuju na visoku učinkovitost lijeka tijekom korištenja tijekom kliničkih indikacija. Pacijenti upozoravaju da se djelovanje Nootropila ne pojavljuje odmah. Osim toga, upotreba lijeka pomaže u poboljšanju moždane aktivnosti, pamćenja, a kod djece - razvoju govora.

Kao nedostatke naznačen je mogući razvoj neželjenih pojava.

Cijena za Nootropil u ljekarnama

Cijena Nootropila po pakiranju: 20 tableta u dozi od 1200 mg - od 235 rubalja; 30 tableta u dozi od 800 mg - od 283 rubalja; 12 ampula otopine za injekcije od 5 ml - od 321 rubalja; 1 bočica oralne otopine (125 ml) - od 337 rubalja.