Reladorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Reladorm je kombinirani lijek sa sedativnim, hipnotičkim i anksiolitičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Reladorma su tablete: ravno-cilindrične, okrugle, bijele ili sivo-bijele, s obje strane zakošene, s jedne strane postoji rizik (10 kom. U blisterima i bezelzheykovyh pakiranju, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

Diazepam - 10 mg;
Ciklobarbital kalcij - 100 mg

Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, krumpirov škrob, želatina, talk, laktoza monohidrat.

Indikacije za uporabu

Reladorm je propisan za simptomatsko liječenje poremećaja spavanja različitog porijekla.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Zatajenje disanja u teškom tijeku (bez obzira na uzrok);
Sindrom apneje u spavanju;
Nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak Lapp-ove laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
Oštećenje bubrega / jetre u teškom tijeku;
Glaukom;
Miastenija gravis (miastenija gravis);
Akutna porfirija;
Otrovanje alkoholom ili drogama s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav;
Djeca i starije osobe (starije od 65 godina);
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na derivate 1,4-benzodiazepina i barbiturne kiseline.

Relativni (Reladorm treba uzimati s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

Oštećenje bubrega / jetre umjerene ili blage težine;
Kronično zatajenje dišnog sustava;
Blagi oblici porfirije;
Depresija;
Povijest samoubilačkih misli i pokušaja;
Povijest ovisnosti o drogama, alkoholu ili drogama.

Ne preporučuje se upotreba Reladorma za pacijente s psihozom.

Tijekom razdoblja terapije, kao ni 3 dana nakon završetka tečaja, ne smije se piti alkohol.

Način primjene i doziranje

Reladorm se uzima oralno s malom količinom vode. Ne preporučuje se uzimanje lijeka duže od 7 dana.

Potrebno je strogo se pridržavati režima doziranja koji je propisao liječnik.

U pravilu, za odrasle se Reladorm propisuje ½ ili 1 tableta sat vremena prije spavanja.

Za blago do umjereno oštećenje bubrega / jetre uzmite najnižu preporučenu dozu (½ tablete).

Uzimanje Reladorma dulje od propisanog razdoblja (na primjer, tijekom nekoliko tjedana) može uzrokovati ovisnost o drogama. U ovom je slučaju nemoguće naglo prekinuti terapiju zbog vjerojatnosti razvoja simptoma odvikavanja u obliku poremećaja spavanja i raspoloženja, oštećenja pažnje i koncentracije, povećane razdražljivosti (potrebno je postupno smanjenje doze pod nadzorom liječnika).

Ako propustite jednu dozu, morate je uzeti što je prije moguće ili je preskočiti. Ne udvostručujte dozu.

Nuspojave

Ozbiljnost i učestalost nuspojava ovise o individualnoj osjetljivosti pacijenta i dozi Reladorma.

Najčešće nuspojave uključuju: ataksiju, vrtoglavicu, glavobolju, pospanost, zaostajanje psihomotornih funkcija, dezorijentaciju, zbunjenost.

U rjeđim slučajevima dolazi do razvoja poremećaja poput opće slabosti, osjećaja suhoće usta, nesvjestice, poremećaja vida (u obliku zamagljenog vida, diplopije), dizartrije (u obliku nejasnog govora i pogrešnog izgovora), poremećaja funkcije jetre, oštećenja pamćenja, gastrointestinalnog trakta - crijevni poremećaji, podrhtavanje mišića, poremećaji libida, menstrualne nepravilnosti, promjene u morfološkom sastavu krvi (agranulocitoza, leukopenija), blagi pad krvnog tlaka, urinarna inkontinencija, kožne alergijske reakcije, paradoksalne reakcije (u obliku psihomotorne agitacije, nesanice, povećane ekscitabilnosti i agresivnosti, podrhtavanje mišića, napadaji; najčešće se razvijaju uz konzumiranje alkohola, kod starijih bolesnika i kod mentalnih bolesnika).

Razlozi za prekid terapije su: povećana aktivnost jetrenih enzima, anurija, oštećenje vida, disfunkcija hematopoetskog sustava, žutica.

Sustavna primjena Reladorma dulje od razdoblja preporučenog u uputama može dovesti do razvoja ovisnosti o lijekovima, naglog otkazivanja terapije - do pojave simptoma ustezanja.

posebne upute

Prije propisivanja Reladorma, morate pažljivo analizirati postojeće poremećaje, isključujući druge moguće uzroke nesanice (psihogene, somatogene, loše navike).

Tijekom terapije bolesnike treba pažljivo nadzirati.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama ovisi o dozi. Vjerojatnost ovog poremećaja povećava se u bolesnika s anamnestičkim podacima o prisutnosti ovisnosti o drugim lijekovima, u bolesnika s ovisnošću o alkoholu, kao i kod dulje primjene lijeka. Potencijal za ovisnost o drogama povećava se u kombinaciji s ciklobarbitalom.

Nagli prestanak terapije u pozadini ovisnosti o lijekovima može dovesti do razvoja simptoma odvikavanja (karakteristični simptomi: glavobolja i bolovi u mišićima, emocionalni stres, psihomotorna agitacija, dezorijentacija, nesanica, motorički nemir, zbunjenost, povećana razdražljivost). U težim slučajevima mogu se javiti: gubitak osjećaja za stvarnost okoline, poremećaji osobnosti, povećana osjetljivost na dodir, vizualni i slušni podražaji, utrnulost ekstremiteta, osjećaj "puzanja", napadaji, halucinacije.

Reladorm može dovesti do razvoja antegradne amnezije (u većini slučajeva nekoliko sati nakon primjene, posebno nakon uzimanja velike doze lijeka). Preporučuje se osigurati uvjete za neprekidno 7-8 sati sna, a također uzimati Reladorm 60 minuta prije spavanja.

Kada se pojave simptomi paradoksalnih reakcija, terapija se otkazuje.

Zbog vjerojatnosti razvoja suicidalnih misli, lijek treba primjenjivati s oprezom pacijentima sa simptomima endogene depresije (preporučena dnevna doza je ½ tableta). Također, oprez je potreban kod primjene Reladorma kod pacijenata sklonih samoubilačkim radnjama (moguće je pogoršanje stanja), s blagim oblikom porfirije (moguće pojačani simptomi).

Povremeno tijekom terapije potrebno je provoditi studije morfološkog sastava periferne krvi, kao i funkcionalne testove jetre.

Nemoguće je voziti vozila i obavljati druge potencijalno opasne poslove, koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije, dok se uzima Reladorm, a također i 3 dana nakon njegovog otkazivanja.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Reladorma s određenim lijekovima / tvarima mogu se primijetiti sljedeći učinci:

Sredstva za umirenje, hipnotički lijekovi, antihistaminici, antidepresivi, narkotični analgetici, inhibitori monoaminooksidaze, lijekovi za opću anesteziju (anestetici), antihipertenzivi lijekovi središnjeg djelovanja: povećanje inhibicijskog učinka Reladorma na središnji živčani sustav;
Narkotični analgetici: razvoj teške euforije (može dovesti do bržeg razvoja ovisnosti o drogama);
Alkohol: povećanje njegovog depresivnog učinka na središnji živčani sustav, razvoj paradoksalnih reakcija (u obliku psihomotorne agitacije, agresivnog ponašanja, patološke opijenosti ili pojave simptoma duboke depresije moždane funkcije);
Neizravni antikoagulanti - derivati kumarina, doksiciklina, hipoglikemijskih lijekova, grizeofulvina: smanjenje njihove učinkovitosti;
Levodopa: slabljenje njezinog djelovanja;
Fenitoin, lijekovi koji smanjuju tonus skeletnih mišića: pojačava njihovo djelovanje;
Cimetidin, disulfiram, protugljivična sredstva (na primjer, ketokonazol), neki antibakterijski lijekovi (na primjer, eritromicin), antivirusni lijekovi (na primjer, ritonavir): pojačavanje farmakološkog djelovanja Reladorma;
Oralni kontraceptivi: smanjenje njihove učinkovitosti;
Rifampicin, teofilin i pušenje duhana: ubrzavanje metabolizma diazepama i slabljenje njegovog farmakološkog djelovanja;
Digoksin, glukokortikosteroidi, ciklosporin, teofilin: povećanje njihovog metabolizma;
Spori blokatori kalcijevih kanala, alfa-blokatori, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, antagonisti receptora angiotenzina II: povećanje snižavanja krvnog tlaka.