Ronocit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ronocit: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ronocit

ATX kod: N06BX06

Aktivni sastojak: citicoline (Citicoline)

Proizvođač: S. K. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.12.2019

Otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju Ronocyte

Ronocit je nootropni lijek širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna ili svijetložuta prozirna tekućina (po 4 ml u bezbojnim staklenim ampulama, 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje i upute za uporabu Ronocyte).

1 ampula (4 ml) sadrži:

djelatna tvar: natrijev citicolin - 522,52 mg ili 1045,04 mg, što je ekvivalentno 500 mg odnosno 1000 mg citicolina;
pomoćne komponente: 1M otopina klorovodične kiseline ili 1M otopina natrijevog hidroksida, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ronocit je nootropni lijek širokog spektra farmakološkog djelovanja.

Njegova aktivna tvar, citicolin, preteča je ključnih ultrastrukturnih komponenata stanične membrane, uglavnom fosfolipida. Mehanizam djelovanja lijeka je zbog sposobnosti citicolina, da spriječi prekomjerno stvaranje slobodnih radikala, da pojača obnavljanje oštećenih staničnih membrana, da inhibira djelovanje fosfolipaza, utječući na mehanizme apoptoze da spriječi staničnu smrt.

Korištenje lijeka u akutnom razdoblju moždanog udara poboljšava holinergički prijenos, smanjuje volumen oštećenog moždanog tkiva.

Kod traumatične ozljede mozga pomaže smanjiti razdoblje posttraumatske kome, smanjiti težinu neuroloških simptoma i trajanje tečaja oporavka.

U bolesnika s kroničnom hipoksijom mozga primijećen je klinički učinak citicolina u liječenju kognitivnih poremećaja, uključujući emocionalnu labilnost, oštećenje pamćenja, nedostatak inicijative, poteškoće u samopomoći ili obavljanju rutinskih aktivnosti.

Potvrđena je učinkovitost lijeka u liječenju motoričkih i senzornih neuroloških poremećaja degenerativne i vaskularne geneze.

Farmakokinetika

Nakon parenteralne (i / v ili i / m) primjene Ronocita, citicolin se dobro apsorbira, što pridonosi značajnom povećanju koncentracije kolina u krvnoj plazmi.

Citikolin velikim dijelom ulazi u mozak i distribuira se u njegovim strukturama. Čini dio frakcije strukturnih fosfolipida nakon aktivne inkorporacije u citoplazmatske, stanične i mitohondrijske membrane.

Nema podataka o izlučivanju citicolina u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri da bi stvorio kolin i citidin. Frakcije holina brzo se ugrađuju u strukturne fosfolipide i frakcije citidina.

Samo se 15% primijenjene doze citicolina izlučuje iz tijela (12% - izdahnutim zrakom i manje od 3% - bubrezima). Brzina izlučivanja aktivne tvari brzo se smanjuje: s izdahnutim zrakom tijekom prvih 15 sati, kroz bubrege - tijekom prvih 36 sati; tada se njegov pad događa mnogo sporije.

Indikacije za uporabu

akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i traumatične ozljede mozga - kao dio složene terapije;
razdoblje oporavka nakon ishemijskog ili hemoragijskog moždanog udara, traumatične ozljede mozga;
degenerativne i krvožilne bolesti mozga, popraćene kognitivnim i poremećajima u ponašanju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška vagotonija (prevladavanje tona parasimpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava);
istodobna primjena lijekova koji sadrže meklofenoksat;
dojenje;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

S oprezom, samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus, dopušteno je propisivanje lijeka tijekom trudnoće.

Ronocit, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina ronocita koristi se intravenskom (po mogućnosti) ili intramuskularnom injekcijom.

Intravenski lijek može se primijeniti mlazom (trajanje intravenske injekcije 5 minuta) ili kapanjem (brzina infuzije 40-60 kapi u minuti).

Uz intramuskularne injekcije, Ronocyte se ne smije ponovno injektirati na istom mjestu.

Nakon otvaranja ampule, otopinu treba odmah upotrijebiti, a ostatak ukloniti.

Prilikom pripreme za infuziju, lijek se može otopiti u svim vrstama intravenskih izotoničnih otopina i otopina dekstroze (glukoze).

Preporučena dnevna doza:

akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i traumatične ozljede mozga: od trenutka dijagnoze - 2000 mg, podijeljeno u 2 injekcije s jednakim intervalima između postupaka. Trajanje tečaja je najmanje 42 dana. Nakon 3-5 dana parenteralne primjene citicolina, bolesnici s normalnom funkcijom gutanja mogu se prebaciti na liječenje oralnim oblicima doziranja;
razdoblje oporavka nakon traumatične ozljede mozga, ishemijskog ili hemoragijskog moždanog udara, kognitivno oštećenje: od 500 do 2000 mg, ovisno o težini simptoma bolesti. Liječnik propisuje trajanje tijeka terapije pojedinačno. Ako je potrebno, moguće je liječenje oralnim citicolinom.

U nedostatku pouzdanosti da je intrakranijalno krvarenje prestalo, dnevna doza Ronocyte 1000 mg ne smije se prekoračiti, brzina intravenske infuzije ne smije prelaziti 30 kapi u minuti.

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.

Nuspojave

iz živčanog sustava: vrlo rijetko - glavobolja, vrtoglavica, neželjene reakcije parasimpatičkog sustava, utrnulost paraliziranih udova, tremor;
mentalni poremećaji: vrlo rijetko - nesanica, uznemirenost, halucinacije;
sa strane žila: vrlo rijetko - arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: vrlo rijetko - otežano disanje;
iz gastrointestinalnog trakta: vrlo rijetko - smanjen apetit, proljev, mučnina, povraćanje;
na dijelu hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - kršenje aktivnosti jetrenih enzima;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - osip, pruritus, hiperemija, purpura, urtikarija, anafilaktički šok;
opći poremećaji: vrlo rijetko - hladnoća;
kršenja na mjestu ubrizgavanja: vrlo rijetko - osjećaj vrućine, edem.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Svi neželjeni učinci povezani s primjenom lijeka moraju se prijaviti liječniku koji dolazi.

Pacijentima s ozljedama mozga treba propisati lijekove poput manitola i kortikosteroida kako bi se istovremeno smanjio intrakranijalni tlak s Ronocyteom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Ronocyteom, pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji i radu sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, citicolin se može propisati samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Korištenje Ronocyte tijekom dojenja je kontraindicirano. Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti citicolin, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece, stoga je primjena injekcija Ronocyte-a pacijentima mlađim od 18 godina kontraindicirana.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

Treba imati na umu da Ronocyte pojačava učinke levodope.

Citikolin se ne smije koristiti uz istodobnu terapiju lijekovima koji sadrže meklofenoksat.

Dopuštena je istodobna primjena Ronocita s hemostatskim lijekovima, intrakranijalnim antihipertenzivima i perfuzijskim tekućinama.

Analozi

Analozi ronocita su Citicoline, Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholine, Nootsil, Proneiro, Recognan, Ceraxon, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Encetron-SOLOpharm.