Tevacomb - Upute Za Uporabu, Analozi, Cijena Aerosola, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tevakomb

Tevacomb: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tevacomb

ATX kod: R03AK06

Aktivni sastojak: flutikazon (flutikazon) + salmeterol (salmeterol)

Proizvođač: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Tevacomb je kombinirani bronhodilatacijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - dozirani aerosol za inhalaciju: homogena suspenzija bijele boje (120 doza u aluminijskim aerosolnim limenkama s dozirnim ventilom, inhalacijski uređaj sa zaštitnim poklopcem i sa ili bez brojača doza, u kartonskoj kutiji od 1 limenke i upute za uporabu Tevacomba).

Sastav 1 doze lijeka:

aktivne tvari: flutikazon propionat - 50, 125 ili 250 mcg, salmeterol (u obliku ksinafoata) - 25 mcg;
pomoćne komponente: lecitin, tetrafluoretan, etanol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tevacomb je kombinirano bronhodilatacijsko sredstvo za čiju su aktivnost svojstva dvije aktivne komponente s različitim mehanizmima djelovanja.

Flutikazon je sintetički fluorirani glukokortikosteroid (GCS), koji ima izražen protualergijski i protuupalni učinak. Njegovo farmakološko djelovanje posljedica je vezivanja ciljnih stanica na glukokortikoidne receptore, uključujući epitelne stanice respiratornog trakta. Što se tiče afiniteta za receptore, flutikazon premašuje deksametazon za 18 puta, budezonid je gotovo 3 puta, a beklometazon-17-monopropionat (aktivni metabolit beklometazon dipropionata) gotovo 2 puta.

Flutikazon inhibira priljev makrofaga, limfocita, neutrofila, eozinofila i mastocita, a također smanjuje proizvodnju i oslobađanje medijatora upale i drugih biološki aktivnih tvari (uključujući prostaglandine, citokine, leukotriene i histamin) koji sudjeluju u stvaranju senzibilizacije specifične za alergene. Kao rezultat, nestaje eksudacija, smanjuje se propusnost kapilara i izlučivanje sluzi iz mukoznih žlijezda, te se obnavlja prohodnost bronhijalnog stabla.

Salmeterol je dugotrajni selektivni agonist β _2- adrenergičkih receptora. Lijek povećava unutarstanični sadržaj cikličkog 3,5-adenozin monofosfata (cAMP), što pomaže opuštanju glatkih mišića bronhijalnog zida.

Molekula salmeterola ima dugački bočni lanac koji se veže na vanjsku domenu receptora. Zbog toga lijek štiti od bronhokonstrikcije inducirane histaminom, a također omogućuje dulju bronhodilataciju (koja traje najmanje 12 sati) u usporedbi s kratkotrajnim agonistima β ₂ -adrenoreceptora. Selektivnost za P ₂ adrenergičke receptore u salmeterola najmanje 50 puta veća od one salbutamol.

Salmeterol inhibira ranu i kasnu fazu alergijske reakcije. Smanjenje hiperreaktivnosti bronha zabilježeno je nakon uzimanja jedne doze. Suzbijanje kasne faze reakcije traje 30 sati, kada bronhodilatacijski učinak više nije prisutan.

Opisana svojstva salmeterola sugeriraju da ima dodatni učinak (osim bronhodilatatora). Međutim, klinički značaj ovoga nije u potpunosti utvrđen.

Salmeterol smanjuje otpor dišnih putova, sprečava razvoj bronhospazma, povećava vitalni kapacitet pluća. Kada se koristi u rasponu terapijskih doza, ne utječe na funkciju kardiovaskularnog sustava.

Farmakokinetika

Istodobnom primjenom flutikazona i salmeterola u sastavu Tevacomba, farmakokinetika svakog od njih se ne mijenja.

Glavni farmakokinetički parametri aktivnih tvari Tevacomba:

flutikazon: apsolutna bioraspoloživost nakon udisanja iznosi 5,3% od nominalne doze. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se nakon približno 0,33–1,15 sati. C _max flutikazona izravno ovisi o veličini inhalirane doze. Lijek karakterizira velik volumen raspodjele (V _d) u ravnotežnom stanju, jednak 300 litara, i brzi klirens iz plazme. Na proteine plazme veže se za oko 91%. Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje izoenzima 3A4 sustava citokroma P ₄₅₀s tvorbom karboksilnog metabolita koji nema farmakološko djelovanje. Izlučuje se fecesom i urinom, uglavnom u obliku hidroksiliranog metabolita. Bubrežni klirens nepromijenjenog flutikazona je <0,2%, a metabolit koji sadrži karboksilnu skupinu <5% doze. Poluvrijeme (T _½) je oko 5,9 sati;
salmeterol: nakon udisanja apsorbiraju ga plućna tkiva, odakle ulazi u sistemsku cirkulaciju, a da se ne metabolizira. C _{max je} vrlo nizak (~ 200 pg / ml), primijećen približno 5-10 minuta nakon udisanja. Koncentracija u plazmi ovisi o veličini inhalirane doze. Sustavna apsorpcija koja se uglavnom odvija kroz pluća u početku je intenzivna, ali postupno usporava. Salmeterol je slabo topljiv u vodi i ima metabolizam prvog prolaska, stoga je bioraspoloživost unesene doze iz probavnog trakta manja od 1%.

Indikacije za uporabu

osnovna terapija bronhijalne astme, kada je poželjno koristiti kombinaciju inhalacijskih kortikosteroida s dugotrajnim selektivnim beta ₂ -adrenomimetikom;
terapija održavanja kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 4 godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (aerosol Tevacomb treba koristiti s oprezom, pod strogim medicinskim nadzorom):

gljivične, virusne, bakterijske infekcije;
aktivna ili latentna plućna tuberkuloza;
hipotireoza;
tireotoksikoza;
dijabetes;
feokromocitom;
osteoporoza;
mrena;
glaukom;
nekontrolirana hipokalemija;
idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
aritmije;
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
srčana ishemija;
produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG);
trudnoća i dojenje.

Tevacomb, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Tevacomb namijenjen je inhalacijskoj uporabi.

Preporučeni režim primjene Tevacomba za bronhijalnu astmu:

odrasli i adolescenti od 12 godina: 2 inhalacijske doze lijeka u dozi od 25 μg + 50 μg, ili 25 μg + 125 μg, ili 25 μg + 250 μg 2 puta dnevno;
djeca 4–12 godina: 2 inhalacijske doze lijeka 25 mcg + 50 mcg 2 puta dnevno.

Za HOBP Tevacomb se može koristiti samo kod odraslih. Preporučeni režim doziranja: 2 inhalacijske doze lijeka 25 mcg + 125 mcg ili 25 mcg + 250 mcg 2 puta dnevno.

Tevacomb se mora primjenjivati u najnižoj djelotvornoj dozi za kontrolu simptoma. Nakon postizanja potrebnog terapijskog učinka, preporuča se smanjiti dozu ili učestalost inhalacija na 1 put dnevno. Optimalno doziranje određeno je težinom bolesti.

Za učinkovito liječenje, Tevacomb treba uzimati redovito, čak i ako nema kliničkih simptoma bronhijalne astme ili KOPB-a.

Liječnik pojedinačno određuje optimalnu dozu i trajanje terapije.

Pravila za uporabu inhalatora:

Skinite zaštitnu kapicu i provjerite je li izlazna cijev čista.
Držeći inhalator u uspravnom položaju, uzmite ga između palca i kažiprsta, tako da se kažiprst nalazi na dnu balona, a palac na dnu inhalatora.
Protresite limenku gore-dolje.
Kada upotrebljavate uređaj za inhaliranje koji sadrži brojač doza, prije prve uporabe stavite ga dalje od lica i pritisnite 2 puta u zrak. Nakon toga, brojač će prikazati brojku "120" (broj doza u boci). Inhalator je sada spreman za upotrebu.
Udahnite duboko kroz usta i čvrsto stisnite usne oko izlazne cijevi inhalatora.
Polako duboko udahnite, dok istovremeno kažiprstom pritiskate dno balona kako biste izvukli dozu Tevacomba. Ne žurite, udahnite što je moguće polako (prije prvog udisanja preporuča se vježbati ispred ogledala). Ako pacijent primijeti da "para" izlazi iz vrha balona ili iz kutova usta, krenite ispočetka od koraka 2.
Izvadite inhalator iz usta i zadržite dah što je duže moguće (bez osjećaja nelagode), ali ne manje od 10 sekundi.
Izdahnite polako.
Isperite usta vodom, pazeći da ih ne progutate.
Ako trebate uzeti još jednu dozu, pričekajte 1 minutu i ponovite korake 2-9.
Zatvorite inhalator zaštitnom kapicom.

Uređaj za udisanje mora se čistiti najmanje jednom tjedno:

inhalator bez brojača doza: uklonite aluminijsku limenku, lagano isperite inhalator i zaštitnu kapicu toplom vodom. Otresite ostatke vode i osušite bez upotrebe uređaja za grijanje. Nemojte koristiti vruću vodu niti uranjajte aluminijski cilindar u vodu;
inhalator s brojačem doza: uklonite zaštitnu kapicu bez uklanjanja aluminijske limenke. Obrišite unutarnju i vanjsku stranu inhalatora i njegove izlazne cijevi čistom, suhom krpom. Vratite zaštitnu kapicu. Ne koristite vodu za čišćenje bilo kojeg dijela inhalatora.

U inhalatorima s brojačem prikazuje se broj doza u ulošku. Kad ostane 40 doza, boja na pultu mijenja se iz zelene u crvenu. Tako se pacijenta upozorava da će lijek uskoro nestati. Kada se prikaže broj "0", lijek više nije dostupan, iako se može činiti da bočica nije potpuno prazna. Daljnja uporaba je zabranjena, jer pacijent neće dobiti potrebnu dozu.

Nuspojave

Kada se koristi Tevacomb, moguće je razviti nuspojave svojstvene svakoj od njegovih aktivnih komponenata. Nisu zabilježene nikakve dodatne nuspojave zbog kombinacije salmeterola i flutikazona.

Tevacomb može prouzročiti sljedeća kršenja:

iz dišnog sustava: suhoća sluznice nosne šupljine, začepljenje nosa, krvarenje iz nosa, promuklost, laringitis, paradoksalni bronhospazam;
iz kardiovaskularnog sustava: poremećaji srčanog ritma, lupanje srca, tahikardija, ishemija miokarda;
iz probavnog sustava: oštećenje tvrdog tkiva zuba, promjena okusa, hiposalivacija, nadražaj sluznice orofarinksa, bolovi u trbuhu, zatvor, pojačano stvaranje plina, infekcije gastrointestinalnog trakta, hemoroidi;
iz mišićno-koštanog sustava: grčevi u mišićima, bolovi u zglobovima i kostima;
iz živčanog sustava: anksioznost, poremećaji spavanja, glavobolje (uključujući migrenu), poremećaji ponašanja (uključujući razdražljivost i hiperreaktivnost), tremor;
infekcije i invazije: respiratorne infekcije, infekcije mokraćnog sustava, kandidijaza usne sluznice i ždrijela, druge virusne i bakterijske infekcije;
dermatološke reakcije: ekcemi, dermatoze, dermatitis, krvarenja;
alergijske reakcije: kožni osip, angioedem; u izoliranim slučajevima - alergijski konjunktivitis / rinitis, respiratorni simptomi (otežano disanje, bronhospazam), anafilaktičke reakcije, angioedem lica i orofarinksa.

Teoretski, u pozadini primjene Tevacomba moguće je razviti sistemske reakcije, poput smanjenja mineralne gustoće kostiju, zastoja u rastu kod djece i adolescenata, inhibicije nadbubrežne funkcije, Itsenko-Cushingovog sindroma, glaukoma, katarakte, hiperglikemije.

Predozirati

Predoziranje se obično manifestira kao glavobolja, drhtanje i tahikardija.

Kao optimalni protuotrov propisani su kardioselektivni blokatori beta-adrenergičkih receptora. Međutim, treba ih koristiti s oprezom u bolesnika s bronhospazmom u anamnezi. Ako se Tevacomb mora otkazati zbog predoziranja salmeterolom, bolesniku treba propisati odgovarajuću nadomjesnu terapiju GCS-om.

Dugotrajnom primjenom Tevacomba u dozama većim od preporučenih postoji rizik od suzbijanja funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U vezi s mogućim komplikacijama prikazana je kontrola rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

posebne upute

Liječnik mora objasniti pacijentu da se najveći učinak terapije postiže samo svakodnevnom primjenom Tevacomba, čak i u slučajevima kada nema simptoma bolesti.

Tevacomb nije namijenjen ublažavanju akutnih napada bronhijalne astme. Za to se koriste bronhodilatatori kratkog djelovanja. Pacijentu se savjetuje da uvijek ima sličan lijek u slučaju bronhospazma. Ako se potreba za njegovom primjenom poveća, to ukazuje na pogoršanje tijeka bolesti. Iznenadno i sve veće pogoršanje kontrole bronhospastičnog sindroma potencijalno je opasno po život. U tom slučaju preporuča se što prije posjetiti liječnika.

Kao i drugi inhalacijski lijekovi, Tevacomb u nekim slučajevima može izazvati paradoksalni bronhospazam. U takvoj je situaciji potrebno prekinuti lijek, ponovno procijeniti stanje pacijenta i, ako je potrebno, propisati alternativni tretman.

Kod terapije inhalacijskim GCS-om učestalost sistemskih učinaka manja je nego kod oralnog GCS-a. Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti, posebno kada se lijek koristi u visokim dozama ili dulje vrijeme. S tim u vezi, preporuča se titrirati dozu Tevacomba na minimalnu učinkovitu dozu koja može pružiti adekvatnu kontrolu bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tevacomb ne utječe na sposobnost koncentracije i brzinu reakcije, stoga nisu potrebne posebne mjere opreza tijekom liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tevacomb se može oprezno koristiti tijekom trudnoće i dojenja, ali samo nakon preliminarne procjene ravnoteže koristi i potencijalnih rizika.

Djetinjstvo

Imenovanje Tevacomba kontraindicirano je za djecu mlađu od 4 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Farmakokinetika lijeka ne ovisi o bubrežnoj funkciji, pa nema potrebe za prilagodbom doze Tevacomba u bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Farmakokinetika lijeka ne ovisi o radu jetre, pa nema potrebe za prilagodbom doze Tevacomba u bolesnika s poremećajima funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijih osoba nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz inhalacijsku uporabu Tevacomba, koncentracije flutikazona i salmeterola u plazmi su niske, međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost njihove potencijalne interakcije s drugim supstratima ili inhibitorima izoenzima CYP3A4.

Preporučuje se izbjegavanje istodobne primjene selektivnih i neselektivnih beta-blokatora u bolesnika s bronhijalnom astmom, što je zbog rizika od razvoja bronhospazma. Ako je imenovanje takve kombinacije prijeko potrebno, potrebno je pažljivo praćenje.

Kombiniranom primjenom drugih agonista beta ₂ -adrenoreceptora, učinci Tevacomba mogu se pojačati.

Analozi

Analozi Tevacomba su: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tevacombu

Prema recenzijama, Tevacomb je učinkovit alat koji pomaže kontrolirati tijek bronhijalne astme. Odvojeno, pacijenti napominju praktičnost uporabe inhalatora s brojačem doza. Promuklost se spominje kao nuspojava.

Cijena Tevacomba u ljekarnama

Trenutno lijek nije dostupan u prodaji, pa cijena Tevacomba nije poznata. Trošak popularnog analoga Seretida (za bočicu od 120 doza) iznosi: doziranje 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubalja, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubalja, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubalja.