Orniona - Upute Za Uporabu Kreme, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ornion

Ornion: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Orniona

ATX kod: G03CA04

Aktivni sastojak: estriol (Estriol)

Proizvođač: CJSC VERTEX (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 759 rubalja.

Kupiti

Orniona je estrogeni lijek, analog prirodnog ženskog hormona, koji nadoknađuje nedostatak estrogena tijekom razdoblja prije i nakon menopauze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku vaginalne kreme: gotovo bijele ili bijele, homogene konzistencije, slabog specifičnog mirisa (po 15 ili 30 g u aluminijskoj cijevi, u kartonskoj kutiji 1 epruveta s aplikatorom i uputama za uporabu Ornione).

1 g kreme sadrži:

aktivna tvar: estriol - 1 mg;
dodatne komponente: cetil alkohol, glicerol (glicerin), etanol 95% (etil alkohol 95%), stearil alkohol, makrogol 25 cetostearil eter, sorbitan stearat, cetil palmitat, natrijev hidroksid, klorheksidin dihidroklorid (klorheksidinska kiselina), molarna voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ornionova krema za rodnicu sadrži estriol kao aktivni sastojak, koji je analog prirodnog ženskog hormona. Lijek se koristi za ispravljanje nedostatka estrogena u žena tijekom pre- i postmenopauze, osim toga, učinkovit je u liječenju urogenitalnih patologija. Estriol pomaže eliminirati atrofiju epitela cerviksa i rodnice, normalizirati mikrofloru i fiziološki pH rodnice i, kao rezultat toga, povećava otpornost epitela rodnice na zarazne i upalne lezije. Za razliku od ostalih estrogena, kratkotrajno djeluje s jezgrama stanica endometrija. To omogućuje, pod uvjetom da se Orniona koristi jednom dnevno u preporučenoj dozi, kako bi se izbjegla proliferacija endometrija. Zbog ovog svojstva estriola nije potrebna dodatna primjena gestagena u cikličnom načinu, a povlačenje se ne javlja u postmenopauzalnom razdoblju.

Farmakokinetika

Intravaginalnom primjenom postoji optimalna lokalna bioraspoloživost djelatne tvari. Nakon apsorpcije, sredstvo također ulazi u opći krvotok, što se očituje u brzom povećanju razine nekonjugiranog estriola u krvnoj plazmi, maksimalna koncentracija (C _max) tvari opaža se 1-2 sata nakon primjene. Za razliku od ostalih estrogena, estriol je u krvnoj plazmi gotovo 90% vezan za albumin, a ne za globulin koji veže spolni hormon (SHBG).

Nakon uvođenja aktivne tvari u vaginu u dozi od 0,5 mg, njegov C _max u krvnoj plazmi je približno 100 pg / ml, a C _min 25 pg / ml, prosječna koncentracija je približno 70 pg / ml. Nakon svakodnevne primjene vaginalnog estriola u dozi od 0,5 mg tijekom 3 tjedna, prosječna koncentracija opada na 40 pg / ml.

Metabolizam estriola u tijelu ograničen je na njegovu konjugaciju i dekonjugaciju u uvjetima enterohepatične recirkulacije. Estriol je krajnji produkt metabolizma, stoga se izlučuje uglavnom putem bubrega u konjugiranom obliku. Samo se mali dio (2%) tvari izlučuje fecesom, uglavnom u nekonjugiranom obliku. Poluvrijeme može biti 6-9 sati.

Indikacije za uporabu

pre- i postoperativna terapija za žene u postmenopauzalnom razdoblju koje su već podvrgnute ili im se preporučuje vaginalni pristup;
hormonska nadomjesna terapija (HRT) za liječenje atrofije sluznice donjih dijelova genitourinarnog trakta, zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi;
dijagnostika provedena u pozadini nejasnih rezultata citološkog pregleda epitela cerviksa, u prisutnosti atrofičnih promjena (kao pomoć).

Kontraindikacije

Apsolutno:

neliječena hiperplazija endometrija;
Utvrđeni tumori ili estrogenski ovisni tumori (npr. Rak endometrija)
krvarenje iz rodnice nepoznatog porijekla;
Utvrđeno, povijest bolesti ili sumnja na rak dojke
akutni stadij bolesti jetre ili povijest oštećenja jetre, nakon čega se pokazatelji njegove funkcije nisu vratili u normalu;
porfirija;
tromboembolija i tromboza (venska / arterijska) trenutno i / ili u anamnezi (uključujući plućnu emboliju, duboku vensku trombozu, moždani udar, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;
urođena ili stečena tendencija razvoja arterijske / venske tromboze, uključujući nedostatak antitrombina III, proteina C ili proteina S;
angina pektoris, prolazni ishemijski napadi i druga stanja koja prethode trombozi, trenutno ili u anamnezi;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativno (za trenutna ili prethodno zabilježena stanja / bolesti ili za njihovo pogoršanje tijekom prethodne trudnoće ili prethodne hormonske terapije, pacijentica mora biti pod nadzorom stručnjaka; treba imati na umu da se ta stanja / bolesti mogu ponoviti ili pogoršati u razdoblje liječenja Ornionom):

čimbenici rizika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, I stupanj nasljednosti za rak dojke);
endometrioza ili leiomiom (fibrom maternice);
povijest hiperplazije endometrija;
adenom i drugi benigni tumori jetre;
prisutnost čimbenika rizika za trombemboličke poremećaje;
arterijska hipertenzija;
kolelitijaza;
pankreatitis;
dijabetes melitus sa ili bez angiopatije;
sistemski eritematozni lupus;
migrena ili glavobolja;
obiteljska hiperlipoproteinemija;
Bronhijalna astma;
epilepsija;
otoskleroza.

Ornion, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek se koristi intravaginalno.

Ornionova krema ubrizgava se u rodnicu jednom dnevno, navečer prije spavanja, pomoću kalibriranog aplikatora. Jedna doza stavi se u aplikator ispunjen do oznake prstena i iznosi 0,5 g lijeka, što je ekvivalentno 0,5 mg estriola.

Ornion se može koristiti u slučaju prethodne histerektomije, kao i u prisutnosti netaknute maternice.

Preporučeni režim doziranja:

pre- i postoperativna terapija u žena u postmenopauzi s operacijom vaginalnog pristupa: prije operacije - 1 injekcija dnevno tijekom 14 dana, nakon operacije - 1 injekcija 2 puta tjedno tijekom 14 dana;
HRT za liječenje atrofije sluznice donjih dijelova genitourinarnog trakta uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi: 1 primjena dnevno ne više od 14 dana dok se težina simptoma ne smanji, a zatim se, uzimajući u obzir kliničku sliku, doza postupno smanjuje na dozu održavanja (na primjer, 1 primjena dva puta u tjedan);
dijagnostika u slučaju neinformativnog odgovora citološkog pregleda cervikalnog epitela i prisutnosti atrofičnih promjena: 1 injekcija svaki drugi dan tijekom 7 dana prije uzimanja sljedećeg brisa.

Ako je sljedeća doza lijeka slučajno propuštena, njezinu primjenu treba nastaviti prema uobičajenoj shemi, izbjegavajući uvođenje dvije doze u jednom danu.

Na početku terapije postmenopauzalnih simptoma i tijekom njenog nastavka potrebno je lijek koristiti najkraće vrijeme u najnižoj učinkovitoj dozi.

Pacijenti koji nisu uzimali lijekove namijenjene HRT-u ili koji prelaze s kontinuiranog liječenja oralnim kombiniranim lijekovima za HRT na upotrebu Ornione, mogu ga početi koristiti bilo koji dan. Pacijenti koji su prethodno uzimali oralne lijekove za HRT u cikličkom režimu trebali bi započeti liječenje Ornionom 1 tjedan nakon prestanka uzimanja ovih lijekova.

Prije prvog ubrizgavanja kreme, odvrnite čep s cijevi i okrenite ga, otvorite tubu oštrim vrhom. Nakon što ste navijeli aplikator na cijev, potrebno ga je stisnuti tako da aplikator napunite kremom dok se klip ne zaustavi, a zatim uklonite aplikator iz cijevi i zatvorite ga poklopcem. U ležećem položaju umetnite aplikator napunjen kremom duboko u rodnicu i lagano gurnite klip da istisnete cijeli sadržaj aplikatora. Nakon završetka postupka potrebno je izvaditi klip iz tijela i oprati sve dijelove aplikatora u toploj vodi i sapunu. U tu svrhu ne smijete koristiti sintetičke deterdžente, a aplikator se ne smije stavljati u vruću vodu ili kipuću vodu. Nakon pranja treba ga isprati toplom čistom prokuhanom vodom.

Nuspojave

Korištenje Ornione, kao i bilo koje drugo sredstvo koje se nanosi na sluznicu, može dovesti do lokalne iritacije ili svrbeža. Tijekom liječenja moguće je razviti aciklično krvarenje, probojno krvarenje, metroragija. U rijetkim slučajevima može doći do napetosti, osjetljivosti, osjetljivosti ili povećanja mliječnih žlijezda. Ove nuspojave obično nestaju nakon prvih tjedana tečaja. Treba imati na umu da mogu ukazivati na upotrebu prevelike doze Ornione.

Također postoje izvještaji o drugim poremećajima koji su nastali u pozadini monoterapije estrogenom ili kombiniranog liječenja progestogenima i estrogenima:

genitalije i mliječna žlijezda: povećani libido;
jetra i žučni trakt: kolelitijaza;
probavni trakt: mučnina;
koža i potkožno tkivo: kloazma, hemoragična purpura, eritem nodosum, multiformni eritem;
benigne / maligne / nespecificirane novotvorine (uključujući polipe i ciste): benigne i maligne neoplazije ovisne o estrogenu, uključujući rak endometrija, rak vrata maternice;
izmjena vode i elektrolita: zadržavanje tekućine;
mentalni poremećaji: demencija na početku HRT-a u kontinuiranom načinu rada u bolesnika starijih od 65 godina.

Prema postojećim podacima, tijekom razdoblja liječenja postoji rizik od raka jajnika, raka dojke, rizika od venske tromboembolije (VTE), koronarne bolesti srca (CHD), ishemijskog moždanog udara.

Predozirati

S obzirom na intravaginalnu primjenu kreme Ornion, vjerojatnost predoziranja nije vjerojatna. U slučaju slučajne oralne primjene kreme mogu se pojaviti glavobolja, vaginalno krvarenje, povraćanje i mučnina. Liječenje je u ovom slučaju, ako je potrebno, simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Poremećaji mokrenja (blaga urinarna inkontinencija, disurija, povećana učestalost mokrenja) i nelagoda u rodnici (svrbež, suhoća sluznice rodnice, bol tijekom spolnog odnosa) mogu biti manifestacije atrofije sluznice donjeg mokraćnog i genitalnog trakta, povezane s nedostatkom estrogena.

Potrebno je započeti HRT za liječenje postmenopauzalnih simptoma samo u prisutnosti takvih poremećaja koji negativno utječu na kvalitetu života. U svakom slučaju, potrebno je pažljivo procijeniti rizike i koristi liječenja barem jednom godišnje. Nastavite s HRT-om samo tijekom vremenskog razdoblja kada koristi premašuju rizike.

Prije pokretanja ili nastavka HRT-a potrebno je prikupiti detaljnu individualnu i obiteljsku povijest. Vođeni podacima iz povijesti bolesti, upozorenjima i kontraindikacijama za uporabu lijeka, potrebno je provesti klinički pregled koji bi trebao obuhvaćati pregled mliječnih žlijezda i zdjeličnih organa. Tijekom primjene Ornione preporuča se povremeno (barem jednom godišnje) provoditi opće medicinske preglede, ginekološke preglede, uključujući pregled mliječnih žlijezda.

Neophodno je prekinuti liječenje ako se utvrde kontraindikacije i / ili kada se pojave sljedeća stanja:

pojava / obnavljanje glavobolje migrenskog tipa;
izražen porast krvnog tlaka;
pogoršanje jetre i / ili žutica;
trudnoća.

Kako bi se spriječila stimulacija endometrija, Ornion treba koristiti u dnevnoj dozi koja ne prelazi 0,5 mg estriola (1 primjena) ne više od 4 uzastopna tjedna uz svakodnevnu primjenu. Ako se razvije vaginalno krvarenje, odmah se obratite svom liječniku.

Poznato je da HRT može dovesti do povećanja mamografske gustoće, što otežava radiološku dijagnozu raka dojke. Prema liječenju estriolom, prema kliničkim studijama, rizik od povećanja mamografske gustoće niži je nego kod drugih estrogena. Rizik od raka dojke pogoršava se kombiniranim liječenjem estrogenima i progestogenima, kao i u mnogo manjoj mjeri monoterapijom estrogenom. Razina rizika povezana je s trajanjem HRT-a.

Dugotrajno liječenje (5–10 godina) lijekovima koji sadrže samo estrogen može biti povezano s neznatno povećanim rizikom od raka jajnika. Nema podataka koji bi ukazivali na isti rizik od razvoja ove komplikacije kod dulje primjene niskih doza estrogena (uključujući Ornionu) i kod monoterapije s drugim estrogenima.

U pozadini HRT-a, prijetnja VTE povećava se za 1,3–3 puta. Razvoj bolesti najvjerojatniji je tijekom prve godine terapije nego kasnije. Nije poznato je li upotreba Ornione povezana s istom prijetnjom.

Čimbenici rizika za VTE uključuju: starost, unos estrogena, veći kirurški zahvat, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg / m²), produljena imobilizacija, rak, sistemski eritemski lupus, trudnoća / puerperij. Nakon bilo kakve kirurške intervencije, treba provesti profilaksu VTE. U slučaju da je produljena imobilizacija posljedica elektivne kirurgije, HRT treba privremeno otkazati 4–6 tjedana prije kirurškog liječenja. Preporučuje se nastavak tečaja nakon što pacijent počne hodati.

Ako se nakon početka primjene Ornione primijeti razvoj mogućih simptoma trombembolije (otežano disanje, iznenadna bol u prsima, bolno oticanje nogu), potrebno je prekinuti liječenje lijekom i odmah se obratiti liječniku.

U pozadini HRT-a, u prisutnosti početne hipertrigliceridemije, moguće je povećanje razine triglicerida u krvi u plazmi, što može uzrokovati pankreatitis.

S razvojem vaginalnih infekcija preporučuje se istodobno specifično liječenje.

Estriol je slab inhibitor gonadotropina i ne pokazuje nikakav drugi značajan učinak na endokrini sustav.

Orniona sadrži stearil i cetil alkohol, koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije, uključujući kontaktni dermatitis.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Orniona nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Orniona je namijenjena ženama u postmenopauzi. S početkom trudnoće ili sa sumnjom na trudnoću, kao i tijekom dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Budući da estrogeni mogu izazvati zadržavanje tekućine, pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom i kardiovaskularnim zatajenjem zahtijevaju pažljivo praćenje.

Za kršenja funkcije jetre

Ornion je kontraindiciran za upotrebu u prisutnosti bolesti jetre u akutnom stadiju ili indikacija u povijesti oštećenja jetre, nakon čega se pokazatelji njegove funkcije nisu vratili u normalu. Pacijenti s dobroćudnim tumorima jetre lijek moraju upotrebljavati izuzetno oprezno i pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

biljni lijekovi, uključujući gospinu travu (Hypericum perforatum); spojevi koji induciraju enzime koji su uključeni u metabolizam lijekova (uglavnom enzimi citokroma P450), poput fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina (antikonvulzivi), nevirapina, rifabutina, rifampicina, nelfinavira, ritonavira, efavirenza (antimikrobna sredstva) (antimikrobna sredstva): metabolizam estrogena može se povećati, a njihov klinički učinak smanjiti;
etanol, anksiolitici, opojni analgetici, lijekovi za opću anesteziju, neki antihipertenzivi: smanjuju učinkovitost estriola;
lijekovi za snižavanje lipida: učinak ovih lijekova je pojačan;
muški spolni hormoni, antidepresivi, antikoagulanti, hipoglikemijski, antihipertenzivni i diuretički lijekovi: njihova je učinkovitost oslabljena;
lijekovi za štitnjaču, folna kiselina: povećava se estrogeni učinak estriola;
glukokortikosteroidi: moguće je pojačati njihovo farmakološko djelovanje;
oleandomicin, teofilin, suksametonij: može doći do povećanja aktivnosti ovih sredstava.

Interakcija između lokalnih pripravaka koji sadrže estriol i drugih lijekova u kliničkoj praksi nije zabilježena.

Analozi

Ornionini analozi su Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ornionu

Recenzije o Ornionu na medicinskim web stranicama uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju dobar rezultat liječenja lijekovima s nedostatkom estrogena u razdobljima prije i nakon menopauze. Korištenje kreme strogo prema indikacijama, poštujući preporučenu dozu, pomaže u uklanjanju neželjenih pojava koje se javljaju u tim razdobljima, ublažava neugodne lokalne simptome, normalizira mikrofloru rodnice, blagotvorno djeluje na urogenitalni trakt, ne dovodi do razvoja sistemskih učinaka, ne uzrokuje povlačenje krvarenja. Žene također ističu da je Ornion jednako učinkovit kao i njegove skupe uvozne kolege.

Mane vaginalne kreme uključuju velik broj kontraindikacija za njezinu upotrebu. Nema pritužbi na pojavu neželjenih reakcija.