Safiston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Safiston: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Safiston

ATX kod: N02BE71

Aktivni sastojak: kofein (kofein) + paracetamol (paracetamol) + propifenazon (propifenazon)

Proizvođač: OZON LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 114 rubalja.

Kupiti

Safiston je kombinirani analgetski ne-opojni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - tablete: ravno-cilindrične, okrugle, s crtom na jednoj strani i s obje strane, s bijelom do bijelom bojom s bež bojom, s laganim mramorima na površini (10 kom. U blister traci od aluminijske folije i polivinilkloridnog filma, u kartonskoj kutiji 1-6 ili 10 blistera, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ili 100 komada u polimernoj limenci, u kartonskoj kutiji od 1 limenke. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Safistona).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: kofein - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propifenazon - 150 mg;
dodatne komponente: natrijeva karmeloza, povidon (polivinilpirolidon), natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Safiston je kombinirani lijek čiji je učinak rezultat njegovih aktivnih sastojaka. Kombinirana uporaba tri glavne komponente osigurava međusobno pojačavanje njihovog farmakološkog djelovanja.

Propifenazon i paracetamol imaju analgetička i antipiretička svojstva.

Paracetamol, koji nije narkotični analgetik, inhibira enzim ciklooksigenazu (COX) samo u središnjem živčanom sustavu (CNS), djelujući na središta termoregulacije i boli (stanične peroksidaze u upaljenim tkivima neutraliziraju učinak tvari na COX), što dovodi do gotovo potpunog odsustva protuupalnog učinka … Kao rezultat nedostatka utjecaja u perifernim tkivima na proizvodnju prostaglandina (PG), paracetamol nema negativan učinak na sluznicu probavnog trakta (GIT) i metabolizam vode i soli (zadržavanje vode i natrija).

Propifenazon je derivat pirazolona. Mehanizam djelovanja ove komponente provodi se suzbijanjem COX-a koji sudjeluje u proizvodnji stakleničkih plinova iz arahidonske kiseline.

Kofein pojačava refleksnu ekscitabilnost leđne moždine, stimulira dišni i vazomotorni centar, širi krvne žile koštanih mišića, srca, mozga i bubrega. Aktivna tvar smanjuje nakupljanje trombocita, pomaže u uklanjanju pospanosti i umora. U sastavu Safistona kofein je uključen u maloj dozi i praktički ne pokazuje stimulativni učinak na središnji živčani sustav, istodobno sudjeluje u regulaciji vaskularnog tona mozga i doprinosi povećanju analgetičkog učinka preostalih aktivnih tvari lijeka.

Farmakokinetika

paracetamol: ima visoku apsorpciju i malu povezanost s proteinima plazme - 15%. Vrijeme za postizanje vršne koncentracije u plazmi u krvi (T _Cmax) je 20-30 minuta. Prolazi kroz krvno-moždanu barijeru (BBB), u majčinom mlijeku određuje se u količini manjoj od 1% doze koju prima dojilja. Terapeutski učinkovita koncentracija tvari u plazmi postiže se kada se koristi u dozama od 10-15 mg / kg. Metabolička transformacija paracetamola događa se u jetri: većina tvari (80%) pretvara se konjugacijom sa sumpornom i glukuronskom kiselinom u neaktivne metabolite, manji dio (17%) - hidroksilacijom s tvorbom neaktivnih metabolita, konjugirajući s glutationom i stvarajući neaktivne metabolite. U slučaju nedostatka glutationa, ovi metaboliti su u stanju suzbiti enzimski sustav hepatocita i dovesti do njihove nekroze. Poluvrijeme (T _1/2) može trajati 2-3 sata, sredstvo se izlučuje putem bubrega, uključujući oko 3% nepromijenjeno;
propifenazon: maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi opaža se 30 minuta nakon primjene. Lijek se metabolizira u jetri, njegov T _1/2 je 1–1,5 sata. U kombinaciji s paracetamolom, razdoblje izlučivanja propifenazona povećava se za 40%, što je od velike važnosti, jer omogućuje smanjenje učestalosti uzimanja Safistona tijekom dana. Tvar se uklanja bubrezima;
kofein: T _1/2 je 3,5 sata, T _Cmax - 1 sat; Bubrezi izlučuju od 65 do 80%, uglavnom u obliku 1-metil mokraćne kiseline, 1-metilksatina i acetiliranih derivata uracila, mala količina se pretvara u teobromin i teofilin.

Indikacije za uporabu

Safiston se preporučuje za ublažavanje sindroma boli blagog / umjerenog intenziteta različitog podrijetla: migrena, glavobolja, mialgija, artralgija, zubobolja, algodismenoreja.

Također, lijek je indiciran za febrilna stanja u pozadini bolesti zarazne i upalne prirode (uključujući ARVI i gripu) kao antipiretičko sredstvo.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
akutna hematoporfirija;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži (anemija, uključujući hemolitičku; leukopenija);
intrakranijalna hipertenzija;
stanja koja vode do respiratorne depresije;
akutni infarkt miokarda;
aritmije, ishemijska bolest srca;
arterijska hipertenzija;
djelomična ili potpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentnog polipoznog rinosinusitisa i netolerancije na nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući podatke iz povijesti bolesti);
nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
peptični čir i 12 duodenalni čir;
nesanica;
glaukom;
dob do 12 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativna (tablete Safiston trebate uzimati s oprezom):

epilepsija i sklonost napadajima;
benigna hiperbilirubinemija (uključujući sindrome Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor);
alkoholizam;
starija dob.

Safiston, upute za uporabu: način i doziranje

Safiston se uzima oralno. Tablete je poželjno koristiti 1-2 sata nakon obroka s puno tekućine.

Lijek se preporučuje uzimati 1-3 puta dnevno: adolescenti od 12-18 godina - 1 tableta, odrasli - 1-2 tablete. Maksimalna pojedinačna doza ne smije prelaziti 2 tablete, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 6 tableta.

Kao anestetik, Safiston se ne smije koristiti dulje od 5 dana, kao antipiretik - dulje od 3 dana, bez imenovanja i nadzora liječnika koji dolazi.

Povećanje dnevne doze Safistona ili tijeka terapije dopušteno je samo pod nadzorom liječnika. Ne prekoračite preporučenu dozu.

Nuspojave

hematopoetski sustav: agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija;
Gastrointestinalni trakt: nelagoda i težina u želucu, mučnina, povraćanje;
CNS: nesanica, vrtoglavica;
imunološki sustav: pruritus, osip na koži, urtikarija, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom).

Predozirati

Simptomi predoziranja paracetamolom, koji se očituju nakon uzimanja u dozi od 10-15 g, mogu uključivati sljedeće poremećaje: gubitak apetita, bljedilo kože, bol u epigastričnom području, povraćanje, mučnina, hepatotoksični i nefrotoksični učinci. U ozbiljnoj opijenosti vjerojatni su porast protrombinskog vremena, porast aktivnosti jetrenih transaminaza, hepatonekroza, zatajenje jetre, encefalopatija i koma.

U ovom stanju, u početnoj fazi, želudac se opere i propisuje se aktivni ugljen. Dalje, provodi se simptomatska terapija, ako je potrebno, daju se donatori SH-skupina i prethodnici sinteze glutationa (8-9 sati nakon predoziranja - metionin, nakon 12 sati - N-acetilcistein).

Uzimanje visokih doza kofeina može dovesti do sljedećih simptoma: razdražljivost, drhtanje, glavobolja, uznemirenost, nemir, zujanje u ušima, mučnina, povraćanje, gastralgija, često mokrenje, hipertermija, zbunjenost, aritmija, tahikardija, napadaji (u slučaju akutnih predoziranje - tonik-klonik).

Za ublažavanje ovih simptoma vrši se ispiranje želuca, uzima se aktivni ugljen, uzimaju se laksativi, održava ventilacija pluća i provodi oksigenacija. U slučaju konvulzija, fenobarbital, diazepam se propisuju intravenozno, a održava se ravnoteža vode i elektrolita.

Nema podataka o predoziranju propifenazonom.

posebne upute

U slučaju dulje primjene Safistona - više od 5 dana, potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi. Tijekom razdoblja terapije, zbog pogoršanja rizika od gastrointestinalnog krvarenja, potrebno je suzdržati se od konzumiranja pića koja sadrže etanol.

Tijekom uzimanja Safistona, pretjerana konzumacija proizvoda koji sadrže kofein, poput kave i čaja, može potaknuti razvoj simptoma predoziranja.

U akutnim bolovima u trbuhu, terapija lijekovima može otežati preciznu dijagnozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada uzimate Safiston, trebali biste biti vrlo oprezni u vožnji vozila i baviti se drugim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tableta Safiston tijekom trudnoće i dojenja kontraindicirana je.

Djetinjstvo

Primjena Safistona kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Safiston je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Safiston je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijih osoba klirens paracetamola se smanjuje, a T _1/2 povećava. Pri liječenju bolesnika ove dobne skupine, Safiston se mora koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

antidepresivi, antiholinergici, kolestiramin, alkalne tvari: smanjuju učinkovitost Safistona;
antikonvulzivi, barbiturati, etanol: značajno se povećava hepatotoksični učinak terapije;
kloramfenikol: T _1/2 ovog lijeka povećava se 5 puta kada se uzima u kombinaciji s paracetamolom;
metoklopramid: ubrzava apsorpciju paracetamola;
mijelotoksični lijekovi: dolazi do pogoršanja manifestacija hematotoksičnosti paracetamola;
antikoagulansi: učinkovitost ovih sredstava povećava se pod djelovanjem paracetamola, koji se koristi u velikim dozama;
beta-blokatori: međusobno suzbijanje terapijskih učinaka moguće je u kombinaciji s kofeinom;
beta-adrenomimetici: mogu se zabilježiti dodatna stimulacija središnjeg živčanog sustava i drugi toksični učinci kada se koriste istodobno s kofeinom;
ergotamin: njegova je apsorpcija ubrzana;
pripravci kalcija: apsorpcija tih sredstava je oslabljena;
opojni i hipnotički: učinak ovih lijekova smanjuje se u kombinaciji s kofeinom;
srčani glikozidi: apsorpcija ovih lijekova je ubrzana i njihov učinak je pojačan, kao i toksičnost se pogoršava u kombinaciji s kofeinom;
pripravci litija: pojačano je izlučivanje tih sredstava iz tijela;
teofilin i, vjerojatno, drugi ksantini: njihov se klirens smanjuje i povećava se rizik od pojave aditivnih toksičnih učinaka u kombiniranoj terapiji s kofeinom;
selegilin, furazolidon, inhibitori monoaminooksidaze, prokarbazin: povećava se opasnost od razvoja opasnih srčanih aritmija ili značajnog povećanja krvnog tlaka u kombinaciji s kofeinom u velikim dozama;
adenozin: kofein je antagonist ove tvari;
nikotin: povećava brzinu izlučivanja kofeina;
lijekovi sulfa, oralni lijekovi za snižavanje lipida, antikoagulanti: učinak ovih lijekova pojačava se u kombinaciji s propifenazonom;
glukokortikosteroidi: pojačan je ulcerogeni učinak;
diuretici koji štede kalij: učinak ovih lijekova oslabljen je pod utjecajem propifenazona.

Analozi

Analozi Safistona su: Novalgin, Flukomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Safistonu

Recenzije o Safistonu pronađene na specijaliziranim web stranicama uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju da ovaj lijek pokazuje dobar rezultat u ublažavanju sindroma boli umjerenog intenziteta različitog podrijetla. Lijek učinkovito uklanja glavobolju i zubobolju, bol u mišićima i zglobovima, pomaže kod bolnih menstruacija, a također snižava temperaturu u slučaju grozničavih stanja u pozadini ARVI-a.

Na nedostatke Safistona najčešće govori velik broj kontraindikacija i prisutnost nuspojava.