Sofradex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sofradex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sofradex

ATX kod: S01CA01

Aktivni sastojak: Gramicidin C (Gramicidin S) + Deksametazon (Dexametazon) + Framycetin (Framycetin)

Proizvođač: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Indija); Sanofi India Limited (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 284 rubalja.

Kupiti

Sofradex je lijek s protuupalnim i antibakterijskim djelovanjem za lokalnu primjenu u ENT praksi i oftalmologiji.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči i uši: prozirna, gotovo bezbojna otopina s mirisom feniletil alkohola (po 5 ml u žutim prozirnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s kapaljkom i uputama za uporabu Sofradexa).

Djelatne tvari u kapi od 1 ml:

framycetin sulfat - 5 mg;
deksametazon (u obliku natrijevog metasulfobenzoata) - 0,5 mg;
gramicidin - 0,05 mg.

Pomoćne komponente: feniletanol (feniletil alkohol), natrijev citrat, polisorbat 80, litijev klorid, etanol 99,5%, limunska kiselina monohidrat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Za djelovanje Sofradexa zaslužna su svojstva njegovih aktivnih sastojaka.

Framycetin sulfate je antibiotik iz skupine aminoglikozida koji djeluje baktericidno. Ima širok spektar antibakterijskog djelovanja, aktivan je protiv gram-pozitivnih mikroorganizama (uključujući Staphylococcus aureus) i većine klinički značajnih gram-negativnih mikroorganizama (uključujući Escherichia coli, bacil dizenterije, Proteus itd.). Neučinkovit je protiv streptokoka. Nema učinak na viruse, patogene gljive i anaerobnu floru. Otpor mikroorganizama na djelovanje tvari razvija se polako.

Gramicidin ima bakteriostatski i baktericidni učinak. Zahvaljujući ovoj komponenti, širi se spektar antimikrobnog djelovanja framycetina (zbog aktivnosti gramicidina u odnosu na stafilokoke).

Deksametazon je glukokortikosteroid. Ima izraženo protuupalno, desenzibilizirajuće i antialergijsko djelovanje. Suzbija upalne procese koji nastaju uslijed inhibicije oslobađanja upalnih medijatora, migracije mastocita i smanjenja propusnosti kapilara. Kad se ukapa u oči, pomaže smanjiti težinu boli, peckanja, suzenja, fotofobije. Kad se ukapa u uši, smanjuje manifestacije simptoma upale srednjeg uha (u obliku crvenila kože, boli, svrbeža, osjećaja žarenja u vanjskom slušnom kanalu, osjećaja začepljenosti uha).

Farmakokinetika

Sustavna apsorpcija aktivnih sastojaka Sofradexa pri lokalnoj primjeni je niska.

Framycetin sulfate može se apsorbirati kroz otvorene rane ili upaljenu kožu. Ulaskom u sistemsku cirkulaciju, tvar se brzo izlučuje nepromijenjena bubrezima. T _1/2 (poluvrijeme) kreće se od 2 do 3 sata.

Oralni se deksametazon brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. T _1/2 supstance je 190 minuta.

Indikacije za uporabu

Kao kapi za oči, Sofradex se koristi za liječenje bakterijskih bolesti prednjeg segmenta oka, kao što su:

keratitis (bez oštećenja epitela);
konjunktivitis;
skleriti i episkleriti;
blefaritis;
iridociklitis.

Kao kapi za uši, Sofradex se koristi u sljedećim slučajevima:

otitis media vanjskog uha;
zaraženi ekcem kože vjeđa.

Kontraindikacije

stanjivanje bjeloočnica;
kršenje integriteta epitela rožnice;
glaukom;
herpetični keratitis (čir na rožnici nalik stablu);
virusne ili gljivične infekcije, trahom, gnojna upala očiju, tuberkuloza;
perforacija bubne opne;
djetinjstvo;
Tijekom trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, kapi za oči i uši Sofradex, osobito u velikim dozama i dulje vrijeme, trebaju se koristiti u liječenju male djece (zbog rizika od supresije funkcije nadbubrežne žlijezde i razvoja sistemskih nuspojava).

Sofradex, upute za uporabu: način i doziranje

Očne bolesti

Lijek treba ukapati u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka, 1-2 kapi: s blagim tijekom zarazne bolesti - svaka 4 sata, s teškim zaraznim procesom - svakih sat vremena, a zatim postupno, kako se upala smanjuje, učestalost ukapavanja treba smanjivati.

Bolesti uha

Lijek treba ukapati u vanjski slušni kanal 2-3 kapi 3-4 puta dnevno. U ušni kanal možete staviti i bris gaze navlažen otopinom.

Trajanje kapi za oči Sofradex ne smije trajati duže od sedam dana.

Nuspojave

Dugotrajnom primjenom lijeka moguće su sljedeće nuspojave zbog lokalnog kortikosteroida deksametazona:

stanjivanje rožnice ili bjeloočnice, što može dovesti do perforacije;
razvoj stražnje subkapsularne mrene (posebno kod čestih ukapavanja);
povećani očni tlak s razvojem kompleksa simptoma glaukoma (smanjena oštrina vida, oštećenje vidnog živca, pojava nedostataka vidnog polja);
pristupanje sekundarne infekcije (gljivične).

U nekim se slučajevima primjećuju alergijske reakcije (obično odgođene vrste): iritacija, bol, svrbež, peckanje, dermatitis.

Predozirati

Ako se sadržaj jedne bočice Sofradexa (do 10 ml) proguta, malo je vjerojatno da će doći do ozbiljnih nuspojava.

Intenzivnom i duljom lokalnom uporabom mogu se razviti sistemski učinci.

Terapija: simptomatska.

posebne upute

Dugotrajnim liječenjem postoji mogućnost razvoja superinfekcije koju uzrokuju mikroorganizmi otporni na Sofradex, uključujući gljivice.

Uz produženu (više od sedam dana) i ponovljenu terapiju potrebno je redovito nadzirati očni tlak, kao i provoditi očni pregled za razvoj sekundarnih infekcija i mrene.

Lijek je zabranjen za uporabu u bolesnika s hiperemijom oka nepoznate etiologije, jer je to opterećeno značajnim oštećenjem vida.

Framycetin sulfate, koji je dio Sofradexa, antibakterijsko je sredstvo iz skupine aminoglikozida, koje karakterizira razvoj oto- i nefrotoksičnih učinaka kada se sistemski koristi i lokalno primjenjuje na oštećenu kožu ili otvorene rane. Ti su učinci ovisni o dozi, a pogoršavaju se zatajenjem jetre i bubrega. I premda takvi učinci nisu primijećeni kada se lijek ukapa u oči, treba uzeti u obzir vjerojatnost njihovog razvoja kod djece ako se lijek koristio u velikim dozama.

Tijekom ukapavanja mora se paziti da vrh pipete ne dodirne oko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nakon ukapavanja lijeka u oči, moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, stoga se odmah nakon ukapavanja preporučuje suzdržavanje od vožnje i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sofradex se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

dojenčad: terapija je kontraindicirana;
mala djeca: koristite Sofradex s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Tijekom liječenja Sofradexom ne smiju se koristiti drugi antibiotici s oto- i nefrotoksičnim učincima (kanamicin, monomicin, gentamicin, streptomicin).

Analozi

Analozi Sofradexa su: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon prvog otvaranja bočice - 1 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sofradexu

Većina recenzija o Sofradexu ukazuje na njegovu visoku učinkovitost. Prednosti uključuju brzi razvoj terapeutskog učinka i praktičnost dozatora. Kada koriste lijek za liječenje očiju, mnogi korisnici izvještavaju da kapi uzrokuju peckanje. Među nedostacima ističu visoku cijenu, kratak vijek trajanja nakon otvaranja pakiranja i jedak miris. Gotovo da nema recenzija o razvoju ozbiljnih nuspojava.