Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Spazmex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Spasmex

ATX kod: G04BD09

Aktivni sastojak: trospij klorid (Trospium chloride)

Proizvođač: dr. R. Pfleger, tvornica kemikalija GmbH (dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 339 rubalja.

Kupiti

Spazmex je lijek s antispazmodičnim učinkom, koji pomaže smanjiti tonus glatkih mišića mjehura.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Spazmexa:

tablete: težina - 250 mg; bikonveksna, okrugla, boja - gotovo bijela ili bijela (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 5 blistera);
filmom obložene tablete: težina - 259,6 mg; okrugla, bikonveksna, zarezana, gotovo bijela ili bijela; na pauzi - bijela ili gotovo bijela jezgra i filmska ljuska (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 5 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: trospij klorid - 5 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 170 mg; povidon-25.000 - 1 mg; kukuruzni škrob - 55,5 mg; stearinska kiselina - 3 mg; natrijev karboksimetil škrob - 15 mg.

Sastav 1 film tablete:

djelatna tvar: trospij klorid –15 ili 30 mg;
dodatne komponente (15/30 mg aktivnog sastojka): koloidni silicijev dioksid - 3/3 mg; povidon-25.000 - 1/1 mg; kukuruzni škrob - 44/41 mg; laktoza monohidrat - 100/100 mg; mikrokristalna celuloza - 75/60 mg; stearinska kiselina - 2/5 mg; natrijev karboksimetil škrob - 10/10 mg;
filmska ljuska: titan-dioksid - 1,44 mg; hipromeloza - 6,24 mg; mikrokristalna celuloza - 0,96 mg; stearinska kiselina - 0,96 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Spazmex je jedno od sredstava koja smanjuju tonus glatkih mišića mokraćnog sustava. Aktivni sastojak je trospij klorid, koji je kvaternarna amonijeva baza, m-antiholinergički antagonist, kompetitivni antagonist acetilkolina na receptorima postsinaptičkih membrana glatkih mišića. Ima visok afinitet za M1 i M3 holinergičke receptore. Pomaže u smanjenju povećane aktivnosti detruzora mjehura.

Ima antispazmodični i blagi učinak blokiranja ganglija. Nema središnjih učinaka.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Spazmexa unutra, C _max (maksimalna koncentracija tvari) trospij klorida postiže se za 4–6 sati. S jednom dozom od 20-60 mg, koncentracija tvari proporcionalna je uzetoj dozi.

Ne kumulira se. Veže se na proteine krvne plazme na razini od 50-80%.

T _1/2 (poluvrijeme) varira u rasponu od 5-18 sati.

Izlučivanje se provodi mokraćom. Većina doze izlučuje se nepromijenjena, približno 10% izlučuje se u obliku spiroalkohola, metabolita koji nastaje tijekom hidrolize eterskih veza.

Indikacije za uporabu

disinergija detruzor-sfinkter na pozadini povremene (periodične) kateterizacije;
urinarna inkontinencija (mješoviti oblici);
cistitis koji se javlja s imperativnim simptomima (u kombinaciji s drugim lijekovima);
polakiurija, nokturija;
preaktivan mokraćni mjehur koji prolazi s urinarnom inkontinencijom, nagon za mokrenjem i povećanjem učestalosti mokrenja (s idiopatskim preaktivnim detruzorom nehormonskog / anorganskog porijekla);
neurogeni spastični poremećaji funkcije mokraćnog mjehura (s povećanom neurogenom aktivnošću detruzora koja se javlja u pozadini ozljeda kralježnice, multiple skleroze, moždanog udara, urođenih / stečenih bolesti leđne moždine, parkinsonizam);
enureza (noćna / dnevna).

Kontraindikacije

Apsolutno:

glaukom s zatvaranjem kuta;
tahiaritmija;
zadržavanje mokraće;
miastenija gravis;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
zatajenje bubrega, kod koje je indicirana dijaliza (klirens kreatinina manji od 10 ml / min / 1,73 m ²);
usporavanje evakuacije hrane iz želuca, uključujući prisutnost uvjeta koji predisponiraju njezin izgled;
dob do 14 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Spazmex se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

refluksni ezofagitis ili hijatalna kila, koji se javljaju s refluksnim ezofagitisom (zbog vjerojatnosti usporavanja pražnjenja želuca s povećanim gastroezofagealnim refluksom);
crijevna atonija u oslabljenih bolesnika ili starijih bolesnika, paralitička crijevna opstrukcija (zbog vjerojatnosti opstrukcije);
tireotoksikoza (zbog vjerojatnosti povećane tahikardije);
bolesti kardiovaskularnog sustava, kod kojih je porast broja otkucaja srca nepoželjan, uključujući ishemijsku bolest srca, mitralnu stenozu, tahikardiju, atrijalnu fibrilaciju, kronično zatajenje srca, akutno krvarenje, arterijsku hipertenziju;
bolesti gastrointestinalnog trakta, nastavljaju se s opstrukcijom, uključujući piloričnu stenozu i ahalaziju (zbog vjerojatnosti smanjenja tonusa i pokretljivosti, što može dovesti do kašnjenja u želučanom sadržaju i začepljenja);
povećana tjelesna temperatura (zbog vjerojatnosti da ovaj simptom ukazuje na suzbijanje aktivnosti znojnih žlijezda);
bolesti koje se javljaju s povišenim očnim tlakom, uključujući glaukom s otvorenim kutom (možda će biti potrebna prilagodba doze), dob stariju od 40 godina (zbog povećane vjerojatnosti nedijagnosticiranog glaukoma);
ulcerozni kolitis (uporaba Spazmexa u visokim dozama može dovesti do povećanja vjerojatnosti paralitičke opstrukcije crijeva, inhibicije pokretljivosti crijeva, a toksični megakolon također se može pojaviti / pogoršati);
kserostomija (dugotrajna terapija može dovesti do daljnjeg povećanja ozbiljnosti simptoma);
miastenija gravis (zbog vjerojatnosti pogoršanja stanja, što je povezano s inhibicijom djelovanja acetilkolina);
zatajenje bubrega (zbog povećanog rizika od nuspojava povezanih sa smanjenjem izlučivanja djelatne tvari);
zatajenje jetre;
središnja paraliza u djece (zbog vjerojatnosti najizraženije reakcije na antikolinergičke lijekove);
kronične bolesti pluća, posebno u oslabljenih bolesnika i djece (zbog smanjenja bronhijalne sekrecije moguće je stvaranje čepova u bronhima i zgušnjavanje sekreta);
hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, autonomna (autonomna) neuropatija (zbog vjerojatnosti povećanog zadržavanja mokraće i paralize akomodacije), zadržavanje mokraće (prisutnost / predispozicija za to), kao i bolesti koje se javljaju s opstrukcijom mokraćnog sustava;
Downova bolest (zbog vjerojatnosti povećanja broja otkucaja srca i neobičnog širenja zjenica);
bolesti mozga u djece (zbog vjerojatnosti povećanja učinaka središnjeg živčanog sustava);
gestoza (zbog vjerojatnosti povećane arterijske hipertenzije);
trudnoća i dojenje (Spazmex se propisuje tek nakon procjene ravnoteže koristi i rizika).

Upute za uporabu Spazmeksa: način i doziranje

Spazmex se uzima oralno s dovoljnom količinom vode, po mogućnosti prije jela. Nemojte žvakati tablete.

Trajanje tečaja, pojedinačnu dozu i učestalost primjene, liječnik određuje pojedinačno, na temelju težine stanja i kliničke slike.

Obično se Spazmex propisuje s 30-45 mg na dan s učestalošću prijema 3 puta dnevno (razmaci između doza - 8 sati). Uz dnevnu dozu od 45 mg moguće je uzimati 2 puta dnevno - 30 mg ujutro i 15 mg navečer.

Dnevna doza za zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m ²) nije veća od 15 mg.

Prosječno trajanje tečaja je od 2 do 3 mjeseca. Duljom uporabom Spazmexa, pitanje prikladnosti daljnjeg liječenja liječnik odlučuje svaka 3-6 mjeseci na individualnoj osnovi.

Nuspojave

alergijske reakcije: rijetko - osip na koži; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktičke reakcije;
mokraćni sustav: rijetko - oštećeno pražnjenje mjehura; rijetko - zadržavanje mokraće;
dišni sustav: rijetko - dispneja;
mišićno-koštani sustav: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića;
kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - hipertenzivna kriza, nesvjestica, bol u prsima, tahiaritmija;
probavni sustav: često - kserostomija, dispeptični simptomi, mučnina, zatvor, bolovi u trbuhu; rijetko - nadutost, proljev; rijetko - gastritis, umjereno / blago povećanje aktivnosti transaminaza;
živčani sustav: rijetko - zbunjenost, halucinacije;
organ vida: rijetko - akomodacijski poremećaji.

Predozirati

Glavni znakovi: povećani antiholinergični simptomi, uključujući oštećenje vida, tahikardiju, ispiranje kože i kserostomiju.

Terapija: propisana ispiranje želuca i liječenje adsorbentima (uključujući aktivni ugljen); s glaukomom - instilacija pilokarpina; uz zadržavanje mokraće - kateterizacija mjehura.

U težim slučajevima indicirani su holinomimetici (neostigmin metil sulfat). Ako je učinak nedovoljan, kao i bolesnici s teškom tahikardijom i / ili nestabilnošću cirkulacije krvi, beta-blokatori se primjenjuju intravenozno pod kontrolom krvnog tlaka i EKG-a.

posebne upute

U liječenju autonomnih poremećaja funkcije mjehura, prije imenovanja Spazmexa, potrebno je utvrditi uzrok disfunkcije. Treba isključiti i sljedeće organske uzroke: zatajenje srca, infekcije mokraćnog sustava, polidipsija, rak mokraćnog mjehura. Ako su dostupni, propisuje se liječenje kako bi se uklonio uzrok bolesti (etiotropna terapija).

Prijem Spazmexa u pozadini oštećene funkcije detruzora mokraćnog mjehura ili unutarnjeg sfinktera uretre treba provesti uz njegovo potpuno oslobađanje kateterizacijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pri vožnji vozila i obavljanju poslova s pokretnim mehanizmima potrebno je uzeti u obzir da se na početku liječenja, u slučajevima zamjene lijeka, s povećanjem dnevne doze Spazmexa ili kombiniranim unosom alkohola, vid može pogoršati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Spazmex tijekom trudnoće / dojenja može se koristiti samo u slučajevima kada se očekivana korist procjenjuje iznad mogućih rizika.

Djetinjstvo

Terapija spazmexom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 14 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega relativna je kontraindikacija za terapiju Spazmexom. Uz klirens kreatinina od 10-30 ml / min / 1,73 m ^2, preporučena doza je 20 mg dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

Zatajenje jetre relativna je kontraindikacija za uporabu Spazmexa.

Interakcije s lijekovima

Spazmex utječe na probavni sustav i može promijeniti apsorpciju lijekova koji se koriste u kombinaciji s njim.

Kombiniranom primjenom Spazmexa s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

beta-adrenomimetici: pojačava njihov pozitivan kronotropni učinak;
amantadin, triciklični antidepresivi, kinidin, disopiramid, antihistaminici: pojačavanje njihovog m-antiholinergičnog djelovanja;
pripravci koji sadrže tvari kao što su kolestiramin, guar, kolestipol: smanjenje apsorpcije trospij klorida;
prokinetika: slabljenje njihova djelovanja.

Analozi

Analog Spazmexa je Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi od 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Spazmexu

Prema recenzijama, Spazmex je učinkovit lijek. Dobro ublažava takve simptome bolesti genitourinarnog sustava kao što su često mokrenje i urinarna inkontinencija, a također smanjuje bol. U većini slučajeva lijek se dobro podnosi, ali ponekad se pacijenti žale na razvoj nuspojava. Trošak Spazmexa najčešće se procjenjuje kao visok.