Pantoprazol Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pantoprazol Canon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pantoprazol Kanon

ATX kod: A02BC02

Aktivni sastojak: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvođač: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 200 rubalja.

Kupiti

Enterično obložene tablete, filmom obložene, Pantoprazol Canon

Pantoprazol Canon je sredstvo koje smanjuje lučenje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku enteričnih tableta, obloženih filmom: okrugli, ispupčeni s obje strane, plavkastozelena ili svijetlozelena filmska ovojnica; jezgra je u presjeku gotovo bijela (u kartonskoj kutiji 1, 2, 4 blister konturna pakiranja od 7, 10 ili 14 tableta ili 1-2 blister konturna pakiranja od 28 tableta i upute za uporabu Pantoprazola Canon).

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: pantoprazol - 20 ili 40 mg (u obliku natrijevog pantoprazola seskvidrata, odnosno 22,57 ili 45,14 mg);
pomoćne komponente: povidon K-30, krospovidon, kalcijev stearat, makrogol (polietilen glikol), koloidni silicijev dioksid, manitol, teški magnezijev hidroksikarbonat;
filmska ovojnica: trietil citrat, prozirni Opadrai [uključujući makrogol (polietilen glikol), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza)], akril-zeleni [uključujući natrijev bikarbonat, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, talk, metakril kiselinski i etil akrilatni kopolimer (1: 1), boja indigo karmin, željezni oksid žuta, boja briljantno plava].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka - pantoprazol - inhibitor je protonske pumpe (H ⁺ / K ⁺ - ATP-ase). Blokira završnu fazu oslobađanja klorovodične kiseline smanjenjem bazalne i stimulirane sekrecije u parijetalnim stanicama želučane sluznice, bez obzira na prirodu podražaja.

Antisekretorni učinak razvija se unutar 1 sata nakon uzimanja Pantoprazola Canon, doseže maksimum nakon 2-4 sata. U slučaju čira na dvanaesniku povezanom s bakterijama Helicobacter pylori, zbog smanjenja želučane sekrecije, povećava se osjetljivost mikroorganizama na antibiotike.

Pantoprazol Canon ne utječe nepovoljno na pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT). Sekretorna aktivnost normalizira se u roku od 3-4 dana nakon završetka terapije.

Pantoprazol, za razliku od ostalih inhibitora protonske pumpe, karakterizira veća kemijska stabilnost pri neutralnom pH i manji potencijal interakcije s mikrosomalnim enzimima sustava jetrene oksidaze, što ovisi o sustavu citokroma P ₄₅₀. Stoga lijek ne stupa u interakciju s mnogim drugim najčešće korištenim lijekovima.

Farmakokinetika

Pantoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se kao rezultat uzimanja prve doze. Nakon uzimanja doze od 20 mg, Cmax je 1-1,5 μg / ml i postiže se u prosjeku nakon 2-2,5 sata, nakon uzimanja doze od 40 mg - 2-3 μg / ml nakon 2,5 sata. Uz ponovljenu uporabu Pantoprazola Canon Cmax ostaje konstantan. Apsolutna bioraspoloživost je oko 77%. Istovremeni unos hrane ne utječe na Cmax i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena).

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme - 98%. Klirens je 0,1 l / h / kg, volumen raspodjele je 0,15 l / kg.

Metabolizira se u jetri. Glavni metabolit otkriven u krvi, plazmi i mokraći je desmetilpantoprazol, konjugiran sa sulfatom.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega (~ 80%) u obliku metabolita, u malim količinama kroz crijeva. Poluvrijeme (T _1/2) pantoprazola je 1 sat, glavni metabolit je 1,5 sata.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

dob: u starijih bolesnika postoji blagi porast Cmax i AUC, ali ovaj fenomen nema klinički značaj;
funkcija jetre: u bolesnika s cirozom jetre (prema klasifikaciji Child-Pugh klasificirana kao A i B), T _1/2 lijeka raste do 3-6 sati nakon uzimanja doze od 20 mg i do 7-9 sati nakon uzimanja doze od 40 mg; Cmax se povećava - 1,3 puta nakon doze od 20 mg i 1,5 puta nakon doze od 40 mg, kao i AUC - 3-5 puta nakon doze od 20 mg i 5-7 puta nakon doze od 40 mg, u usporedbi s zdravi volonteri;
bubrežna funkcija: u bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrežne funkcije (uključujući bolesnike koji primaju hemodijalizu) izlučivanje lijeka događa se dovoljno brzo, aktivna tvar se ne nakuplja u tijelu, stoga prilagodba doze Pantoprazola Canon nije potrebna.

Indikacije za uporabu

pogoršanje čira na želucu i / ili dvanaesniku;
erozivni gastritis, uključujući one povezane s primjenom NSAID-a (nesteroidni protuupalni lijekovi);
Zollinger-Ellison sindrom;
blaga gastroezofagealna refluksna bolest: simptomatsko liječenje poremećaja poput kiselog podrigivanja, žgaravice, mučnine;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije u kombinaciji s antibakterijskim sredstvima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <20 ml / min] u bolesnika s dijagnozom Helicobacter pylori;
dispepsija neurotske geneze;
maligne bolesti gastrointestinalnog trakta;
dob do 18 godina;
razdoblje dojenja;
istodobna primjena atazanavira;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Pantoprazol Canon treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, starijih osoba i trudnica. Potrebne su mjere predostrožnosti za pacijente s povećanim rizikom od gastrointestinalnih komplikacija i dugotrajnom primjenom NSAIL-a kao protu-relapsnog liječenja čira na želucu / dvanaesniku u dozi od 20 mg.

Pantoprazol Canon, upute za uporabu: način i doziranje

Pantoprazol Canon je indiciran za oralnu primjenu, prije jela (po mogućnosti prije prvog obroka). Tablete se ne smiju lomiti ili žvakati, već ih treba progutati cijele s dovoljno vode.

Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, Pantoprazol Canon koristi se kao dio kombinirane terapije. Mogući terapijski režimi:

20-40 mg pantoprazola 2 puta dnevno + 500 mg klaritromicina 2 puta dnevno + 1000 mg amoksicilina 2 puta dnevno 7-14 dana;
20-40 mg pantoprazola 2 puta dnevno + 500 mg klaritromicina 2 puta dnevno + 500 mg metronidazola 2 puta dnevno 7-14 dana;
20-40 mg pantoprazola 2 puta dnevno + 500 mg metronidazola 2 puta + 1000 mg amoksicilina 2 puta dnevno 7-14 dana.

Da bi se izliječio čir, primjena Pantoprazola Canon može se produžiti čak i nakon završetka kombiniranog liječenja. U slučaju čira na dvanaesniku može se preporučiti produljena primjena lijeka od 1 do 3 tjedna.

Preporučeni režimi doziranja Canon Pantoprazol za druge indikacije:

erozivni gastritis, peptični čir: 40-80 mg dnevno. U slučaju pogoršanja čira na želucu, tijek liječenja je 4-8 tjedana, čir na dvanaesniku - 2 tjedna. Kao terapija protiv relapsa, propisuje se 20 mg dnevno;
Zollinger-Ellison sindrom: 40-80 mg dnevno;
simptomatska terapija blage gastroezofagealne refluksne bolesti: 20 mg dnevno. Trajanje liječenja određuje se vremenom nestanka poremećaja iz gastrointestinalnog trakta. Minimalno trajanje prijema je 2-3 dana, za potpuno ublažavanje negativnih simptoma možda će biti potrebno povećati tečaj na 7 dana. Ako se stanje pogorša tijekom prva 3 dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Pacijentima sa Zollinger-Ellison sindromom i oštećenom funkcijom jetre Pantoprazol Canon propisuje se 40 mg svaka 2 dana. Liječenje se provodi pod strogim nadzorom biokemijskih parametara krvi. U slučaju povećane aktivnosti enzima jetre, liječenje se prekida.

Za bolesnike s CC <20 ml / min i bolesnike koji primaju hemodijalizu, lijek se može koristiti u dnevnoj dozi ne većoj od 40 mg. Ne preporučuje se uzimanje Pantoprazola Canon za profilaksu. Zabranjeno je provoditi terapiju iskorjenjivanja Helicobacter pylori.

Ne postoje posebne upute za doziranje lijeka za starije pacijente. Međutim, preporuča se ne prekoračiti dozu od 40 mg na dan, osim za iskorjenjivanje Helicobacter pylori - u ovom slučaju, pantoprazol je dopušteno uzimati po 40 mg 2 puta dnevno.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često (od ≥ 1/100 do <1/10 termina) - glavobolja; rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - vrtoglavica; rijetko (od ≥ 1/10000 do <1/1000) - disgeuzija;
iz jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko (<1/10000 sastanaka) - ozbiljno oštećenje jetrenog parenhima, što dovodi do žutice, ponekad s zatajenjem jetre;
iz gastrointestinalnog trakta: često - nadimanje, proljev, bolovi u gornjem dijelu trbuha, zatvor; rijetko - mučnina, povraćanje; rijetko - suha usta;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok;
sa strane metabolizma: rijetko - hiperlipidemija, promjene u tjelesnoj težini; učestalost nepoznata - hipomagnezemija, hiponatremija;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - artralgija; vrlo rijetko - mijalgija;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - ginekomastija;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - agranulocitoza; vrlo rijetko - pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija;
s kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež, osip na koži; vrlo rijetko - fotosenzibilnost, urtikarija, Lyellov sindrom, angioneurotski edem, multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
na dijelu organa vida: rijetko - oštećena vidna percepcija (zamagljen vid);
od strane psihe: rijetko - poremećaji spavanja; rijetko - zamućenje svijesti, halucinacije, depresija, dezorijentacija (razvoj kod predisponiranih bolesnika ili pogoršanje kod pacijenata kod kojih su slični poremećaji uočeni ranije);
laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - porast razine bilirubina; vrlo rijetko - povećanje sadržaja triglicerida, povećanje aktivnosti jetrenih enzima (aspartat aminotransaminaza, gama-glutamil transferaza);
drugi: rijetko - malaksalost, slabost, umor; vrlo rijetko - vrućica, periferni edem.

Predozirati

Do danas nisu zabilježene epizode predoziranja. U studijama se lijek koji se daje intravenozno u dozama većim od 240 mg tijekom 2 minute dobro podnosi.

U slučaju bilo kakvih kliničkih manifestacija u pozadini predoziranja Pantoprazolom Canon, preporučuje se simptomatsko i podržavajuće liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Prije imenovanja Pantoprazole Canon i nakon njegovog otkazivanja, snažno se preporučuje provesti endoskopski pregled kako bi se isključila prisutnost malignih bolesti jednjaka i želuca, budući da se u pozadini uzimanja lijeka mogu maskirati simptomi, što otežava i odgađa pravodobnu i ispravnu dijagnozu.

Dugotrajno liječenje zahtijeva redoviti liječnički nadzor.

Zbog smanjenja kiselosti želučanog soka povećava se broj bakterija u želucu, što je opterećeno razvojem zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovanih Campylobacter spp. i Salmonella spp.

Pantoprazol Canon pomaže smanjiti apsorpciju vitamina B ₁₂, što treba uzeti u obzir tijekom dugotrajnog liječenja lijekom u bolesnika s povećanim rizikom od smanjene apsorpcije cijanokobalamina u osoba s niskom tjelesnom težinom. Ako unutar 4 tjedna od redovitog uzimanja lijeka nema terapijskog učinka, potreban je dodatni pregled.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pantoprazol Canon kod nekih pacijenata uzrokuje vrtoglavicu. To bi trebali uzeti u obzir vozači vozila i osobe koje obavljaju potencijalno opasne poslove kojima je potrebna brzina reakcije i koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pantoprazol Canon odobren je za uporabu tijekom trudnoće ako je prema liječniku očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Djelatna tvar lijeka prodire u majčino mlijeko, stoga hranjenje treba prekinuti za vrijeme liječenja.

Djetinjstvo

Pantoprazol Canon se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U svrhu iskorjenjivanja Helicobacter pylori, kontraindicirano je propisivanje Pantoprazola Canon pacijentima s teškim oštećenjem bubrega (CC <20 ml / min) i pacijentima na hemodijalizi.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem jetre, Pantoprazol Canon treba koristiti s oprezom. Tijekom liječenja, posebno dugotrajnog, trebali biste redovito provjeravati aktivnost jetrenih enzima u plazmi. U slučaju povećane aktivnosti, lijek treba otkazati.

Primjena u starijih osoba

Pantoprazol Canon treba s oprezom primjenjivati kod starijih osoba (starijih od 65 godina) s anamnezom krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta, čira na želucu ili dvanaesniku.

Ne postoje posebne upute za doziranje lijeka za starije pacijente. Međutim, preporuča se ne prekoračiti dnevnu dozu od 40 mg, osim za iskorjenjivanje Helicobacter pylori - u ovom je slučaju pantoprazol dopušteno uzimati po 40 mg 2 puta dnevno.

Interakcije s lijekovima

Pantoprazol Canon je u stanju smanjiti apsorpciju lijekova čija bioraspoloživost ovisi o pH želučane okoline, na primjer, ketokonazol, atazanavir, željezne soli, ritonavir.

Kada se koristi istodobno s varfarinom, lijek može povećati INR (međunarodni normalizirani omjer), pa ovaj pokazatelj treba pažljivo pratiti.

Nema podataka o mogućoj povezanosti pantoprazola s antacidima.

Za razliku od ostalih inhibitora protonske pumpe, pantoprazol ne stupa u interakciju sa sljedećim lijekovima: oralni kontraceptivi, diazepam, amoksicilin, klaritromicin, NSAIL (naproksen, fenazon, diklofenak, piroksikam), natrijev levotiroksin, glibenklamid, takosprolin fenitoin, spori blokatori kalcijevih kanala (nifedipin), srčani glikozidi (digoksin), beta-blokatori (metoprolol), teofilin, kofein, etanol.

Analozi

Analozi Pantoprazola Canon su Lanzap, Lancid, Epikur, Gastrozol, Omez, Omizak, Promez, Otsid, Helicid, Controloc, Sanpraz, Nolpaza, Bereta, Pariet, Ulblok, Rabelok, Nexium, Pemozar, Emesol, Esomeprazol, Zulbex Omezol i mnogi drugi.

Uvjeti skladištenja

Datum isteka: 2 godine.

Uvjeti skladištenja: temperatura - do 25 ° C, zaštićeno od svjetlosti i suhog mjesta izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o pantoprazolu Canon

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Canon Pantoprazolu. Lijek brzo uklanja takve neugodne poremećaje probavnog sustava kao žgaravica, podrigivanje i mučnina. Pomaže kod pogoršanja čira na želucu i čira na dvanaesniku. Dodatne prednosti uključuju malu veličinu tableta, što olakšava uzimanje, dobru toleranciju i relativno nisku cijenu.

Nuspojave uključuju glavobolju, proljev / zatvor i bolove u trbuhu.

Cijena Pantoprazola Canon u ljekarnama

Ovisno o regiji prodaje i ljekarničkoj mreži, cijene Pantoprazola Canon (za pakiranje od 28 filmom obloženih tableta) mogu biti približno: doza od 20 mg - 198-270 rubalja, doza od 40 mg - 278-395 rubalja.