Paracetamol Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Paracetamol Medisorb: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Paracetamol Medisorb

ATX kod: N02BE01

Aktivni sastojak: paracetamol (Paracetamol)

Proizvođač: CJSC "MEDISORB" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 28 rubalja.

Kupiti

Paracetamol Medisorb je lijek iz skupine ne-opojnih analgetika. Ima analgetički, slab protuupalni i antipiretički učinak.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta, ravno-cilindričnih, okruglih, s crtom i skosom, bijelih ili gotovo bijelih (7, 10 ili 14 kom. U blisterima ili 10 kom. U konturnim pakiranjima bez blistera, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 konturnih pakiranja i upute za uporabu Paracetamola Medisorba).

Sastav za 1 tabletu:

aktivni sastojak: paracetamol - 200 mg ili 500 mg;
pomoćne komponente: stearinska kiselina, polivinilpirolidon male molekulske mase, krumpirov škrob i talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lijek ima antipiretičko, slabo protuupalno i analgetičko djelovanje.

Paracetamol djeluje na središta termoregulacije i boli, blokirajući ciklooksigenazu I i ciklooksigenazu II (uglavnom u središnjem živčanom sustavu). U tkivima i organima stanične peroksidaze praktički neutraliziraju inhibicijski učinak paracetamola na ciklooksigenazu. To objašnjava gotovo potpuni nedostatak protuupalnog učinka.

Zbog činjenice da paracetamol ne blokira sintezu prostaglandina u perifernim tkivima, nema negativnog učinka lijeka na sluznicu probavnog trakta i metabolizma vode i soli (voda i natrij se ne zadržavaju u tijelu).

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Stupanj apsorpcije lijeka je visok. Nakon 0,5-2 sata, opaža se maksimalna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi (5-20 μg / ml). Terapeutski učinkovita koncentracija lijeka u plazmi postiže se kada se koriste doze od najmanje 10-15 mg / kg tjelesne težine.

Oko 15% paracetamola veže se na proteine plazme. Lijek prolazi kroz krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze koju uzima uzima se u majčino mlijeko dojilje.

Metabolizam paracetamola događa se u jetri. Glavni metabolički putovi: konjugacija sa sumpornom kiselinom, konjugacija s glukuronskom kiselinom, oksidacija mikrosomalnim enzimima. Kao rezultat oksidacije nastaju otrovni metaboliti koji se konjugiraju s glutationom, a zatim s cisteinom i merkapturnom kiselinom. Osnovni izoenzimi citokroma P ₄₅₀koji su uključeni u oksidaciju paracetamola su: CYP2E1 (igra glavnu ulogu), CYP1A2 i CYP3A4 (igraju manje uloge). Ako pacijentu nedostaje glutationa, otrovni se metaboliti akumuliraju i mogu prouzročiti oštećenje i daljnju nekrozu jetrenih stanica (hepatocita). Pored glavnih metaboličkih putova, postoje i dodatni putovi: metoksilacija u 3-metoksiparacetamol i hidroksilacija u 3-hidroksiparacetamol. Dobiveni metaboliti se potom konjugiraju sa sumpornom ili glukuronskom kiselinom (glukuronidacija prevladava u odraslih bolesnika, a sulfacija u male djece, uključujući prerano rođenu djecu). Farmakološka aktivnost konjugiranih metabolita je niska.

Oko 3% uzetog paracetamola izlučuje se nepromijenjeno, a glavni dio je u obliku metabolita, među kojima prevladavaju konjugati.

U starijih bolesnika klirens paracetamola se smanjuje, a poluvijek mu se povećava.

Indikacije za uporabu

Paracetamol Medisorb preporučuje se uzimati ako je potrebno:

ublažavanje boli različitih etiologija (glavobolja, zubobolja, bolovi u mišićima, migrena, grlobolja, menstrualni bolovi, bolovi u leđima);
simptomatska terapija febrilnog sindroma (kao antipiretik);
smanjenje temperature u slučaju prehlade i gripe.

Lijek je namijenjen uklanjanju boli u vrijeme primjene lijeka, ne utječe na napredovanje osnovne bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna bubrežna disfunkcija;
teška disfunkcija jetre;
djeca mlađa od 3 godine (samo za ovaj oblik doziranja paracetamola);
preosjetljivost na glavne ili pomoćne sastojke tableta.

Relativni (Paracetamol Medisorb koristi se oprezno, nakon savjetovanja sa stručnjakom):

zatajenje bubrega blage do umjerene težine;
blago do umjereno zatajenje jetre;
bulimija, anoreksija, ekstremno iscrpljivanje tijela (zbog nedovoljne opskrbe glutationom u jetri);
benigna hiperbilirubinemija (sindromi Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert);
alkoholna oštećenja jetre, alkoholizam;
smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (hipovolemija);
dehidracija tijela;
virusni hepatitis;
nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
Tijekom trudnoće i dojenja;
starija dob.

Paracetamol Medisorb, upute za uporabu: način i doziranje

Paracetamol Medisorb tablete uzimaju se oralno, 1-2 sata nakon jela. Treba ih uzimati s puno vode ili druge tekućine. Uzimanje lijeka neposredno nakon obroka usporava nastup terapijskog učinka.

Jedna doza je 200 mg ili 500 mg, učestalost primjene je do četiri puta dnevno.

Odraslima i djeci starijoj od 12 godina (težini većoj od 40 kg) obično se propisuju 500-1000 mg paracetamola do četiri puta dnevno. Potrebno je održavati razmak od najmanje 4 sata između doza lijeka (za adolescente od 12-17 godina - najmanje 6 sati).

Maksimalne doze Paracetamola Medisorba: jednokratno - 1000 mg, dnevno - 4000 mg.

Lijek se preporučuje koristiti kao anestetik ne više od 5 dana, a kao antipiretik - ne više od 3 dana. Daljnja terapija moguća je samo prema uputama liječnika i pod njegovim nadzorom.

Za djecu se doza paracetamola izračunava uzimajući u obzir tjelesnu težinu. Maksimalne doze: pojedinačno - 15 mg / kg četiri puta dnevno svakih 6 sati, dnevno - 60 mg / kg.

Preporučene doze Paracetamola Medisorba za djecu, ovisno o dobi i tjelesnoj težini:

djeca u dobi od 3 do 6 godina (15-21 kg): pojedinačna doza - ne više od 15 mg / kg, dnevna doza - ne više od 60 mg / kg (u djece 3-6 godina, za preciznije doziranje preporučljivo je koristiti druge oblike doziranja paracetamol);
djeca u dobi od 6 do 9 godina: 250 mg do četiri puta dnevno s razmakom između doza od najmanje 4 sata; maksimalne doze: jednokratno - 250 mg, dnevno - 1000 mg;
djeca u dobi od 9 do 12 godina: 500 mg do četiri puta dnevno s razmakom između doza od najmanje 4 sata; maksimalne doze: pojedinačno - 500 mg, dnevno - 2000 mg.

Bez recepta liječnika, Paracetamol Medisorb ne preporučuje se djeci dulje od 3 dana.

Nemojte prekoračiti gore navedene doze i samostalno povećavati trajanje liječenja. U slučaju slučajnog predoziranja, potrebno je hitno se obratiti liječniku, čak i ako se stanje pacijenta nije pogoršalo, jer postoji opasnost od ozbiljnih oštećenja jetre.

Za osobe s zatajenjem jetre, dekompenziranim ili kroničnim bolestima jetre, kroničnim alkoholizmom, kao i dehidracijom i ekstremnom iscrpljenošću, dnevna doza Paracetamola Medisorb ne smije prelaziti 3000 mg.

Nuspojave

Paracetamol Medisorb općenito se dobro podnosi kada se koristi u preporučenim dozama. Moguće nuspojave iz sljedećih sustava i organa:

probavni sustav: rijetko - mučnina i povraćanje, bolovi u trbuhu;
hepatobilijarni sustav: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; s nepoznatom učestalošću - hepatitis, zatajenje jetre, nekroza jetre;
respiratorni sustav: vrlo rijetko - aspirin bronhijalna astma (kod osoba s preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove);
živčani sustav: s nepoznatom učestalošću - psihomotorna agitacija, vrtoglavica, dezorijentacija u svemiru (kod korištenja velikih doza);
limfni sustav i krv: vrlo rijetko - trombocitopenija, neutropenija, anemija, agranulocitoza, leukopenija; s nepoznatom učestalošću - povećani sadržaj methemoglobina u krvi, sulfhemoglobinemija;
koža i potkožna masnoća: s nepoznatom učestalošću - egzantem;
imunološki sustav: rijetko - svrbež, urtikarija, osip na koži, Quinckeov edem; vrlo rijetko - Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
ostale reakcije: s nepoznatom učestalošću - porast razine kreatinina.

Dugotrajnom primjenom Paracetamola Medisorba u velikim dozama povećava se rizik od oštećenja funkcije bubrega i jetre (nespecifična bakteriurija, bubrežna kolika, papilarna nekroza, intersticijski nefritis), kao i promjena slike periferne krvi (potrebno je redovito praćenje).

Predozirati

Klinički simptomi akutnog predoziranja paracetamolom razvijaju se unutar 24 sata nakon uzimanja lijeka. Pacijent razvija gastrointestinalne poremećaje (gubitak apetita, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, nelagoda u trbušnoj šupljini), koža postaje blijeda. U odraslih se jednim unosom od 7,5 g paracetamola ili više (u djece, uz istodobni unos od 140 mg / kg ili više) opaža uništavanje hepatocita, što dovodi do potpune i nepovratne nekroze jetre, razvoja zatajenja jetre, encefalopatije i metaboličke acidoze. Navedeni fenomeni mogu uzrokovati komu i daljnju smrt. Porast aktivnosti jetrenih enzima, razina bilirubina, koncentracija laktat dehidrogenaze i smanjenje sadržaja protrombina bilježe se samo 12–48 sati nakon predoziranja. Prvi klinički simptomiindikativno za oštećenje jetre, pojavljuju se samo 2 dana nakon predoziranja, a maksimum dosežu 4-6 dana.

U djece, starijih bolesnika, bolesnika s pothranjenošću, osoba s bolestima jetre uslijed kroničnog alkoholizma i bolesnika koji istovremeno uzimaju paracetamol induktore mikrosomskih jetrenih enzima, u slučaju predoziranja lijekom moguća je opijenost razvojem zatajenja jetre, fulminantnog hepatitisa ili holestatskog hepatitisa, ponekad sa smrtnim ishodom … Uz to, vjerojatan je razvoj akutnog zatajenja bubrega s tubularnom nekrozom (koja se očituje bolovima u lumbalnoj regiji, proteinurijom i hematurijom). U tom slučaju oštećenje jetre može izostati. U nekih su bolesnika zabilježeni pankreatitis i srčane aritmije u pozadini predoziranja.

Pacijenta treba odmah hospitalizirati. Prije početka terapije, koncentracija paracetamola u plazmi određuje se unaprijed. U prvih 8 sati učinkovito je uvođenje acetilcisteina i metionina (preteče sinteze glutationa i donatori SH-skupina). Daljnje liječenje je simptomatsko i ovisi o koncentraciji djelatne tvari u krvi.

Aktivnost mikrosomskih enzima jetre određuje se na početku terapije, a zatim svaka 24 sata, a obično se ovaj pokazatelj normalizira u prva 1-2 tjedna liječenja. U posebno teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.

posebne upute

Ako se tijekom uzimanja paracetamola Medisorb stanje bolesnika ne poboljša ili glavobolja postane stalna, trebate se obratiti liječniku.

S nedostatkom glutationa povećava se rizik od predoziranja, pa se lijek koristi s oprezom. Nedostatak glutationa može se pojaviti kod posta, poremećaja prehrane, gubljenja, HIV infekcije i cistične fibroze. U svim tim slučajevima moguća su ozbiljna oštećenja jetre čak i kod malog predoziranja lijekom (5 g ili više).

Pojava bilo kakvih reakcija preosjetljivosti zahtijeva trenutni prekid lijeka. Terapija se također mora obustaviti ako se u pacijenta otkrije akutni virusni hepatitis.

Paracetamol Medisorb ne smije se uzimati zajedno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Pacijent bi trebao obavijestiti liječnika o uzimanju paracetamola prije testiranja na glukozu i mokraćnu kiselinu u krvi.

Tijekom liječenja lijekom ne smiju se piti alkoholna pića. Pacijenti skloni kroničnom alkoholizmu trebali bi se suzdržati od uzimanja paracetamola (zbog mogućeg toksičnog oštećenja jetre).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na vjerojatnost pojave nuspojava prilikom uporabe paracetamola Medisorb, mora biti oprezan prilikom vožnje automobila i rada s drugim potencijalno opasnim i složenim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Paracetamol Medisorb mogu uzimati trudnice, jer u studijama nisu utvrđeni negativni učinci na trudnoću ili razvoj fetusa. Lijek se preporučuje koristiti u minimalnim učinkovitim dozama i što kraćem tečaju.

Paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko, međutim nije utvrđen negativan učinak na djetetovo tijelo.

Djetinjstvo

Paracetamol Medisorb tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog oštećenja bubrega. Paracetamol treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Paracetamol Medisorb kontraindiciran je kod teških oštećenja jetre. Pacijenti s blagim do umjerenim oštećenjem jetre trebaju paracetamol koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi i tvari s potencijalnom hepatotoksičnošću (etanol, fenitoin, fenobarbital, izoniazid, rifampicin, karbamazepin itd.) Povećavaju toksičnost paracetamola i mogu prouzročiti njegovo predoziranje čak i kada se koriste male doze (mora se nadzirati rad jetre).

Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola, pa bi bolesnici koji uzimaju fenitoin trebali izbjegavati čestu uporabu paracetamola, posebno u velikim dozama.

Paracetamol Medisorb može povećati koncentraciju kloramfenikola u krvnoj plazmi, smanjiti učinkovitost urikozuričnih lijekova, povećati rizik od neutropenije kada se koristi zajedno sa zidovudinom i povećati antikoagulantni učinak neizravnih antikoagulansa (uz redovitu uporabu tijekom 4 ili više dana).

Probenecid smanjuje klirens paracetamola za gotovo 2 puta, što zahtijeva smanjenje doze potonjeg. Lijekovi koji usporavaju evakuaciju želuca (na primjer, propanthelin) smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i mogu odgoditi početak njegovog terapijskog učinka. Barbiturati smanjuju učinkovitost paracetamola. Domperidon i metoklopramid povećavaju brzinu apsorpcije lijeka i ubrzavaju početak njegovih antipiretičkih i analgetskih učinaka.

Dugotrajnom kombiniranom primjenom s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava se rizik od analgetičke nefropatije i papilarne nekroze bubrega, a ubrzava se i početak zatajenja bubrega u završnoj fazi.

U slučaju istodobne dugotrajne primjene velikih doza paracetamola zajedno sa salicilatima, povećava se rizik od razvoja raka mokraćnog mjehura ili bubrega.

Mijelotoksični agensi povećavaju hematotoksičnost paracetamola Medisorb, a diflunisal - njegovu hepatotoksičnost.

Analozi

Analozi Paracetamola Medisorba su Daleron, Apap, Ksumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja tableta je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o paracetamolu Medisorb

Puno je recenzija o Paracetamolu Medisorbu, jer je on uključen u popis lijekova koji bi trebali biti u svakoj opremi za prvu pomoć. Pacijenti dobro govore o tabletama, jer pomažu kod bolova različitog porijekla, djeluju brzo, jednostavni su za upotrebu, jeftini i pristupačni.

Glavni nedostaci, prema korisnicima, uključuju postojeće kontraindikacije i nuspojave, kao i gorak okus tableta. Neki pacijenti primjećuju slab učinak lijeka kod jake boli.

Cijena paracetamola Medisorb u ljekarnama

Cijena Paracetamola Medisorba u obliku tableta od 500 mg je oko 5 rubalja. po pakiranju s 10 tableta, 10–12 rubalja. po pakiranju s 20 tableta i 25-30 rubalja. u pakiranju s 30 tableta.