Fenikamide - Upute Za Uporabu Kapi Za Oči, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fenikamid

Fenikamide: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Phenycamid

ATX kod: S01FA56

Aktivni sastojak: tropikamid (Tropicamide); fenilefrin (fenilefrin)

Proizvođač: LLC "Grotex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2020

Cijene u ljekarnama: od 600 rubalja.

Kupiti

Fenikamid je kombinirani lijek koji sadrži α-adrenergični agonist i m-antiholinergično sredstvo, čije pojačano djelovanje na različite mišićne skupine omogućuje postizanje maksimalne midrijaze za nesmetanu dijagnozu oftalmoloških bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapljica za oči: prozirne, bezbojne ili od žute do smeđe-žute tekućine (po 5 ili 10 ml u bočici s više doza s kapaljkom i zatvaračem s prvom kontrolom otvaranja / u bočici-kapaljki s više doza u kompletu s poklopcem na vijak i čepom - kapaljka ili 10 ml u bočici s više doza od polietilen tereftalata s plastičnom kapaljkom, zatvorena poklopcem s kontrolom prvog otvora; 1 bočica je zatvorena u folijskoj vrećici; u kartonskoj kutiji 1 bočica u folijskoj filmskoj vrećici ili bez nje i upute za uporabu Fenicamida) …

1 ml kapi za oči sadrži:

aktivne tvari: fenilfrin hidroklorid - 50 mg; tropikamid - 8 mg;
dodatne komponente: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, otopina klorovodične kiseline 1M ili otopina natrijevog hidroksida 1M, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrij edetat dihidrat (Trilon B), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fenikamid, zbog sadržaja u sastavu dviju aktivnih komponenata - neselektivnog m-holinergičnog blokatora (tropikamid) i α-adrenergičnog agonista (fenilefrin), koji imaju komplementarni učinak, uzrokuje brzo postizanje maksimalnog djelovanja, kao i produljeno i ustrajno širenje zjenica (midrijaza).

Tropikamid

Tropikamid osigurava blokiranje m-holinergičnih receptora sfinktera zjenice i cilijarnog mišića, što dovodi do kratkotrajne midrijaze i paralize smještaja. Uzrokuje lagani porast očnog tlaka (IOP).

U pozadini primjene tropikamida, razvoj midrijaze bilježi se nakon 5-10 minuta i doseže svoj maksimum, koji traje 1 sat, u rasponu od 20 do 45 minuta. Širina zjenice normalizira se nakon 6 sati.

Fenilefrin

Fenilefrin pripada neselektivnim α-adrenergičkim agonistima. Nakon ukapavanja u oko, dovodi do širenja zjenice, poboljšanog odljeva intraokularne tekućine i suženja žila konjunktive.

Fenilefrin karakterizira izražen stimulativni učinak na postsinaptičke α-adrenergične receptore, a vrlo slab - na β1-adrenergične receptore. Pokazuje vazokonstriktorni učinak sličan učinku noradrenalina (noradrenalina), dok praktički nema inotropne i kronotropne učinke na srce. Vazopresorska aktivnost tvari je manje izražena u usporedbi s noradrenalinom, no duža je.

Nakon primjene, fenilefrin skuplja dilatator zjenice i glatki mišić arteriola konjunktive, zbog čega se dijafragma u neprozirnoj irisu širi. Jednim ukapavanjem midrijaza se fiksira nakon 10–60 minuta i traje 4–6 sati.. Proširenje zjenice uzrokovano fenilefrinom ne uzrokuje razvoj cikloplegije.

Fenilefrin nadopunjuje učinak tropikamida, jer su njihovi mehanizmi djelovanja različiti. Uvod u ovu kombinaciju slabi ili zaustavlja sposobnost potonjeg da poveća IOP.

Farmakokinetika

Obje aktivne tvari uključene u fenikamid lako prodiru u tkiva oka.

Tropikamid se brzo apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Korištenjem modificirane radioreceptorske analize utvrđeno je da je u plazmi donja granica određivanja ove tvari manja od 240 ng / ml, raspon određivanja je 240–10 ng / ml. Prosječna maksimalna koncentracija tropikamida u plazmi (C _max) u 5. minuti nakon kapanja odgovarala je 2,8 ± 1,7 ng / ml. Njegov C _max u plazmi u 60. minuti iznosio je 0,46 ± 0,51 ng / ml, u 120. minuti bio je manji od 240 ng / ml.

Nakon topikalne primjene, C _max fenilfrina u plazmi opaža se nakon 10–20 minuta. Djelatna tvar izlučuje se putem bubrega nepromijenjena (manje od 20%) ili u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije za uporabu

Fenicamide se preporučuje kao midrijatično sredstvo u sljedećim slučajevima:

provođenje dijagnostičkih oftalmoloških zahvata;
priprema za kirurške i laserske operacije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

mješoviti glaukom;
zatvoreni kut i glaukom uskog ugla;
bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući anginu pektoris, aritmiju, hipertenzivnu krizu, koronarnu sklerozu);
tireotoksikoza;
bubrežna porfirija;
dijabetes melitus tipa 1;
dob do 18 godina;
trudnoća, razdoblje dojenja;
istodobna primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), kao i razdoblje od 3 tjedna nakon njihovog otkazivanja (opasnost od sistemskih adrenergičnih učinaka je pogoršana);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativno (kapi za oči Fenicamide za ove bolesti / stanja moraju biti pod medicinskim nadzorom):

cerebrovaskularne bolesti;
dijabetes melitus tipa 2;
stanja nakon operacije (zbog smanjenog zacjeljivanja konjunktive);
starija dob.

Fenikamide, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oči Fenicamide koristi se ukapavanjem u šupljinu konjunktive.

Kako bi se zjenica proširila tijekom operativnih i dijagnostičkih oftalmoloških intervencija, kapi se 1-2 kapi lijeka 15-30 minuta prije zahvata (operacije).

Nuspojave

sistemske nuspojave: suha koža, bljedilo / crvenilo kože, suha usta, kontaktni dermatitis koji uzrokuje zatvor, smanjeni tonus i peristaltika gastrointestinalnog trakta, poteškoće s mokrenjem, često mokrenje, lupanje srca, niži krvni tlak (BP), glavobolja, nesvjestica, aritmija, tahikardija, bradikardija, plućna embolija, ventrikularna okluzija koronarnih arterija, krutost mišića, poremećaji središnjeg živčanog sustava (CNS); ponekad vrtoglavica i povraćanje; u starijih osoba s lezijama kardiovaskularnog sustava - ventrikularne aritmije, infarkt miokarda;
lokalne reakcije: povećani IOP, prolazno peckanje, bol u oku, privremeno smanjenje vida, fotofobija, lakrimacija, bol u nadbubrežnim lukovima, oslobađanje pigmenta u očni vod uz privremeni porast IOP, hiperemija konjunktive, keratitis, blokiranje kuta prednje komore (uz sužavanje kuta), alergijske reakcije; rijetko - reaktivna mioza sljedeći dan nakon ukapavanja (ponovljeno ukapavanje Fenicamida tijekom tog razdoblja može pokazati manje izraženu midrijazu nego dan ranije; ova se reakcija češće opaža kod starijih ljudi).

Predozirati

Nema izvještaja o lokalnom predoziranju tropikamidom i fenilfrinom.

U slučaju nenamjernog unosa Fenicamida iznutra, simptomi predoziranja mogu biti suha sluznica i koža, hipertermija, midrijaza, tahikardija, uznemirenost, konvulzije, respiratorna depresija, koma.

U ovom su stanju propisani ispiranje želuca i aktivni ugljen. Fizostigmin se koristi kao protuotrov u dozi od 0,03 mg / kg intravenski (iv) polako, benzodiazepini, kako bi se eliminirala hipertermija - hladni oblozi. Da bi se blokirali sistemski učinci fenilefrina, daju se intravenski α-adrenergični blokatori, na primjer, fentolamin 5-10 mg, ako je potrebno, injekcija se ponavlja.

posebne upute

Fenicamid se preporučuje ubrizgati u donju konjunktivnu vrećicu. Kako bi se smanjio rizik od neželjenog sistemskog učinka nakon ukapavanja, preporuča se lagano pritisnuti prstom na unutarnji kut oka na području izbočenja suznih vrećica 1-2 minute.

Kao rezultat značajne kontrakcije mišića dilatatora zjenice, 30–45 minuta nakon uvođenja kapi, čestice pigmenta iz sloja pigmenta irisa mogu se otkriti u vlagi prednje očne komore. Potrebno je razlikovati suspenziju od vlage u komori s manifestacijama prednjeg uveitisa ili s prodorom krvnih stanica u vlagu komore.

Fenikamid sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans, koji može izazvati pojavu točkaste keratopatije i / ili toksične ulcerativne keratopatije. Kao rezultat toga, u pozadini česte (produljene) upotrebe lijeka kod osoba sa sindromom suhog oka ili oštećenjem rožnice, potrebno je pažljivo praćenje. Budući da je poznato da benzalkonijev klorid može dovesti do promjene boje mekih kontaktnih leća, one se moraju ukloniti prije ukapavanja i ponovno staviti ne ranije od 15 minuta nakon završetka.

Lijekovi koji se odnose na cikloplegike mogu povećati IOP i izazvati glaukom zatvorenog kuta kod predisponiranih bolesnika, što treba uzeti u obzir, a prije početka liječenja treba provesti temeljitu procjenu koristi / štete terapije.

Utvrđeno je da je tropikamid sposoban izazvati psihozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da Fenicamide može dovesti do smanjenja vidne oštrine kao rezultat promjena u smještaju i širini zjenice, ne preporučuje se uporaba kapi ako je potrebno za vožnju vozila i upravljanje drugim složenim mehanizmima za kretanje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje Fenikamida za trudnice i dojilje je kontraindicirano.

Djetinjstvo

Fenikamid je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici, zbog pogoršanja rizika od infarkta miokarda i ventrikularnih aritmija u pozadini bolesti kardiovaskularnog sustava, trebaju koristiti Fenicamide s iznimnim oprezom.

Interakcije s lijekovima

amantadin, kinidin, triciklični antidepresivi, antihistaminici, fenotiazini: povećava se vjerojatnost sistemskih nuspojava tropikamida;
adrenomimetici: pojačavaju učinak tropikamida;
atropin: pojačava midrijatski učinak fenilefrina;
β-blokatori: vazokonstriktorni učinak fenilfrina povećava se kao rezultat suzbijanja vazodilatacije tim sredstvima; pogoršava se prijetnja od naglog povećanja krvnog tlaka;
m-kolinomimetika: učinak tropikamida se smanjuje;
triciklični antidepresivi, m-antiholinergici, gvanetidin, propranolol, metildopa: povećavaju vazokonstriktorski učinak α-adrenergičnih agonista;
inhalacijski lijekovi za opću anesteziju: povećava se prijetnja ugnjetavanjem kardiovaskularne aktivnosti;
gvanetidin, inhibitori ponovnog unosa monoamina: rizik od razvoja hipertenzivne krize pogoršava se kada se fenilfrin kombinira s tim lijekovima ili bilo kojim drugim adrenergičkim blokatorom;
lokalni anestetici: preliminarnim ukapavanjem ovih sredstava moguće je povećati sistemsku apsorpciju aktivnih tvari i produljiti midrijazu.

Analozi

Analozi Fenikamida su Atropin, Midrimax, Irifrin, Appamid Plus, Midriacil, Cyclomed, Mezaton itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon prvog otvaranja bočice s više doza, kapi se mogu koristiti 1 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fenikamidu

Trenutno na specijaliziranim mjestima ne postoje pregledi o Fenicamidu od pacijenata na temelju kojih bi bilo moguće objektivno procijeniti učinkovitost i nedostatke lijeka.

Stručnjaci preporučuju dodatno korištenje fenikamida kao dio složenog liječenja poremećaja smještaja i u liječenju upalnih bolesti kako bi se spriječio razvoj stražnje sinehije.